母乳中の天然糖が乳児の健康な成長と発育に及ぼす影響
母乳研究: 母乳オリゴ糖 (HMO) が乳児の健康な成長と発育に及ぼす影響の決定
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このプロジェクトでは、乳児の腸内マイクロバイオームの発達に影響を及ぼし、それによって幼児期の肥満や体重増加に影響を与える可能性がある母乳中の特定の要因を調査します。 腸内マイクロバイオームの発達や将来の肥満リスクに重大な影響を与える可能性がある重要な幼少期の経験は、母乳育児です。 母乳には、女性によって大きく異なるだけでなく、特定の主要栄養素(母乳オリゴ糖、HMO)が含まれていることが示されていますが、最近の研究では、これらの要因が乳児の体重増加と肥満の重要な予測因子であることが示唆されています。 乳児期の早期発症肥満を検査することは重要である。なぜなら、生後数年間の体重増加の加速と肥満はその後の肥満の主な予測因子であり、神経細胞、代謝系、腸内マイクロバイオーム系はこの時期の栄養的要因と母体的要因によるプログラムによって特に脆弱になるためである。人生の段階。
この研究はロサンゼルスで実施されます。 研究者らは240組の母子を募集する予定だ。 母親と乳児は、生後 36 か月間モニタリングされ、母乳 (母親がまだ授乳している間) と、生後 1、6、12、18、24 か月 (または生後 24 か月) の乳児と母親の便のサンプリングが行われます。できるだけ毎月に近づけてください)。 生後 36 か月の乳児の便サンプルのみが収集されます。 この研究の主な結果は、この期間の乳児の身長に対する体重の成長と、口径、身長、体重、および皮膚のひだの厚さによって測定される体組成(脂肪および除脂肪量)です。乳児の生後 1、6、12、18、24、および 36 か月(または各月にできるだけ近い)の腹囲測定値。 研究者らはまた、24時間のリコールを使用して母親と乳児の食事を評価し、アンケートを使用して母親の授乳スタイルと乳児の食行動を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ヒスパニック系であることを自認する母親
- シングルトンを出産した、またはシングルトンで出産した母親
- 母親は、乳児の誕生前または産後1か月以内に募集されます。
- 母親は学習の手順を理解できるか理解する意欲があり、小学 5 年生レベルの英語またはスペイン語を読める必要があります。
除外基準:
- 母親の重大な医学的病気(1型または2型糖尿病を含む)または摂食障害の医師の診断
- 参加を妨げる身体的、精神的、または認知的問題
- 体重や体組成、インスリン抵抗性、脂質プロファイルに影響を与える可能性のある薬物の慢性使用
- 現在の喫煙(過去 1 週間に 1 本以上)または他の娯楽用薬物の使用
- 妊娠糖尿病の臨床診断
- 早産児/低出生体重児、または胎児異常の診断
- 出産時に18歳未満の母親は、まだ思春期の成長を完了している可能性のある対象者との潜在的な混乱を避けるため、参加資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでの幼児の体重の Z スコア
時間枠:ベースライン
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体重と体長は、CDC が 24 か月未満の子供に推奨するように、WHO の子どもの成長基準を使用して、身長に対する体重 (WLZ) および年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアを計算するために使用されます。
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ベースライン
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6 か月の幼児の体重の Z スコア
時間枠:6ヵ月
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体重と体長は、CDC が 24 か月未満の子供に推奨するように、WHO の子どもの成長基準を使用して、身長に対する体重 (WLZ) および年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアを計算するために使用されます。
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6ヵ月
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12 か月の幼児の体重の Z スコア
時間枠:12ヶ月
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体重と体長は、CDC が 24 か月未満の子供に推奨するように、WHO の子どもの成長基準を使用して、身長に対する体重 (WLZ) および年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアを計算するために使用されます。
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12ヶ月
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18か月時の乳児の体重Zスコア
時間枠:18ヶ月
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体重と体長は、CDC が生後 24 か月未満の子供に対して推奨する WHO の児童成長基準を使用して、体長当たり体重 (WLZ) と年齢当たり体重 (WAZ) の Z スコアを計算するために使用されます。
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18ヶ月
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24 か月の幼児の体重の Z スコア
時間枠:24ヶ月
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体重と体長は、CDC が 24 か月未満の子供に推奨するように、WHO の子どもの成長基準を使用して、身長に対する体重 (WLZ) および年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアを計算するために使用されます。
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24ヶ月
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36か月時の乳児の体重Zスコア
時間枠:36ヶ月
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体重と体長は、CDC が生後 24 か月未満の子供に対して推奨する WHO の児童成長基準を使用して、体長当たり体重 (WLZ) と年齢当たり体重 (WAZ) の Z スコアを計算するために使用されます。
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36ヶ月
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ベースラインにおける乳児の皮下脂肪の厚さ
時間枠:ベースライン
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乳児の皮下脂肪の厚さは、市販のキャリパーを使用して、上腕三頭筋、肩甲下筋、上腕骨、大腿中央部の部位で繰り返し測定されます。
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ベースライン
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生後6か月の乳児の皮下脂肪の厚さ
時間枠:6ヵ月
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乳児の皮下脂肪の厚さは、市販のキャリパーを使用して、上腕三頭筋、肩甲下筋、上腕骨、大腿中央部の部位で繰り返し測定されます。
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6ヵ月
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生後12ヶ月の乳児の皮下脂肪の厚さ
時間枠:12ヶ月
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乳児の皮下脂肪の厚さは、市販のキャリパーを使用して、上腕三頭筋、肩甲下筋、上腕骨、大腿中央部の部位で繰り返し測定されます。
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12ヶ月
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18か月時の乳児の皮下脂肪の厚さ
時間枠:18ヶ月
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乳児の皮下脂肪の厚さは、市販のキャリパーを使用して、上腕三頭筋、肩甲下筋、上腕骨、大腿中央部の部位で繰り返し測定されます。
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18ヶ月
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生後24ヶ月の乳児の皮下脂肪の厚さ
時間枠:24ヶ月
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乳児の皮下脂肪の厚さは、市販のキャリパーを使用して、上腕三頭筋、肩甲下筋、上腕骨、大腿中央部の部位で繰り返し測定されます。
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24ヶ月
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生後36ヶ月の乳児の皮下脂肪の厚さ
時間枠:36ヶ月
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乳児の皮下脂肪の厚さは、市販のキャリパーを使用して、上腕三頭筋、肩甲下筋、上腕骨、大腿中央部の部位で繰り返し測定されます。
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36ヶ月
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ベースラインでEchoMRI体組成計を使用して測定された乳児の体脂肪
時間枠:ベースライン
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EchoMRI幼児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、幼児の体脂肪をグラムで測定する。
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ベースライン
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EchoMRI体組成計で測定した生後6か月の乳児の体脂肪
時間枠:6ヵ月
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EchoMRI幼児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、幼児の体脂肪をグラムで測定する。
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6ヵ月
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EchoMRI 体組成計を用いて生後 12 か月で測定した乳児の体脂肪
時間枠:12ヶ月
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EchoMRI幼児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、幼児の体脂肪をグラムで測定する。
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12ヶ月
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EchoMRI体組成計を使用して測定した生後18か月の乳児の体脂肪
時間枠:18ヶ月
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EchoMRI 乳児体組成分析装置 (EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン) を使用して、乳児の体脂肪をグラム単位で測定します。
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18ヶ月
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EchoMRI 体組成計を用いて生後 24 か月で測定した乳児の体脂肪
時間枠:24ヶ月
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EchoMRI幼児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、幼児の体脂肪をグラムで測定する。
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24ヶ月
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ベースラインで EchoMRI 体組成計を使用して測定された乳児除脂肪体重
時間枠:ベースライン
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EchoMRI幼児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、幼児の除脂肪体重をグラムで測定する。
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ベースライン
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EchoMRI 体組成計を使用して 6 か月で測定した乳児の除脂肪体重
時間枠:6ヵ月
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EchoMRI幼児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、幼児の除脂肪体重をグラムで測定する。
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6ヵ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 12 か月で測定した乳児除脂肪体重
時間枠:12ヶ月
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EchoMRI幼児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、幼児の除脂肪体重をグラムで測定する。
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12ヶ月
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EchoMRI体組成計を使用して18か月時に測定された乳児の除脂肪体重
時間枠:18ヶ月
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EchoMRI乳児体組成分析装置(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、乳児の除脂肪体重をグラム単位で測定します。
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18ヶ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 24 か月で測定した乳児除脂肪体重
時間枠:24ヶ月
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EchoMRI幼児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、幼児の除脂肪体重をグラムで測定する。
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24ヶ月
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ベースラインで EchoMRI 体組成計を使用して測定された乳児の全身水分量
時間枠:ベースライン
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EchoMRI乳児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、乳児の総体水分をグラム単位で測定する。
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ベースライン
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EchoMRI 体組成計を用いて測定した生後 6 か月の乳児の全身水分量
時間枠:6ヵ月
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EchoMRI乳児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、乳児の総体水分をグラム単位で測定する。
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6ヵ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 12 か月で測定した乳児の全身水分量
時間枠:12ヶ月
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EchoMRI乳児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、乳児の総体水分をグラム単位で測定する。
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12ヶ月
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EchoMRI 体組成計を使用して測定された 18 か月時点の乳児の体内総水分量
時間枠:18ヶ月
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EchoMRI乳児体組成分析装置(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、乳児の総体内水分をグラム単位で測定します。
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18ヶ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 24 か月で測定した乳児の全身水分量
時間枠:24ヶ月
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EchoMRI乳児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、乳児の総体水分をグラム単位で測定する。
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24ヶ月
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ベースラインで EchoMRI 体組成計を使用して測定された乳児の遊離体水分
時間枠:ベースライン
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EchoMRI乳児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、乳児の遊離体水分をグラム単位で測定する。
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ベースライン
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EchoMRI 体組成計を使用して測定した 6 か月時の乳児の遊離体水分
時間枠:6ヵ月
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EchoMRI乳児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、乳児の遊離体水分をグラムで測定する。
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6ヵ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 12 か月で測定した乳児の遊離体水分
時間枠:12ヶ月
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EchoMRI乳児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、乳児の遊離体水分をグラムで測定する。
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12ヶ月
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18か月時にEchoMRI体組成計を使用して測定した乳児の遊離体内水分
時間枠:18ヶ月
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EchoMRI乳児体組成分析装置(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、乳児の自由体内水分をグラム単位で測定します。
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18ヶ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 24 か月で測定した乳児の遊離体水分
時間枠:24ヶ月
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EchoMRI乳児体組成分析器(EchoMRI LLC.、テキサス州ヒューストン)を使用して、乳児の遊離体水分をグラム単位で測定する。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の妊娠前BMI
時間枠:ベースライン
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妊娠前の母体の BMI は、式 (kg での体重)/(m での身長)^2 を使用して、妊娠前の BMI (ベースライン訪問時の妊娠中のリコール) から導き出されます。
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ベースライン
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ベースラインでの母親の身長
時間枠:ベースライン
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身長 (cm) はスタディオメーターを使用して測定されます。
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ベースライン
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6ヶ月時の母親の身長
時間枠:6ヵ月
|
身長 (cm) はスタディオメーターを使用して測定されます。
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6ヵ月
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12ヶ月時の母親の身長
時間枠:12ヶ月
|
身長 (cm) はスタディオメーターを使用して測定されます。
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12ヶ月
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18か月時点の母親の身長
時間枠:18ヶ月
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身長(cm)はスタディオメーターを使用して計測します。
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18ヶ月
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24ヶ月の母親の身長
時間枠:24ヶ月
|
身長 (cm) はスタディオメーターを使用して測定されます。
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24ヶ月
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ベースライン時の母体の体重
時間枠:ベースライン
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体重(kg)は、携帯用デジタルスケールを使用して測定されます。
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ベースライン
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6ヶ月時の母体の体重
時間枠:6ヵ月
|
体重(kg)は、携帯用デジタルスケールを使用して測定されます。
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6ヵ月
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12ヶ月時の母体の体重
時間枠:12ヶ月
|
体重(kg)は、携帯用デジタルスケールを使用して測定されます。
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12ヶ月
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18か月時点の母体の体重
時間枠:18ヶ月
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体重(kg)はポータブルデジタルスケールを使用して測定されます。
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18ヶ月
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24ヶ月の母体の体重
時間枠:24ヶ月
|
体重(kg)は、携帯用デジタルスケールを使用して測定されます。
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24ヶ月
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ベースライン時の母体 BMI
時間枠:ベースライン
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体格指数 (BMI) は、式 (体重 kg)/(身長 m)^2 に基づいて計算されます。
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ベースライン
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6ヶ月時の母体BMI
時間枠:6ヵ月
|
体格指数 (BMI) は、式 (体重 kg)/(身長 m)^2 に基づいて計算されます。
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6ヵ月
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12ヶ月時の母体BMI
時間枠:12ヶ月
|
体格指数 (BMI) は、式 (体重 kg)/(身長 m)^2 に基づいて計算されます。
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12ヶ月
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18か月時の母親のBMI
時間枠:18ヶ月
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BMI (Body Mass Index) は、(体重 kg)/(身長 m)^2 という式に基づいて計算されます。
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18ヶ月
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24ヶ月の母体BMI
時間枠:24ヶ月
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体格指数 (BMI) は、式 (体重 kg)/(身長 m)^2 に基づいて計算されます。
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24ヶ月
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ベースラインでの幼児の長さ
時間枠:ベースライン
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幼児の身長(cm)は、幼児用メジャーマットを使用して測定されます。
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ベースライン
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乳児の長さ 6 ヶ月
時間枠:6ヵ月
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幼児の身長(cm)は、幼児用メジャーマットを使用して測定されます。
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6ヵ月
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12ヶ月の幼児の長さ
時間枠:12ヶ月
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幼児の身長(cm)は、幼児用メジャーマットを使用して測定されます。
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12ヶ月
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18か月時の乳児の長さ
時間枠:18ヶ月
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幼児身長(cm)は幼児メジャーマットを使用して測定します。
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18ヶ月
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24ヶ月の幼児の長さ
時間枠:24ヶ月
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幼児の身長(cm)は、幼児用メジャーマットを使用して測定されます。
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24ヶ月
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生後36ヶ月の乳児の身長
時間枠:36ヶ月
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幼児身長(cm)は幼児メジャーマットを使用して測定します。
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36ヶ月
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ベースラインでの乳児の体重
時間枠:ベースライン
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幼児の体重 (kg) は、携帯用デジタル スケールを使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の場合、体重は次のように計算されます: (母親の合計 + 乳児の体重) - (母親のみの体重)。
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ベースライン
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6ヶ月時の乳児の体重
時間枠:6ヵ月
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幼児の体重 (kg) は、携帯用デジタル スケールを使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の場合、体重は次のように計算されます: (母親の合計 + 乳児の体重) - (母親のみの体重)。
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6ヵ月
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12ヶ月時の乳児の体重
時間枠:12ヶ月
|
幼児の体重 (kg) は、携帯用デジタル スケールを使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の場合、体重は次のように計算されます: (母親の合計 + 乳児の体重) - (母親のみの体重)。
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12ヶ月
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18か月時の乳児の体重
時間枠:18ヶ月
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幼児の体重(kg)は、携帯用デジタル体重計を使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の体重は、(母親と乳児の合計の体重)-(母親のみの体重)で計算されます。
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18ヶ月
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24ヶ月時の乳児の体重
時間枠:24ヶ月
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幼児の体重 (kg) は、携帯用デジタル スケールを使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の場合、体重は次のように計算されます: (母親の合計 + 乳児の体重) - (母親のみの体重)。
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24ヶ月
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生後36ヶ月の乳児の体重
時間枠:36ヶ月
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幼児の体重(kg)は、携帯用デジタル体重計を使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の体重は、(母親と乳児の合計の体重)-(母親のみの体重)で計算されます。
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36ヶ月
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ベースライン時の母体の収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:ベースライン
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座位の収縮期血圧と拡張期血圧は、デジタル血圧計 (オムロン 3 シリーズ) を使用して、被験者が 5 分間静かに休んだ後、右腕で測定されます。
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ベースライン
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生後6か月の母体の収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:6ヵ月
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座位の収縮期血圧と拡張期血圧は、デジタル血圧計 (オムロン 3 シリーズ) を使用して、被験者が 5 分間静かに休んだ後、右腕で測定されます。
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6ヵ月
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生後 12 か月の母体の収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:12ヶ月
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座位の収縮期血圧と拡張期血圧は、デジタル血圧計 (オムロン 3 シリーズ) を使用して、被験者が 5 分間静かに休んだ後、右腕で測定されます。
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12ヶ月
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18か月時の母体の収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:18ヶ月
|
座位の収縮期血圧と拡張期血圧は、デジタル血圧計 (オムロン 3 シリーズ) を使用して、被験者が 5 分間静かに休んだ後、右腕で測定されます。
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18ヶ月
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生後 24 か月の母体の収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:24ヶ月
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座位の収縮期血圧と拡張期血圧は、デジタル血圧計 (オムロン 3 シリーズ) を使用して、被験者が 5 分間静かに休んだ後、右腕で測定されます。
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24ヶ月
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ベースラインでの母体の安静時心拍数
時間枠:ベースライン
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デジタル血圧計(オムロン3シリーズ)を使用して、被験者が5分間静かに休んだ後、座位の心拍数を右腕で測定します。
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ベースライン
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6 か月時の母体の安静時心拍数
時間枠:6ヵ月
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デジタル血圧計(オムロン3シリーズ)を使用して、被験者が5分間静かに休んだ後、座位の心拍数を右腕で測定します。
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6ヵ月
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12 か月時の母体の安静時心拍数
時間枠:12ヶ月
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デジタル血圧計(オムロン3シリーズ)を使用して、被験者が5分間静かに休んだ後、座位の心拍数を右腕で測定します。
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12ヶ月
|
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18か月時の母親の安静時心拍数
時間枠:18ヶ月
|
座位心拍数は、デジタル血圧計 (オムロン 3 シリーズ) を使用して、被験者が 5 分間静かに休んだ後、右腕で測定されます。
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18ヶ月
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母体の 24 か月の安静時心拍数
時間枠:24ヶ月
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デジタル血圧計(オムロン3シリーズ)を使用して、被験者が5分間静かに休んだ後、座位の心拍数を右腕で測定します。
|
24ヶ月
|
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ベースライン時の母親の食事
時間枠:ベースライン
|
24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、ヒスパニック研究で広く使用されている最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
|
ベースライン
|
|
6ヶ月の母親の食事
時間枠:6ヵ月
|
24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、ヒスパニック研究で広く使用されている最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
|
6ヵ月
|
|
12ヶ月の母親の食事
時間枠:12ヶ月
|
24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、ヒスパニック研究で広く使用されている最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
|
12ヶ月
|
|
18か月の母親の食事
時間枠:18ヶ月
|
24 時間の食事リコールは、平日と週末の 1 日に実施されます。
食事摂取量は、ヒスパニック系研究で広く使用されている研究用栄養データ システム (NDSR) ソフトウェアの最新バージョンを使用して収集および分析されます。
|
18ヶ月
|
|
24ヶ月の母親の食事
時間枠:24ヶ月
|
24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、ヒスパニック研究で広く使用されている最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
|
24ヶ月
|
|
ベースラインでの乳児の食事
時間枠:ベースライン
|
24 時間の食事リコールは、平日と週末の 1 日に実施されます。
母親は乳児の食物摂取量について報告するために面接を受けます。
食事摂取量は、ヒスパニック系研究で広く使用されている研究用栄養データ システム (NDSR) ソフトウェアの最新バージョンを使用して収集および分析されます。
|
ベースライン
|
|
生後6ヶ月の乳児の食事
時間枠:6ヵ月
|
24 時間の食事リコールは、平日と週末の 1 日に実施されます。
母親は乳児の食物摂取量について報告するために面接を受けます。
食事摂取量は、ヒスパニック系研究で広く使用されている研究用栄養データ システム (NDSR) ソフトウェアの最新バージョンを使用して収集および分析されます。
|
6ヵ月
|
|
12か月の乳児の食事
時間枠:12ヶ月
|
24 時間の食事リコールは、平日と週末の 1 日に実施されます。
母親は乳児の食物摂取量について報告するために面接を受けます。
食事摂取量は、ヒスパニック系研究で広く使用されている研究用栄養データ システム (NDSR) ソフトウェアの最新バージョンを使用して収集および分析されます。
|
12ヶ月
|
|
18か月の乳児の食事
時間枠:18ヶ月
|
24 時間の食事リコールは、平日と週末の 1 日に実施されます。
母親は乳児の食物摂取量について報告するために面接を受けます。
食事摂取量は、ヒスパニック系研究で広く使用されている研究用栄養データ システム (NDSR) ソフトウェアの最新バージョンを使用して収集および分析されます。
|
18ヶ月
|
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生後24ヶ月の乳児の食事
時間枠:24ヶ月
|
24 時間の食事リコールは、平日と週末の 1 日に実施されます。
母親は乳児の食物摂取量について報告するために面接を受けます。
食事摂取量は、ヒスパニック系研究で広く使用されている研究用栄養データ システム (NDSR) ソフトウェアの最新バージョンを使用して収集および分析されます。
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24ヶ月
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36か月の乳児の食事
時間枠:36ヶ月
|
24 時間の食事リコールは、平日と週末の 1 日に実施されます。
母親は乳児の食物摂取量について報告するために面接を受けます。
食事摂取量は、ヒスパニック系研究で広く使用されている研究用栄養データ システム (NDSR) ソフトウェアの最新バージョンを使用して収集および分析されます。
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36ヶ月
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妊娠後期における母親の飲料のリコール
時間枠:ベースライン
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砂糖入りの飲料と水の飲料摂取は、妊娠最終期の典型的な 1 週間にわたってリコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
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ベースライン
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|
ベースラインでの母親の飲料のリコール
時間枠:ベースライン
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砂糖入り飲料と水の飲料摂取は 1 週間リコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
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ベースライン
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6か月時点での母親の飲料のリコール
時間枠:6ヵ月
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砂糖入り飲料と水の飲料摂取は 1 週間リコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
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6ヵ月
|
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12か月時点での母親の飲料のリコール
時間枠:12ヶ月
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砂糖入り飲料と水の飲料摂取は 1 週間リコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
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12ヶ月
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18か月時点での母親の飲料のリコール
時間枠:18ヶ月
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砂糖入り飲料と水の飲料摂取は 1 週間リコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
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18ヶ月
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24か月時点での母親の飲料のリコール
時間枠:24ヶ月
|
砂糖入り飲料と水の飲料摂取は 1 週間リコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
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24ヶ月
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ベースラインでの乳児用飲料のリコール
時間枠:ベースライン
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砂糖入り飲料と水の飲料摂取は 1 週間リコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
母親は乳児の飲料摂取量について報告するために面接を受けます。
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ベースライン
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生後6か月時点での乳児用飲料のリコール
時間枠:6ヵ月
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砂糖入り飲料と水の飲料摂取は 1 週間リコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
母親は乳児の飲料摂取量について報告するために面接を受けます。
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6ヵ月
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生後12か月時点での乳児用飲料のリコール
時間枠:12ヶ月
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砂糖入り飲料と水の飲料摂取は 1 週間リコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
母親は乳児の飲料摂取量について報告するために面接を受けます。
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12ヶ月
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18か月時点での乳児用飲料のリコール
時間枠:18ヶ月
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砂糖入り飲料と水の飲料摂取は 1 週間リコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
母親は乳児の飲料摂取量について報告するために面接を受けます。
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18ヶ月
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生後24か月時点での乳児用飲料のリコール
時間枠:24ヶ月
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砂糖入り飲料と水の飲料摂取は 1 週間リコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
母親は乳児の飲料摂取量について報告するために面接を受けます。
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24ヶ月
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36か月時点での乳児用飲料のリコール
時間枠:36ヶ月
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砂糖入り飲料と水の飲料摂取は 1 週間リコールされます。
飲料のリコールには、各飲料が何日間消費されたか、また毎日どのくらいの量が消費されたかが示されます。
母親は乳児の飲料摂取量について報告するために面接を受けます。
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36ヶ月
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ベースラインで乳児給餌アンケートによって評価された乳児給餌スコア
時間枠:ベースライン
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幼児の摂食スコアは、ボーカムの幼児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。乳児の空腹に関する懸念;幼児の手がかりの認識;乳児が過体重または過食になることへの懸念。予定通りに乳児に授乳する。赤ちゃんを落ち着かせるために食べ物を使う。摂食中の社会的相互作用。
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ベースライン
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乳児摂食アンケートによって評価された乳児摂食スコア 6 ヶ月
時間枠:6ヵ月
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幼児の摂食スコアは、ボーカムの幼児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。乳児の空腹に対する懸念;幼児の手がかりの認識;乳児が過体重または過食になることへの懸念。予定通りに乳児に授乳する。赤ちゃんを落ち着かせるために食べ物を使う。摂食中の社会的相互作用。
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6ヵ月
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12 か月時に乳児摂食アンケートによって評価された乳児摂食スコア
時間枠:12ヶ月
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幼児の摂食スコアは、ボーカムの幼児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。乳児の空腹に対する懸念;幼児の手がかりの認識;乳児が過体重または過食になることへの懸念。予定通りに乳児に授乳する。赤ちゃんを落ち着かせるために食べ物を使う。摂食中の社会的相互作用。
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12ヶ月
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18か月時の乳児摂食アンケートによって評価された乳児摂食スコア
時間枠:18ヶ月
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乳児摂食スコアは、Baughcum 乳児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます: 1 ~ 5。決して、めったに、時々、頻繁に、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。子供の過食または低体重になることへの懸念。乳児の空腹に対する懸念。乳児の合図の認識。乳児が太りすぎたり食べ過ぎたりするのではないかという懸念。予定どおりに乳児に授乳する。乳児を落ち着かせるために食べ物を使う。食事中の社会的交流。
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18ヶ月
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生後 24 か月時の乳児摂食アンケートによって評価された乳児摂食スコア
時間枠:24ヶ月
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乳児摂食スコアは、Baughcum 乳児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます: 1 ~ 5。決して、めったに、時々、頻繁に、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。子供の過食または低体重になることへの懸念。乳児の空腹に対する懸念。乳児の合図の認識。乳児が太りすぎたり食べ過ぎたりするのではないかという懸念。予定どおりに乳児に授乳する。乳児を落ち着かせるために食べ物を使う。食事中の社会的交流。
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24ヶ月
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ベースラインで乳児の摂食スタイルアンケートによって評価された乳児の摂食スタイルスコア
時間枠:ベースライン
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幼児の摂食スタイルのスコアは、トンプソンの幼児の摂食スタイルアンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 5。反対、やや反対、中立、やや賛成、賛成。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。加圧;制限的;レスポンシブ;そして贅沢。
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ベースライン
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乳児の摂食スタイル アンケートによって 6 か月で評価された乳児の摂食スタイル スコア
時間枠:6ヵ月
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幼児の摂食スタイルのスコアは、トンプソンの幼児の摂食スタイルアンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 5。反対、やや反対、中立、やや賛成、賛成。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。加圧;制限的;レスポンシブ;そして贅沢。
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6ヵ月
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12 か月時点での乳児の摂食スタイル アンケートによって評価された乳児の摂食スタイル スコア
時間枠:12ヶ月
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幼児の摂食スタイルのスコアは、トンプソンの幼児の摂食スタイルアンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 5。反対、やや反対、中立、やや賛成、賛成。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。加圧;制限的;レスポンシブ;そして贅沢。
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12ヶ月
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18か月時の乳児摂食スタイルアンケートにより評価された乳児摂食スタイルスコア
時間枠:18ヶ月
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乳児の摂食スタイルのスコアは、トンプソン乳児の摂食スタイル質問票を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます: 1 ~ 5。そう思わない、少し反対する、どちらでもない、少し同意する、同意する。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。圧力をかける。制限的な;応答性の高い;そして贅沢。
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18ヶ月
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24 か月の乳児の摂食スタイル質問票によって評価された乳児の摂食スタイルのスコア
時間枠:24ヶ月
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幼児の摂食スタイルのスコアは、トンプソンの幼児の摂食スタイルアンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 5。反対、やや反対、中立、やや賛成、賛成。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。加圧;制限的;レスポンシブ;そして贅沢。
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24ヶ月
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ベースラインで乳児行動アンケートによって評価された乳児行動スコア
時間枠:ベースライン
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乳児行動スコアは、Rothbart Infant Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は、次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 7。まったく、ごくまれに、半分未満、約半分、半分以上、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。否定的な感情;および方向付け/規制。
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ベースライン
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乳児行動アンケートによって 6 か月で評価された乳児行動スコア
時間枠:6ヵ月
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乳児行動スコアは、Rothbart Infant Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 7。まったく、ごくまれに、半分未満、約半分、半分以上、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。否定的な感情;および方向付け/規制。
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6ヵ月
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生後12か月の乳児行動アンケートによって評価された乳児行動スコア
時間枠:12ヶ月
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乳児行動スコアは、Rothbart Infant Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 7。まったく、ごくまれに、半分未満、約半分、半分以上、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。否定的な感情;および方向付け/規制。
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12ヶ月
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18か月時の乳児行動アンケートによって評価された乳児行動スコア
時間枠:18ヶ月
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乳児の行動スコアは、Rothbart の乳児行動アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます: 1 ~ 7。決して、非常にまれに、半分未満の時間、約半分の時間、半分以上の時間、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。否定的な感情。および方向性/規制。
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18ヶ月
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生後 24 か月時の乳児行動アンケートによって評価された乳児行動スコア
時間枠:24ヶ月
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乳児の行動スコアは、Rothbart の乳児行動アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます: 1 ~ 7。決して、非常にまれに、半分未満の時間、約半分の時間、半分以上の時間、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。否定的な感情。および方向性/規制。
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24ヶ月
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ベースラインで赤ちゃんの摂食行動アンケートによって評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠:ベースライン
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乳児の摂食行動スコアは、Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。満腹反応;食べるのが遅い;食べ物の楽しみ;そして食欲全般。
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ベースライン
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生後6か月の赤ちゃんの摂食行動アンケートによって評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠:6ヵ月
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乳児の摂食行動スコアは、Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。満腹反応;食べるのが遅い;食べ物の楽しみ;そして食欲全般。
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6ヵ月
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生後12か月の赤ちゃんの摂食行動アンケートによって評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠:12ヶ月
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乳児の摂食行動スコアは、Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ~ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。満腹反応;食べるのが遅い;食べ物の楽しみ;そして食欲全般。
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12ヶ月
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18か月時の赤ちゃんの摂食行動アンケートによって評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠:18ヶ月
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乳児の摂食行動スコアは、ルウェリン乳児の摂食行動アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます: 1 ~ 5。決して、めったに、時々、頻繁に、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。満腹反応性。食べるのが遅い。食べ物の楽しみ。そして一般的な食欲。
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18ヶ月
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生後 24 か月時の乳児の摂食行動アンケートによって評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠:24ヶ月
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乳児の摂食行動スコアは、ルウェリン乳児の摂食行動アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます: 1 ~ 5。決して、めったに、時々、頻繁に、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。満腹反応性。食べるのが遅い。食べ物の楽しみ。そして一般的な食欲。
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24ヶ月
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ベースラインでの乳児食事アンケートによって評価された乳児食事スコア
時間枠:ベースライン
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乳児の食事は、母乳育児の頻度と期間、ミルクの種類/ブランド/頻度、果物、野菜、肉、揚げ物、ジュース、甘い飲み物の摂取量について尋ねるアンケートを使用して評価されます。
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ベースライン
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生後6か月時の乳児食アンケートにより評価された乳児食スコア
時間枠:6ヵ月
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乳児の食事は、母乳育児の頻度と期間、ミルクの種類/ブランド/頻度、果物、野菜、肉、揚げ物、ジュース、甘い飲み物の摂取量について尋ねるアンケートを使用して評価されます。
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6ヵ月
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生後12か月時の乳児食アンケートにより評価された乳児食スコア
時間枠:12ヶ月
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乳児の食事は、母乳育児の頻度と期間、ミルクの種類/ブランド/頻度、果物、野菜、肉、揚げ物、ジュース、甘い飲み物の摂取量について尋ねるアンケートを使用して評価されます。
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12ヶ月
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18か月時の乳児食アンケートにより評価された乳児食スコア
時間枠:18ヶ月
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乳児の食事は、母乳育児の頻度と期間、ミルクの種類/ブランド/頻度、果物、野菜、肉、揚げ物、ジュース、甘い飲み物の摂取量について尋ねるアンケートを使用して評価されます。
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18ヶ月
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生後 24 か月時の乳児食アンケートにより評価された乳児食スコア
時間枠:24ヶ月
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乳児の食事は、母乳育児の頻度と期間、ミルクの種類/ブランド/頻度、果物、野菜、肉、揚げ物、ジュース、甘い飲み物の摂取量について尋ねるアンケートを使用して評価されます。
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24ヶ月
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生後 24 か月時点での乳児の発育は、ベイリー乳児発育尺度によって評価されます。
時間枠:24ヶ月
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乳児の発達は、Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Third Edition (BSID-3) を使用して評価されます。
このテストは、乳児および幼児の認知、言語、運動、社会的感情、および適応行動の発達を評価するように設計されています。
このテストは、訓練を受けた研究担当者によって実施および解釈されます。
サブスケール スコアはそれぞれ 1 ~ 19 の範囲であり、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
8 ~ 12 のスコアは平均とみなされます。
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24ヶ月
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ベースラインでの乳児磁気共鳴画像法 (MRI) 脳スキャン
時間枠:ベースライン
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乳児の脳は磁気共鳴画像法(MRI)を使用してスキャンされ、構造と機能が測定されます。
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ベースライン
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乳児磁気共鳴画像 (MRI) 脳スキャン 6 ヶ月で
時間枠:6ヵ月
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乳児の脳は、構造と機能を測定するために磁気共鳴画像法 (MRI) を使用してスキャンされます。
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6ヵ月
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適応行動評価システムによって生後 36 か月時に評価される乳児の発達
時間枠:36ヶ月
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幼児の感情的および適応的発達は、適応行動評価システム (ABAS) を使用して評価されます。
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36ヶ月
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ベースライン時の母乳組成
時間枠:ベースライン
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1 時間半後に、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に、母親から採取されます。
サンプルは、質量分析によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、およびスクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、およびエネルギー含有量の分析に利用できます。
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ベースライン
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6ヶ月時の母乳組成
時間枠:6ヵ月
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1 時間半後に、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に、母親から採取されます。
サンプルは、質量分析によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、およびスクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、およびエネルギー含有量の分析に利用できます。
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6ヵ月
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12ヶ月の母乳組成
時間枠:12ヶ月
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1 時間半後に、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に、母親から採取されます。
サンプルは、質量分析によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、およびスクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、およびエネルギー含有量の分析に利用できます。
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12ヶ月
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18か月時の母乳成分
時間枠:18ヶ月
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1 時間半経過し、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に母親から採取されます。
サンプルは、質量分析法によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、スクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、エネルギー量の分析に利用できます。
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18ヶ月
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24ヶ月の母乳組成
時間枠:24ヶ月
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1 時間半後に、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に、母親から採取されます。
サンプルは、質量分析によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、およびスクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、およびエネルギー含有量の分析に利用できます。
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24ヶ月
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ベースラインにおける乳児の腸内マイクロバイオーム
時間枠:ベースライン
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便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットに収集され、小分けされて -80℃ で保存されます。
腸内微生物は 16S シーケンスを使用して分析されます。
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ベースライン
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生後6か月の乳児の腸内微生物叢
時間枠:6ヵ月
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便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットに収集され、小分けされて -80℃ で保存されます。
腸内微生物は 16S シーケンスを使用して分析されます。
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6ヵ月
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12か月時点の乳児の腸内微生物叢
時間枠:12ヶ月
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便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットに収集され、小分けされて -80℃ で保存されます。
腸内微生物は 16S シーケンスを使用して分析されます。
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12ヶ月
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18か月時点の乳児の腸内マイクロバイオーム
時間枠:18ヶ月
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便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットに収集され、小分けされて -80℃ で保存されます。
腸内微生物は 16S シーケンスを使用して分析されます。
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18ヶ月
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生後24ヶ月の乳児の腸内微生物叢
時間枠:24ヶ月
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便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットに収集され、小分けされて -80℃ で保存されます。
腸内微生物は 16S シーケンスを使用して分析されます。
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24ヶ月
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生後36か月の乳児の腸内微生物叢
時間枠:36ヶ月
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便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットに収集され、小分けされて -80℃ で保存されます。
腸内微生物は 16S シーケンスを使用して分析されます。
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36ヶ月
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ベースラインにおける母体の腸内微生物叢
時間枠:ベースライン
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便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットに収集され、小分けされて -80℃ で保存されます。
腸内微生物は 16S シーケンスを使用して分析されます。
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ベースライン
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生後6か月の母体の腸内微生物叢
時間枠:6ヵ月
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糞便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットで収集され、分注して -80oC で保存されます。
腸内微生物は、16S シーケンスを使用して分析されます。
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6ヵ月
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生後12か月の母体の腸内微生物叢
時間枠:12ヶ月
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糞便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットで収集され、分注して -80oC で保存されます。
腸内微生物は、16S シーケンスを使用して分析されます。
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12ヶ月
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18か月時点の母親の腸内微生物叢
時間枠:18ヶ月
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便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットに収集され、小分けされて -80℃ で保存されます。
腸内微生物は 16S シーケンスを使用して分析されます。
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18ヶ月
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生後 24 か月時点の母体の腸内微生物叢
時間枠:24ヶ月
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便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットに収集され、小分けされて -80℃ で保存されます。
腸内微生物は 16S シーケンスを使用して分析されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael I Goran, PhD、University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。