Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto al blocco del compartimento iliaco della fascia sopra-inguinale per la gestione del dolore dopo l'artroplastica totale dell'anca: uno studio controllato randomizzato
19 luglio 2021 aggiornato da: Yonsei University
Un adeguato controllo del dolore dopo l'artroplastica totale dell'anca è cruciale per la deambulazione precoce e la soddisfazione del paziente.
Il blocco compartimentale della fascia iliaca sopra-inguinale è stato descritto come una tecnica promettente per l'artroplastica totale primaria dell'anca.
Tuttavia, una delle preoccupazioni con il blocco del compartimento sopra-inguinale della fascia iliaca è ancora la potenziale debolezza del quadricipite che potrebbe ritardare la deambulazione.
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stata recentemente introdotta una nuova tecnica per il blocco dei rami articolari dei nervi femorale, otturatore e otturatore accessorio.
Il blocco PENG è possibile per fornire sufficiente analgesia e preservare la forza muscolare degli arti inferiori.
I ricercatori confronteranno il blocco compartimentale della fascia iliaca sopra-inguinale guidato da ultrasuoni con il blocco PENG in pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 19 anni, con stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists
- programmato per artroplastica totale dell'anca monolaterale elettiva
Criteri di esclusione:
- Allergia o intolleranza a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio
- Insufficienza epatica o renale
- Dipendenza da oppioidi
- Coagulopatia
- Deficit neurologici o anatomici preesistenti negli arti inferiori
- Malattia psichiatrica grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare
Partecipanti che ricevono il blocco del gruppo nervoso pericapsulare
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Una sonda ecografica curvilinea da 2-5 MHz verrà inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra la spina iliaca anteriore superiore e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi.
In questa prospettiva si osserveranno l'eminenza iliopubica, il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo.
Un ago calibro 22, 80 mm verrà inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente.
Verrà iniettato un volume totale di 20 ml di ropivacaina 0,2%.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Blocco compartimentale della fascia iliaca sopra-inguinale
Partecipanti che ricevono blocco compartimentale della fascia iliaca sopra-inguinale
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Una sonda ecografica lineare da 6-13 MHz verrà posizionata nel piano sagittale per ottenere un'immagine della spina iliaca anteriore superiore.
La fascia iliaca e il sartorio, l'ileopsoas ei muscoli interni obliqui saranno identificati facendo scorrere la sonda medialmente.
Dopo aver identificato il "segno del papillon" formato dalle fasce muscolari, verrà introdotto un ago calibro 22 da 80 mm 1 cm cefalica al legamento inguinale.
Utilizzando un approccio in-plane, la fascia iliaca sarà penetrata e idrodissezionata, separando la fascia iliaca dal muscolo iliaco.
Verrà iniettato un volume totale di 30 ml di ropivacaina 0,2%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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L'intensità del dolore a riposo e durante la flessione passiva di 45 gradi dell'anca con il ginocchio omolaterale flesso naturalmente sarà valutata mediante una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
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1 ora dopo l'intervento
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Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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L'intensità del dolore a riposo e durante la flessione passiva di 45 gradi dell'anca con il ginocchio omolaterale flesso naturalmente sarà valutata mediante una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
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6 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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L'intensità del dolore a riposo e durante la flessione passiva di 45 gradi dell'anca con il ginocchio omolaterale flesso naturalmente sarà valutata mediante una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
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24 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
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L'intensità del dolore a riposo e durante la flessione passiva di 45 gradi dell'anca con il ginocchio omolaterale flesso naturalmente sarà valutata mediante una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
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36 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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L'intensità del dolore a riposo e durante la flessione passiva di 45 gradi dell'anca con il ginocchio omolaterale flesso naturalmente sarà valutata mediante una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
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48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: linea di base
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La forza muscolare del quadricipite sarà misurata dal dinamometro
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linea di base
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Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: a 6 ore dall'intervento
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La forza muscolare del quadricipite sarà misurata dal dinamometro
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a 6 ore dall'intervento
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Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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La forza muscolare del quadricipite sarà misurata dal dinamometro
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a 24 ore dall'intervento
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Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: a 36 ore dall'intervento
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La forza muscolare del quadricipite sarà misurata dal dinamometro
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a 36 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2020-0417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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