- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04434027
Effekten av naturlig sukker i morsmelk på sunn vekst og utvikling av spedbarn
Mother's Milk Study: Determining the Impact of Human Milk Oligosaccharides (HMOs) on sunn spedbarnsvekst og utvikling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil undersøke spesifikke faktorer i morsmelk som kan påvirke spedbarns tarmmikrobiomutvikling, og dermed påvirke deres fettinnhold og vektøkning tidlig i livet. En viktig erfaring fra tidlig liv som kan påvirke utviklingen av tarmmikrobiomet, samt fremtidig fedmerisiko, er amming. Morsmelk har vist seg å inneholde visse makronæringsstoffer (oligosakkarider fra menneskemelk; HMOs) som ikke bare varierer sterkt blant kvinner, men nyere studier tyder på at disse faktorene er signifikante prediktorer for spedbarns vektøkning og fett. Å undersøke fedme tidlig i spedbarnsalderen er viktig fordi akselerert vektøkning og overvekt i de første årene av livet er viktige prediktorer for senere fedme, og fordi nevronale, metabolske og tarmmikrobiomer er spesielt sårbare ved programmering fra ernærings- og morsfaktorer i løpet av dette. stadium av livet.
Denne studien vil bli utført i Los Angeles. Etterforskerne vil rekruttere to hundre og førti mor-spedbarn-par. Mødre og spedbarn vil bli overvåket i løpet av de første 36 månedene av livet, med prøvetaking av morsmelk (mens mor fortsatt ammer) og spedbarn og mors avføring ved 1, 6, 12, 18 og 24 måneders alder (eller som nærmest mulig hver måned). Kun en spedbarnsavføringsprøve vil bli samlet ved 36 måneders alder. Hovedresultatene av denne studien vil være spedbarns kroppsvekt-for-lengdevekst i denne perioden, samt kroppssammensetning (fett og mager masse), som vil bli målt ved hudfoldtykkelse ved bruk av kaliber, høyde, vekt og midjemål ved 1, 6, 12, 18, 24 og 36 måneders spedbarnsalder (eller så nært hver måned som mulig). Etterforskerne vil også vurdere mors og spedbarns diett ved å bruke 24-timers tilbakekalling, og mors materstil og spedbarns spiseatferd ved hjelp av spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som identifiserer seg som latinamerikanske
- Mødre som har eller har hatt enslige fødsler
- Mødre vil bli rekruttert før barnets fødsel eller inntil 1 måned etter fødselen
- Mødre må kunne/ville forstå prosedyrene for studiet, og må kunne lese engelsk eller spansk på 5. klassetrinn
Ekskluderingskriterier:
- Legediagnose av en alvorlig medisinsk sykdom (inkludert diabetes type 1 eller type 2) eller spiseforstyrrelse hos mødre
- Fysiske, mentale eller kognitive problemer som hindrer deltakelse
- Kronisk bruk av medisiner som kan påvirke kroppsvekt eller sammensetning, insulinresistens eller lipidprofiler
- Nåværende røyking (mer enn 1 sigarett den siste uken) eller bruk av andre rusmidler
- Klinisk diagnose av svangerskapsdiabetes
- Premature/lav fødselsvekt spedbarn, eller diagnose av eventuelle fosteravvik
- Mødre under 18 år på fødselstidspunktet vil ikke være kvalifisert for å unngå potensiell forvirring fra de forsøkspersonene som kanskje fortsatt er i ferd med å fullføre ungdomsveksten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarns vekt z-score ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekt og lengde vil bli brukt til å beregne vekt-for-lengde (WLZ) og vekt-for-alder (WAZ) z-score ved hjelp av WHO Child Growth Standards, som anbefalt av CDC for barn <24 mnd.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarns vekt z-score ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt og lengde vil bli brukt til å beregne vekt-for-lengde (WLZ) og vekt-for-alder (WAZ) z-score ved hjelp av WHO Child Growth Standards, som anbefalt av CDC for barn <24 mnd.
|
6 måneder
|
|
Spedbarns vekt z-score ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Vekt og lengde vil bli brukt til å beregne vekt-for-lengde (WLZ) og vekt-for-alder (WAZ) z-score ved hjelp av WHO Child Growth Standards, som anbefalt av CDC for barn <24 mnd.
|
12 måneder
|
|
Spedbarns vekt z-score ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Vekt og lengde vil bli brukt til å beregne vekt-for-lengde (WLZ) og vekt-for-alder (WAZ) z-score ved hjelp av WHO Child Growth Standards, som anbefalt av CDC for barn <24 mnd.
|
18 måneder
|
|
Spedbarns vekt z-score ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Vekt og lengde vil bli brukt til å beregne vekt-for-lengde (WLZ) og vekt-for-alder (WAZ) z-score ved hjelp av WHO Child Growth Standards, som anbefalt av CDC for barn <24 mnd.
|
24 måneder
|
|
Spedbarns vekt z-score ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Vekt og lengde vil bli brukt til å beregne vekt-for-lengde (WLZ) og vekt-for-alder (WAZ) z-score ved hjelp av WHO Child Growth Standards, som anbefalt av CDC for barn <24 mnd.
|
36 måneder
|
|
Spedbarns hudfoldtykkelse ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tykkelsen av hudfold hos spedbarn vil bli målt i duplikat ved hjelp av en kommersiell skyvelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac, og midthgh.
|
Grunnlinje
|
|
Hudfoldtykkelse for spedbarn ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Tykkelsen av hudfold hos spedbarn vil bli målt i duplikat ved hjelp av en kommersiell skyvelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac, og midthgh.
|
6 måneder
|
|
Hudfoldtykkelse for spedbarn ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Tykkelsen av hudfold hos spedbarn vil bli målt i duplikat ved hjelp av en kommersiell skyvelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac, og midthgh.
|
12 måneder
|
|
Hudfoldtykkelse for spedbarn ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Tykkelsen av hudfold hos spedbarn vil bli målt i duplikat ved hjelp av en kommersiell skyvelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac, og midthgh.
|
18 måneder
|
|
Hudfoldtykkelse for spedbarn ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Tykkelsen av hudfold hos spedbarn vil bli målt i duplikat ved hjelp av en kommersiell skyvelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac, og midthgh.
|
24 måneder
|
|
Hudfoldtykkelse for spedbarn ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Tykkelsen av hudfold hos spedbarn vil bli målt i duplikat ved hjelp av en kommersiell skyvelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac, og midthgh.
|
36 måneder
|
|
Spedbarns kroppsfett målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns kroppsfett i gram.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarns kroppsfett målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns kroppsfett i gram.
|
6 måneder
|
|
Spedbarns kroppsfett målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns kroppsfett i gram.
|
12 måneder
|
|
Spedbarns kroppsfett målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns kroppsfett i gram.
|
18 måneder
|
|
Spedbarns kroppsfett målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns kroppsfett i gram.
|
24 måneder
|
|
Spedbarns mager masse målt ved hjelp av en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns mager masse i gram.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarns mager masse målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns mager masse i gram.
|
6 måneder
|
|
Spedbarns mager masse målt ved hjelp av en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns mager masse i gram.
|
12 måneder
|
|
Spedbarns mager masse målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns mager masse i gram.
|
18 måneder
|
|
Spedbarns mager masse målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns mager masse i gram.
|
24 måneder
|
|
Spedbarns totale kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns totale kroppsvann i gram.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarns totale kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns totale kroppsvann i gram.
|
6 måneder
|
|
Spedbarns totale kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns totale kroppsvann i gram.
|
12 måneder
|
|
Spedbarns totale kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns totale kroppsvann i gram.
|
18 måneder
|
|
Spedbarns totale kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns totale kroppsvann i gram.
|
24 måneder
|
|
Spedbarnsfritt kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns fritt kroppsvann i gram.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarnsfritt kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns fritt kroppsvann i gram.
|
6 måneder
|
|
Spedbarnsfritt kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns fritt kroppsvann i gram.
|
12 måneder
|
|
Spedbarnsfritt kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns fritt kroppsvann i gram.
|
18 måneder
|
|
Spedbarnsfritt kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns fritt kroppsvann i gram.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors pregravid BMI
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mors BMI før graviditet vil bli utledet fra pregravid BMI (gjenkalling under graviditet ved baseline-besøk) ved å bruke ligningen (vekt i kg)/(høyde i m)^2.
|
Grunnlinje
|
|
Morshøyde ved grunnlinje
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
|
Grunnlinje
|
|
Mors høyde ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
|
6 måneder
|
|
Mors høyde ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
|
12 måneder
|
|
Mors høyde ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
|
18 måneder
|
|
Mors høyde ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
|
24 måneder
|
|
Mors vekt ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekt (kg) vil bli målt ved hjelp av en bærbar digital vekt.
|
Grunnlinje
|
|
Mors vekt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt (kg) vil bli målt ved hjelp av en bærbar digital vekt.
|
6 måneder
|
|
Mors vekt ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Vekt (kg) vil bli målt ved hjelp av en bærbar digital vekt.
|
12 måneder
|
|
Mors vekt ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Vekt (kg) vil bli målt ved hjelp av en bærbar digital vekt.
|
18 måneder
|
|
Mors vekt ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Vekt (kg) vil bli målt ved hjelp av en bærbar digital vekt.
|
24 måneder
|
|
Mors BMI ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet basert på ligningen (vekt i kg)/(høyde i m)^2.
|
Grunnlinje
|
|
Mors BMI ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet basert på ligningen (vekt i kg)/(høyde i m)^2.
|
6 måneder
|
|
Mors BMI ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet basert på ligningen (vekt i kg)/(høyde i m)^2.
|
12 måneder
|
|
Mors BMI ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet basert på ligningen (vekt i kg)/(høyde i m)^2.
|
18 måneder
|
|
Mors BMI ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet basert på ligningen (vekt i kg)/(høyde i m)^2.
|
24 måneder
|
|
Spedbarnslengde ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spedbarnslengde (cm) vil bli målt med en spedbarnsmålematte.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarnslengde ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spedbarnslengde (cm) vil bli målt med en spedbarnsmålematte.
|
6 måneder
|
|
Spedbarnslengde ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spedbarnslengde (cm) vil bli målt med en spedbarnsmålematte.
|
12 måneder
|
|
Spedbarnslengde ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spedbarnslengde (cm) vil bli målt med en spedbarnsmålematte.
|
18 måneder
|
|
Spedbarnslengde ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spedbarnslengde (cm) vil bli målt med en spedbarnsmålematte.
|
24 måneder
|
|
Spedbarnslengde ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Spedbarnslengde (cm) vil bli målt med en spedbarnsmålematte.
|
36 måneder
|
|
Spedbarnsvekt ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spedbarnsvekt (kg) vil måles ved hjelp av en bærbar digital vekt.
For spedbarn som må holdes, vil vekten bli beregnet som følger: (kombinert mor + spedbarnsvekt) - (kun mors vekt).
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarnsvekt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spedbarnsvekt (kg) vil måles ved hjelp av en bærbar digital vekt.
For spedbarn som må holdes, vil vekten bli beregnet som følger: (kombinert mor + spedbarnsvekt) - (kun mors vekt).
|
6 måneder
|
|
Spedbarnsvekt ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spedbarnsvekt (kg) vil måles ved hjelp av en bærbar digital vekt.
For spedbarn som må holdes, vil vekten bli beregnet som følger: (kombinert mor + spedbarnsvekt) - (kun mors vekt).
|
12 måneder
|
|
Spedbarnsvekt ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spedbarnsvekt (kg) vil måles ved hjelp av en bærbar digital vekt.
For spedbarn som må holdes, vil vekten bli beregnet som følger: (kombinert mor + spedbarnsvekt) - (kun mors vekt).
|
18 måneder
|
|
Spedbarnsvekt ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spedbarnsvekt (kg) vil måles ved hjelp av en bærbar digital vekt.
For spedbarn som må holdes, vil vekten bli beregnet som følger: (kombinert mor + spedbarnsvekt) - (kun mors vekt).
|
24 måneder
|
|
Spedbarnsvekt ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Spedbarnsvekt (kg) vil måles ved hjelp av en bærbar digital vekt.
For spedbarn som må holdes, vil vekten bli beregnet som følger: (kombinert mor + spedbarnsvekt) - (kun mors vekt).
|
36 måneder
|
|
Mors systoliske og diastoliske blodtrykk ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sittende systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
|
Grunnlinje
|
|
Mors systoliske og diastoliske blodtrykk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Sittende systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
|
6 måneder
|
|
Mors systoliske og diastoliske blodtrykk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Sittende systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
|
12 måneder
|
|
Mors systoliske og diastoliske blodtrykk ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Sittende systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
|
18 måneder
|
|
Mors systoliske og diastoliske blodtrykk ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Sittende systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
|
24 måneder
|
|
Mors hvilepuls ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sittende hjertefrekvens vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
|
Grunnlinje
|
|
Mors hvilepuls ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Sittende hjertefrekvens vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
|
6 måneder
|
|
Mors hvilepuls ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Sittende hjertefrekvens vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
|
12 måneder
|
|
Mors hvilepuls ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Sittende hjertefrekvens vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
|
18 måneder
|
|
Mors hvilepuls ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Sittende hjertefrekvens vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
|
24 måneder
|
|
Mors kosthold ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag.
Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
|
Grunnlinje
|
|
Mors kosthold ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag.
Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
|
6 måneder
|
|
Mors kosthold ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag.
Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
|
12 måneder
|
|
Mors kosthold ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag.
Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
|
18 måneder
|
|
Mors kosthold ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag.
Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
|
24 måneder
|
|
Spedbarns diett ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets matinntak.
Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarnsdiett ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets matinntak.
Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
|
6 måneder
|
|
Spedbarnsdiett ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets matinntak.
Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
|
12 måneder
|
|
Spedbarnsdiett ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets matinntak.
Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
|
18 måneder
|
|
Spedbarnsdiett ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets matinntak.
Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
|
24 måneder
|
|
Spedbarnsdiett ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets matinntak.
Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
|
36 måneder
|
|
Tilbakekalling av mors drikke i siste trimester av svangerskapet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Drikkeinntak av sukkersøtede drikker og vann vil bli tilbakekalt for en typisk uke i løpet av siste trimester av svangerskapet.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
|
Grunnlinje
|
|
Tilbakekalling av mors drikke ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Drikkeinntak av sukkerholdige drikker og vann vil bli tilbakekalt i 1 uke.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
|
Grunnlinje
|
|
Tilbakekalling av mors drikke ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Drikkeinntak av sukkerholdige drikker og vann vil bli tilbakekalt i 1 uke.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
|
6 måneder
|
|
Tilbakekalling av mors drikke etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Drikkeinntak av sukkerholdige drikker og vann vil bli tilbakekalt i 1 uke.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
|
12 måneder
|
|
Tilbakekalling av mors drikke ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Drikkeinntak av sukkerholdige drikker og vann vil bli tilbakekalt i 1 uke.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
|
18 måneder
|
|
Tilbakekalling av mors drikke etter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Drikkeinntak av sukkerholdige drikker og vann vil bli tilbakekalt i 1 uke.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
|
24 måneder
|
|
Tilbakekalling av spedbarnsdrikke ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Drikkeinntak av sukkerholdige drikker og vann vil bli tilbakekalt i 1 uke.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets drikkeinntak.
|
Grunnlinje
|
|
Tilbakekalling av spedbarnsdrikke ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Drikkeinntak av sukkerholdige drikker og vann vil bli tilbakekalt i 1 uke.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets drikkeinntak.
|
6 måneder
|
|
Tilbakekalling av spedbarnsdrikke ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Drikkeinntak av sukkerholdige drikker og vann vil bli tilbakekalt i 1 uke.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets drikkeinntak.
|
12 måneder
|
|
Tilbakekalling av spedbarnsdrikke ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Drikkeinntak av sukkerholdige drikker og vann vil bli tilbakekalt i 1 uke.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets drikkeinntak.
|
18 måneder
|
|
Tilbakekalling av spedbarnsdrikke ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Drikkeinntak av sukkerholdige drikker og vann vil bli tilbakekalt i 1 uke.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets drikkeinntak.
|
24 måneder
|
|
Tilbakekalling av spedbarnsdrikke ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Drikkeinntak av sukkerholdige drikker og vann vil bli tilbakekalt i 1 uke.
Tilbakekalling av drikke vil indikere hvor mange dager hver drikk ble konsumert, og hvor mye som ble konsumert hver dag.
Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets drikkeinntak.
|
36 måneder
|
|
Spedbarnsfôringsscore vurdert av Spedbarnsfôringsspørreskjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spedbarnsfôringspoengsum vil bli vurdert ved hjelp av Baughcum Spedbarnsfôringsspørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: bekymring for at barnet underspiser eller blir undervektig; bekymring for spedbarns sult; bevissthet om spedbarns signaler; bekymring for at spedbarnet blir overvektig eller overspiser; mating av spedbarnet etter planen; bruke mat for å roe spedbarnet; sosial interaksjon under fôring.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarnsfôringsscore vurdert av Spedbarnsfôringsspørreskjema ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spedbarnsfôringspoengsum vil bli vurdert ved hjelp av Baughcum Spedbarnsfôringsspørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: bekymring for at barnet underspiser eller blir undervektig; bekymring for spedbarns sult; bevissthet om spedbarns signaler; bekymring for at spedbarnet blir overvektig eller overspiser; mating av spedbarnet etter planen; bruke mat for å roe spedbarnet; sosial interaksjon under fôring.
|
6 måneder
|
|
Spedbarnsfôringsscore vurdert av Spedbarnsfôringsspørreskjema ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spedbarnsfôringspoengsum vil bli vurdert ved hjelp av Baughcum Spedbarnsfôringsspørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: bekymring for at barnet underspiser eller blir undervektig; bekymring for spedbarns sult; bevissthet om spedbarns signaler; bekymring for at spedbarnet blir overvektig eller overspiser; mating av spedbarnet etter planen; bruke mat for å roe spedbarnet; sosial interaksjon under fôring.
|
12 måneder
|
|
Spedbarnsfôringsscore vurdert av Spedbarnsfôringsspørreskjema ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spedbarnsfôringspoengsum vil bli vurdert ved hjelp av Baughcum Spedbarnsfôringsspørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: bekymring for at barnet underspiser eller blir undervektig; bekymring for spedbarns sult; bevissthet om spedbarns signaler; bekymring for at spedbarnet blir overvektig eller overspiser; mating av spedbarnet etter planen; bruke mat for å roe spedbarnet; sosial interaksjon under fôring.
|
18 måneder
|
|
Spedbarnsfôringsscore vurdert av Spedbarnsfôringsspørreskjema ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spedbarnsfôringspoengsum vil bli vurdert ved hjelp av Baughcum Spedbarnsfôringsspørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: bekymring for at barnet underspiser eller blir undervektig; bekymring for spedbarns sult; bevissthet om spedbarns signaler; bekymring for at spedbarnet blir overvektig eller overspiser; mating av spedbarnet etter planen; bruke mat for å roe spedbarnet; sosial interaksjon under fôring.
|
24 måneder
|
|
Spedbarns fôringsstilscore vurdert av Spedbarnsfôringsstilspørreskjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Poengsum for spedbarns fôringsstil vil bli vurdert ved å bruke Thompson Spedbarns fôringsstil-spørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; uenig, litt uenig, nøytral, litt enig, enig.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: laissez-faire; pressing; restriktiv; mottakelig; og overbærende.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarns fôringsstilscore vurdert av Spedbarnsfôringsstilspørreskjema ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Poengsum for spedbarns fôringsstil vil bli vurdert ved å bruke Thompson Spedbarns fôringsstil-spørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; uenig, litt uenig, nøytral, litt enig, enig.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: laissez-faire; pressing; restriktiv; mottakelig; og overbærende.
|
6 måneder
|
|
Spedbarns fôringsstilscore vurdert av Spedbarnsfôringsstilspørreskjema ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Poengsum for spedbarns fôringsstil vil bli vurdert ved å bruke Thompson Spedbarns fôringsstil-spørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; uenig, litt uenig, nøytral, litt enig, enig.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: laissez-faire; pressing; restriktiv; mottakelig; og overbærende.
|
12 måneder
|
|
Spedbarns fôringsstilscore vurdert av Spedbarnsfôringsstilspørreskjema ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Poengsum for spedbarns fôringsstil vil bli vurdert ved å bruke Thompson Spedbarns fôringsstil-spørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; uenig, litt uenig, nøytral, litt enig, enig.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: laissez-faire; pressing; restriktiv; mottakelig; og overbærende.
|
18 måneder
|
|
Spedbarns fôringsstilscore vurdert av Spedbarnsfôringsstilspørreskjema ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Poengsum for spedbarns fôringsstil vil bli vurdert ved å bruke Thompson Spedbarns fôringsstil-spørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; uenig, litt uenig, nøytral, litt enig, enig.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: laissez-faire; pressing; restriktiv; mottakelig; og overbærende.
|
24 måneder
|
|
Spedbarnsatferdsscore vurdert av Spedbarnsatferdsspørreskjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spedbarnsatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Rothbart Spedbarnsatferdsspørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-7; aldri, svært sjelden, mindre enn halvparten av tiden, omtrent halvparten av tiden, mer enn halvparten av tiden, nesten alltid, alltid.
Sammensatte poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: kirurgi/ekstroversjon; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarnsatferdsscore vurdert av Spedbarnsatferdsspørreskjema ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spedbarnsatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Rothbart Spedbarnsatferdsspørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-7; aldri, svært sjelden, mindre enn halvparten av tiden, omtrent halvparten av tiden, mer enn halvparten av tiden, nesten alltid, alltid.
Sammensatte poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: kirurgi/ekstroversjon; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
|
6 måneder
|
|
Spedbarnsatferdsscore vurdert av Spedbarnsatferdsspørreskjema ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spedbarnsatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Rothbart Spedbarnsatferdsspørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-7; aldri, svært sjelden, mindre enn halvparten av tiden, omtrent halvparten av tiden, mer enn halvparten av tiden, nesten alltid, alltid.
Sammensatte poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: kirurgi/ekstroversjon; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
|
12 måneder
|
|
Spedbarnsatferdsscore vurdert av Spedbarnsatferdsspørreskjema ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spedbarnsatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Rothbart Spedbarnsatferdsspørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-7; aldri, svært sjelden, mindre enn halvparten av tiden, omtrent halvparten av tiden, mer enn halvparten av tiden, nesten alltid, alltid.
Sammensatte poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: kirurgi/ekstroversjon; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
|
18 måneder
|
|
Spedbarnsatferdsscore vurdert av Spedbarnsatferdsspørreskjema ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spedbarnsatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Rothbart Spedbarnsatferdsspørreskjema.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-7; aldri, svært sjelden, mindre enn halvparten av tiden, omtrent halvparten av tiden, mer enn halvparten av tiden, nesten alltid, alltid.
Sammensatte poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: kirurgi/ekstroversjon; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
|
24 måneder
|
|
Spedbarns spiseatferdsscore vurdert av spørreskjema for spedbarns spiseatferd ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spedbarns spiseatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: matrespons; metthetsrespons; treghet i å spise; nytelse av mat; og generell appetitt.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarns spiseatferdsscore vurdert av Spørreskjema for spedbarns spiseatferd etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spedbarns spiseatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: matrespons; metthetsrespons; treghet i å spise; nytelse av mat; og generell appetitt.
|
6 måneder
|
|
Spedbarns spiseatferdsscore vurdert av Spørreskjema for spedbarns spiseatferd etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spedbarns spiseatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: matrespons; metthetsrespons; treghet i å spise; nytelse av mat; og generell appetitt.
|
12 måneder
|
|
Spedbarns spiseatferdsscore vurdert av spørreskjema for spedbarns spiseatferd etter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spedbarns spiseatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: matrespons; metthetsrespons; treghet i å spise; nytelse av mat; og generell appetitt.
|
18 måneder
|
|
Spedbarns spiseatferdsscore vurdert av spørreskjema for spedbarns spiseatferd etter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spedbarns spiseatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: matrespons; metthetsrespons; treghet i å spise; nytelse av mat; og generell appetitt.
|
24 måneder
|
|
Spedbarnsdiettscore vurdert av Spedbarnsdiettspørreskjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spedbarns kosthold vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema som spør om ammingsfrekvens og -varighet, formeltype/merke/frekvens, og inntak av frukt, grønnsaker, kjøtt, stekt mat, juice og søte drikker.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarnsdiettscore vurdert av Spedbarnsdiettspørreskjema ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spedbarns kosthold vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema som spør om ammingsfrekvens og -varighet, formeltype/merke/frekvens, og inntak av frukt, grønnsaker, kjøtt, stekt mat, juice og søte drikker.
|
6 måneder
|
|
Spedbarnsdiettscore vurdert av Spedbarnsdiettspørreskjema ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spedbarns kosthold vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema som spør om ammingsfrekvens og -varighet, formeltype/merke/frekvens, og inntak av frukt, grønnsaker, kjøtt, stekt mat, juice og søte drikker.
|
12 måneder
|
|
Spedbarnsdiettscore vurdert av Spedbarnsdiettspørreskjema ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spedbarns kosthold vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema som spør om ammingsfrekvens og -varighet, formeltype/merke/frekvens, og inntak av frukt, grønnsaker, kjøtt, stekt mat, juice og søte drikker.
|
18 måneder
|
|
Spedbarnsdiettscore vurdert av Spedbarnsdiettspørreskjema ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spedbarns kosthold vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema som spør om ammingsfrekvens og -varighet, formeltype/merke/frekvens, og inntak av frukt, grønnsaker, kjøtt, stekt mat, juice og søte drikker.
|
24 måneder
|
|
Spedbarnsutvikling vurdert av Bayley Scales of Infant and Toddler Development ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spedbarnsutvikling vil bli vurdert ved å bruke Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Third Edition (BSID-3).
Denne testen er utviklet for å vurdere kognitiv, språklig, motorisk, sosial-emosjonell og adaptiv atferdsutvikling hos spedbarn og småbarn.
Denne testen vil bli administrert og tolket av utdannet forskningspersonell.
Underskalapoeng varierer fra 1 til 19, med høyere poengsum som indikerer høyere ytelse.
Poeng fra 8 til 12 regnes som gjennomsnittlig.
|
24 måneder
|
|
Spedbarns magnetisk resonanstomografi (MRI) hjerneskanning ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spedbarns hjerne vil bli skannet ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI) for å måle struktur og funksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarns magnetisk resonanstomografi (MRI) hjerneskanning etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spedbarns hjerne vil bli skannet ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI) for å måle struktur og funksjon.
|
6 måneder
|
|
Spedbarns utvikling vurdert av Adaptive Behaviour Assessment System ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Spedbarns emosjonelle og adaptive utvikling vil bli vurdert ved hjelp av Adaptive Behaviour Assessment System (ABAS).
|
36 måneder
|
|
Morsmelksammensetning ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Morsmelk vil bli hentet fra mødre minst 1½ time siden siste fôring og mens moren har fastet minst 1 time.
Prøver vil bli analysert for glukose, fruktose, galaktose, laktose og sukrose ved massespektrometri.
Prøver vil være tilgjengelige for analyse av insulin, leptin og energiinnhold.
|
Grunnlinje
|
|
Morsmelksammensetning ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Morsmelk vil bli hentet fra mødre minst 1½ time siden siste fôring og mens moren har fastet minst 1 time.
Prøver vil bli analysert for glukose, fruktose, galaktose, laktose og sukrose ved massespektrometri.
Prøver vil være tilgjengelige for analyse av insulin, leptin og energiinnhold.
|
6 måneder
|
|
Morsmelksammensetning ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Morsmelk vil bli hentet fra mødre minst 1½ time siden siste fôring og mens moren har fastet minst 1 time.
Prøver vil bli analysert for glukose, fruktose, galaktose, laktose og sukrose ved massespektrometri.
Prøver vil være tilgjengelige for analyse av insulin, leptin og energiinnhold.
|
12 måneder
|
|
Morsmelksammensetning ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Morsmelk vil bli hentet fra mødre minst 1½ time siden siste fôring og mens moren har fastet minst 1 time.
Prøver vil bli analysert for glukose, fruktose, galaktose, laktose og sukrose ved massespektrometri.
Prøver vil være tilgjengelige for analyse av insulin, leptin og energiinnhold.
|
18 måneder
|
|
Morsmelksammensetning ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Morsmelk vil bli hentet fra mødre minst 1½ time siden siste fôring og mens moren har fastet minst 1 time.
Prøver vil bli analysert for glukose, fruktose, galaktose, laktose og sukrose ved massespektrometri.
Prøver vil være tilgjengelige for analyse av insulin, leptin og energiinnhold.
|
24 måneder
|
|
Spedbarns tarmmikrobiom ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn i OmniGUT-gensett og alikvotert for å lagres ved -80oC.
Tarmmikrober vil bli analysert ved hjelp av 16S-sekvensering.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarns tarmmikrobiom ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn i OmniGUT-gensett og alikvotert for å lagres ved -80oC.
Tarmmikrober vil bli analysert ved hjelp av 16S-sekvensering.
|
6 måneder
|
|
Spedbarns tarmmikrobiom ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn i OmniGUT-gensett og alikvotert for å lagres ved -80oC.
Tarmmikrober vil bli analysert ved hjelp av 16S-sekvensering.
|
12 måneder
|
|
Spedbarns tarmmikrobiom ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn i OmniGUT-gensett og alikvotert for å lagres ved -80oC.
Tarmmikrober vil bli analysert ved hjelp av 16S-sekvensering.
|
18 måneder
|
|
Spedbarns tarmmikrobiom ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn i OmniGUT-gensett og alikvotert for å lagres ved -80oC.
Tarmmikrober vil bli analysert ved hjelp av 16S-sekvensering.
|
24 måneder
|
|
Spedbarns tarmmikrobiom ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn i OmniGUT-gensett og alikvotert for å lagres ved -80oC.
Tarmmikrober vil bli analysert ved hjelp av 16S-sekvensering.
|
36 måneder
|
|
Mors tarmmikrobiom ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn i OmniGUT-gensett og alikvotert for å lagres ved -80oC.
Tarmmikrober vil bli analysert ved hjelp av 16S-sekvensering.
|
Grunnlinje
|
|
Mors tarmmikrobiom ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn i OmniGUT-gensett og alikvotert for å lagres ved -80oC.
Tarmmikrober vil bli analysert ved hjelp av 16S-sekvensering.
|
6 måneder
|
|
Mors tarmmikrobiom ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn i OmniGUT-gensett og alikvotert for å lagres ved -80oC.
Tarmmikrober vil bli analysert ved hjelp av 16S-sekvensering.
|
12 måneder
|
|
Mors tarmmikrobiom ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn i OmniGUT-gensett og alikvotert for å lagres ved -80oC.
Tarmmikrober vil bli analysert ved hjelp av 16S-sekvensering.
|
18 måneder
|
|
Mors tarmmikrobiom ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn i OmniGUT-gensett og alikvotert for å lagres ved -80oC.
Tarmmikrober vil bli analysert ved hjelp av 16S-sekvensering.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael I Goran, PhD, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHLA-18-00576
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .