- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04413630
Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Family-centered Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
The purpose of this study is to identify the therapeutic effects of family workshops on speech and language developmentally delayed children and their family
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The family workshop with 5 courses, 6 families in one course, a 2-hour session per week, for 6 weeks.
Effects:
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the toddlers with developmental delay
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the parents of toddlers with developmental delay
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 to 36 months old children with speech and language developmental delay with or without delay in gross motor, fine motor, cognition, and emotional or social function
the availability of toddlers and their parents to attend one 2-hour session of the workshop per week for 6 weeks
Exclusion Criteria:
- Less than 18 months old or older than 36 months old
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Study group
family workshop
|
The family workshop with 5 courses, with 6 families in one course The intervention of one course; 2 hours per session, one time per week, for a total of 6 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Chinese Communicative Developmental Inventory
Ramy czasowe: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess communication and language function of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Peabody Developmental Motor Scales
Ramy czasowe: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess fine motor function of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
Ramy czasowe: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the functional performance of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
Child Health Questionnaire-Parent Form 28
Ramy czasowe: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess the health status of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scales
Ramy czasowe: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the quality of life of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
Caregiver Strain Index
Ramy czasowe: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
assess family strain
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
Impact on Family Scale
Ramy czasowe: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
assess the effects of a child's illness of the function of the family system
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module
Ramy czasowe: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess the impact of pediatric conditions on family function and quality of life
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
World Health Organization Quality of Life Brief Version
Ramy czasowe: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
evaluate parents' quality of life
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
Parental satisfaction questionnaire
Ramy czasowe: after completion of 6 weeks of workshop
|
assess the parents' subjective satisfaction to the whole workshop itself, score ranges from 0 to 100, higher scores mean a higher satisfaction
|
after completion of 6 weeks of workshop
|
Emotional Competency Rating Scales
Ramy czasowe: scores change from baseline to 6 weeks after treatment
|
assess emotional function of children, higher scores mean a better outcome
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKH-109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na family workshop
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutacyjnyZwężenie naczyń wieńcowychRepublika Korei
-
University of ArizonaAktywny, nie rekrutującyRelacje rodzinne | Zachowanie, Ogólnospołeczny | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone
-
Ersta Sköndal University CollegeZakończony
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrutacyjny
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineWłochy
-
The University of Hong KongZakończony
-
Washington State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyCzłonkowie rodzinyStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | Autyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Spektrum Zaburzeń Autystycznych | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone