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さまざまな種類のがん患者における FDG と FAPI の比較

2023年8月6日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
18F-FDG PET/CT と比較して、さまざまな種類のがんの原発性および転移性病変の診断における 68Ga-DOTA-FAPI-04 陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) の潜在的な有用性を評価すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

さまざまな種類のがんの被験者は、初期評価または再発検出のために、68Ga-DOTA-FAPI-04 および 18F-FDG PET/CT を同時に受けました。 腫瘍取り込みは、最大標準取り込み値 (SUVmax) によって定量化されました。 18F-FDG および 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT の感度、特異度、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率 (NPV)、および精度を計算し、診断効果を評価するために比較しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

3000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • XiaMen、Fujian、中国、0086-361000
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (i) 成人患者 (18 歳以上); （ii）悪性腫瘍が疑われる、または新たに診断された、または以前に治療された患者（裏付けとなる証拠には、磁気共鳴画像法（MRI）、CT、腫瘍マーカー、および病理学レポートが含まれる場合があります）; (iii) 18F-FDG と 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT スキャンの両方を予定していた患者。 (iv) 臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って、インフォームド コンセント (参加者、親または法定代理人が署名) および同意を提供できた患者。

除外基準:

  • (i) 非悪性病変を有する患者。 (ii) 妊娠中の患者。 (iii) 研究参加者、親、または法定代理人が書面によるインフォームド コンセントを提供できない、またはその意思がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的: 68Ga-DOTA-FAPI-04
各被験者は、18F-FDG と 68Ga-DOTA-FAPI-04 の単回静脈内注射を受け、指定された時間内に PET/CT イメージングを受けます。
診断テスト：18F-FDG および 68Ga-DOTA-FAPI -04 PET/CT
各被験者は、18F-FDG と 68Ga-DOTA-FAPI-04 の単回静脈内注射を受け、指定された時間内に PET/CT イメージングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUV
時間枠：30日
18F/68Ga-DOTA-FAPI-04 の標準化された取り込み値 (SUV) 対象の各標的病変または疑われる原発腫瘍または/および転移について。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断効果
時間枠：30日
18F-FDG および 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT の感度、特異度、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率 (NPV)、および精度を計算し、診断効果を評価するために比較しました。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital of Xiamen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月20日

一次修了 (推定)

2027年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月1日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月6日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-XJS-1130

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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