- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04434027
Effekterna av naturligt socker i bröstmjölk på hälsosam spädbarns tillväxt och utveckling
Mother's Milk Study: Bestämning av effekten av humanmjölk-oligosackarider (HMO) på hälsosam spädbarns tillväxt och utveckling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att undersöka specifika faktorer i bröstmjölk som kan påverka utvecklingen av spädbarns tarmmikrobiom, och därmed påverka deras fetma och viktökning tidigt i livet. En viktig erfarenhet från början av livet som på ett meningsfullt sätt kan påverka utvecklingen av tarmmikrobiomet, såväl som framtida risk för fetma, är amning. Bröstmjölk har visat sig innehålla vissa makronäringsämnen (humanmjölksoligosackarider; HMOs) som inte bara varierar mycket bland kvinnor, men nya studier tyder på att dessa faktorer är signifikanta prediktorer för spädbarns viktökning och fetma. Att undersöka tidig fetma under spädbarnsåldern är viktigt eftersom accelererad viktökning och fetma under de första åren av livet är viktiga prediktorer för senare fetma, och eftersom neuronala, metabola och tarmmikrobiomer är särskilt sårbara genom att programmera från närings- och moderns faktorer under denna tid. skede i livet.
Denna studie kommer att genomföras i Los Angeles. Utredarna kommer att rekrytera tvåhundrafyrtio mamma-barn-par. Mödrar och spädbarn kommer att övervakas under de första 36 månaderna av livet, med provtagning av bröstmjölk (medan mamman fortfarande ammar) och spädbarn och moderns avföring vid 1, 6, 12, 18 och 24 månaders ålder (eller som nära varje månad som möjligt). Endast ett spädbarnsavföringsprov kommer att samlas in vid 36 månaders ålder. Huvudresultaten av denna studie kommer att vara spädbarns kroppsvikt-för-längd-tillväxt under denna period, såväl som kroppssammansättning (fett och mager massa), som kommer att mätas genom hudvecktjocklek med hjälp av en kaliber, längd, vikt och midjemått vid spädbarnsåldern 1, 6, 12, 18, 24 och 36 månader (eller så nära varje månad som möjligt). Utredarna kommer också att bedöma moderns och spädbarns diet genom att använda 24-timmars återkallelser, och moderns matningsstil och spädbarns ätbeteenden med hjälp av frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar som själv identifierar sig som latinamerikanska
- Mödrar som har eller har haft singelförlossningar
- Mödrar kommer att rekryteras före deras spädbarns födelse eller upp till 1 månad efter förlossningen
- Mödrar måste kunna/vilja förstå studiens procedurer och måste kunna läsa engelska eller spanska på 5:e klass nivå
Exklusions kriterier:
- Läkarens diagnos av en allvarlig medicinsk sjukdom (inklusive diabetes typ 1 eller typ 2) eller ätstörning hos mödrar
- Fysiska, psykiska eller kognitiva problem som hindrar deltagande
- Kronisk användning av någon medicin som kan påverka kroppsvikt eller sammansättning, insulinresistens eller lipidprofiler
- Aktuell rökning (mer än 1 cigarett under den senaste veckan) eller användning av andra droger
- Klinisk diagnos av graviditetsdiabetes
- För tidigt födda/låg födelsevikt, eller diagnos av fosteravvikelser
- Mödrar som är yngre än 18 år vid tidpunkten för förlossningen kommer inte att vara berättigade för att undvika potentiell förvirring från de försökspersoner som fortfarande kan fullborda ungdomstillväxt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarnsvikt z-poäng vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Vikt och längd kommer att användas för att beräkna vikt-för-längd (WLZ) och vikt-för-ålder (WAZ) z-poäng med hjälp av WHO Child Growth Standards, som rekommenderas av CDC för barn <24 månader.
|
Baslinje
|
|
Spädbarnsvikt z-poäng vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Vikt och längd kommer att användas för att beräkna vikt-för-längd (WLZ) och vikt-för-ålder (WAZ) z-poäng med hjälp av WHO Child Growth Standards, som rekommenderas av CDC för barn <24 månader.
|
6 månader
|
|
Spädbarnsvikt z-poäng vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Vikt och längd kommer att användas för att beräkna vikt-för-längd (WLZ) och vikt-för-ålder (WAZ) z-poäng med hjälp av WHO Child Growth Standards, som rekommenderas av CDC för barn <24 månader.
|
12 månader
|
|
Spädbarnsvikt z-poäng vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Vikt och längd kommer att användas för att beräkna vikt-för-längd (WLZ) och vikt-för-ålder (WAZ) z-poäng med hjälp av WHO Child Growth Standards, som rekommenderas av CDC för barn <24 månader.
|
18 månader
|
|
Spädbarnsvikt z-poäng vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Vikt och längd kommer att användas för att beräkna vikt-för-längd (WLZ) och vikt-för-ålder (WAZ) z-poäng med hjälp av WHO Child Growth Standards, som rekommenderas av CDC för barn <24 månader.
|
24 månader
|
|
Spädbarnsvikt z-poäng vid 36 månader
Tidsram: 36 månader
|
Vikt och längd kommer att användas för att beräkna vikt-för-längd (WLZ) och vikt-för-ålder (WAZ) z-poäng med hjälp av WHO Child Growth Standards, som rekommenderas av CDC för barn <24 månader.
|
36 månader
|
|
Spädbarns hudveckstjocklek vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Tjockleken på spädbarns hudveck kommer att mätas i duplikat med hjälp av ett kommersiellt skjutmått på följande platser: triceps, subscapular, suprailiac och mitthår.
|
Baslinje
|
|
Spädbarns hudveck tjocklek vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Tjockleken på spädbarns hudveck kommer att mätas i duplikat med hjälp av ett kommersiellt skjutmått på följande platser: triceps, subscapular, suprailiac och mitthår.
|
6 månader
|
|
Spädbarns hudveck tjocklek vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Tjockleken på spädbarns hudveck kommer att mätas i duplikat med hjälp av ett kommersiellt skjutmått på följande platser: triceps, subscapular, suprailiac och mitthår.
|
12 månader
|
|
Spädbarns hudveck tjocklek vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Tjockleken på spädbarns hudveck kommer att mätas i duplikat med hjälp av ett kommersiellt skjutmått på följande platser: triceps, subscapular, suprailiac och mitthår.
|
18 månader
|
|
Spädbarns hudveck tjocklek vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Tjockleken på spädbarns hudveck kommer att mätas i duplikat med hjälp av ett kommersiellt skjutmått på följande platser: triceps, subscapular, suprailiac och mitthår.
|
24 månader
|
|
Spädbarns hudveck tjocklek vid 36 månader
Tidsram: 36 månader
|
Tjockleken på spädbarns hudveck kommer att mätas i duplikat med hjälp av ett kommersiellt skjutmått på följande platser: triceps, subscapular, suprailiac och mitthår.
|
36 månader
|
|
Spädbarns kroppsfett mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns kroppsfett i gram.
|
Baslinje
|
|
Spädbarns kroppsfett mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns kroppsfett i gram.
|
6 månader
|
|
Spädbarns kroppsfett mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns kroppsfett i gram.
|
12 månader
|
|
Spädbarns kroppsfett mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns kroppsfett i gram.
|
18 månader
|
|
Spädbarns kroppsfett mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns kroppsfett i gram.
|
24 månader
|
|
Spädbarns mager massa mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns mager massa i gram.
|
Baslinje
|
|
Spädbarns mager massa mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns mager massa i gram.
|
6 månader
|
|
Spädbarns mager massa mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns mager massa i gram.
|
12 månader
|
|
Spädbarns mager massa mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns mager massa i gram.
|
18 månader
|
|
Spädbarns mager massa mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns mager massa i gram.
|
24 månader
|
|
Spädbarns totala kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns totala kroppsvatten i gram.
|
Baslinje
|
|
Spädbarns totala kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns totala kroppsvatten i gram.
|
6 månader
|
|
Spädbarns totala kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns totala kroppsvatten i gram.
|
12 månader
|
|
Spädbarns totala kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns totala kroppsvatten i gram.
|
18 månader
|
|
Spädbarns totala kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns totala kroppsvatten i gram.
|
24 månader
|
|
Spädbarnsfritt kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns fritt kroppsvatten i gram.
|
Baslinje
|
|
Spädbarnsfritt kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns fritt kroppsvatten i gram.
|
6 månader
|
|
Spädbarnsfritt kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns fritt kroppsvatten i gram.
|
12 månader
|
|
Spädbarnsfritt kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns fritt kroppsvatten i gram.
|
18 månader
|
|
Spädbarnsfritt kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns fritt kroppsvatten i gram.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal pregravid BMI
Tidsram: Baslinje
|
Moderns BMI före graviditeten kommer att härledas från pregravid BMI (återkallelse under graviditeten vid baslinjebesöket) med hjälp av ekvationen (vikt i kg)/(höjd i m)^2.
|
Baslinje
|
|
Moderns höjd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Höjd (cm) kommer att mätas med en stadiometer.
|
Baslinje
|
|
Moderns längd vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Höjd (cm) kommer att mätas med en stadiometer.
|
6 månader
|
|
Moderns längd vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Höjd (cm) kommer att mätas med en stadiometer.
|
12 månader
|
|
Moderns längd vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Höjd (cm) kommer att mätas med en stadiometer.
|
18 månader
|
|
Moderns längd vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Höjd (cm) kommer att mätas med en stadiometer.
|
24 månader
|
|
Moderns vikt vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Vikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
|
Baslinje
|
|
Moderns vikt vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Vikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
|
6 månader
|
|
Moderns vikt vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Vikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
|
12 månader
|
|
Moderns vikt vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Vikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
|
18 månader
|
|
Moderns vikt vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Vikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
|
24 månader
|
|
Moderns BMI vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas baserat på ekvationen (vikt i kg)/(höjd i m)^2.
|
Baslinje
|
|
Moderns BMI vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas baserat på ekvationen (vikt i kg)/(höjd i m)^2.
|
6 månader
|
|
Moderns BMI vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas baserat på ekvationen (vikt i kg)/(höjd i m)^2.
|
12 månader
|
|
Moderns BMI vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas baserat på ekvationen (vikt i kg)/(höjd i m)^2.
|
18 månader
|
|
Moderns BMI vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas baserat på ekvationen (vikt i kg)/(höjd i m)^2.
|
24 månader
|
|
Spädbarnslängd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Spädbarns längd (cm) kommer att mätas med en spädbarnsmåttmatta.
|
Baslinje
|
|
Spädbarnslängd vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Spädbarns längd (cm) kommer att mätas med en spädbarnsmåttmatta.
|
6 månader
|
|
Spädbarnslängd vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Spädbarns längd (cm) kommer att mätas med en spädbarnsmåttmatta.
|
12 månader
|
|
Spädbarnslängd vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Spädbarns längd (cm) kommer att mätas med en spädbarnsmåttmatta.
|
18 månader
|
|
Spädbarnslängd vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Spädbarns längd (cm) kommer att mätas med en spädbarnsmåttmatta.
|
24 månader
|
|
Spädbarnslängd vid 36 månader
Tidsram: 36 månader
|
Spädbarns längd (cm) kommer att mätas med en spädbarnsmåttmatta.
|
36 månader
|
|
Spädbarnsvikt vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Spädbarnsvikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
För spädbarn som behöver hållas kommer vikten att beräknas enligt följande: (kombinerad mamma + spädbarnsvikt) - (endast mammavikt).
|
Baslinje
|
|
Spädbarnsvikt vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Spädbarnsvikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
För spädbarn som behöver hållas kommer vikten att beräknas enligt följande: (kombinerad mamma + spädbarnsvikt) - (endast mammavikt).
|
6 månader
|
|
Spädbarnsvikt vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Spädbarnsvikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
För spädbarn som behöver hållas kommer vikten att beräknas enligt följande: (kombinerad mamma + spädbarnsvikt) - (endast mammavikt).
|
12 månader
|
|
Spädbarnsvikt vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Spädbarnsvikt (kg) kommer att mätas med en bärbar digitalvåg.
För spädbarn som behöver hållas kommer vikten att beräknas enligt följande: (kombinerad mamma + spädbarnsvikt) - (endast mammavikt).
|
18 månader
|
|
Spädbarnsvikt vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Spädbarnsvikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
För spädbarn som behöver hållas kommer vikten att beräknas enligt följande: (kombinerad mamma + spädbarnsvikt) - (endast mammavikt).
|
24 månader
|
|
Spädbarnsvikt vid 36 månader
Tidsram: 36 månader
|
Spädbarnsvikt (kg) kommer att mätas med en bärbar digitalvåg.
För spädbarn som behöver hållas kommer vikten att beräknas enligt följande: (kombinerad mamma + spädbarnsvikt) - (endast mammavikt).
|
36 månader
|
|
Moderns systoliska och diastoliska blodtryck vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Sittande systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
|
Baslinje
|
|
Moderns systoliska och diastoliska blodtryck vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Sittande systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
|
6 månader
|
|
Moderns systoliska och diastoliska blodtryck vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Sittande systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
|
12 månader
|
|
Moderns systoliska och diastoliska blodtryck vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Sittande systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
|
18 månader
|
|
Moderns systoliska och diastoliska blodtryck vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Sittande systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
|
24 månader
|
|
Moderns vilopuls vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Sittande puls kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
|
Baslinje
|
|
Moderns vilopuls vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Sittande puls kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
|
6 månader
|
|
Moderns vilopuls vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Sittande puls kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
|
12 månader
|
|
Moderns vilopuls vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Sittande puls kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
|
18 månader
|
|
Moderns vilopuls vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Sittande puls kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
|
24 månader
|
|
Moderns kost vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag.
Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
|
Baslinje
|
|
Moderns kost vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag.
Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
|
6 månader
|
|
Moderns kost vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag.
Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
|
12 månader
|
|
Moderns kost vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag.
Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
|
18 månader
|
|
Moderns kost vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag.
Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
|
24 månader
|
|
Spädbarnsdiet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns matintag.
Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
|
Baslinje
|
|
Spädbarnsdiet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns matintag.
Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
|
6 månader
|
|
Spädbarnsdiet vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns matintag.
Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
|
12 månader
|
|
Spädbarnsdiet vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns matintag.
Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
|
18 månader
|
|
Spädbarnsdiet vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns matintag.
Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
|
24 månader
|
|
Spädbarnsdiet vid 36 månader
Tidsram: 36 månader
|
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns matintag.
Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
|
36 månader
|
|
Att återkalla maternal dryck under sista trimestern av graviditeten
Tidsram: Baslinje
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas under en typisk vecka under graviditetens sista trimester.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
|
Baslinje
|
|
Återkallande av moderns dryck vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas i 1 vecka.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
|
Baslinje
|
|
Maternal dryck återkallas vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas i 1 vecka.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
|
6 månader
|
|
Återkallelse av moderns dryck vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas i 1 vecka.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
|
12 månader
|
|
Återkallelse av moderns dryck vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas i 1 vecka.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
|
18 månader
|
|
Återkallelse av moderns dryck vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas i 1 vecka.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
|
24 månader
|
|
Återkallande av spädbarnsdryck vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas i 1 vecka.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns dryckesintag.
|
Baslinje
|
|
Återkallande av spädbarnsdryck vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas i 1 vecka.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns dryckesintag.
|
6 månader
|
|
Återkallande av spädbarnsdryck vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas i 1 vecka.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns dryckesintag.
|
12 månader
|
|
Återkallande av spädbarnsdryck vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas i 1 vecka.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns dryckesintag.
|
18 månader
|
|
Återkallande av spädbarnsdryck vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas i 1 vecka.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns dryckesintag.
|
24 månader
|
|
Återkallande av spädbarnsdryck vid 36 månader
Tidsram: 36 månader
|
Dryckesintag av sockersötade drycker och vatten kommer att återkallas i 1 vecka.
Drycksåterkallelser kommer att indikera hur många dagar varje dryck konsumerades och hur mycket som konsumerades varje dag.
Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns dryckesintag.
|
36 månader
|
|
Poäng för spädbarnsmatning utvärderas av spädbarnsmatningsenkät vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Poäng för spädbarnsmatning kommer att bedömas med Baughcums frågeformulär för spädbarnsmatning.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: oro över att barnet underäter eller blir underviktigt; oro för spädbarns hunger; medvetenhet om spädbarns signaler; oro för att barnet blir överviktigt eller överäter; mata barnet enligt schemat; använda mat för att lugna barnet; social interaktion under utfodring.
|
Baslinje
|
|
Poäng för spädbarnsmatning utvärderas av spädbarnsmatningsenkät efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Poäng för spädbarnsmatning kommer att bedömas med Baughcums frågeformulär för spädbarnsmatning.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: oro över att barnet underäter eller blir underviktigt; oro för spädbarns hunger; medvetenhet om spädbarns signaler; oro för att barnet blir överviktigt eller överäter; mata barnet enligt schemat; använda mat för att lugna barnet; social interaktion under utfodring.
|
6 månader
|
|
Spädbarnsmatningspoäng bedömd av spädbarnsmatningsenkät efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Poäng för spädbarnsmatning kommer att bedömas med Baughcums frågeformulär för spädbarnsmatning.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: oro över att barnet underäter eller blir underviktigt; oro för spädbarns hunger; medvetenhet om spädbarns signaler; oro för att barnet blir överviktigt eller överäter; mata barnet enligt schemat; använda mat för att lugna barnet; social interaktion under utfodring.
|
12 månader
|
|
Poäng för spädbarnsmatning utvärderas av spädbarnsmatningsenkät vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Poäng för spädbarnsmatning kommer att bedömas med Baughcums frågeformulär för spädbarnsmatning.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: oro för att barnet underäter eller blir underviktigt; oro för spädbarns hunger; medvetenhet om spädbarns signaler; oro för att barnet blir överviktigt eller överäter; mata barnet enligt schemat; använda mat för att lugna barnet; social interaktion under utfodring.
|
18 månader
|
|
Spädbarnsmatningspoäng bedömd av spädbarnsmatningsfrågeformulär vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Poäng för spädbarnsmatning kommer att bedömas med Baughcums frågeformulär för spädbarnsmatning.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: oro för att barnet underäter eller blir underviktigt; oro för spädbarns hunger; medvetenhet om spädbarns signaler; oro för att barnet blir överviktigt eller överäter; mata barnet enligt schemat; använda mat för att lugna barnet; social interaktion under utfodring.
|
24 månader
|
|
Poäng för spädbarnsmatningsstil bedöms av spädbarnsmatningsstilsfrågeformulär vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Poäng för spädbarnsmatningsstil kommer att bedömas med hjälp av Thompson Spädbarnsmatningsstilenkät.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; håller inte med, lite oenig, neutral, lite instämmer, håller med.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: laissez-faire; pressa; restriktiv; mottaglig; och överseende.
|
Baslinje
|
|
Poäng för spädbarnsmatningsstil bedöms av spädbarnsmatningsstils frågeformulär vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Poäng för spädbarnsmatningsstil kommer att bedömas med hjälp av Thompson Spädbarnsmatningsstilenkät.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; håller inte med, lite oenig, neutral, lite instämmer, håller med.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: laissez-faire; pressa; restriktiv; mottaglig; och överseende.
|
6 månader
|
|
Poäng för spädbarnsmatningsstil bedöms av spädbarnsmatningsstilenkät efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Poäng för spädbarnsmatningsstil kommer att bedömas med hjälp av Thompson Spädbarnsmatningsstilenkät.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; håller inte med, lite oenig, neutral, lite instämmer, håller med.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: laissez-faire; pressa; restriktiv; mottaglig; och överseende.
|
12 månader
|
|
Poäng för spädbarnsmatningsstil bedöms av spädbarnsmatningsstils frågeformulär vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Poäng för spädbarns matningsstil kommer att bedömas med hjälp av Thompson Spädbarns matningsstil frågeformulär.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; håller inte med, lite oenig, neutral, lite instämmer, håller med.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: laissez-faire; pressa; restriktiv; mottaglig; och överseende.
|
18 månader
|
|
Poäng för spädbarnsmatningsstil bedöms av spädbarnsmatningsstils frågeformulär vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Poäng för spädbarnsmatningsstil kommer att bedömas med hjälp av Thompson Spädbarnsmatningsstilenkät.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; håller inte med, lite oenig, neutral, lite instämmer, håller med.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: laissez-faire; pressa; restriktiv; mottaglig; och överseende.
|
24 månader
|
|
Spädbarnsbeteendepoäng bedömd av spädbarnsbeteendeenkät vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Spädbarnsbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-7; aldrig, mycket sällan, mindre än halva tiden, ungefär halva tiden, mer än halva tiden, nästan alltid, alltid.
Sammansatta poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: kirurgi/extroversion; negativ affektivitet; och orientering/reglering.
|
Baslinje
|
|
Spädbarnsbeteendepoäng bedömd av spädbarnsbeteende frågeformulär vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Spädbarnsbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-7; aldrig, mycket sällan, mindre än halva tiden, ungefär halva tiden, mer än halva tiden, nästan alltid, alltid.
Sammansatta poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: kirurgi/extroversion; negativ affektivitet; och orientering/reglering.
|
6 månader
|
|
Spädbarnsbeteendepoäng bedömd av spädbarnsbeteende frågeformulär vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Spädbarnsbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-7; aldrig, mycket sällan, mindre än halva tiden, ungefär halva tiden, mer än halva tiden, nästan alltid, alltid.
Sammansatta poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: kirurgi/extroversion; negativ affektivitet; och orientering/reglering.
|
12 månader
|
|
Spädbarnsbeteendepoäng bedömd av spädbarnsbeteende frågeformulär vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Spädbarnsbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-7; aldrig, mycket sällan, mindre än halva tiden, ungefär halva tiden, mer än halva tiden, nästan alltid, alltid.
Sammansatta poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: kirurgi/extroversion; negativ affektivitet; och orientering/reglering.
|
18 månader
|
|
Spädbarnsbeteendepoäng bedömd av spädbarnsbeteende frågeformulär vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Spädbarnsbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-7; aldrig, mycket sällan, mindre än halva tiden, ungefär halva tiden, mer än halva tiden, nästan alltid, alltid.
Sammansatta poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: kirurgi/extroversion; negativ affektivitet; och orientering/reglering.
|
24 månader
|
|
Spädbarns ätbeteendepoäng bedömd av Baby Eating Behavior Questionnaire vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Spädbarns ätbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: matrespons; mättnadskänslighet; långsamhet i att äta; njutning av mat; och allmän aptit.
|
Baslinje
|
|
Spädbarns ätbeteendepoäng bedömd av Baby Eating Behavior Questionnaire vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Spädbarns ätbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: matrespons; mättnadskänslighet; långsamhet i att äta; njutning av mat; och allmän aptit.
|
6 månader
|
|
Spädbarns ätbeteendepoäng bedömd av Baby Eating Behavior Questionnaire vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Spädbarns ätbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: matrespons; mättnadskänslighet; långsamhet i att äta; njutning av mat; och allmän aptit.
|
12 månader
|
|
Spädbarns ätbeteendepoäng bedömd av Baby Eating Behavior Questionnaire vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Spädbarns ätbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: matrespons; mättnadskänslighet; långsamhet i att äta; njutning av mat; och allmän aptit.
|
18 månader
|
|
Spädbarns ätbeteendepoäng bedömd av Baby Eating Behaviour Questionnaire vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Spädbarns ätbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid.
Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: matrespons; mättnadskänslighet; långsamhet i att äta; njutning av mat; och allmän aptit.
|
24 månader
|
|
Spädbarnsdietpoäng bedömd av spädbarnsdietfrågeformulär vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Spädbarns kost kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som frågar om amningsfrekvens och amningslängd, formeltyp/märke/frekvens och konsumtion av frukt, grönsaker, kött, stekt mat, juice och sötade drycker.
|
Baslinje
|
|
Spädbarnsdietpoäng bedömd av Spädbarnsdiet-enkät vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Spädbarns kost kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som frågar om amningsfrekvens och amningslängd, formeltyp/märke/frekvens och konsumtion av frukt, grönsaker, kött, stekt mat, juice och sötade drycker.
|
6 månader
|
|
Spädbarnsdietpoäng bedömd av Spädbarnsdiet-enkät vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Spädbarns kost kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som frågar om amningsfrekvens och amningslängd, formeltyp/märke/frekvens och konsumtion av frukt, grönsaker, kött, stekt mat, juice och sötade drycker.
|
12 månader
|
|
Spädbarnsdietpoäng bedömd av spädbarnsdiet frågeformulär vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Spädbarns kost kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som frågar om amningsfrekvens och amningslängd, formeltyp/märke/frekvens och konsumtion av frukt, grönsaker, kött, stekt mat, juice och sötade drycker.
|
18 månader
|
|
Spädbarnsdietpoäng bedömd av Spädbarnsdiet-enkät vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Spädbarns kost kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som frågar om amningsfrekvens och amningslängd, formeltyp/märke/frekvens och konsumtion av frukt, grönsaker, kött, stekt mat, juice och sötade drycker.
|
24 månader
|
|
Spädbarns utveckling bedömd av Bayley Scales of Infant and Toddler Development vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Spädbarns utveckling kommer att bedömas med Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Third Edition (BSID-3).
Detta test är utformat för att bedöma kognitiv, språklig, motorisk, social-emotionell och adaptiv beteendeutveckling hos spädbarn och småbarn.
Detta test kommer att administreras och tolkas av utbildad forskarpersonal.
Underskalepoäng varierar från 1 till 19, med högre poäng som indikerar högre prestanda.
Poäng från 8 till 12 anses vara genomsnittliga.
|
24 månader
|
|
Spädbarns magnetisk resonanstomografi (MRI) hjärnskanning vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Spädbarns hjärna kommer att skannas med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) för att mäta struktur och funktion.
|
Baslinje
|
|
Magnetisk resonanstomografi (MRI) hjärnskanning för spädbarn vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Spädbarns hjärna kommer att skannas med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) för att mäta struktur och funktion.
|
6 månader
|
|
Spädbarns utveckling bedömd av Adaptive Behaviour Assessment System vid 36 månader
Tidsram: 36 månader
|
Spädbarns emotionella och adaptiva utveckling kommer att bedömas med hjälp av Adaptive Behaviour Assessment System (ABAS).
|
36 månader
|
|
Bröstmjölkssammansättning vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Bröstmjölk kommer att samlas in från mödrar minst 1½ timme sedan den senaste matningen och medan mamman har fastat minst 1 timme.
Proverna kommer att analyseras med avseende på glukos, fruktos, galaktos, laktos och sackaros med masspektrometri.
Prover kommer att finnas tillgängliga för analys av insulin-, leptin- och energiinnehåll.
|
Baslinje
|
|
Bröstmjölkssammansättning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Bröstmjölk kommer att samlas in från mödrar minst 1½ timme sedan den senaste matningen och medan mamman har fastat minst 1 timme.
Proverna kommer att analyseras med avseende på glukos, fruktos, galaktos, laktos och sackaros med masspektrometri.
Prover kommer att finnas tillgängliga för analys av insulin-, leptin- och energiinnehåll.
|
6 månader
|
|
Bröstmjölkssammansättning vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Bröstmjölk kommer att samlas in från mödrar minst 1½ timme sedan den senaste matningen och medan mamman har fastat minst 1 timme.
Proverna kommer att analyseras med avseende på glukos, fruktos, galaktos, laktos och sackaros med masspektrometri.
Prover kommer att finnas tillgängliga för analys av insulin-, leptin- och energiinnehåll.
|
12 månader
|
|
Bröstmjölkssammansättning vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Bröstmjölk kommer att samlas in från mödrar minst 1½ timme sedan den senaste matningen och medan mamman har fastat minst 1 timme.
Proverna kommer att analyseras med avseende på glukos, fruktos, galaktos, laktos och sackaros med masspektrometri.
Prover kommer att finnas tillgängliga för analys av insulin, leptin och energiinnehåll.
|
18 månader
|
|
Bröstmjölkssammansättning vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Bröstmjölk kommer att samlas in från mödrar minst 1½ timme sedan den senaste matningen och medan mamman har fastat minst 1 timme.
Proverna kommer att analyseras med avseende på glukos, fruktos, galaktos, laktos och sackaros med masspektrometri.
Prover kommer att finnas tillgängliga för analys av insulin-, leptin- och energiinnehåll.
|
24 månader
|
|
Spädbarns tarmmikrobiom vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Avföringsprover kommer att samlas in i OmniGUT-genkit och alikvoteras för att lagras vid -80oC.
Tarmmikrober kommer att analyseras med 16S-sekvensering.
|
Baslinje
|
|
Spädbarns tarmmikrobiom vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Avföringsprover kommer att samlas in i OmniGUT-genkit och alikvoteras för att lagras vid -80oC.
Tarmmikrober kommer att analyseras med 16S-sekvensering.
|
6 månader
|
|
Spädbarns tarmmikrobiom vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Avföringsprover kommer att samlas in i OmniGUT-genkit och alikvoteras för att lagras vid -80oC.
Tarmmikrober kommer att analyseras med 16S-sekvensering.
|
12 månader
|
|
Spädbarns tarmmikrobiom vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Avföringsprover kommer att samlas in i OmniGUT-genkit och alikvoteras för att lagras vid -80oC.
Tarmmikrober kommer att analyseras med 16S-sekvensering.
|
18 månader
|
|
Spädbarns tarmmikrobiom vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Avföringsprover kommer att samlas in i OmniGUT-genkit och alikvoteras för att lagras vid -80oC.
Tarmmikrober kommer att analyseras med 16S-sekvensering.
|
24 månader
|
|
Spädbarns tarmmikrobiom vid 36 månader
Tidsram: 36 månader
|
Avföringsprover kommer att samlas in i OmniGUT-genkit och alikvoteras för att lagras vid -80oC.
Tarmmikrober kommer att analyseras med 16S-sekvensering.
|
36 månader
|
|
Moderns tarmmikrobiom vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Avföringsprover kommer att samlas in i OmniGUT-genkit och alikvoteras för att lagras vid -80oC.
Tarmmikrober kommer att analyseras med 16S-sekvensering.
|
Baslinje
|
|
Moderns tarmmikrobiom vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Avföringsprover kommer att samlas in i OmniGUT-genkit och alikvoteras för att lagras vid -80oC.
Tarmmikrober kommer att analyseras med 16S-sekvensering.
|
6 månader
|
|
Moderns tarmmikrobiom vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Avföringsprover kommer att samlas in i OmniGUT-genkit och alikvoteras för att lagras vid -80oC.
Tarmmikrober kommer att analyseras med 16S-sekvensering.
|
12 månader
|
|
Moderns tarmmikrobiom vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Avföringsprover kommer att samlas in i OmniGUT-genkit och alikvoteras för att lagras vid -80oC.
Tarmmikrober kommer att analyseras med 16S-sekvensering.
|
18 månader
|
|
Moderns tarmmikrobiom vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Avföringsprover kommer att samlas in i OmniGUT-genkit och alikvoteras för att lagras vid -80oC.
Tarmmikrober kommer att analyseras med 16S-sekvensering.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael I Goran, PhD, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-18-00576
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .