- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04413630
Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
2020년 6월 2일 업데이트: Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Family-centered Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
The purpose of this study is to identify the therapeutic effects of family workshops on speech and language developmentally delayed children and their family
연구 개요
상세 설명
The family workshop with 5 courses, 6 families in one course, a 2-hour session per week, for 6 weeks.
Effects:
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the toddlers with developmental delay
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the parents of toddlers with developmental delay
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 to 36 months old children with speech and language developmental delay with or without delay in gross motor, fine motor, cognition, and emotional or social function
the availability of toddlers and their parents to attend one 2-hour session of the workshop per week for 6 weeks
Exclusion Criteria:
- Less than 18 months old or older than 36 months old
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Study group
family workshop
|
The family workshop with 5 courses, with 6 families in one course The intervention of one course; 2 hours per session, one time per week, for a total of 6 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chinese Communicative Developmental Inventory
기간: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
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assess communication and language function of children
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scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Peabody Developmental Motor Scales
기간: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
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assess fine motor function of children
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scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
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Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
기간: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the functional performance of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
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Child Health Questionnaire-Parent Form 28
기간: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess the health status of children
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scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
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Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scales
기간: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the quality of life of children
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scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
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Caregiver Strain Index
기간: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
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assess family strain
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scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
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Impact on Family Scale
기간: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
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assess the effects of a child's illness of the function of the family system
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scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
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Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module
기간: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
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assess the impact of pediatric conditions on family function and quality of life
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scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
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World Health Organization Quality of Life Brief Version
기간: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
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evaluate parents' quality of life
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scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
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Parental satisfaction questionnaire
기간: after completion of 6 weeks of workshop
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assess the parents' subjective satisfaction to the whole workshop itself, score ranges from 0 to 100, higher scores mean a higher satisfaction
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after completion of 6 weeks of workshop
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Emotional Competency Rating Scales
기간: scores change from baseline to 6 weeks after treatment
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assess emotional function of children, higher scores mean a better outcome
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scores change from baseline to 6 weeks after treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SKH-109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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family workshop에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea종료됨
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Penn State University완전한
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard... 그리고 다른 협력자들완전한