- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04413630
Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
2020. június 2. frissítette: Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Family-centered Workshops for Toddlers With Speech and Language Developmental Delay
The purpose of this study is to identify the therapeutic effects of family workshops on speech and language developmentally delayed children and their family
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The family workshop with 5 courses, 6 families in one course, a 2-hour session per week, for 6 weeks.
Effects:
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the toddlers with developmental delay
- Investigate the therapeutic effects of the workshop for the parents of toddlers with developmental delay
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 to 36 months old children with speech and language developmental delay with or without delay in gross motor, fine motor, cognition, and emotional or social function
the availability of toddlers and their parents to attend one 2-hour session of the workshop per week for 6 weeks
Exclusion Criteria:
- Less than 18 months old or older than 36 months old
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Study group
family workshop
|
The family workshop with 5 courses, with 6 families in one course The intervention of one course; 2 hours per session, one time per week, for a total of 6 weeks
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Chinese Communicative Developmental Inventory
Időkeret: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess communication and language function of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales
Időkeret: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess fine motor function of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument
Időkeret: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the functional performance of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Child Health Questionnaire-Parent Form 28
Időkeret: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess the health status of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scales
Időkeret: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
measure the quality of life of children
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Caregiver Strain Index
Időkeret: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
assess family strain
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
|
Impact on Family Scale
Időkeret: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
assess the effects of a child's illness of the function of the family system
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a worse outcome
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module
Időkeret: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
assess the impact of pediatric conditions on family function and quality of life
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
World Health Organization Quality of Life Brief Version
Időkeret: scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
evaluate parents' quality of life
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment, higher scores mean a better outcome
|
|
Parental satisfaction questionnaire
Időkeret: after completion of 6 weeks of workshop
|
assess the parents' subjective satisfaction to the whole workshop itself, score ranges from 0 to 100, higher scores mean a higher satisfaction
|
after completion of 6 weeks of workshop
|
|
Emotional Competency Rating Scales
Időkeret: scores change from baseline to 6 weeks after treatment
|
assess emotional function of children, higher scores mean a better outcome
|
scores change from baseline to 6 weeks after treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKH-109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a family workshop
-
University of MichiganBefejezveNők BRCA 1 vagy BRCA 2 mutációval | Nem tesztelt női családtagokEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Anyaghasználat | Anyaghasználati zavarok | Szerhasználat | Anyagfüggőség | Anyaggal kapcsolatos probléma
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveFizikai inaktivitás | Súlygyarapodás megelőzéseEgyesült Államok
-
University of SurreyBefejezveÉlelmiszerallergia gyermekeknélEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveNeurofibromatózisEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészségügyi hozzáállás | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric Hospital és más munkatársakToborzásGyermek | Szülők | Mentális zavar | Csökkent szülők gyermeke | Megelőző egészségügyi szolgáltatásokDánia
-
Ersta Sköndal University CollegeToborzásBetegség terminálSvédország
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMég nincs toborzás