- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04434027
Wpływ naturalnych cukrów w mleku matki na zdrowy wzrost i rozwój niemowlęcia
Badanie mleka matki: określenie wpływu oligosacharydów mleka kobiecego (HMO) na wzrost i rozwój zdrowego niemowlęcia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu zbadane zostaną określone czynniki zawarte w mleku matki, które mogą wpływać na rozwój mikrobiomu jelitowego niemowlęcia, a tym samym wpływać na jego otyłość i przyrost masy ciała we wczesnym okresie życia. Karmienie piersią jest ważnym doświadczeniem na wczesnym etapie życia, które może znacząco wpłynąć na rozwój mikrobiomu jelitowego, a także na ryzyko otyłości w przyszłości. Wykazano, że mleko matki zawiera pewne makroskładniki odżywcze (oligosacharydy mleka kobiecego; HMO), które nie tylko znacznie się różnią u kobiet, ale ostatnie badania sugerują, że czynniki te są istotnymi czynnikami prognostycznymi przyrostu masy ciała i otyłości u niemowląt. Zbadanie otyłości o wczesnym początku w okresie niemowlęcym jest ważne, ponieważ przyspieszony przyrost masy ciała i otyłość w pierwszych kilku latach życia są głównymi czynnikami predykcyjnymi późniejszej otyłości, a także ponieważ układy neuronalne, metaboliczne i mikrobiom jelitowy są w tym okresie szczególnie podatne na programowanie na podstawie czynników żywieniowych i matczynych. etap życia.
Badanie to zostanie przeprowadzone w Los Angeles. Badacze zrekrutują dwieście czterdzieści par matka-niemowlę. Matki i niemowlęta będą monitorowane przez pierwsze 36 miesięcy życia, poprzez pobieranie próbek mleka matki (kiedy matka nadal karmi piersią) oraz niemowlęcia i kału matki w wieku 1, 6, 12, 18 i 24 miesięcy (lub w miarę możliwie blisko każdego miesiąca). W wieku 36 miesięcy pobierana będzie wyłącznie próbka kału niemowlęcia. Głównymi wynikami tego badania będą wzrost masy ciała dziecka w stosunku do długości w tym okresie, a także skład ciała (masa tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej), który będzie mierzony na podstawie grubości fałdu skórnego przy użyciu kalibru, wzrostu, masy ciała i pomiary obwodu talii w 1, 6, 12, 18, 24 i 36 miesiącu życia dziecka (lub możliwie najbliżej każdego miesiąca). Badacze ocenią także dietę matki i dziecka za pomocą kwestionariuszy z 24 godzin, a także styl karmienia matki i zachowania żywieniowe niemowląt za pomocą kwestionariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, które identyfikują się jako Latynoski
- Matki, które urodziły lub rodziły pojedyncze
- Matki będą rekrutowane przed urodzeniem dziecka lub do 1 miesiąca po porodzie
- Matki muszą być w stanie/chcieć zrozumieć procedury badania i muszą umieć czytać po angielsku lub hiszpańsku na poziomie 5. klasy
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza lekarska poważnej choroby (w tym cukrzycy typu 1 lub typu 2) lub zaburzeń odżywiania u matek
- Problemy fizyczne, psychiczne lub poznawcze, które uniemożliwiają uczestnictwo
- Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na masę lub skład ciała, insulinooporność lub profil lipidowy
- Aktualne palenie (więcej niż 1 papieros w zeszłym tygodniu) lub używanie innych narkotyków rekreacyjnych
- Diagnostyka kliniczna cukrzycy ciążowej
- Wcześniaki/niemowlęta z niską masą urodzeniową lub rozpoznanie jakichkolwiek nieprawidłowości płodu
- Matki, które w momencie porodu nie ukończyły 18 lat, nie będą się kwalifikować, aby uniknąć potencjalnych nieporozumień ze strony pacjentek, które mogą nadal kończyć okres dojrzewania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik z-score masy ciała niemowlęcia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
|
Linia bazowa
|
|
Z-score wagi niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
|
6 miesięcy
|
|
Wynik z-score dla masy ciała niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
|
Waga niemowlęcia Z-score w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia współczynnika masy ciała do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
|
18 miesięcy
|
|
Z-score wagi niemowlęcia w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
|
24 miesiące
|
|
Waga niemowlęcia Z-score po 36 miesiącach
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia współczynnika masy ciała do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
|
36 miesięcy
|
|
Wyjściowa grubość fałdu skórnego u niemowląt
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Grubość fałdu skórnego u niemowląt będzie mierzona w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnej w handlu suwmiarki w następujących miejscach: trójgłowy, podłopatkowy, nadłopatkowy i środkowy.
|
Linia bazowa
|
|
Grubość fałdu skórnego u niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Grubość fałdu skórnego u niemowląt będzie mierzona w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnej w handlu suwmiarki w następujących miejscach: trójgłowy, podłopatkowy, nadłopatkowy i środkowy.
|
6 miesięcy
|
|
Grubość fałdu skórnego u niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Grubość fałdu skórnego u niemowląt będzie mierzona w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnej w handlu suwmiarki w następujących miejscach: trójgłowy, podłopatkowy, nadłopatkowy i środkowy.
|
12 miesięcy
|
|
Grubość fałdu skórnego u niemowląt w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Grubość fałdu skórnego u niemowląt będzie mierzona w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnej w handlu suwmiarki w następujących miejscach: trójgłowy, podłopatkowy, nadłopatkowy i środkowy.
|
18 miesięcy
|
|
Grubość fałdu skórnego u niemowląt w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Grubość fałdu skórnego u niemowląt będzie mierzona w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnej w handlu suwmiarki w następujących miejscach: trójgłowy, podłopatkowy, nadłopatkowy i środkowy.
|
24 miesiące
|
|
Grubość fałdu skórnego u niemowląt w wieku 36 miesięcy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Grubość fałdu skórnego u niemowląt będzie mierzona w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnej w handlu suwmiarki w następujących miejscach: trójgłowy, podłopatkowy, nadłopatkowy i środkowy.
|
36 miesięcy
|
|
Tkanka tłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach.
|
Linia bazowa
|
|
Tkanka tłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach.
|
6 miesięcy
|
|
Tkanka tłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach.
|
12 miesięcy
|
|
Pomiar tkanki tłuszczowej u niemowląt przy użyciu analizatora składu ciała EchoMRI po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach zostanie wykorzystany analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston, Teksas).
|
18 miesięcy
|
|
Tkanka tłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach.
|
24 miesiące
|
|
Masa beztłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru beztłuszczowej masy niemowlęcia w gramach.
|
Linia bazowa
|
|
Masa beztłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru beztłuszczowej masy niemowlęcia w gramach.
|
6 miesięcy
|
|
Masa beztłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru beztłuszczowej masy niemowlęcia w gramach.
|
12 miesięcy
|
|
Masę beztłuszczową niemowląt mierzono za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Do pomiaru masy beztłuszczowej niemowląt w gramach zostanie wykorzystany analizator składu ciała niemowląt EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston, Teksas).
|
18 miesięcy
|
|
Masa beztłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru beztłuszczowej masy niemowlęcia w gramach.
|
24 miesiące
|
|
Całkowita zawartość wody w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru całkowitej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
Linia bazowa
|
|
Całkowitą ilość wody w organizmie niemowlęcia mierzono za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru całkowitej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
6 miesięcy
|
|
Całkowita zawartość wody w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru całkowitej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
12 miesięcy
|
|
Całkowita ilość wody w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Do pomiaru całkowitej zawartości wody w organizmie niemowlęcia w gramach zostanie wykorzystany analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston, Teksas).
|
18 miesięcy
|
|
Całkowita zawartość wody w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru całkowitej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
24 miesiące
|
|
Wolna woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru wolnej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
Linia bazowa
|
|
Wolna woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru wolnej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
6 miesięcy
|
|
Wolna woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru wolnej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
12 miesięcy
|
|
Zmierzono zawartość wolnej wody w organizmie niemowlęcia za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Do pomiaru zawartości wody w organizmie niemowlęcia w gramach zostanie użyty analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston, Teksas).
|
18 miesięcy
|
|
Wolna woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru wolnej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI matki przed ciążą
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BMI matki przed ciążą zostanie obliczone na podstawie BMI przed ciążą (przypomnienie podczas ciąży podczas wizyty wyjściowej) przy użyciu równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
|
Linia bazowa
|
|
Wzrost matki na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
|
Linia bazowa
|
|
Wzrost matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
|
6 miesięcy
|
|
Wzrost matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
|
12 miesięcy
|
|
Wzrost matki w 18 miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
|
18 miesięcy
|
|
Wzrost matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
|
24 miesiące
|
|
Masa matki na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
|
Linia bazowa
|
|
Waga matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
|
6 miesięcy
|
|
Waga matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Waga (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
|
12 miesięcy
|
|
Masa ciała matki w 18 miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Masa ciała (kg) będzie mierzona przy użyciu przenośnej wagi cyfrowej.
|
18 miesięcy
|
|
Waga matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Waga (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
|
24 miesiące
|
|
BMI matki na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
|
Linia bazowa
|
|
BMI matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
|
6 miesięcy
|
|
BMI matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
|
12 miesięcy
|
|
BMI matki w 18 miesiącu życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (masa ciała w kg)/(wzrost w m)^2.
|
18 miesięcy
|
|
BMI matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
|
24 miesiące
|
|
Długość niemowlęca na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu dziecięcej maty pomiarowej.
|
Linia bazowa
|
|
Długość niemowlęca w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu dziecięcej maty pomiarowej.
|
6 miesięcy
|
|
Długość niemowlęca w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu dziecięcej maty pomiarowej.
|
12 miesięcy
|
|
Długość niemowlęca w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu maty pomiarowej dla niemowląt.
|
18 miesięcy
|
|
Długość niemowlęca w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu dziecięcej maty pomiarowej.
|
24 miesiące
|
|
Długość niemowlęca w wieku 36 miesięcy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu maty pomiarowej dla niemowląt.
|
36 miesięcy
|
|
Masa niemowlęcia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga niemowlęcia (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
W przypadku niemowląt, które muszą być trzymane, waga zostanie obliczona w następujący sposób: (łączna waga matki + niemowlęcia) - (waga samej matki).
|
Linia bazowa
|
|
Waga niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga niemowlęcia (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
W przypadku niemowląt, które muszą być trzymane, waga zostanie obliczona w następujący sposób: (łączna waga matki + niemowlęcia) - (waga samej matki).
|
6 miesięcy
|
|
Waga niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Waga niemowlęcia (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
W przypadku niemowląt, które muszą być trzymane, waga zostanie obliczona w następujący sposób: (łączna waga matki + niemowlęcia) - (waga samej matki).
|
12 miesięcy
|
|
Waga niemowlęcia w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Masę ciała niemowlęcia (kg) mierzy się za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
W przypadku niemowląt, które należy trzymać, wagę oblicza się w następujący sposób: (łączna waga matki + masa niemowlęcia) - (waga samej matki).
|
18 miesięcy
|
|
Waga niemowlęcia w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Waga niemowlęcia (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
W przypadku niemowląt, które muszą być trzymane, waga zostanie obliczona w następujący sposób: (łączna waga matki + niemowlęcia) - (waga samej matki).
|
24 miesiące
|
|
Waga niemowlęcia w wieku 36 miesięcy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Masę ciała niemowlęcia (kg) mierzy się za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
W przypadku niemowląt, które należy trzymać, wagę oblicza się w następujący sposób: (łączna waga matki + masa niemowlęcia) - (waga samej matki).
|
36 miesięcy
|
|
Wyjściowe ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi matki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po spokojnym odpoczynku pacjenta przez 5 minut, przy użyciu cyfrowego ciśnieniomierza (seria Omron 3).
|
Linia bazowa
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi matki po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po spokojnym odpoczynku pacjenta przez 5 minut, przy użyciu cyfrowego ciśnieniomierza (seria Omron 3).
|
6 miesięcy
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi matki po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po spokojnym odpoczynku pacjenta przez 5 minut, przy użyciu cyfrowego ciśnieniomierza (seria Omron 3).
|
12 miesięcy
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi matki po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po spokojnym odpoczynku pacjenta przez 5 minut, przy użyciu cyfrowego ciśnieniomierza (seria Omron 3).
|
18 miesięcy
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi matki po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po spokojnym odpoczynku pacjenta przez 5 minut, przy użyciu cyfrowego ciśnieniomierza (seria Omron 3).
|
24 miesiące
|
|
Tętno spoczynkowe matki na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego odpoczynku badanego za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria 3 firmy Omron).
|
Linia bazowa
|
|
Tętno spoczynkowe matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego odpoczynku badanego za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria 3 firmy Omron).
|
6 miesięcy
|
|
Tętno spoczynkowe matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego odpoczynku badanego za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria 3 firmy Omron).
|
12 miesięcy
|
|
Tętno spoczynkowe matki w 18 miesiącu życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po spokojnym odpoczynku pacjenta przez 5 minut za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria Omron 3).
|
18 miesięcy
|
|
Tętno spoczynkowe matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego odpoczynku badanego za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria 3 firmy Omron).
|
24 miesiące
|
|
Dieta matki na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
|
Linia bazowa
|
|
Dieta matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
|
6 miesięcy
|
|
Dieta matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
|
12 miesięcy
|
|
Dieta matki w 18 miesiącu życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
24-godzinne przypomnienia dotyczące diety będą przeprowadzane przez jeden dzień tygodnia i jeden dzień weekendu.
Spożycie w diecie będzie zbierane i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
|
18 miesięcy
|
|
Dieta matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
|
24 miesiące
|
|
Wyjściowa dieta niemowląt
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
24-godzinne przypomnienia dotyczące diety będą przeprowadzane przez jeden dzień tygodnia i jeden dzień weekendu.
Z matkami zostanie przeprowadzony wywiad w celu złożenia raportu na temat spożycia pokarmu przez ich niemowlę.
Spożycie w diecie będzie zbierane i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
|
Linia bazowa
|
|
Dieta niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
24-godzinne przypomnienia dotyczące diety będą przeprowadzane przez jeden dzień tygodnia i jeden dzień weekendu.
Z matkami zostanie przeprowadzony wywiad w celu złożenia raportu na temat spożycia pokarmu przez ich niemowlę.
Spożycie w diecie będzie zbierane i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
|
6 miesięcy
|
|
Dieta niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
24-godzinne przypomnienia dotyczące diety będą przeprowadzane przez jeden dzień tygodnia i jeden dzień weekendu.
Z matkami zostanie przeprowadzony wywiad w celu złożenia raportu na temat spożycia pokarmu przez ich niemowlę.
Spożycie w diecie będzie zbierane i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
|
12 miesięcy
|
|
Dieta niemowlęcia w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
24-godzinne przypomnienia dotyczące diety będą przeprowadzane przez jeden dzień tygodnia i jeden dzień weekendu.
Z matkami zostanie przeprowadzony wywiad w celu złożenia raportu na temat spożycia pokarmu przez ich niemowlę.
Spożycie w diecie będzie zbierane i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
|
18 miesięcy
|
|
Dieta niemowlęcia w 24 miesiącu życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24-godzinne przypomnienia dotyczące diety będą przeprowadzane przez jeden dzień tygodnia i jeden dzień weekendu.
Z matkami zostanie przeprowadzony wywiad w celu złożenia raportu na temat spożycia pokarmu przez ich niemowlę.
Spożycie w diecie będzie zbierane i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
|
24 miesiące
|
|
Dieta niemowlęcia w wieku 36 miesięcy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
24-godzinne przypomnienia dotyczące diety będą przeprowadzane przez jeden dzień tygodnia i jeden dzień weekendu.
Z matkami zostanie przeprowadzony wywiad w celu złożenia raportu na temat spożycia pokarmu przez ich niemowlę.
Spożycie w diecie będzie zbierane i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
|
36 miesięcy
|
|
Przypomnienie napojów przez matkę w ostatnim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody będzie wspominane przez typowy tydzień w ostatnim trymestrze ciąży.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
|
Linia bazowa
|
|
Wyjściowe przypomnienie napojów przez matkę
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody zostanie przywołane na 1 tydzień.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
|
Linia bazowa
|
|
Przypomnienie napojów przez matkę po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody zostanie przywołane na 1 tydzień.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
|
6 miesięcy
|
|
Wycofanie przez matkę napojów w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody zostanie przywołane na 1 tydzień.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
|
12 miesięcy
|
|
Wycofanie przez matkę napojów w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody zostanie przywołane na 1 tydzień.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
|
18 miesięcy
|
|
Przypomnienie napojów przez matkę po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody zostanie przywołane na 1 tydzień.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
|
24 miesiące
|
|
Przypomnienie napojów dla niemowląt na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody zostanie przywołane na 1 tydzień.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
Matki zostaną przesłuchane w celu złożenia raportu na temat spożycia napojów przez ich niemowlę.
|
Linia bazowa
|
|
Przypomnienie napojów dla niemowląt po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody zostanie przywołane na 1 tydzień.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
Matki zostaną przesłuchane w celu złożenia raportu na temat spożycia napojów przez ich niemowlę.
|
6 miesięcy
|
|
Wycofanie napoju dla niemowląt po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody zostanie przywołane na 1 tydzień.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
Matki zostaną przesłuchane w celu złożenia raportu na temat spożycia napojów przez ich niemowlę.
|
12 miesięcy
|
|
Wycofanie informacji o napojach dla niemowląt w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody zostanie przywołane na 1 tydzień.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
Matki zostaną przesłuchane w celu złożenia raportu na temat spożycia napojów przez ich niemowlę.
|
18 miesięcy
|
|
Wycofanie napoju dla niemowląt po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody zostanie przywołane na 1 tydzień.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
Matki zostaną przesłuchane w celu złożenia raportu na temat spożycia napojów przez ich niemowlę.
|
24 miesiące
|
|
Wycofanie napojów dla niemowląt po 36 miesiącach
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem i wody zostanie przywołane na 1 tydzień.
Wycofanie napojów będzie wskazywać, przez ile dni dany napój był spożywany i w jakich ilościach każdego dnia.
Matki zostaną przesłuchane w celu złożenia raportu na temat spożycia napojów przez ich niemowlę.
|
36 miesięcy
|
|
Ocena karmienia niemowląt oceniana na podstawie Kwestionariusza Żywienia Niemowląt na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt Baughcum.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: zaniepokojenie niedożywieniem lub niedowagą dziecka; zaniepokojenie głodem niemowlęcia; świadomość wskazówek niemowlęcia; obawa, że niemowlę będzie miało nadwagę lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia do uspokojenia niemowlęcia; interakcji społecznych podczas karmienia.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena karmienia niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt Baughcum.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: zaniepokojenie niedożywieniem lub niedowagą dziecka; zaniepokojenie głodem niemowlęcia; świadomość wskazówek niemowlęcia; obawa, że niemowlę będzie miało nadwagę lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia do uspokojenia niemowlęcia; interakcji społecznych podczas karmienia.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena karmienia niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt Baughcum.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: zaniepokojenie niedożywieniem lub niedowagą dziecka; zaniepokojenie głodem niemowlęcia; świadomość wskazówek niemowlęcia; obawa, że niemowlę będzie miało nadwagę lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia do uspokojenia niemowlęcia; interakcji społecznych podczas karmienia.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik żywienia niemowląt oceniany za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wynik karmienia niemowląt będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza żywienia niemowląt Baughcum.
Pytania oceniane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: obawa, że dziecko będzie niedojadać lub mieć niedowagę; obawa o głód u niemowlęcia; świadomość sygnałów niemowlęcia; obawa, że u niemowlęcia wystąpi nadwaga lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia, aby uspokoić niemowlę; interakcje społeczne podczas karmienia.
|
18 miesięcy
|
|
Wynik żywienia niemowląt oceniany za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wynik karmienia niemowląt będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza żywienia niemowląt Baughcum.
Pytania oceniane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: obawa, że dziecko będzie niedojadać lub mieć niedowagę; obawa o głód u niemowlęcia; świadomość sygnałów niemowlęcia; obawa, że u niemowlęcia wystąpi nadwaga lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia, aby uspokoić niemowlę; interakcje społeczne podczas karmienia.
|
24 miesiące
|
|
Wynik stylu karmienia niemowląt oceniany za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu karmienia niemowląt na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena stylu karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: laissez-faire; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena stylu karmienia niemowląt oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu karmienia niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena stylu karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: laissez-faire; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena stylu karmienia niemowląt oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu karmienia niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena stylu karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: laissez-faire; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik dotyczący stylu karmienia niemowląt oceniany za pomocą Kwestionariusza Stylu Żywienia Niemowlaka po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wynik dotyczący stylu karmienia niemowląt będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza stylu karmienia niemowląt Thompson.
Pytania oceniane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: leseferyzm; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
|
18 miesięcy
|
|
Ocena stylu karmienia niemowląt oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu karmienia niemowląt w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena stylu karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: laissez-faire; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
|
24 miesiące
|
|
Ocena zachowania niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena zachowania niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Rothbart.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze.
Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: chirurgia/ekstrawersja; negatywna afektywność; i orientacji/regulacji.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena zachowania niemowlęcia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zachowania niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Rothbart.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze.
Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: chirurgia/ekstrawersja; negatywna afektywność; i orientacji/regulacji.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena zachowania niemowlęcia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena zachowania niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Rothbart.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze.
Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: chirurgia/ekstrawersja; negatywna afektywność; i orientacji/regulacji.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik zachowania niemowlęcia oceniany za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowlaka po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wynik w zakresie zachowania niemowląt będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Rothbarta.
Pytania oceniane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze.
Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: chirurgia/ekstrawersja; negatywna uczuciowość; i orientacja/regulacja.
|
18 miesięcy
|
|
Wynik zachowania niemowlęcia oceniany za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowlaka po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wynik w zakresie zachowania niemowląt będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Rothbarta.
Pytania oceniane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze.
Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: chirurgia/ekstrawersja; negatywna uczuciowość; i orientacja/regulacja.
|
24 miesiące
|
|
Punktacja zachowań żywieniowych niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt Llewellyna.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: reakcja na pokarm; reakcja na sytość; powolność w jedzeniu; przyjemność z jedzenia; i ogólny apetyt.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt Llewellyna.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: reakcja na pokarm; reakcja na sytość; powolność w jedzeniu; przyjemność z jedzenia; i ogólny apetyt.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt Llewellyna.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: reakcja na pokarm; reakcja na sytość; powolność w jedzeniu; przyjemność z jedzenia; i ogólny apetyt.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik zachowań żywieniowych niemowląt oceniany za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wynik zachowań żywieniowych niemowląt będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt Llewellyn.
Pytania oceniane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: reakcja na pokarm; reakcja sytości; powolność w jedzeniu; przyjemność z jedzenia; i ogólny apetyt.
|
18 miesięcy
|
|
Wynik zachowań żywieniowych niemowląt oceniany za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wynik zachowań żywieniowych niemowląt będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt Llewellyn.
Pytania oceniane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: reakcja na pokarm; reakcja sytości; powolność w jedzeniu; przyjemność z jedzenia; i ogólny apetyt.
|
24 miesiące
|
|
Wynik diety niemowlęcia oceniany na początku badania za pomocą Kwestionariusza Diety Niemowlaka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dieta niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące częstotliwości i czasu karmienia piersią, rodzaju/marki/częstotliwości mleka modyfikowanego oraz spożycia owoców, warzyw, mięsa, potraw smażonych, soków i napojów słodzonych.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik diety niemowlęcia oceniany za pomocą Kwestionariusza Diety Niemowlaka po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dieta niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące częstotliwości i czasu karmienia piersią, rodzaju/marki/częstotliwości mleka modyfikowanego oraz spożycia owoców, warzyw, mięsa, potraw smażonych, soków i napojów słodzonych.
|
6 miesięcy
|
|
Wynik diety niemowlęcia oceniany za pomocą Kwestionariusza Diety Niemowlaka po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dieta niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące częstotliwości i czasu karmienia piersią, rodzaju/marki/częstotliwości mleka modyfikowanego oraz spożycia owoców, warzyw, mięsa, potraw smażonych, soków i napojów słodzonych.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik diety niemowlęcia oceniany za pomocą Kwestionariusza Diety Niemowlaka po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dieta niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące częstotliwości i czasu karmienia piersią, rodzaju/marki/częstotliwości mleka modyfikowanego oraz spożycia owoców, warzyw, mięsa, potraw smażonych, soków i napojów słodzonych.
|
18 miesięcy
|
|
Wynik diety niemowlęcia oceniany za pomocą Kwestionariusza Diety Niemowlaka po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Dieta niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące częstotliwości i czasu karmienia piersią, rodzaju/marki/częstotliwości mleka modyfikowanego oraz spożycia owoców, warzyw, mięsa, potraw smażonych, soków i napojów słodzonych.
|
24 miesiące
|
|
Rozwój niemowlęcia oceniany za pomocą skali Bayley Scale of Infant and Toddler Development po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Rozwój niemowląt będzie oceniany przy użyciu skali Bayley Scale of Infant and Toddler Development – wydanie trzecie (BSID-3).
Test ten ma na celu ocenę rozwoju poznawczego, językowego, motorycznego, społeczno-emocjonalnego i zachowań adaptacyjnych u niemowląt i małych dzieci.
Test ten będzie przeprowadzany i interpretowany przez przeszkolony personel badawczy.
Podskala ocenia każdy zakres od 1 do 19, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność.
Wyniki od 8 do 12 uważa się za średnie.
|
24 miesiące
|
|
Wyjściowe badanie mózgu niemowląt metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mózg niemowlęcia zostanie przeskanowany za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu zmierzenia struktury i funkcji.
|
Linia bazowa
|
|
Obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mózg niemowlęcia zostanie zeskanowany za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu zmierzenia struktury i funkcji.
|
6 miesięcy
|
|
Rozwój dziecka oceniany za pomocą Systemu Adaptacyjnej Oceny Zachowania po 36 miesiącach
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Rozwój emocjonalny i adaptacyjny niemowlęcia będzie oceniany za pomocą Systemu Oceny Zachowania Adaptacyjnego (ABAS).
|
36 miesięcy
|
|
Skład mleka matki na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mleko matki będzie pobierane co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka pości co najmniej 1 godzinę.
Próbki będą analizowane na obecność glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy za pomocą spektrometrii mas.
Dostępne będą próbki do analizy insuliny, leptyny i wartości energetycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Skład mleka matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mleko matki będzie pobierane co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka pości co najmniej 1 godzinę.
Próbki będą analizowane na obecność glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy za pomocą spektrometrii mas.
Dostępne będą próbki do analizy insuliny, leptyny i wartości energetycznej.
|
6 miesięcy
|
|
Skład mleka matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mleko matki będzie pobierane co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka pości co najmniej 1 godzinę.
Próbki będą analizowane na obecność glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy za pomocą spektrometrii mas.
Dostępne będą próbki do analizy insuliny, leptyny i wartości energetycznej.
|
12 miesięcy
|
|
Skład mleka matki po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Mleko matki będzie pobierane od matek co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka pościła co najmniej 1 godzinę.
Próbki będą analizowane na zawartość glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy metodą spektrometrii mas.
Próbki będą dostępne do analizy insuliny, leptyny i zawartości energii.
|
18 miesięcy
|
|
Skład mleka matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mleko matki będzie pobierane co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka pości co najmniej 1 godzinę.
Próbki będą analizowane na obecność glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy za pomocą spektrometrii mas.
Dostępne będą próbki do analizy insuliny, leptyny i wartości energetycznej.
|
24 miesiące
|
|
Wyjściowy mikrobiom jelitowy niemowlęcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki kału zostaną pobrane do zestawów genowych OmniGUT i podzielone na porcje w celu przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
Linia bazowa
|
|
Mikrobiom jelit niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki kału zostaną pobrane do zestawów genowych OmniGUT i podzielone na porcje w celu przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
6 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelit niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Próbki kału zostaną pobrane do zestawów genowych OmniGUT i podzielone na porcje w celu przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
12 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelit niemowlęcia w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Próbki kału zostaną pobrane do zestawów genowych OmniGUT i podzielone na porcje w celu przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
18 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelit niemowlęcia w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Próbki kału zostaną pobrane do zestawów genowych OmniGUT i podzielone na porcje w celu przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
24 miesiące
|
|
Mikrobiom jelit niemowlęcia w wieku 36 miesięcy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Próbki kału zostaną pobrane do zestawów genowych OmniGUT i podzielone na porcje w celu przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
36 miesięcy
|
|
Wyjściowy mikrobiom jelit matki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki kału zostaną pobrane do zestawów genowych OmniGUT i podzielone na porcje w celu przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
Linia bazowa
|
|
Mikrobiom jelit matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki kału zostaną zebrane w zestawach genetycznych OmniGUT i podzielone na porcje do przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
6 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelit matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Próbki kału zostaną zebrane w zestawach genetycznych OmniGUT i podzielone na porcje do przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
12 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelit matki w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Próbki kału zostaną pobrane do zestawów genowych OmniGUT i podzielone na porcje w celu przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
18 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelit matki po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Próbki kału zostaną pobrane do zestawów genowych OmniGUT i podzielone na porcje w celu przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael I Goran, PhD, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-18-00576
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .