- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04413630
Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
2 juni 2020 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Family-centered Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
The purpose of this study is to identify the therapeutic effects of family workshops on speech and language developmentally delayed children and their family
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The family workshop with 5 courses, 6 families in one course, a 2-hour session per week, for 6 weeks.
Effects:
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the toddlers with developmental delay
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the parents of toddlers with developmental delay
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 to 36 months old children with speech and language developmental delay with or without delay in gross motor, fine motor, cognition, and emotional or social function
the availability of toddlers and their parents to attend one 2-hour session of the workshop per week for 6 weeks
Exclusion Criteria:
- Less than 18 months old or older than 36 months old
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Study group
family workshop
|
The family workshop with 5 courses, with 6 families in one course The intervention of one course; 2 hours per session, one time per week, for a total of 6 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese Communicative Developmental Inventory
Tijdsspanne: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess communication and language function of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales
Tijdsspanne: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess fine motor function of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
Tijdsspanne: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the functional performance of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Child Health Questionnaire-Parent Form 28
Tijdsspanne: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess the health status of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scales
Tijdsspanne: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the quality of life of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Caregiver Strain Index
Tijdsspanne: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
assess family strain
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
|
Impact on Family Scale
Tijdsspanne: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
assess the effects of a child's illness of the function of the family system
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module
Tijdsspanne: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess the impact of pediatric conditions on family function and quality of life
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
World Health Organization Quality of Life Brief Version
Tijdsspanne: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
evaluate parents' quality of life
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Parental satisfaction questionnaire
Tijdsspanne: after completion of 6 weeks of workshop
|
assess the parents' subjective satisfaction to the whole workshop itself, score ranges from 0 to 100, higher scores mean a higher satisfaction
|
after completion of 6 weeks of workshop
|
|
Emotional Competency Rating Scales
Tijdsspanne: scores change from baseline to 6 weeks after treatment
|
assess emotional function of children, higher scores mean a better outcome
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SKH-109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op family workshop
-
University of WaterlooVoltooid
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalAanmelden op uitnodigingVoedselonzekerheid | Gezondheidsgedrag | Voeding | Sociale determinanten van gezondheidVerenigde Staten
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Stoornis in het gebruik van middelen (SUD)Frankrijk
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervend
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric Institute; Williams CollegeVoltooidVoortijdige geboorteVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalVoltooidIn het ziekenhuis opgenomen kinderenVerenigde Staten