Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay

2. juni 2020 oppdatert av: Taipei Medical University

Therapeutic Effects of Family-centered Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay

The purpose of this study is to identify the therapeutic effects of family workshops on speech and language developmentally delayed children and their family

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The family workshop with 5 courses, 6 families in one course, a 2-hour session per week, for 6 weeks.

Effects:

  1. Investigate the therapeutic effects of the workshop for the toddlers with developmental delay
  2. Investigate the therapeutic effects of the workshop for the parents of toddlers with developmental delay

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 to 36 months old children with speech and language developmental delay with or without delay in gross motor, fine motor, cognition, and emotional or social function

the availability of toddlers and their parents to attend one 2-hour session of the workshop per week for 6 weeks

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 months old or older than 36 months old

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Study group
family workshop
Annen: family workshop
The family workshop with 5 courses, with 6 families in one course The intervention of one course; 2 hours per session, one time per week, for a total of 6 weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chinese Communicative Developmental Inventory
Tidsramme: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
assess communication and language function of children
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peabody Developmental Motor Scales
Tidsramme: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
assess fine motor function of children
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
Tidsramme: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
measure the functional performance of children
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
Child Health Questionnaire-Parent Form 28
Tidsramme: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
assess the health status of children
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scales
Tidsramme: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
measure the quality of life of children
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
Caregiver Strain Index
Tidsramme: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
assess family strain
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
Impact on Family Scale
Tidsramme: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
assess the effects of a child's illness of the function of the family system
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module
Tidsramme: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
assess the impact of pediatric conditions on family function and quality of life
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
World Health Organization Quality of Life Brief Version
Tidsramme: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
evaluate parents' quality of life
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
Parental satisfaction questionnaire
Tidsramme: after completion of 6 weeks of workshop
assess the parents' subjective satisfaction to the whole workshop itself, score ranges from 0 to 100, higher scores mean a higher satisfaction
after completion of 6 weeks of workshop
Emotional Competency Rating Scales
Tidsramme: scores change from baseline to 6 weeks after treatment
assess emotional function of children, higher scores mean a better outcome
scores change from baseline to 6 weeks after treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SKH-109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på family workshop

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere