FDG和FAPI在不同类型癌症患者中的比较
2023年8月6日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
与 18F-FDG PET/CT 相比，评估 68Ga-DOTA-FAPI-04 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 在诊断各种类型癌症的原发性和转移性病变方面的潜在用途。
研究概览
详细说明
患有各种类型癌症的受试者同时接受 68Ga-DOTA-FAPI-04 和 18F-FDG PET/CT 以进行初步评估或复发检测。
通过最大标准摄取值 (SUVmax) 量化肿瘤摄取。
计算并比较18F-FDG和68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和准确性，评价诊断效能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hua Wu, PhD
- 电话号码：86 0592-2137166
- 邮箱：wuhua1025@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Haojun Chen, PhD
- 电话号码：86 0592-2137166
- 邮箱：leochen0821@foxmail.com
学习地点
-
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Fujian
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XiaMen、Fujian、中国、0086-361000
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
接触：
- Hua Wu, doctor
- 电话号码：18659285282
- 邮箱：wuhua1025@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (i) 成年患者（18 岁或以下）； (ii) 疑似或新诊断或既往治疗过的恶性肿瘤患者（支持证据可能包括磁共振成像（MRI）、CT、肿瘤标志物和病理报告）； (iii) 已安排 18F-FDG 和 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT 扫描的患者； (iv) 能够提供知情同意书（由参与者、父母或法定代表签署）并根据临床研究伦理委员会的指导方针表示同意的患者。
排除标准：
- (i) 患有非恶性病变的患者； (ii) 怀孕的患者； (iii) 研究参与者、父母或法定代表不能或不愿提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：68Ga-DOTA-FAPI-04
每个受试者接受18F-FDG和68Ga-DOTA-FAPI-04的单次静脉注射，并在指定时间内进行PET/CT成像。
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每个受试者接受18F-FDG和68Ga-DOTA-FAPI-04的单次静脉注射，并在指定时间内进行PET/CT成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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越野车
大体时间：30天
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18F/ 68Ga-DOTA-FAPI-04 的标准化摄取值 (SUV) 用于受试者或疑似原发性肿瘤或/和转移的每个靶病灶。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断效能
大体时间：30天
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计算并比较18F-FDG和68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和准确性，评价诊断效能。
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月20日
初级完成 (估计的)
2027年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月6日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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