Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Производительность внимания при болезни Паркинсона

8 декабря 2021 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Оценка производительности внимания при болезни Паркинсона

Фон:

Болезнь Паркинсона (БП) — это расстройство нервной системы, которое влияет на движение. Дофамин является важным нейротрансмиттером в головном мозге. По мере прогрессирования болезни Паркинсона в головном мозге остается все меньше и меньше дофамина. Исследователи полагают, что между различиями во внимании и дофамином у людей с болезнью Паркинсона может существовать связь.

Цель:

Чтобы узнать, есть ли у людей с болезнью Паркинсона, которая хуже с одной стороны, также различия в том, сколько внимания они уделяют двум сторонам пространства слева и справа.

Право на участие:

Англоговорящие правши в возрасте 35-80 лет с болезнью Паркинсона.

Дизайн:

Участники будут проверены с медицинским и неврологическим анамнезом и осмотром, а также обзором лекарств.

Участникам будет предоставлена ​​1 учебная поездка. Он продлится 7-8 часов. Они прекратят принимать лекарства от болезни Паркинсона за 12 часов до визита.

Участники заполняют анкеты.

Участники будут выполнять задания на экране компьютера. Они будут оценивать середину строк, реагировать на раздражители, а также искать и идентифицировать элементы, которые появляются на экране.

Участникам может быть назначена функциональная и структурная магнитно-резонансная томография (МРТ). МРТ использует сильное магнитное поле и радиоволны для получения изображений головного мозга. Во время МРТ участники будут лежать на столе, который выдвигается и входит в МРТ-сканер. Находясь внутри сканера, они будут смотреть на крестик на экране, расслабляться и ни о чем не думать.

Участники пройдут призменную адаптацию. Они будут сидеть перед доской, а их подбородок опирается на опору. Они будут указывать на 1 из 2 точек на доске, в то время как они носят призматические очки, которые сдвигают их зрение влево или вправо....

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Описание исследования:

Мы исследуем взаимосвязь между функцией дофамина (ДА) и вниманием у пациентов с асимметричной болезнью Паркинсона (БП). Мы предполагаем, что направление асимметрии истощения дофамина (DA) предсказывает асимметрию зрительного внимания.

Цели:

Основная цель:

- изучить асимметрию внимания у больных БП. Мы предполагаем, что зрительное внимание при болезни Паркинсона будет смещено к полю зрения, противоположному наименее пораженному полушарию (т. контралатеральнее наиболее пораженной стороны).

Второстепенные цели:

  • исследовать корреляцию между обучением с обратной связью и эффективностью зрительно-пространственного внимания при БП. Мы предполагаем, что обучение с обратной связью также будет затронуто в зависимости от наиболее скомпрометированного полушария. Пациенты с БП с преобладанием правого полушария (с преобладанием левого полушария) по сравнению с пациентами с преобладанием левого полушария будут демонстрировать правостороннее зрительно-пространственное смещение и относительное предпочтение обучения за счет вознаграждения по сравнению с наказанием.
  • исследовать влияние призменной адаптации на обучение с обратной связью и зрительно-пространственное внимание при БП. Эта цель является исследовательской.

Конечные точки:

Первичная конечная точка: зрительно-пространственная производительность в задаче Landmark.

Вторичные конечные точки: производительность на:

  • Задача Познера
  • Задача визуального поиска
  • Внимательное моргание Задача
  • Зрительно-пространственная производительность в задаче ручного деления линии пополам
  • Поощрение и наказание, обучающая задача по неявной обратной связи
  • Задача масштабирования внимания

Функциональная связность измеряется с помощью фМРТ в состоянии покоя.

Исследуемая популяция:

Шестьдесят пациентов с асимметричной болезнью Паркинсона. Любой пол, в возрасте 35-80 лет (включительно), способный дать согласие и без диагноза серьезного заболевания, поражающего центральную нервную систему, кроме БП.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с асимметричной болезнью Паркинсона

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
    2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
    3. Мужчина или женщина от 35 до 80 лет (включительно)
    4. Свободно владеющий английским
    5. Правша по Эдинбургской шкале праворукости
    6. Возможность дать согласие
    7. Диагностика идиопатической болезни Паркинсона по критериям UK Brain Bank
    8. Дофаминергическая терапия для лечения симптомов болезни Паркинсона
    9. Оценка MOCA больше или равна 24, определяемая неврологом NIH.
    10. Оценка Хена и Яра меньше или равна 3, определяемая неврологом NIH.
    11. Асимметричные двигательные симптомы

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Любое текущее серьезное неврологическое или психическое расстройство, кроме болезни Паркинсона, такое как (но не ограничиваясь) инсульт, деменция, болезнь Альцгеймера, шизофрения или большое депрессивное расстройство
  2. Невозможность дать согласие
  3. Члены отдела поведенческой неврологии NINDS
  4. Левша по Эдинбургской шкале леворукости
  5. Преимущественно аксиальные двигательные симптомы или симметричное поражение конечностей
  6. Беременность
  7. Критерии исключения для МРТ

    • Наличие металла, который сделал бы МРТ небезопасным, например, кардиостимуляторы, стимуляторы, помпы, клипсы для аневризмы, металлические протезы, искусственные клапаны сердца, кохлеарные имплантаты или фрагменты шрапнели, или, если субъект был сварщиком или слесарем, поскольку мелкие металлические фрагменты может присутствовать в глазах.
    • Клаустрофобия
    • Невозможность удобно лежать на спине в течение 1 часа
    • Беременность

ВКЛЮЧЕНИЕ УЯЗВИМЫХ УЧАСТНИКОВ:

Поскольку цели исследования могут быть достигнуты без участия уязвимых групп населения, мы не будем включать лиц, не имеющих права согласия.

Поскольку цель состоит в том, чтобы охарактеризовать дефицит зрительно-пространственного внимания при идиопатической БП, которая является болезнью позднего взросления, мы не будем включать детей.

Влияние МРТ на развитие плода и здоровье беременных женщин неизвестно.

Таким образом, беременные и кормящие женщины будут исключены, а женщины, которые могут забеременеть, будут исключены после положительного теста на беременность, если рассматривается дополнительная МРТ.

Исследование требует свободного владения английским языком, чтобы полностью понимать инструкции к заданиям, поэтому лица, не говорящие по-английски/читающие, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ПД
Пациенты с асимметричной болезнью Паркинсона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Асимметрия внимания
Временное ограничение: 2 месяца
Направление и степень зрительно-пространственного смещения в задаче Landmark
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обучение с обратной связью и зрительно-пространственное внимание
Временное ограничение: 2 месяца
Направление и степень зрительно-пространственной предвзятости в ручном делении линии пополам, визуальном поиске Познера, моргании внимания, обучении неявной обратной связи вознаграждения и наказания и задачах масштабирования внимания
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться