- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04413630
Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
2 giugno 2020 aggiornato da: Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Family-centered Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
The purpose of this study is to identify the therapeutic effects of family workshops on speech and language developmentally delayed children and their family
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The family workshop with 5 courses, 6 families in one course, a 2-hour session per week, for 6 weeks.
Effects:
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the toddlers with developmental delay
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the parents of toddlers with developmental delay
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 to 36 months old children with speech and language developmental delay with or without delay in gross motor, fine motor, cognition, and emotional or social function
the availability of toddlers and their parents to attend one 2-hour session of the workshop per week for 6 weeks
Exclusion Criteria:
- Less than 18 months old or older than 36 months old
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Study group
family workshop
|
The family workshop with 5 courses, with 6 families in one course The intervention of one course; 2 hours per session, one time per week, for a total of 6 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chinese Communicative Developmental Inventory
Lasso di tempo: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess communication and language function of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales
Lasso di tempo: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess fine motor function of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
Lasso di tempo: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the functional performance of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Child Health Questionnaire-Parent Form 28
Lasso di tempo: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess the health status of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scales
Lasso di tempo: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the quality of life of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Caregiver Strain Index
Lasso di tempo: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
assess family strain
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
|
Impact on Family Scale
Lasso di tempo: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
assess the effects of a child's illness of the function of the family system
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module
Lasso di tempo: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess the impact of pediatric conditions on family function and quality of life
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
World Health Organization Quality of Life Brief Version
Lasso di tempo: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
evaluate parents' quality of life
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Parental satisfaction questionnaire
Lasso di tempo: after completion of 6 weeks of workshop
|
assess the parents' subjective satisfaction to the whole workshop itself, score ranges from 0 to 100, higher scores mean a higher satisfaction
|
after completion of 6 weeks of workshop
|
|
Emotional Competency Rating Scales
Lasso di tempo: scores change from baseline to 6 weeks after treatment
|
assess emotional function of children, higher scores mean a better outcome
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKH-109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su family workshop
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo Oppositivo Provocatorio | Disturbo del comportamentoCanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalReclutamentoIpertensione | Diabete mellito | Iperlipidemia | Dopo l'innesto di bypass coronarico | Post-PCICina
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital Moinhos de VentoCompletatoIpertensioneBrasile
-
Michigan State UniversityCompletatoFatica | Obesità pediatrica | Dieta sana | Relazioni intergenerazionaliStati Uniti
-
University of Nevada, Las VegasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Attivo, non reclutanteCura preventiva / Orientamento anticipatorio | Conservazione in cura | Insicurezza alimentare tra i bambini | Coordinamento delle cure nelle cure primarie | Insicurezza alimentare nelle donne dopo il partoStati Uniti
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaTerminato
-
Hadassah Medical OrganizationHebrew University of JerusalemNon ancora reclutamentoIntervento di alfabetizzazione alimentare: l'approccio "Forma il formatore" è fattibile ed efficace?Comportamento sanitario | Abitudini alimentari | Riduzione del rischio dello stile di vita
-
Child TrendsReclutamentoMalattie trasmesse sessualmente | Relazioni genitori-figli | Comportamento sessuale | Comportamento contraccettivo | Comportamento adolescenzialeStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Southern California; Creighton University; DexCom, Inc.; American Occupational...Reclutamento