고관절 전치환술 후 통증 관리를 위한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록 대 Supra-inguinal Fascia Iliaca 구획 블록: 무작위 대조 시험
2021년 7월 19일 업데이트: Yonsei University
고관절 전치환술 후 적절한 통증 조절은 조기 보행과 환자 만족도에 매우 중요합니다.
supra-inguinal fascia iliaca 구획 블록은 일차 고관절 전치환술을 위한 유망한 기술로 설명되었습니다.
그러나 서혜부 근막 장골 구획 차단에 대한 우려 중 하나는 여전히 보행을 지연시킬 수 있는 대퇴사두근 약화의 가능성입니다.
Pericapsular nerve group (PENG) block은 최근 femoral, obturator, accessory obturator nerves의 articular branch를 봉쇄하기 위한 새로운 기술이 도입되었습니다.
PENG 블록은 충분한 진통 효과를 제공하고 하지 근력을 보존할 수 있습니다.
연구자들은 고관절 전치환술을 받는 환자의 초음파 유도 서혜부 근막 장골 구획 블록과 PENG 블록을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상, 미국마취과학회 신체상태 1~3인 환자
- 선택적 일방적 고관절 전치환술 예정
제외 기준:
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 불내성
- 간 또는 신장 기능 부전
- 오피오이드 의존성
- 응고병증
- 하지의 기존 신경학적 또는 해부학적 결손
- 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낭주위 신경군 차단
낭주위 신경군 차단을 받는 참가자
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곡선형 2-5MHz 초음파 탐침을 처음에 전상장골극 위의 횡단면에 배치한 다음 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬합니다.
이 관점에서 장골융기, 장요근과 힘줄, 대퇴동맥, 흉근이 관찰됩니다.
22-gauge, 80-mm 바늘을 in-plane approach로 외측에서 내측으로 삽입하여 앞쪽으로는 psoas tendon과 뒤쪽으로는 치골가지 사이의 근근막면에 tip을 위치시킨다.
로피바카인 0.2% 총 20ml를 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Supra-inguinal fascia iliaca 구획 블록
Supra-inguinal fascia iliaca 구획 블록을 받는 참가자
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선형 6-13MHz 초음파 프로브를 시상면에 배치하여 전상 장골 척추의 이미지를 얻습니다.
근막 장골 및 봉공근, 장요근 및 사근 내부 근육은 탐침을 내측으로 밀어 식별합니다.
근육 근막에 의해 형성된 "나비 넥타이 표시"를 확인한 후 22게이지, 80mm 바늘을 사타구니 인대에 머리쪽 1cm에 삽입합니다.
면내 접근법을 사용하여 장골근막을 관통하고 수압해부하여 장골근막을 장골근에서 분리합니다.
0.2% 로피바카인 총 30ml를 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 통증 점수
기간: 수술 1시간 후
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휴식 시 및 동측 무릎이 자연스럽게 굴곡된 상태에서 고관절을 45도 수동 굴곡하는 동안 통증 강도는 11점 숫자 등급 척도(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가됩니다.
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수술 1시간 후
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숫자 등급 척도 통증 점수
기간: 수술 6시간 후
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휴식 시 및 동측 무릎이 자연스럽게 굴곡된 상태에서 고관절을 45도 수동 굴곡하는 동안 통증 강도는 11점 숫자 등급 척도(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가됩니다.
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수술 6시간 후
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숫자 등급 척도 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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휴식 시 및 동측 무릎이 자연스럽게 굴곡된 상태에서 고관절을 45도 수동 굴곡하는 동안 통증 강도는 11점 숫자 등급 척도(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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숫자 등급 척도 통증 점수
기간: 수술 후 36시간
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휴식 시 및 동측 무릎이 자연스럽게 굴곡된 상태에서 고관절을 45도 수동 굴곡하는 동안 통증 강도는 11점 숫자 등급 척도(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가됩니다.
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수술 후 36시간
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숫자 등급 척도 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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휴식 시 및 동측 무릎이 자연스럽게 굴곡된 상태에서 고관절을 45도 수동 굴곡하는 동안 통증 강도는 11점 숫자 등급 척도(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가됩니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 기준선
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대퇴사두근 근력은 동력계로 측정됩니다.
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기준선
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 6시간 후
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대퇴사두근 근력은 동력계로 측정됩니다.
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수술 후 6시간 후
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 24시간에
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대퇴사두근 근력은 동력계로 측정됩니다.
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수술 후 24시간에
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 36시간 후
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대퇴사두근 근력은 동력계로 측정됩니다.
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수술 후 36시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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