Pericapsular Nerv Group (PENG)-Block versus suprainguinaler Fascia-Iliaca-Kompartment-Block zur Schmerzbehandlung nach totaler Hüftendoprothetik: eine randomisierte kontrollierte Studie
19. Juli 2021 aktualisiert von: Yonsei University
Eine angemessene Schmerzkontrolle nach einer Hüftendoprothetik ist entscheidend für eine frühe Gehfähigkeit und Patientenzufriedenheit.
Der suprainguinale Fascia-Iliaca-Kompartimentblock wurde als vielversprechende Technik für die primäre Hüfttotalendoprothetik beschrieben.
Eines der Bedenken bei der suprainguinalen Fascia-iliaca-Kompartmentblockade ist jedoch immer noch die Möglichkeit einer Quadrizepsschwäche, die das Gehen verzögern könnte.
Die Pericapsular-Nerv-Group-Blockade (PENG) wurde kürzlich eingeführt, eine neue Technik zur Blockade der Gelenkäste der Oberschenkel-, Obturator- und akzessorischen Obturator-Nerven.
Ein PENG-Block ist möglich, um eine ausreichende Analgesie bereitzustellen und die Muskelkraft der unteren Extremitäten zu erhalten.
Die Forscher werden die ultraschallgeführte Blockade des suprainguinalen Faszien-Iliaca-Kompartments mit der PENG-Blockade bei Patienten vergleichen, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 19 Jahren mit körperlichem Status 1-3 der American Society of Anesthesiologists
- geplant für eine elektive einseitige totale Hüftendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Allergie oder Intoleranz gegenüber einem der in der Studie verwendeten Medikamente
- Leber- oder Niereninsuffizienz
- Opioidabhängigkeit
- Koagulopathie
- Vorbestehende neurologische oder anatomische Defizite in den unteren Extremitäten
- Schwere psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Perikapsuläre Nervengruppenblockade
Teilnehmer, die eine perikapsuläre Nervengruppenblockade erhalten
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Eine krummlinige 2–5-MHz-Ultraschallsonde wird zunächst in einer Querebene über der Spina iliaca anterior superior platziert und dann durch Drehen der Sonde gegen den Uhrzeigersinn um etwa 45 Grad auf den Schambeinast ausgerichtet.
In dieser Ansicht werden die iliopubische Eminenz, der Iliopsoas-Muskel und die Sehne, die Femoralarterie und der Pectineus-Muskel beobachtet.
Eine 22-Gauge-80-mm-Nadel wird von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren.
Ein Gesamtvolumen von 20 ml Ropivacain 0,2 % wird injiziert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kompartimentblock der suprainguinalen Fascia iliaca
Teilnehmer, die einen suprainguinalen Fascia-Iliaca-Kompartimentblock erhalten
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Eine lineare 6-13-MHz-Ultraschallsonde wird in der Sagittalebene platziert, um ein Bild der Spina iliaca anterior superior zu erhalten.
Fascia iliaca und sartorius, Iliopsoas und schräge innere Muskeln werden identifiziert, indem die Sonde nach medial geschoben wird.
Nach Identifizierung des durch die Muskelfaszien gebildeten "Bow-Tie-Zeichens" wird eine 22-Gauge-80-mm-Nadel 1 cm kopfwärts des Leistenbandes eingeführt.
Unter Verwendung eines in der Ebene liegenden Zugangs wird die Fascia iliaca durchdrungen und hydrodisseziert, wodurch die Fascia iliaca vom M. iliaca getrennt wird.
Ein Gesamtvolumen von 30 ml Ropivacain 0,2 % wird injiziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
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Die Schmerzintensität in Ruhe und während einer passiven 45-Grad-Flexion der Hüfte mit natürlich gebeugtem ipsilateralem Knie wird anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala bewertet (NRS: 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
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1 Stunde nach der Operation
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Die Schmerzintensität in Ruhe und während einer passiven 45-Grad-Flexion der Hüfte mit natürlich gebeugtem ipsilateralem Knie wird anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala bewertet (NRS: 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
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6 Stunden nach der Operation
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Die Schmerzintensität in Ruhe und während einer passiven 45-Grad-Flexion der Hüfte mit natürlich gebeugtem ipsilateralem Knie wird anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala bewertet (NRS: 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
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24 Stunden nach der Operation
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 36 Stunden nach der Operation
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Die Schmerzintensität in Ruhe und während einer passiven 45-Grad-Flexion der Hüfte mit natürlich gebeugtem ipsilateralem Knie wird anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala bewertet (NRS: 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
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36 Stunden nach der Operation
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Die Schmerzintensität in Ruhe und während einer passiven 45-Grad-Flexion der Hüfte mit natürlich gebeugtem ipsilateralem Knie wird anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala bewertet (NRS: 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
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48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Muskelkraft des Quadrizeps wird mit dem Dynamometer gemessen
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Grundlinie
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Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
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Die Muskelkraft des Quadrizeps wird mit dem Dynamometer gemessen
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6 Stunden postoperativ
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Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die Muskelkraft des Quadrizeps wird mit dem Dynamometer gemessen
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24 Stunden postoperativ
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Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 36 Stunden postoperativ
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Die Muskelkraft des Quadrizeps wird mit dem Dynamometer gemessen
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36 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2020-0417
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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