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류마티스 관절염에서 뼈 취약성을 감지하기 위한 골밀도와 비교한 CT 매개변수의 성능

2020년 5월 28일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

류마티스 관절염에서 척추 골절 진단을 위한 BMD(Gold Standard) 대비 CT 파라미터(SBAC-L1, Fractal Analysis)의 성능

목적: 류마티스 관절염에서 척추 골절을 감지하기 위해 BMD(황금 표준)와 비교하여 CT 매개변수(SBAC-L1 및 프랙탈 분석)의 성능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

류마티스 관절염에서 척추 골절을 검출하기 위한 골밀도(BMD) 대비 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 뼈 취약성의 지표인 프랙탈 분석과 첫 번째 요추의 스캔학적 골 감쇠 계수(SBAC-L1)의 성능을 평가하기 위해( 라).

환자 및 방법: 류마티스 관절염 환자를 2009년부터 2019년까지 Nancy University 병원에서 추적 관찰했으며 RA에 대한 2010 ACR/EULAR 기준을 충족하고 일정 기간 동안 흉복부 골반 CT(TAP-CT) 및 BMD(척추, 고관절)를 사용하여 검사했습니다. 최대 2년이 포함되었습니다. CT에서 제1요추(SBAC-L1, FD-L1)의 Scanographic bone attenuation coefficient와 fractal dimension을 측정하였다. 흉요추의 척추 골절은 Genant의 채점 방법의 적응에 따라 CT에서 평가되었습니다.

인구학적 특성(연령, 성별, 흡연), 임상 데이터(질병 지속 기간, DAS-28), 생물학적 데이터(C-반응성 단백질(CRP), RF, ACPA) 및 치료(n 양성자 펌프 억제제, 코르티코스테로이드, TNF 억제제( TNFi) 및 기타 생물학적 제제, 칼슘, 비타민 D, 항흡수제)를 전체 의료 기록에서 수집했습니다. 단변량 및 다변량 분석을 수행하여 이러한 변수가 뼈 취약성(척추 골절, SBAC-L1, FD-L1)과 관련이 있는지 여부를 확인했습니다.

우리는 골다공증 위험이 있는 이들 환자의 척추 골절을 감지하기 위해 SBAC-L1, FD-L1 및 BMD(황금 표준)의 성능 및 진단 상보성뿐만 아니라 최적의 진단 역치를 평가했습니다.

Scanographic 스크리닝 방법(SBAC-L1, FD-L1)의 판독기 내 및 판독기 간 재현성도 연구되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54511
        • University Hospital Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

류마티스 관절염 환자는 2009년부터 2019년까지 Nancy University 병원에서 RA에 대한 2010 ACR/EULAR 기준을 충족하고 흉복부 골반 CT(TAP-CT) 및 BMD(척추, 고관절)를 사용하여 최대 2 년이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 류마티스 관절염 환자는 RA에 대한 2010 ACR/EULAR 기준을 충족한 Nancy University 병원에서 2009년부터 2019년까지 추적 관찰되었습니다.
  • 최대 2년 이내의 흉복부 골반 CT(TAP-CT) 및 BMD(척추, 고관절)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CT에서 척추골절 여부를 검출하는 SBAC-L1의 성능
기간: 4개월
4개월
CT에서 척추 골절 유무를 감지하는 FD-L1의 성능
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SBAC-L1(Hounsfield 단위)에서 척추 골절을 감지하기 위한 골절 임계값을 결정하기 위한 ROC 곡선
기간: 1 개월
1 개월
인구학적, 임상적, 생물학적 및 치료와 뼈 취약성(척추 골절, SBAC-L1, FD-L1)의 상관관계
기간: 4개월
인구통계학적(연령, 성별, 골다공증 요인), 임상적(질병 지속 기간, 질병 활동) 생물학적 제제(CRP, ACPA, 류마티스 인자) 및 치료(코르티코스테로이드, 생물학적 제제, DMARD, 항골다공증제) 및 뼈 취약성(척추 골절, SBAC-L1, FD-L1)
4개월
FD-L1에서 척추 골절을 감지하기 위한 골절 임계값을 결정하기 위한 ROC 곡선
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Damien Loeuille, MD-PhD, +33662436967

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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