Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) versus Bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Supra-inguinal para Tratamento da Dor Após Artroplastia Total do Quadril: um Estudo Controlado Randomizado
19 de julho de 2021 atualizado por: Yonsei University
O controle adequado da dor após a artroplastia total do quadril é fundamental para a deambulação precoce e satisfação do paciente.
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal tem sido descrito como uma técnica promissora para artroplastia total primária do quadril.
No entanto, uma das preocupações com o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal ainda é o potencial de fraqueza do quadríceps que pode atrasar a deambulação.
O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi recentemente introduzido como uma nova técnica para bloqueio dos ramos articulares dos nervos femoral, obturador e obturador acessório.
O bloqueio PENG é possível para fornecer analgesia suficiente e preservar a força muscular dos membros inferiores.
Os investigadores irão comparar o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com o bloqueio PENG em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 19 anos, com estado físico de 1 a 3 da American Society of Anesthesiologists
- agendado para artroplastia total de quadril unilateral eletiva
Critério de exclusão:
- Alergia ou intolerância a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo
- Insuficiência hepática ou renal
- Dependência de opioides
- Coagulopatia
- Déficits neurológicos ou anatômicos pré-existentes nas extremidades inferiores
- Doença psiquiátrica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do grupo nervoso pericapsular
Participantes recebendo bloqueio do grupo de nervos pericapsulares
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Uma sonda de ultrassom curvilínea de 2-5 MHz será inicialmente colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-superior e, em seguida, alinhada com o ramo púbico, girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus.
Nessa incidência, serão observados a eminência iliopúbica, o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo.
Uma agulha de calibre 22, 80 mm será inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
Será injetado um volume total de 20 ml de ropivacaína 0,2%.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal
Participantes recebendo bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal
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Uma sonda de ultrassom linear de 6-13 MHz será colocada no plano sagital para obter uma imagem da espinha ilíaca ântero-superior.
A fáscia ilíaca e sartório, iliopsoas e músculos oblíquos internos serão identificados deslizando a sonda medialmente.
Após a identificação do "sinal do laço" formado pelas fáscias musculares, uma agulha calibre 22, 80 mm será introduzida 1 cm cefálica ao ligamento inguinal.
Usando uma abordagem no plano, a fáscia ilíaca será penetrada e hidrodissecada, separando a fáscia ilíaca do músculo ilíaco.
Será injetado um volume total de 30 ml de ropivacaína 0,2%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor em escala de classificação numérica
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e durante a flexão passiva de 45 graus do quadril com o joelho ipsilateral flexionado naturalmente será avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
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1 hora após a cirurgia
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Pontuação de dor em escala de classificação numérica
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e durante a flexão passiva de 45 graus do quadril com o joelho ipsilateral flexionado naturalmente será avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
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6 horas após a cirurgia
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Pontuação de dor em escala de classificação numérica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e durante a flexão passiva de 45 graus do quadril com o joelho ipsilateral flexionado naturalmente será avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
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24 horas após a cirurgia
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Pontuação de dor em escala de classificação numérica
Prazo: 36 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e durante a flexão passiva de 45 graus do quadril com o joelho ipsilateral flexionado naturalmente será avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
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36 horas após a cirurgia
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Pontuação de dor em escala de classificação numérica
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e durante a flexão passiva de 45 graus do quadril com o joelho ipsilateral flexionado naturalmente será avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular do quadríceps
Prazo: linha de base
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A força muscular do quadríceps será medida pelo dinamômetro
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linha de base
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Força muscular do quadríceps
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
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A força muscular do quadríceps será medida pelo dinamômetro
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às 6 horas de pós-operatório
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Força muscular do quadríceps
Prazo: às 24 horas de pós-operatório
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A força muscular do quadríceps será medida pelo dinamômetro
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às 24 horas de pós-operatório
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Força muscular do quadríceps
Prazo: às 36 horas de pós-operatório
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A força muscular do quadríceps será medida pelo dinamômetro
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às 36 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2020-0417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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