- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04434027
Влияние натуральных сахаров в грудном молоке на здоровый рост и развитие младенцев
Исследование материнского молока: определение влияния олигосахаридов грудного молока (HMO) на здоровый рост и развитие младенцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом проекте будут изучены конкретные факторы грудного молока, которые могут повлиять на развитие микробиома кишечника ребенка и тем самым повлиять на его ожирение и увеличение веса в раннем возрасте. Важным опытом раннего возраста, который может существенно повлиять на развитие микробиома кишечника, а также на риск ожирения в будущем, является грудное вскармливание. Было показано, что грудное молоко содержит определенные макронутриенты (олигосахариды женского молока; ОПМ), которые не только сильно различаются среди женщин, но недавние исследования показывают, что эти факторы являются важными предикторами увеличения веса ребенка и ожирения. Изучение ожирения с ранним началом в младенчестве важно, потому что ускоренное увеличение веса и ожирение в первые несколько лет жизни являются основными предикторами ожирения в дальнейшем, а также потому, что нейронные, метаболические и кишечные микробиомные системы особенно уязвимы в результате программирования, обусловленного пищевыми и материнскими факторами в этот период. этап жизни.
Это исследование будет проводиться в Лос-Анджелесе. Следователи наберут двести сорок пар мать-младенец. За матерями и младенцами будут наблюдать в течение первых 36 месяцев жизни с отбором проб грудного молока (пока мать еще кормит грудью), а также стула ребенка и матери в возрасте 1, 6, 12, 18 и 24 месяцев (или по мере необходимости). как можно ближе к каждому месяцу). В возрасте 36 месяцев будет собран только образец стула ребенка. Основными результатами этого исследования будут рост массы тела ребенка к его длине в этот период, а также состав тела (жировая и тощая масса), который будет измеряться по толщине кожных складок с использованием калибра, роста, веса и веса. измерения окружности талии в 1, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев детского возраста (или как можно ближе к каждому месяцу). Исследователи также оценят рацион матери и ребенка, используя 24-часовые воспоминания, а также стиль кормления матери и пищевое поведение младенца, используя анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Матери, которые идентифицируют себя как латиноамериканки
- Матери, у которых были или были одноплодные роды
- Матери будут набираться до рождения ребенка или в течение 1 месяца после родов.
- Матери должны быть способны/желать понимать процедуры исследования и уметь читать по-английски или по-испански на уровне 5-го класса.
Критерий исключения:
- Диагностика врачом серьезного заболевания (включая диабет 1 или 2 типа) или расстройства пищевого поведения у матерей.
- Физические, психические или когнитивные проблемы, препятствующие участию
- Хроническое использование любых лекарств, которые могут повлиять на массу или состав тела, резистентность к инсулину или липидный профиль.
- Курение в настоящее время (более 1 сигареты за последнюю неделю) или употребление других легких наркотиков.
- Клинический диагноз гестационного диабета
- Недоношенные дети/новорожденные с низкой массой тела при рождении или диагноз любых аномалий плода
- Матери, которым на момент родов не исполнилось 18 лет, не будут иметь право на участие во избежание возможного смешения со стороны тех субъектов, которые, возможно, все еще находятся в подростковом возрасте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатели веса младенца на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масса тела и длина тела будут использоваться для расчета z-показателей массы тела к длине тела (WLZ) и массы тела к возрасту (WAZ) с использованием Стандартов роста детей ВОЗ, как это рекомендовано CDC для детей младше 24 месяцев.
|
Базовый уровень
|
|
Z-показатели веса младенца в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Масса тела и длина тела будут использоваться для расчета z-показателей массы тела к длине тела (WLZ) и массы тела к возрасту (WAZ) с использованием Стандартов роста детей ВОЗ, как это рекомендовано CDC для детей младше 24 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Z-показатели веса младенца в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Масса тела и длина тела будут использоваться для расчета z-показателей массы тела к длине тела (WLZ) и массы тела к возрасту (WAZ) с использованием Стандартов роста детей ВОЗ, как это рекомендовано CDC для детей младше 24 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Z-показатели веса младенца в возрасте 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Вес и рост будут использоваться для расчета z-показателей веса к длине тела (WLZ) и веса к возрасту (WAZ) с использованием Стандартов роста детей ВОЗ, как рекомендовано CDC для детей <24 мес.
|
18 месяцев
|
|
Z-показатели веса младенца в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Масса тела и длина тела будут использоваться для расчета z-показателей массы тела к длине тела (WLZ) и массы тела к возрасту (WAZ) с использованием Стандартов роста детей ВОЗ, как это рекомендовано CDC для детей младше 24 месяцев.
|
24 месяца
|
|
Z-показатели веса младенца в возрасте 36 месяцев
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Вес и рост будут использоваться для расчета z-показателей веса к длине тела (WLZ) и веса к возрасту (WAZ) с использованием Стандартов роста детей ВОЗ, как рекомендовано CDC для детей <24 мес.
|
36 месяцев
|
|
Толщина кожной складки у младенцев на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Толщина кожной складки младенца будет измерена в двух экземплярах с использованием коммерческого штангенциркуля на следующих участках: трицепс, подлопаточная, надподвздошная и середина бедра.
|
Базовый уровень
|
|
Толщина кожной складки у младенцев в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Толщина кожной складки младенца будет измерена в двух экземплярах с использованием коммерческого штангенциркуля на следующих участках: трицепс, подлопаточная, надподвздошная и середина бедра.
|
6 месяцев
|
|
Толщина кожной складки у младенцев в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Толщина кожной складки младенца будет измерена в двух экземплярах с использованием коммерческого штангенциркуля на следующих участках: трицепс, подлопаточная, надподвздошная и середина бедра.
|
12 месяцев
|
|
Толщина кожной складки у младенцев в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Толщина кожной складки младенца будет измерена в двух экземплярах с использованием коммерческого штангенциркуля на следующих участках: трицепс, подлопаточная, надподвздошная и середина бедра.
|
18 месяцев
|
|
Толщина кожной складки у младенцев в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Толщина кожной складки младенца будет измерена в двух экземплярах с использованием коммерческого штангенциркуля на следующих участках: трицепс, подлопаточная, надподвздошная и середина бедра.
|
24 месяца
|
|
Толщина кожной складки у младенцев в 36 месяцев
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Толщина кожной складки младенца будет измерена в двух экземплярах с использованием коммерческого штангенциркуля на следующих участках: трицепс, подлопаточная, надподвздошная и середина бедра.
|
36 месяцев
|
|
Содержание жира в организме младенца измеряется с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения жира в теле младенца в граммах.
|
Базовый уровень
|
|
Содержание жира в организме младенца измеряется с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения жира в теле младенца в граммах.
|
6 месяцев
|
|
Содержание жира в организме младенца измеряется с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения жира в теле младенца в граммах.
|
12 месяцев
|
|
Жир в организме младенца, измеренный с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализатор состава тела младенцев EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения жира в организме младенцев в граммах.
|
18 месяцев
|
|
Измерение содержания жира в организме младенца с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения жира в теле младенца в граммах.
|
24 месяца
|
|
Нежировая масса младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализатор состава тела младенца ЭхоМРТ (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения нежировой массы младенца в граммах.
|
Базовый уровень
|
|
Безжировая масса младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца ЭхоМРТ (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения нежировой массы младенца в граммах.
|
6 месяцев
|
|
Безжировая масса младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца ЭхоМРТ (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения нежировой массы младенца в граммах.
|
12 месяцев
|
|
Безжировая масса младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализатор состава тела младенцев EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения мышечной массы младенцев в граммах.
|
18 месяцев
|
|
Безжировая масса младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализатор состава тела младенца ЭхоМРТ (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения нежировой массы младенца в граммах.
|
24 месяца
|
|
Общее количество воды в организме младенца, измеренное с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения общего содержания воды в организме младенца в граммах.
|
Базовый уровень
|
|
Общее количество воды в организме младенца, измеренное с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения общего содержания воды в организме младенца в граммах.
|
6 месяцев
|
|
Общее количество воды в организме младенца, измеренное с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения общего содержания воды в организме младенца в граммах.
|
12 месяцев
|
|
Общее количество жидкости в организме ребенка, измеренное с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения общего количества воды в организме ребенка в граммах.
|
18 месяцев
|
|
Общее количество воды в организме младенца, измеренное с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 24 месяцев.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения общего содержания воды в организме младенца в граммах.
|
24 месяца
|
|
Свободная вода тела младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения свободной воды тела младенца в граммах.
|
Базовый уровень
|
|
Свободная вода тела младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения свободной воды тела младенца в граммах.
|
6 месяцев
|
|
Свободная вода тела младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения свободной воды тела младенца в граммах.
|
12 месяцев
|
|
Содержание воды в организме ребенка, не содержащейся в организме ребенка, измерено с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения количества свободной воды в организме ребенка в граммах.
|
18 месяцев
|
|
Свободная вода тела младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения свободной воды тела младенца в граммах.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнский прегравидарный ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Материнский ИМТ до беременности будет получен из прегравидарного ИМТ (вспоминается во время беременности при исходном визите) с использованием уравнения (вес в кг)/(рост в м)^2.
|
Базовый уровень
|
|
Рост матери на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рост (см) будет измеряться ростомером.
|
Базовый уровень
|
|
Рост матери в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост (см) будет измеряться ростомером.
|
6 месяцев
|
|
Рост матери в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рост (см) будет измеряться ростомером.
|
12 месяцев
|
|
Рост матери в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Рост (см) измеряется ростомером.
|
18 месяцев
|
|
Рост матери в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Рост (см) будет измеряться ростомером.
|
24 месяца
|
|
Вес матери на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
|
Базовый уровень
|
|
Вес матери в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
|
6 месяцев
|
|
Вес матери в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вес (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
|
12 месяцев
|
|
Вес матери в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Вес (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
|
18 месяцев
|
|
Вес матери в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вес (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
|
24 месяца
|
|
ИМТ матери на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по уравнению (вес в кг)/(рост в м)^2.
|
Базовый уровень
|
|
ИМТ матери в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по уравнению (вес в кг)/(рост в м)^2.
|
6 месяцев
|
|
ИМТ матери в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по уравнению (вес в кг)/(рост в м)^2.
|
12 месяцев
|
|
ИМТ матери в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается по уравнению (вес в кг)/(рост в м)^2.
|
18 месяцев
|
|
ИМТ матери в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по уравнению (вес в кг)/(рост в м)^2.
|
24 месяца
|
|
Длина младенца на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Длина тела младенца (см) будет измеряться с помощью измерительного коврика для младенцев.
|
Базовый уровень
|
|
Длина младенца в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Длина тела младенца (см) будет измеряться с помощью измерительного коврика для младенцев.
|
6 месяцев
|
|
Длина младенца в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Длина тела младенца (см) будет измеряться с помощью измерительного коврика для младенцев.
|
12 месяцев
|
|
Длина ребенка в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Длина ребенка (см) будет измеряться с помощью измерительного коврика для младенцев.
|
18 месяцев
|
|
Длина младенца в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Длина тела младенца (см) будет измеряться с помощью измерительного коврика для младенцев.
|
24 месяца
|
|
Длина ребенка в 36 месяцев
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Длина ребенка (см) будет измеряться с помощью измерительного коврика для младенцев.
|
36 месяцев
|
|
Исходный вес младенца
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес младенца (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
Для младенцев, которых необходимо держать на руках, вес будет рассчитываться следующим образом: (совокупный вес матери + вес младенца) - (только вес матери).
|
Базовый уровень
|
|
Вес ребенка в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес младенца (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
Для младенцев, которых необходимо держать на руках, вес будет рассчитываться следующим образом: (совокупный вес матери + вес младенца) - (только вес матери).
|
6 месяцев
|
|
Вес младенца в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вес младенца (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
Для младенцев, которых необходимо держать на руках, вес будет рассчитываться следующим образом: (совокупный вес матери + вес младенца) - (только вес матери).
|
12 месяцев
|
|
Вес ребенка в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Вес младенца (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
Для младенцев, которых необходимо держать на руках, вес будет рассчитываться следующим образом: (общий вес матери + вес ребенка) – (вес только матери).
|
18 месяцев
|
|
Вес младенца в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вес младенца (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
Для младенцев, которых необходимо держать на руках, вес будет рассчитываться следующим образом: (совокупный вес матери + вес младенца) - (только вес матери).
|
24 месяца
|
|
Вес ребенка в 36 месяцев
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Вес младенца (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
Для младенцев, которых необходимо держать на руках, вес будет рассчитываться следующим образом: (общий вес матери + вес ребенка) – (вес только матери).
|
36 месяцев
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление матери на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в положении сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут, с использованием цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
Базовый уровень
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление у матери в 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в положении сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут, с использованием цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
6 месяцев
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление матери в 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в положении сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут, с использованием цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
12 месяцев
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление матери в 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в положении сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут, с использованием цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
18 месяцев
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление матери в возрасте 24 месяцев.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в положении сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут, с использованием цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
24 месяца
|
|
ЧСС матери в покое на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ЧСС сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с помощью цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
Базовый уровень
|
|
ЧСС матери в покое в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ЧСС сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с помощью цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
6 месяцев
|
|
ЧСС матери в состоянии покоя в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ЧСС сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с помощью цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
12 месяцев
|
|
Частота пульса матери в состоянии покоя в 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Частота пульса сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с помощью цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
18 месяцев
|
|
ЧСС матери в состоянии покоя в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
ЧСС сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с помощью цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
24 месяца
|
|
Питание матери на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
24-часовой отзыв диеты будет проводиться в течение одного рабочего дня и одного выходного дня.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в латиноамериканских исследованиях.
|
Базовый уровень
|
|
Питание матери в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
24-часовой отзыв диеты будет проводиться в течение одного рабочего дня и одного выходного дня.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в латиноамериканских исследованиях.
|
6 месяцев
|
|
Питание матери в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
24-часовой отзыв диеты будет проводиться в течение одного рабочего дня и одного выходного дня.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в латиноамериканских исследованиях.
|
12 месяцев
|
|
Рацион матери в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Круглосуточный отзыв о диете будет проводиться в течение одного буднего дня и одного выходного дня.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в исследованиях латиноамериканцев.
|
18 месяцев
|
|
Питание матери в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
24-часовой отзыв диеты будет проводиться в течение одного рабочего дня и одного выходного дня.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в латиноамериканских исследованиях.
|
24 месяца
|
|
Диета младенца на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Круглосуточный отзыв о диете будет проводиться в течение одного буднего дня и одного выходного дня.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении пищи их младенцем.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в исследованиях латиноамериканцев.
|
Базовый уровень
|
|
Диета ребенка в 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Круглосуточный отзыв о диете будет проводиться в течение одного буднего дня и одного выходного дня.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении пищи их младенцем.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в исследованиях латиноамериканцев.
|
6 месяцев
|
|
Диета ребенка в 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Круглосуточный отзыв о диете будет проводиться в течение одного буднего дня и одного выходного дня.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении пищи их младенцем.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в исследованиях латиноамериканцев.
|
12 месяцев
|
|
Диета ребенка в 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Круглосуточный отзыв о диете будет проводиться в течение одного буднего дня и одного выходного дня.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении пищи их младенцем.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в исследованиях латиноамериканцев.
|
18 месяцев
|
|
Диета ребенка в 24 месяца.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Круглосуточный отзыв о диете будет проводиться в течение одного буднего дня и одного выходного дня.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении пищи их младенцем.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в исследованиях латиноамериканцев.
|
24 месяца
|
|
Диета ребенка в 36 месяцев.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Круглосуточный отзыв о диете будет проводиться в течение одного буднего дня и одного выходного дня.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении пищи их младенцем.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в исследованиях латиноамериканцев.
|
36 месяцев
|
|
Отзыв матери о напитках в последнем триместре беременности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Употребление подслащенных сахаром напитков и воды будет отозвано на обычную неделю в течение последнего триместра беременности.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
|
Базовый уровень
|
|
Отзыв матери о напитках на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Употребление подслащенных напитков и воды будет отозвано на 1 неделю.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
|
Базовый уровень
|
|
Воспоминание напитка матерью в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Употребление подслащенных напитков и воды будет отозвано на 1 неделю.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
|
6 месяцев
|
|
Воспоминание напитка матерью в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Употребление подслащенных напитков и воды будет отозвано на 1 неделю.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
|
12 месяцев
|
|
Воспоминание напитка матерью в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Употребление подслащенных напитков и воды будет отозвано на 1 неделю.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
|
18 месяцев
|
|
Воспоминание напитка матерью в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Употребление подслащенных напитков и воды будет отозвано на 1 неделю.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
|
24 месяца
|
|
Отзыв детских напитков на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Употребление подслащенных напитков и воды будет отозвано на 1 неделю.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении напитков их ребенком.
|
Базовый уровень
|
|
Вспоминание напитков младенцем в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Употребление подслащенных напитков и воды будет отозвано на 1 неделю.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении напитков их ребенком.
|
6 месяцев
|
|
Воспоминание о напитках для младенцев в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Употребление подслащенных напитков и воды будет отозвано на 1 неделю.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении напитков их ребенком.
|
12 месяцев
|
|
Воспоминание о напитках для младенцев в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Употребление подслащенных напитков и воды будет отозвано на 1 неделю.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении напитков их ребенком.
|
18 месяцев
|
|
Воспоминание о напитках для младенцев в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Употребление подслащенных напитков и воды будет отозвано на 1 неделю.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении напитков их ребенком.
|
24 месяца
|
|
Воспоминание о детских напитках в 36 месяцев
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Употребление подслащенных напитков и воды будет отозвано на 1 неделю.
В отзывах напитков будет указано, сколько дней употреблялся каждый напиток и сколько потреблялось каждый день.
Матери будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении напитков их ребенком.
|
36 месяцев
|
|
Оценка грудного вскармливания, оцениваемая с помощью анкеты по кормлению младенцев на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка грудного вскармливания будет оцениваться с использованием опросника по грудному вскармливанию Baughcum.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: беспокойство по поводу того, что ребенок недоедает или теряет вес; беспокойство по поводу голода младенца; осознание сигналов младенца; беспокойство по поводу избыточного веса или переедания младенца; кормление ребенка по расписанию; использование пищи для успокоения младенца; социальное взаимодействие во время кормления.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка грудного вскармливания, оцениваемая с помощью вопросника по кормлению младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка грудного вскармливания будет оцениваться с использованием опросника по грудному вскармливанию Baughcum.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: беспокойство по поводу того, что ребенок недоедает или теряет вес; беспокойство по поводу голода младенца; осознание сигналов младенца; беспокойство по поводу избыточного веса или переедания младенца; кормление ребенка по расписанию; использование пищи для успокоения младенца; социальное взаимодействие во время кормления.
|
6 месяцев
|
|
Оценка грудного вскармливания, оцениваемая с помощью вопросника по кормлению младенцев в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка грудного вскармливания будет оцениваться с использованием опросника по грудному вскармливанию Baughcum.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: беспокойство по поводу того, что ребенок недоедает или теряет вес; беспокойство по поводу голода младенца; осознание сигналов младенца; беспокойство по поводу избыточного веса или переедания младенца; кормление ребенка по расписанию; использование пищи для успокоения младенца; социальное взаимодействие во время кормления.
|
12 месяцев
|
|
Оценка кормления младенцев, оцененная по опроснику по кормлению младенцев в возрасте 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка кормления младенцев будет оцениваться с использованием опросника по кормлению младенцев Баугкума.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: обеспокоенность по поводу того, что ребенок недоедает или имеет недостаточный вес; беспокойство по поводу голода ребенка; осознание сигналов младенца; беспокойство по поводу того, что у ребенка будет избыточный вес или переедание; кормление ребенка по графику; использование еды для успокоения младенца; социальное взаимодействие во время кормления.
|
18 месяцев
|
|
Оценка кормления младенцев по опроснику по кормлению младенцев в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка кормления младенцев будет оцениваться с использованием опросника по кормлению младенцев Баугкума.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: обеспокоенность по поводу того, что ребенок недоедает или имеет недостаточный вес; беспокойство по поводу голода ребенка; осознание сигналов младенца; беспокойство по поводу того, что у ребенка будет избыточный вес или переедание; кормление ребенка по графику; использование еды для успокоения младенца; социальное взаимодействие во время кормления.
|
24 месяца
|
|
Оценка стиля вскармливания младенцев, оцениваемая с помощью вопросника по стилю вскармливания младенцев на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка стиля вскармливания младенцев будет оцениваться с использованием опросника Томпсона по стилю вскармливания младенцев.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; не согласен, немного не согласен, нейтрально, немного согласен, согласен.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструкций: laissez-faire; давление; ограничительный; отзывчивый; и снисходительный.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка стиля вскармливания младенцев, оцененная с помощью опросника по стилю вскармливания младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка стиля вскармливания младенцев будет оцениваться с использованием опросника Томпсона по стилю вскармливания младенцев.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; не согласен, немного не согласен, нейтрально, немного согласен, согласен.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструкций: laissez-faire; давление; ограничительный; отзывчивый; и снисходительный.
|
6 месяцев
|
|
Оценка стиля вскармливания младенцев, оцененная с помощью опросника по стилю вскармливания младенцев в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка стиля вскармливания младенцев будет оцениваться с использованием опросника Томпсона по стилю вскармливания младенцев.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; не согласен, немного не согласен, нейтрально, немного согласен, согласен.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструкций: laissez-faire; давление; ограничительный; отзывчивый; и снисходительный.
|
12 месяцев
|
|
Оценка стиля кормления младенцев, оцененная по опроснику по стилю кормления младенцев в возрасте 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка стиля кормления младенцев будет оцениваться с использованием опросника Томпсона по стилю кормления младенцев.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; не согласен, слегка не согласен, нейтральный, слегка согласен, согласен.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструкций: невмешательство; давление; ограничительный; отзывчивый; и снисходительный.
|
18 месяцев
|
|
Оценка стиля вскармливания младенцев, оцененная с помощью опросника по стилю вскармливания младенцев в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка стиля вскармливания младенцев будет оцениваться с использованием опросника Томпсона по стилю вскармливания младенцев.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; не согласен, немного не согласен, нейтрально, немного согласен, согласен.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструкций: laissez-faire; давление; ограничительный; отзывчивый; и снисходительный.
|
24 месяца
|
|
Оценка поведения младенцев, оцененная с помощью вопросника поведения младенцев на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника поведения младенцев Ротбарта.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-7; никогда, очень редко, менее чем в половине случаев, примерно в половине случаев, более чем в половине случаев, почти всегда, всегда.
Составные баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: неотложность/экстраверсия; негативная аффективность; и ориентировка/регуляция.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка поведения младенцев, оцененная с помощью Опросника поведения младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника поведения младенцев Ротбарта.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-7; никогда, очень редко, менее чем в половине случаев, примерно в половине случаев, более чем в половине случаев, почти всегда, всегда.
Составные баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: неотложность/экстраверсия; негативная аффективность; и ориентировка/регуляция.
|
6 месяцев
|
|
Оценка поведения младенцев, оцененная с помощью Опросника поведения младенцев в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника поведения младенцев Ротбарта.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-7; никогда, очень редко, менее чем в половине случаев, примерно в половине случаев, более чем в половине случаев, почти всегда, всегда.
Составные баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: неотложность/экстраверсия; негативная аффективность; и ориентировка/регуляция.
|
12 месяцев
|
|
Оценка поведения младенцев, оцененная по опроснику поведения младенцев в возрасте 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка поведения младенцев будет оцениваться с использованием опросника поведения младенцев Ротбарта.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-7; никогда, очень редко, меньше половины времени, примерно половину времени, больше половины времени, почти всегда, всегда.
Составные баллы будут использоваться для определения следующих конструкций: экстренность/экстраверсия; негативная аффективность; и ориентация/регуляция.
|
18 месяцев
|
|
Оценка поведения младенца, оцененная по опроснику поведения младенца в возрасте 24 месяцев.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка поведения младенцев будет оцениваться с использованием опросника поведения младенцев Ротбарта.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-7; никогда, очень редко, меньше половины времени, примерно половину времени, больше половины времени, почти всегда, всегда.
Составные баллы будут использоваться для определения следующих конструкций: экстренность/экстраверсия; негативная аффективность; и ориентация/регуляция.
|
24 месяца
|
|
Оценка пищевого поведения младенцев, оцененная с помощью опросника детского пищевого поведения на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка пищевого поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника пищевого поведения младенцев Llewellyn.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: реакция на пищу; реакция на насыщение; медлительность в еде; удовольствие от еды; и общий аппетит.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала пищевого поведения младенцев, оцененная с помощью Опросника пищевого поведения младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка пищевого поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника пищевого поведения младенцев Llewellyn.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: реакция на пищу; реакция на насыщение; медлительность в еде; удовольствие от еды; и общий аппетит.
|
6 месяцев
|
|
Шкала пищевого поведения младенцев, оцененная с помощью Опросника пищевого поведения младенцев в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка пищевого поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника пищевого поведения младенцев Llewellyn.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: реакция на пищу; реакция на насыщение; медлительность в еде; удовольствие от еды; и общий аппетит.
|
12 месяцев
|
|
Оценка пищевого поведения младенцев, оцененная с помощью опросника по пищевому поведению ребенка в возрасте 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка пищевого поведения младенцев будет оцениваться с использованием опросника по пищевому поведению ребенка Ллевеллина.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих показателей: чувствительность к пище; реакция насыщения; медлительность в еде; удовольствие от еды; и общий аппетит.
|
18 месяцев
|
|
Оценка пищевого поведения младенцев, оцененная с помощью опросника по пищевому поведению ребенка в возрасте 24 месяцев.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка пищевого поведения младенцев будет оцениваться с использованием опросника по пищевому поведению ребенка Ллевеллина.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих показателей: чувствительность к пище; реакция насыщения; медлительность в еде; удовольствие от еды; и общий аппетит.
|
24 месяца
|
|
Оценка детского питания, оцененная с помощью опросника по детскому питанию на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диета младенца будет оцениваться с помощью анкеты, в которой задаются вопросы о частоте и продолжительности грудного вскармливания, типе смеси/торговой марке/частоте, а также потреблении фруктов, овощей, мяса, жареной пищи, соков и подслащенных напитков.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка детского питания по опроснику детского питания в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диета младенца будет оцениваться с помощью анкеты, в которой задаются вопросы о частоте и продолжительности грудного вскармливания, типе смеси/торговой марке/частоте, а также потреблении фруктов, овощей, мяса, жареной пищи, соков и подслащенных напитков.
|
6 месяцев
|
|
Оценка детского питания по опроснику детского питания в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Диета младенца будет оцениваться с помощью анкеты, в которой задаются вопросы о частоте и продолжительности грудного вскармливания, типе смеси/торговой марке/частоте, а также потреблении фруктов, овощей, мяса, жареной пищи, соков и подслащенных напитков.
|
12 месяцев
|
|
Оценка детского питания по опроснику детского питания в возрасте 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Диета младенца будет оцениваться с помощью анкеты, в которой задаются вопросы о частоте и продолжительности грудного вскармливания, типе смеси/торговой марке/частоте, а также потреблении фруктов, овощей, мяса, жареной пищи, соков и подслащенных напитков.
|
18 месяцев
|
|
Оценка детского питания по опроснику детского питания в возрасте 24 месяцев.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Диета младенца будет оцениваться с помощью анкеты, в которой задаются вопросы о частоте и продолжительности грудного вскармливания, типе смеси/торговой марке/частоте, а также потреблении фруктов, овощей, мяса, жареной пищи, соков и подслащенных напитков.
|
24 месяца
|
|
Развитие младенца оценивается по шкале Бэйли развития младенца и малыша в возрасте 24 месяцев.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Развитие младенцев будет оцениваться с использованием шкалы Бэйли развития младенцев и малышей – третье издание (BSID-3).
Этот тест предназначен для оценки когнитивного, языкового, двигательного, социально-эмоционального и адаптивного развития поведения у младенцев и детей ясельного возраста.
Этот тест будет проводиться и интерпретироваться обученным научным персоналом.
Каждый балл по подшкале варьируется от 1 до 19, причем более высокие баллы указывают на более высокую производительность.
Средними считаются баллы от 8 до 12.
|
24 месяца
|
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга младенцев на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мозг младенца будет сканирован с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) для измерения структуры и функций.
|
Базовый уровень
|
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мозг младенца будет сканироваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) для измерения структуры и функции.
|
6 месяцев
|
|
Развитие ребенка оценивается с помощью системы оценки адаптивного поведения в возрасте 36 месяцев.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Эмоциональное и адаптивное развитие младенцев будет оцениваться с помощью системы оценки адаптивного поведения (ABAS).
|
36 месяцев
|
|
Состав грудного молока на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Грудное молоко будет собираться у матерей по крайней мере через 1,5 часа после последнего кормления и в то время, когда мать голодала не менее 1 часа.
Образцы будут проанализированы на глюкозу, фруктозу, галактозу, лактозу и сахарозу с помощью масс-спектрометрии.
Образцы будут доступны для анализа содержания инсулина, лептина и энергии.
|
Базовый уровень
|
|
Состав грудного молока в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Грудное молоко будет собираться у матерей по крайней мере через 1,5 часа после последнего кормления и в то время, когда мать голодала не менее 1 часа.
Образцы будут проанализированы на глюкозу, фруктозу, галактозу, лактозу и сахарозу с помощью масс-спектрометрии.
Образцы будут доступны для анализа содержания инсулина, лептина и энергии.
|
6 месяцев
|
|
Состав грудного молока в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Грудное молоко будет собираться у матерей по крайней мере через 1,5 часа после последнего кормления и в то время, когда мать голодала не менее 1 часа.
Образцы будут проанализированы на глюкозу, фруктозу, галактозу, лактозу и сахарозу с помощью масс-спектрометрии.
Образцы будут доступны для анализа содержания инсулина, лептина и энергии.
|
12 месяцев
|
|
Состав грудного молока в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Грудное молоко будет взято у матерей не позднее, чем через 1,5 часа после последнего кормления и после того, как мать постится не менее 1 часа.
Образцы будут проанализированы на содержание глюкозы, фруктозы, галактозы, лактозы и сахарозы с помощью масс-спектрометрии.
Образцы будут доступны для анализа инсулина, лептина и содержания энергии.
|
18 месяцев
|
|
Состав грудного молока в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Грудное молоко будет собираться у матерей по крайней мере через 1,5 часа после последнего кормления и в то время, когда мать голодала не менее 1 часа.
Образцы будут проанализированы на глюкозу, фруктозу, галактозу, лактозу и сахарозу с помощью масс-спектрометрии.
Образцы будут доступны для анализа содержания инсулина, лептина и энергии.
|
24 месяца
|
|
Микробиом кишечника младенца на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образцы стула будут собраны в наборы генов OmniGUT и разделены на аликвоты для хранения при -80°C.
Кишечные микробы будут анализироваться с использованием секвенирования 16S.
|
Базовый уровень
|
|
Микробиом кишечника ребенка в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы стула будут собраны в наборы генов OmniGUT и разделены на аликвоты для хранения при -80°C.
Кишечные микробы будут анализироваться с использованием секвенирования 16S.
|
6 месяцев
|
|
Микробиом кишечника ребенка в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Образцы стула будут собраны в наборы генов OmniGUT и разделены на аликвоты для хранения при -80°C.
Кишечные микробы будут анализироваться с использованием секвенирования 16S.
|
12 месяцев
|
|
Микробиом кишечника ребенка в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Образцы стула будут собраны в наборы генов OmniGUT и разделены на аликвоты для хранения при -80°C.
Кишечные микробы будут анализироваться с использованием секвенирования 16S.
|
18 месяцев
|
|
Микробиом кишечника младенца в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Образцы стула будут собраны в наборы генов OmniGUT и разделены на аликвоты для хранения при -80°C.
Кишечные микробы будут анализироваться с использованием секвенирования 16S.
|
24 месяца
|
|
Микробиом кишечника младенца в 36 месяцев
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Образцы стула будут собраны в наборы генов OmniGUT и разделены на аликвоты для хранения при -80°C.
Кишечные микробы будут анализироваться с использованием секвенирования 16S.
|
36 месяцев
|
|
Микробиом кишечника матери на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образцы стула будут собраны в наборы генов OmniGUT и разделены на аликвоты для хранения при -80°C.
Кишечные микробы будут анализироваться с использованием секвенирования 16S.
|
Базовый уровень
|
|
Микробиом кишечника матери в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы стула будут собраны в генные наборы OmniGUT и разделены на аликвоты для хранения при температуре -80oC.
Кишечные микробы будут проанализированы с использованием секвенирования 16S.
|
6 месяцев
|
|
Микробиом кишечника матери через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Образцы стула будут собраны в генные наборы OmniGUT и разделены на аликвоты для хранения при температуре -80oC.
Кишечные микробы будут проанализированы с использованием секвенирования 16S.
|
12 месяцев
|
|
Микробиом кишечника матери в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Образцы стула будут собраны в наборы генов OmniGUT и разделены на аликвоты для хранения при -80°C.
Кишечные микробы будут анализироваться с использованием секвенирования 16S.
|
18 месяцев
|
|
Микробиом кишечника матери в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Образцы стула будут собраны в наборы генов OmniGUT и разделены на аликвоты для хранения при -80°C.
Кишечные микробы будут анализироваться с использованием секвенирования 16S.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael I Goran, PhD, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-18-00576
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .