Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ФДГ и FAPI у пациентов с различными видами рака

6 августа 2023 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Оценить потенциальную полезность позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) с 68Ga-DOTA-FAPI-04 для диагностики первичных и метастатических поражений при различных типах рака по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с различными типами рака прошли одновременную ПЭТ / КТ с 68Ga-DOTA-FAPI-04 и 18F-FDG либо для начальной оценки, либо для обнаружения рецидива. Поглощение опухолью количественно определяли по максимальному стандартному значению поглощения (SUVmax). Чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV), отрицательное прогностическое значение (NPV) и точность ПЭТ/КТ с 18F-FDG и 68Ga-DOTA-FAPI-04 рассчитывали и сравнивали для оценки диагностической эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hua Wu, PhD
  • Номер телефона: 86 0592-2137166
  • Электронная почта: wuhua1025@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Haojun Chen, PhD
  • Номер телефона: 86 0592-2137166
  • Электронная почта: leochen0821@foxmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • XiaMen, Fujian, Китай, 0086-361000
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Контакт:
          • Hua Wu, doctor
          • Номер телефона: 18659285282
          • Электронная почта: wuhua1025@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (i) взрослые пациенты (в возрасте 18 лет или старше); (ii) пациенты с подозреваемыми или недавно диагностированными или ранее леченными злокачественными опухолями (подтверждающие доказательства могут включать магнитно-резонансную томографию (МРТ), КТ, онкомаркеры и отчет о патологии); (iii) пациенты, которым было назначено сканирование ПЭТ/КТ с 18F-FDG и 68Ga-DOTA-FAPI-04; (iv) пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с рекомендациями Комитета по этике клинических исследований.

Критерий исключения:

  • (i) пациенты с незлокачественными поражениями; (ii) пациенты с беременностью; (iii) неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: 68Ga-DOTA-FAPI-04
Каждый субъект получает однократную внутривенную инъекцию 18F-FDG и 68Ga-DOTA-FAPI-04 и проходит ПЭТ/КТ в течение определенного времени.
Диагностический тест: 18F-ФДГ и 68Ga-ДОТА-ФАПИ-04 ПЭТ/КТ
Каждый субъект получает однократную внутривенную инъекцию 18F-FDG и 68Ga-DOTA-FAPI-04 и проходит ПЭТ/КТ в течение определенного времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожник
Временное ограничение: 30 дней
Стандартизированное значение поглощения (SUV) 18F/68Ga-DOTA-FAPI-04 для каждого целевого поражения субъекта или подозреваемой первичной опухоли и/или метастазов.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 30 дней
Чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV), отрицательное прогностическое значение (NPV) и точность ПЭТ/КТ с 18F-FDG и 68Ga-DOTA-FAPI-04 рассчитывали и сравнивали для оценки диагностической эффективности.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-XJS-1130

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18F-ФДГ и 68Ga-ДОТА-ФАПИ-04 ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться