- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04413630
Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Family-centered Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
The purpose of this study is to identify the therapeutic effects of family workshops on speech and language developmentally delayed children and their family
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The family workshop with 5 courses, 6 families in one course, a 2-hour session per week, for 6 weeks.
Effects:
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the toddlers with developmental delay
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the parents of toddlers with developmental delay
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 to 36 months old children with speech and language developmental delay with or without delay in gross motor, fine motor, cognition, and emotional or social function
the availability of toddlers and their parents to attend one 2-hour session of the workshop per week for 6 weeks
Exclusion Criteria:
- Less than 18 months old or older than 36 months old
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Study group
family workshop
|
The family workshop with 5 courses, with 6 families in one course The intervention of one course; 2 hours per session, one time per week, for a total of 6 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chinese Communicative Developmental Inventory
Aikaikkuna: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess communication and language function of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales
Aikaikkuna: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess fine motor function of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
Aikaikkuna: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the functional performance of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Child Health Questionnaire-Parent Form 28
Aikaikkuna: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess the health status of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scales
Aikaikkuna: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the quality of life of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Caregiver Strain Index
Aikaikkuna: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
assess family strain
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
|
Impact on Family Scale
Aikaikkuna: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
assess the effects of a child's illness of the function of the family system
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module
Aikaikkuna: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess the impact of pediatric conditions on family function and quality of life
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
World Health Organization Quality of Life Brief Version
Aikaikkuna: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
evaluate parents' quality of life
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Parental satisfaction questionnaire
Aikaikkuna: after completion of 6 weeks of workshop
|
assess the parents' subjective satisfaction to the whole workshop itself, score ranges from 0 to 100, higher scores mean a higher satisfaction
|
after completion of 6 weeks of workshop
|
|
Emotional Competency Rating Scales
Aikaikkuna: scores change from baseline to 6 weeks after treatment
|
assess emotional function of children, higher scores mean a better outcome
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKH-109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset family workshop
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
George Washington UniversityValmisPotilaan vaihtoYhdysvallat
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
University of HaifaAktiivinen, ei rekrytointi
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
Akhrif ImanEi vielä rekrytointiaMultippeliskleroosi (MS)
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesValmis