Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av FDG och FAPI hos patienter med olika typer av cancer

6 augusti 2023 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
För att utvärdera den potentiella användbarheten av 68Ga-DOTA-FAPI-04 positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) för diagnos av primära och metastaserande lesioner vid olika typer av cancer, jämfört med 18F-FDG PET/CT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner med olika typer av cancer genomgick samtidig 68Ga-DOTA-FAPI-04 och 18F-FDG PET/CT antingen för en första bedömning eller för återfallsdetektering. Tumörupptag kvantifierades genom det maximala standardupptagsvärdet (SUVmax). Känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och noggrannhet för 18F-FDG och 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT beräknades och jämfördes för att utvärdera den diagnostiska effekten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • XiaMen, Fujian, Kina, 0086-361000
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (i) vuxna patienter (i åldern 18 år eller ordning); (ii) patienter med misstänkta eller nyligen diagnostiserade eller tidigare behandlade maligna tumörer (understödjande bevis kan inkludera magnetisk resonanstomografi (MRT), CT, tumörmarkörer och patologirapport); (iii) patienter som hade planerat både 18F-FDG och 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT-skanningar; (iv) patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller juridiskt ombud) och samtycke enligt riktlinjerna från den kliniska forskningsetiska kommittén.

Exklusions kriterier:

  • (i) patienter med icke-maligna lesioner; (ii) patienter med graviditet; (iii) forskningsdeltagarens, förälderns eller juridiska ombudets oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: 68Ga-DOTA-FAPI-04
Varje patient får en enda intravenös injektion av 18F-FDG och 68Ga-DOTA-FAPI-04 och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden.
Diagnostiskt test: 18F-FDG och 68Ga-DOTA-FAPI -04 PET/CT
Varje patient får en enda intravenös injektion av 18F-FDG och 68Ga-DOTA-FAPI-04 och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUV
Tidsram: 30 dagar
Standardiserat upptagsvärde (SUV) av 18F/68Ga-DOTA-FAPI-04 för varje målskada hos patienten eller misstänkt primär tumör eller/och metastaser.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk effekt
Tidsram: 30 dagar
Känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och noggrannhet för 18F-FDG och 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT beräknades och jämfördes för att utvärdera den diagnostiska effekten.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-XJS-1130

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera