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Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay

2020年6月2日 更新者：Taipei Medical University

Therapeutic Effects of Family-centered Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay

The purpose of this study is to identify the therapeutic effects of family workshops on speech and language developmentally delayed children and their family

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The family workshop with 5 courses, 6 families in one course, a 2-hour session per week, for 6 weeks.

Effects:

  1. Investigate the therapeutic effects of the workshop for the toddlers with developmental delay
  2. Investigate the therapeutic effects of the workshop for the parents of toddlers with developmental delay

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 to 36 months old children with speech and language developmental delay with or without delay in gross motor, fine motor, cognition, and emotional or social function

the availability of toddlers and their parents to attend one 2-hour session of the workshop per week for 6 weeks

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 months old or older than 36 months old

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Study group
family workshop
他の：family workshop
The family workshop with 5 courses, with 6 families in one course The intervention of one course; 2 hours per session, one time per week, for a total of 6 weeks

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Chinese Communicative Developmental Inventory
時間枠：scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
assess communication and language function of children
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Peabody Developmental Motor Scales
時間枠：scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
assess fine motor function of children
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
時間枠：scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
measure the functional performance of children
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
Child Health Questionnaire-Parent Form 28
時間枠：scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
assess the health status of children
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scales
時間枠：scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
measure the quality of life of children
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
Caregiver Strain Index
時間枠：scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
assess family strain
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
Impact on Family Scale
時間枠：scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
assess the effects of a child's illness of the function of the family system
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module
時間枠：scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
assess the impact of pediatric conditions on family function and quality of life
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
World Health Organization Quality of Life Brief Version
時間枠：scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
evaluate parents' quality of life
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
Parental satisfaction questionnaire
時間枠：after completion of 6 weeks of workshop
assess the parents' subjective satisfaction to the whole workshop itself, score ranges from 0 to 100, higher scores mean a higher satisfaction
after completion of 6 weeks of workshop
Emotional Competency Rating Scales
時間枠：scores change from baseline to 6 weeks after treatment
assess emotional function of children, higher scores mean a better outcome
scores change from baseline to 6 weeks after treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月2日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月2日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SKH-109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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