パーキンソン病における注意力のパフォーマンス
パーキンソン病における注意能力の評価
バックグラウンド：
パーキンソン病 (PD) は、運動に影響を与える神経系疾患です。 ドーパミンは脳内の重要な神経伝達物質です。 PDが進行するにつれて、脳内のドーパミンがますます減少します。 研究者らは、PD患者における注意力の違いとドーパミンとの間に関係がある可能性があると考えている。
目的：
片側のPDが悪化している人々でも、左右の空間にどれだけ注意を払うかに違いがあるかどうかを知るため。
資格:
英語を話す、35 ～ 80 歳の右利きの PD 患者。
デザイン：
参加者は病歴と神経学的病歴と検査、および薬の再検討によってスクリーニングされます。
参加者は 1 回の研修訪問を受けます。 それは7〜8時間続きます。 彼らは訪問の12時間前にパーキンソン病薬の服用を中止する。
参加者はアンケートに回答します。
参加者はコンピューター画面上でタスクを実行します。 彼らは線の中央を判断し、刺激に反応し、画面に表示されるアイテムを検索して識別します。
参加者は機能的および構造的磁気共鳴画像法（MRI）を受けることができます。 MRI は強力な磁場と電波を使用して脳の写真を撮影します。 MRI 検査中、参加者は MRI スキャナーに出入りするテーブルに横たわります。 スキャナーの中にいる間、彼らは画面上の十字を見つめ、リラックスして何も考えません。
参加者はプリズム適応を受けます。 彼らはあごを支えの上に置きながらボードの前に座ります。 視覚を左右にずらすプリズム眼鏡をかけながら、ボード上の 2 つの点のうち 1 つを指します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の説明:
私たちは、非対称性パーキンソン病 (PD) 患者におけるドーパミン (DA) 機能と注意力の関係を調査します。 我々は、ドーパミン（DA）枯渇における非対称性の方向が視覚的注意の非対称性を予測すると仮説を立てています。
目的:
第一目的：
- PD患者の注意の非対称性を研究する。 パーキンソン病患者の視覚的注意は、最も影響を受けていない半球の反対側の視野に偏るのではないかと我々は仮説を立てています。 最も影響を受けた側の反対側）。
二次的な目的:
- PDにおけるフィードバック学習と視空間注意能力との相関関係を調査する。 私たちは、最も侵害された半球に応じてフィードバック学習も影響を受けると仮説を立てています。 右半球優位の PD 患者（左運動優位）は、左半球優位の患者と比較して、右方向の視空間偏向と、罰よりも報酬からの学習を相対的に好む傾向を示します。
- PDにおけるフィードバック学習と視空間的注意に対するプリズム適応の影響を調査する。 この目標は探索的なものです。
エンドポイント:
主要エンドポイント: ランドマーク タスクの視空間パフォーマンス
セカンダリ エンドポイント: パフォーマンス:
- ポズナータスク
- ビジュアル検索タスク
- 注意してまばたきするタスク
- 手動線二等分タスクの視覚空間パフォーマンス
- 報酬と罰の暗黙のフィードバック学習タスク
- 注意力のスケーリングタスク
機能的接続性は安静状態の fMRI で測定されます。
調査対象母集団：
非対称性 PD 患者 60 名。 35～80歳（両端を含む）の性別を問わず、同意が得られ、PD以外の中枢神経系に影響を与える重大な疾患の診断を受けていない。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
- 35歳以上80歳以下の男性または女性（両端を含む）
- 英語が上手
- エディンバラの利き手スケールによると右利き
- 同意ができる
- 英国ブレインバンク基準に基づく特発性パーキンソン病の診断
- パーキンソン病の症状を治療するためのドーパミン作動性療法について
- NIH 神経内科医によって決定された MOCA スコアが 24 以上である
- NIH の神経内科医によって決定された Hoehn and Yahr スコアが 3 以下である
- 非対称運動症状
除外基準:
- パーキンソン病以外の現在の主要な神経障害または精神障害（脳卒中、認知症、アルツハイマー病、統合失調症、大うつ病性障害など）
- 同意を提供できない
- NINDS 行動神経学ユニットのメンバー
- エディンバラの利き手スケールによると左利き
- 主に軸運動症状または対称的な四肢の関与
- 妊娠
MRIの除外基準
- ペースメーカー、刺激装置、ポンプ、動脈瘤クリップ、金属プロテーゼ、人工心臓弁、人工内耳、榴散弾の破片など、MRI スキャンを危険にさらす金属の存在、または被験者が溶接工や金属作業者の場合、小さな金属片があるため目に存在する可能性があります。
- 閉所恐怖症
- 1時間快適に仰向けに横たわることができない
- 妊娠
脆弱な参加者の参加:
研究の目的は脆弱な人々を関与させずに達成できるため、同意能力のない個人は含めません。
目的は、成人後期の疾患である特発性 PD における視空間的注意欠陥を特徴付けることであるため、小児は含めません。
MRI が胎児の発育や妊婦の健康に及ぼす影響は不明です。
したがって、妊娠中および授乳中の女性は除外され、オプションの MRI が検討されている場合は、妊娠検査陽性後に妊娠する可能性のある女性も除外されます。
この研究では、タスクの指示を完全に理解するために流暢な英語が必要となるため、英語を話さない人や読者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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PD患者
非対称性パーキンソン病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意の非対称性
時間枠：2ヶ月
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ランドマークタスクにおける視空間偏りの方向と程度
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フィードバック学習と視空間注意パフォーマンス
時間枠：2ヶ月
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手動線二等分、視覚検索ポズナー、注意瞬目、報酬と罰の暗黙的フィードバック学習、および注意スケーリング タスクにおける視空間バイアスの方向と程度
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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