Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CT-paraméterek teljesítménye a csont ásványianyag-sűrűségéhez képest a csont törékenységének kimutatására rheumatoid arthritisben

2020. május 28. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A CT-paraméterek (SBAC-L1, fraktálanalízis) teljesítménye a BMD-hez (Gold Standard) képest a csigolyatörések kimutatására rheumatoid arthritisben

Célkitűzés: A CT-paraméterek (SBAC-L1 és fraktálanalízis) teljesítményének értékelése a BMD-vel (arany standard) összehasonlítva a csigolyatörések kimutatására rheumatoid arthritisben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az első ágyéki csigolya (SBAC-L1) szkenografikus csontcsillapítási együtthatója és a fraktálanalízis, a csonttörékenység markerei komputertomográfián (CT) összehasonlítva a csont ásványi sűrűséggel (BMD) a csigolyatörések kimutatására rheumatoid arthritisben ( RA).

Beteg és módszerek: 2009-től 2019-ig a Nancy Egyetemi Kórházban követett rheumatoid arthritises betegek, akik megfeleltek a 2010-es ACR/EULAR RA kritériumoknak, és egy időszakon belül mellkas-abdomino-kismedencei CT (TAP-CT) és BMD (gerinc, csípő) segítségével vizsgálták. legfeljebb 2 évesek voltak benne. CT-n megmértük az első ágyéki csigolya (SBAC-L1, FD-L1) szkenografikus csontgyengülési együtthatóját és fraktáldimenzióját. A thoracolumbalis gerinc csigolyatöréseit CT-vel értékeltük a Genant-féle pontozási módszer adaptációja szerint.

Demográfiai jellemzők (életkor, nem, dohányzás), klinikai adatok (betegség időtartama, DAS-28), biológiai adatok (C-reaktív protein (CRP), RF, ACPA) és kezelések (n protonpumpa-gátló, kortikoszteroid, TNF-gátlók) TNFi) és más biológiai anyagok, kalcium, D-vitamin, felszívódásgátló szerek) a teljes kórlapból gyűjtöttük össze. Egy- és többváltozós analízist végeztünk annak meghatározására, hogy ezek a változók összefüggésben állnak-e a csontok törékenységével (csigolyatörés, SBAC-L1, FD-L1).

Értékeltük az SBAC-L1, FD-L1 és BMD (gold standard) teljesítményét és diagnosztikai komplementaritását, valamint optimális diagnosztikai küszöbértékeit a csigolyatörések kimutatására az osteoporosis kockázatának kitett betegeknél.

Vizsgálták a szkenográfiai szűrési módszerek (SBAC-L1, FD-L1) intra- és olvasóközi reprodukálhatóságát is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

260

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Franciaország, 54511
        • University Hospital Nancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2009 és 2019 között a Nancy Egyetemi Kórházban olyan rheumatoid arthritises betegeket követtek nyomon, akik megfeleltek a 2010-es ACR/EULAR RA-kritériumoknak, és akiket mellkas-abdomino-kismedencei CT (TAP-CT) és BMD (gerinc, csípő) segítségével vizsgáltak meg legfeljebb 2 órán belül. évek szerepeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Nancy Egyetemi Kórházban 2009 és 2019 között olyan rheumatoid arthritises betegeket követtek nyomon, akik megfeleltek az RA 2010-es ACR/EULAR kritériumainak
  • Mellkas-hasi-kismedencei CT (TAP-CT) és BMD (gerinc, csípő) legfeljebb 2 éven belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SBAC-L1 teljesítménye a csigolyatörés jelenlétének kimutatására CT-n
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Az FD-L1 teljesítménye a csigolyatörés jelenlétének kimutatására CT-n
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ROC görbék a törési küszöbök meghatározásához a csigolyatörések kimutatásához az SBAC-L1-en (a Hounsfield egységben)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Összefüggés a demográfiai, klinikai, biológiai és kezelések, valamint a csonttörékenység (csigolyatörés, SBAC-L1, FD-L1) között
Időkeret: 4 hónap
Összefüggés a demográfiai (életkor, nem, oszteoporotikus faktorok), a klinikai (betegség időtartama, a betegség aktivitása), a biológiai (CRP, ACPA, rheumatoid faktor) és a kezelések (kortikoszteroidok, biológiai, DMARD-ok, csontritkulás elleni szerek) és a csonttörékenység (csigolya) között törés, SBAC-L1, FD-L1)
4 hónap
ROC görbék a törési küszöbök meghatározásához az FD-L1 csigolyatöréseinek kimutatásához
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damien Loeuille, MD-PhD, +33662436967

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020PI083

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel