人工股関節全置換術後の疼痛管理のための包周囲神経群（PENG）ブロックと鼠径上筋膜腸骨コンパートメントブロックの比較：無作為対照試験
2021年7月19日 更新者：Yonsei University
人工股関節全置換術後の適切な疼痛管理は、早期の歩行と患者の満足のために重要です。
鼠径上筋膜腸骨コンパートメント ブロックは、一次人工股関節全置換術の有望な技術として説明されています。
しかし、鼠径部上腸骨筋コンパートメントブロックに関する懸念の1つは、歩行を遅らせる可能性のある大腿四頭筋の衰弱の可能性です.
嚢周囲神経群 (PENG) ブロックは、最近、大腿骨、閉鎖神経、副閉鎖神経の関節枝を遮断する新しい技術として導入されました。
PENG ブロックは、十分な鎮痛を提供し、下肢の筋力を維持することが可能です。
研究者らは、人工股関節全置換術を受ける患者において、超音波ガイド下の鼠径上腸骨筋コンパートメント ブロックと PENG ブロックを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上で、米国麻酔科学会の身体状態1～3の患者
- 選択的片側人工股関節全置換術の予定
除外基準:
- -研究で使用されたいずれかの薬物に対するアレルギーまたは不耐性
- 肝臓または腎臓の機能不全
- オピオイド依存症
- 凝固障害
- 下肢の既存の神経学的または解剖学的欠損
- 重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：包周囲神経群ブロック
嚢周囲神経群ブロックを受ける参加者
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曲線状の 2 ～ 5MHz の超音波プローブは、最初に上前腸骨棘の上の横断面に配置され、次にプローブを反時計回りに約 45 度回転させて恥骨枝に合わせます。
このビューでは、腸恥骨隆起、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋が観察されます。
22 ゲージ、80 mm の針を面内アプローチで外側から内側に挿入し、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置します。
ロピバカイン 0.2% の総量 20 ml を注射します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：鼠径上筋膜腸骨コンパートメントブロック
鼠径上筋膜腸骨コンパートメントブロックを受ける参加者
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6 ～ 13 MHz の線形超音波プローブを矢状面に配置して、上前腸骨棘の画像を取得します。
腸骨筋膜と縫工筋、腸腰筋、および斜めの内部筋肉は、プローブを内側にスライドさせることによって識別されます。
筋膜によって形成される「ボウタイ サイン」を特定した後、22 ゲージ、80 mm の針を鼠径靭帯の頭側 1 cm に挿入します。
面内アプローチを使用して、腸骨筋膜を貫通してハイドロダイセクションし、腸骨筋から腸骨筋膜を分離します。
ロピバカイン 0.2% の総量 30 ml を注射します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールの痛みのスコア
時間枠：手術後1時間
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安静時および同側の膝を自然に屈曲させた股関節の 45 度他動的屈曲時の痛みの強さは、11 点の数値評価尺度 (NRS: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) によって評価されます。
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手術後1時間
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数値評価スケールの痛みのスコア
時間枠：手術後6時間
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安静時および同側の膝を自然に屈曲させた股関節の 45 度他動的屈曲時の痛みの強さは、11 点の数値評価尺度 (NRS: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) によって評価されます。
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手術後6時間
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数値評価スケールの痛みのスコア
時間枠：手術後24時間
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安静時および同側の膝を自然に屈曲させた股関節の 45 度他動的屈曲時の痛みの強さは、11 点の数値評価尺度 (NRS: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) によって評価されます。
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手術後24時間
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数値評価スケールの痛みのスコア
時間枠：手術後36時間
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安静時および同側の膝を自然に屈曲させた股関節の 45 度他動的屈曲時の痛みの強さは、11 点の数値評価尺度 (NRS: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) によって評価されます。
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手術後36時間
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数値評価スケールの痛みのスコア
時間枠：手術後48時間
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安静時および同側の膝を自然に屈曲させた股関節の 45 度他動的屈曲時の痛みの強さは、11 点の数値評価尺度 (NRS: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) によって評価されます。
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：ベースライン
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ダイナモメーターで大腿四頭筋の筋力を測定します
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ベースライン
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：術後6時間
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ダイナモメーターで大腿四頭筋の筋力を測定します
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術後6時間
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：術後24時間
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ダイナモメーターで大腿四頭筋の筋力を測定します
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術後24時間
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：術後36時間
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ダイナモメーターで大腿四頭筋の筋力を測定します
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術後36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月21日
一次修了 (実際)
2021年6月6日
研究の完了 (実際)
2021年6月10日
試験登録日
最初に提出
2020年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。