Pericapsular Nerve Group (PENG) blok versus supra-inguinal Fascia Iliaca kompartmentblok til smertebehandling efter total hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg
19. juli 2021 opdateret af: Yonsei University
Tilstrækkelig smertekontrol efter total hoftearthroplastik er afgørende for tidlig ambulation og patienttilfredshed.
Den supra-inguinale fascia iliaca kompartmentblok er blevet beskrevet som en lovende teknik til primær total hoftearthroplastik.
En af bekymringerne med supra-inguinal fascia iliaca kompartmentblok er dog stadig potentialet for quadriceps-svaghed, der kan forsinke ambulation.
Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok er for nylig blevet introduceret en ny teknik til blokade af de artikulære grene af femoral, obturator og accessorisk obturator nerver.
PENG-blokering er mulig for at give tilstrækkelig analgesi og bevare muskelstyrken i underekstremiteterne.
Forskerne vil sammenligne ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca kompartmentblok med PENG-blok hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 19 år eller ældre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3
- planlagt til elektiv unilateral total hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller intolerance over for nogen af de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
- Lever- eller nyreinsufficiens
- Opioidafhængighed
- Koagulopati
- Eksisterende neurologiske eller anatomiske mangler i underekstremiteterne
- Alvorlig psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pericapsular nerve gruppe blokering
Deltagere, der modtager perikapsulær nervegruppeblok
|
En krumlinjet 2-5MHz ultralydssonde vil indledningsvis blive placeret i et tværgående plan over den anterior superior iliaca spine og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader.
I denne visning vil den iliopubiske eminens, iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen blive observeret.
En 22-gauge, 80 mm nål vil blive indsat fra lateral til medial i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort.
Et samlet volumen på 20 ml ropivacain 0,2% vil blive injiceret.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Supra-inguinal fascia iliaca rumblok
Deltagere, der modtager suprainguinal fascia iliaca rumblok
|
En lineær 6-13-MHz ultralydssonde vil blive placeret i det sagittale plan for at få et billede af den anteriore superior iliaca spine.
Fascia iliaca og sartorius, iliopsoas og skrå indre muskler vil blive identificeret ved at glide sonden medialt.
Efter at have identificeret "sløjfe-tegnet" dannet af muskelfascierne, vil en 22-gauge, 80 mm nål blive introduceret 1 cm cephalad til lyskeligamentet.
Ved hjælp af en in-plane tilgang vil fascia iliaca blive penetreret og hydrodissekeret, hvorved fascia iliaca adskilles fra iliacamusklen.
Et samlet volumen på 30 ml ropivacain 0,2% vil blive injiceret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Smerteintensitet i hvile og under 45-graders passiv bøjning af hoften med det ipsilaterale knæ bøjet naturligt vil blive evalueret ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
|
1 time efter operationen
|
|
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
Smerteintensitet i hvile og under 45-graders passiv bøjning af hoften med det ipsilaterale knæ bøjet naturligt vil blive evalueret ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
|
6 timer efter operationen
|
|
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Smerteintensitet i hvile og under 45-graders passiv bøjning af hoften med det ipsilaterale knæ bøjet naturligt vil blive evalueret ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
|
24 timer efter operationen
|
|
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: 36 timer efter operationen
|
Smerteintensitet i hvile og under 45-graders passiv bøjning af hoften med det ipsilaterale knæ bøjet naturligt vil blive evalueret ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
|
36 timer efter operationen
|
|
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Smerteintensitet i hvile og under 45-graders passiv bøjning af hoften med det ipsilaterale knæ bøjet naturligt vil blive evalueret ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
|
48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: baseline
|
Quadriceps muskelstyrke vil blive målt med dynamometeret
|
baseline
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
Quadriceps muskelstyrke vil blive målt med dynamometeret
|
6 timer postoperativt
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Quadriceps muskelstyrke vil blive målt med dynamometeret
|
24 timer postoperativt
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 36 timer postoperativt
|
Quadriceps muskelstyrke vil blive målt med dynamometeret
|
36 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2020-0417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .