다양한 유형의 암 환자에서 FDG와 FAPI의 비교
2023년 8월 6일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
18F-FDG PET/CT와 비교하여 다양한 유형의 암에서 원발성 및 전이성 병변의 진단을 위한 68Ga-DOTA-FAPI-04 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 유형의 암이 있는 피험자는 초기 평가 또는 재발 감지를 위해 동시에 68Ga-DOTA-FAPI-04 및 18F-FDG PET/CT를 받았습니다.
종양 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax)으로 정량화되었습니다.
18F-FDG와 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT의 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV), 정확도를 계산하고 비교하여 진단 효능을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hua Wu, PhD
- 전화번호: 86 0592-2137166
- 이메일: wuhua1025@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Haojun Chen, PhD
- 전화번호: 86 0592-2137166
- 이메일: leochen0821@foxmail.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
XiaMen, Fujian, 중국, 0086-361000
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
연락하다:
- Hua Wu, doctor
- 전화번호: 18659285282
- 이메일: wuhua1025@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (i) 성인 환자(18세 이상); (ii) 악성 종양이 의심되거나 새로 진단되거나 이전에 치료된 악성 종양이 있는 환자(증거에는 자기 공명 영상(MRI), CT, 종양 표지자 및 병리 보고서가 포함될 수 있음); (iii) 18F-FDG 및 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT 스캔을 모두 예약한 환자; (iv) 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- (i) 비악성 병변을 가진 환자; (ii) 임신한 환자; (iii) 연구 참여자, 부모 또는 법적 대리인이 사전 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 원하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 68Ga-DOTA-FAPI-04
각 피험자는 18F-FDG 및 68Ga-DOTA-FAPI-04를 1회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
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각 피험자는 18F-FDG 및 68Ga-DOTA-FAPI-04를 1회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUV
기간: 30 일
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피험자 또는 의심되는 원발성 종양 또는/및 전이의 각 표적 병변에 대한 18F/68Ga-DOTA-FAPI-04의 표준화된 흡수 값(SUV).
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 효능
기간: 30 일
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18F-FDG와 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT의 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV), 정확도를 계산하고 비교하여 진단 효능을 평가하였다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-XJS-1130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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18F-FDG 및 68Ga-DOTA-FAPI -04 PET/CT에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Guangdong Provincial People's HospitalShanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences모병
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Peking Union Medical College Hospital알려지지 않은
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Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Tel-Aviv Sourasky Medical Center알려지지 않은
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University완전한
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University완전한양전자 방출 단층 촬영 | 종양, 고형중국