Pericapsular Nerve Group (PENG) -lohko vs. supra-inguinaalinen fascia Iliaca -osasto kivun hoitoon lonkkanivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Riittävä kivunhallinta täydellisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen on ratkaisevan tärkeää varhaiselle ambulaatiolle ja potilaiden tyytyväisyydelle.
Supra-inguinaalista faskia iliaca-osastolohkoa on kuvattu lupaavaksi tekniikaksi lonkkanivelleikkauksessa.
Yksi supra-inguinal fascia iliaca -osaston tukoksen aiheuttamista huolenaiheista on kuitenkin edelleen nelipäisen lihasheikkouden mahdollisuus, joka saattaa viivyttää liikkumista.
Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus on äskettäin otettu käyttöön uusi tekniikka reisiluun, obturator- ja lisäsulkijahermojen nivelhaarojen salpaamiseen.
PENG-salpaus mahdollistaa riittävän kivunlievityksen ja alaraajojen lihasvoiman säilyttämisen.
Tutkijat vertaavat ultraääniohjattua supra-inguinaalista faskia iliaca-osaston lohkoa PENG-katkoksen kanssa potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden fyysinen tila on 1-3
- suunniteltu elektiiviseen yksipuoliseen lonkkanivelleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Opioidiriippuvuus
- Koagulopatia
- Aiemmat neurologiset tai anatomiset puutteet alaraajoissa
- Vaikea psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
Osallistujat saavat perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen
|
Kaareva 2–5 MHz ultraäänianturi sijoitetaan aluksi poikittaistasolle suoliluun eturangan yläpuolelle ja kohdistetaan sitten häpykalvon kanssa kiertämällä anturia vastapäivään noin 45 astetta.
Tässä näkemyksessä tarkastellaan häpyluun eminensia, iliopsoas-lihasta ja jänteitä, reisivaltimoa ja pectineus-lihasta.
22 gaugen, 80 mm:n neula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvassa lähestymistavassa, jotta kärki asetetaan lihas-fassiaaliseen tasoon etupuolella olevan psoas-jänteen ja takaosan häpykalvon väliin.
Injektoidaan yhteensä 20 ml 0,2 % ropivakaiinia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Supra-inguinal fascia iliaca lokerolohko
Osallistujat saavat supra-inguinaalisen fascia iliaca osastolohkon
|
Lineaarinen 6–13 MHz:n ultraäänianturi asetetaan sagittaaliseen tasoon kuvan saamiseksi suoliluun anteriorisesta ylärangasta.
Liu'uttamalla anturia mediaalisesti tunnistetaan iliaca- ja sartorius-, iliopsoas- ja vinot sisäiset lihakset.
Kun lihasfaskioiden muodostama "rusettimerkki" on tunnistettu, 22-koon 80 mm:n neula työnnetään 1 cm:n päähän nivussiteeseen.
Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttämällä lonkkalihas tunkeutuu ja hydrodissektoidaan, mikä erottaa lonkkalihaksen lonkkalihaksesta.
Injektoidaan yhteensä 30 ml 0,2 % ropivakaiinia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus levossa ja 45 asteen passiivisen lonkan taivutuksen aikana ipsilateraalisen polven luonnollisesti taipuessa arvioidaan 11 pisteen numeerisella asteikolla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus levossa ja 45 asteen passiivisen lonkan taivutuksen aikana ipsilateraalisen polven luonnollisesti taipuessa arvioidaan 11 pisteen numeerisella asteikolla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus levossa ja 45 asteen passiivisen lonkan taivutuksen aikana ipsilateraalisen polven luonnollisesti taipuessa arvioidaan 11 pisteen numeerisella asteikolla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus levossa ja 45 asteen passiivisen lonkan taivutuksen aikana ipsilateraalisen polven luonnollisesti taipuessa arvioidaan 11 pisteen numeerisella asteikolla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus levossa ja 45 asteen passiivisen lonkan taivutuksen aikana ipsilateraalisen polven luonnollisesti taipuessa arvioidaan 11 pisteen numeerisella asteikolla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nelipäisen lihasvoimaa mitataan dynamometrillä
|
perusviiva
|
|
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoimaa mitataan dynamometrillä
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoimaa mitataan dynamometrillä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoimaa mitataan dynamometrillä
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2020-0417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .