Bloque del grupo del nervio pericapsular (PENG) versus bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal para el tratamiento del dolor después de una artroplastia total de cadera: un ensayo controlado aleatorio
19 de julio de 2021 actualizado por: Yonsei University
El control adecuado del dolor después de la artroplastia total de cadera es crucial para la deambulación temprana y la satisfacción del paciente.
El bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal se ha descrito como una técnica prometedora para la artroplastia total de cadera primaria.
Sin embargo, una de las preocupaciones con el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal sigue siendo la posibilidad de debilidad del cuádriceps que podría retrasar la deambulación.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) se ha introducido recientemente como una nueva técnica para el bloqueo de las ramas articulares de los nervios femoral, obturador y obturador accesorio.
El bloqueo PENG es posible para proporcionar suficiente analgesia y preservar la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Los investigadores compararán el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía con el bloqueo PENG en pacientes sometidos a una artroplastia total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 años o más, con Estado Físico 1-3 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- programado para artroplastia total de cadera unilateral electiva
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio
- Insuficiencia hepática o renal
- Dependencia de opiáceos
- coagulopatía
- Deficiencias neurológicas o anatómicas preexistentes en las extremidades inferiores
- Enfermedad psiquiátrica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del grupo nervioso pericapsular
Participantes que recibieron bloqueo del grupo nervioso pericapsular
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Se colocará inicialmente una sonda de ultrasonido curvilínea de 2-5 MHz en un plano transversal sobre la espina ilíaca anterosuperior y luego se alineará con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados.
En esta vista se observará la eminencia iliopúbica, el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo.
Se insertará una aguja de 80 mm de calibre 22 de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior.
Se inyectará un volumen total de 20 ml de ropivacaína al 0,2%.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueo del compartimiento de la fascia ilíaca suprainguinal
Participantes que recibieron bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal
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Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de 6-13 MHz en el plano sagital para obtener una imagen de la espina ilíaca anterosuperior.
La fascia ilíaca y el sartorio, el iliopsoas y los músculos internos oblicuos se identificarán deslizando la sonda en sentido medial.
Después de identificar el "signo de la pajarita" formado por las fascias musculares, se introducirá una aguja de calibre 22 y 80 mm 1 cm en dirección cefálica al ligamento inguinal.
Usando un abordaje en el plano, la fascia ilíaca será penetrada e hidrodisectada, separando la fascia ilíaca del músculo ilíaco.
Se inyectará un volumen total de 30 ml de ropivacaína al 0,2%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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La intensidad del dolor en reposo y durante la flexión pasiva de 45 grados de la cadera con la rodilla ipsilateral flexionada naturalmente se evaluará mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS: 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
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1 hora después de la cirugía
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Puntuación de dolor de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor en reposo y durante la flexión pasiva de 45 grados de la cadera con la rodilla ipsilateral flexionada naturalmente se evaluará mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS: 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
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6 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor en reposo y durante la flexión pasiva de 45 grados de la cadera con la rodilla ipsilateral flexionada naturalmente se evaluará mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS: 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
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24 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 36 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor en reposo y durante la flexión pasiva de 45 grados de la cadera con la rodilla ipsilateral flexionada naturalmente se evaluará mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS: 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
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36 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor en reposo y durante la flexión pasiva de 45 grados de la cadera con la rodilla ipsilateral flexionada naturalmente se evaluará mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS: 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: base
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La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con el dinamómetro
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base
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Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: a las 6 horas del postoperatorio
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La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con el dinamómetro
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a las 6 horas del postoperatorio
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Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
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La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con el dinamómetro
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a las 24 horas del postoperatorio
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Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: a las 36 horas del postoperatorio
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La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con el dinamómetro
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a las 36 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2020-0417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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