母乳中的天然糖对婴儿健康生长发育的影响
2025年3月27日 更新者：Michael I. Goran、University of Southern California
母乳研究：确定母乳低聚糖 (HMO) 对婴儿健康生长和发育的影响
这项研究将调查母乳喂养和母乳成分对婴儿肠道微生物组发育以及肥胖和认知结果的影响。
母乳中含有某些天然糖，可以促进肠道内“好”细菌的生长，并减少有害细菌的生长。
本研究的目的是观察母乳中的这些天然糖对婴儿细菌的影响，以及对 2 岁时肥胖发展和认知结果的影响，并计划根据资金情况进行长期随访。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该项目将检查母乳中可能影响婴儿肠道微生物群发育的特定因素，从而影响他们早期的肥胖和体重增加。 母乳喂养是一种重要的早期生活经历，可以对肠道微生物群的发展以及未来的肥胖风险产生有意义的影响。 母乳已被证明含有某些大量营养素（母乳低聚糖；HMO），这些营养素不仅在女性之间差异很大，而且最近的研究表明，这些因素是婴儿体重增加和肥胖的重要预测因素。 检查婴儿期早发性肥胖非常重要，因为生命最初几年的体重加速增加和肥胖是日后肥胖的主要预测因素，而且神经元、代谢和肠道微生物组系统在这一时期特别容易受到营养和母体因素影响的影响。人生阶段。
这项研究将在洛杉矶进行。 调查人员将招募两百四十对母婴。 将在生命的前 36 个月内对母亲和婴儿进行监测，在 1、6、12、18 和 24 个月（或在母亲仍在母乳喂养时）采集母乳样本以及婴儿和母亲的粪便样本。尽可能接近每个月）。 仅在 36 个月大时采集婴儿粪便样本。 这项研究的主要结果将是婴儿在此期间体重与身长的增长，以及身体成分（脂肪和瘦肉质量），这将通过使用口径、身高、体重和皮褶厚度来测量。婴儿 1、6、12、18、24 和 36 个月（或尽可能接近每个月）时的腰围测量值。 研究人员还将通过 24 小时回忆评估母婴饮食，并通过问卷调查评估母婴喂养方式和婴儿饮食行为。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
221
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
来自加利福尼亚州洛杉矶的正常、超重或肥胖 (>25 BMI kg/m2) 非糖尿病西班牙裔母亲 (18-59 岁) 及其婴儿 (<1-36 个月)。
描述
纳入标准：
- 自认为是西班牙裔的母亲
- 曾经或曾经生育过单胎的母亲
- 母亲将在婴儿出生前或产后 1 个月内被招募
- 母亲必须能够/愿意理解研究程序，并且必须能够阅读五年级水平的英语或西班牙语
排除标准：
- 医生诊断母亲患有重大疾病（包括 1 型或 2 型糖尿病）或饮食失调
- 阻碍参与的身体、心理或认知问题
- 长期使用任何可能影响体重或成分、胰岛素抵抗或血脂状况的药物
- 目前吸烟（过去一周超过 1 支烟）或使用其他娱乐性药物
- 妊娠期糖尿病的临床诊断
- 早产/低出生体重婴儿，或任何胎儿异常的诊断
- 分娩时年龄不满 18 岁的母亲不符合资格，以避免与那些可能仍在完成青春期成长的受试者产生潜在的混淆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线婴儿体重 z 分数
大体时间：基线
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体重和身长将用于使用 WHO 儿童生长标准计算身长别体重 (WLZ) 和年龄别体重 (WAZ) z 分数，正如疾病预防控制中心 (CDC) 针对 24 个月以下儿童所推荐的那样。
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基线
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6 个月婴儿体重 z 值
大体时间：6个月
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体重和身长将用于使用 WHO 儿童生长标准计算身长别体重 (WLZ) 和年龄别体重 (WAZ) z 分数，正如疾病预防控制中心 (CDC) 针对 24 个月以下儿童所推荐的那样。
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6个月
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12 个月婴儿体重 z 值
大体时间：12个月
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体重和身长将用于使用 WHO 儿童生长标准计算身长别体重 (WLZ) 和年龄别体重 (WAZ) z 分数，正如疾病预防控制中心 (CDC) 针对 24 个月以下儿童所推荐的那样。
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12个月
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18 个月时婴儿体重 z 分数
大体时间：18个月
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体重和身长将用于根据 CDC 针对 24 个月以下儿童的建议，使用世界卫生组织儿童生长标准来计算身长别体重 (WLZ) 和年龄别体重 (WAZ) z 分数。
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18个月
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24 个月婴儿体重 z 值
大体时间：24个月
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体重和身长将用于使用 WHO 儿童生长标准计算身长别体重 (WLZ) 和年龄别体重 (WAZ) z 分数，正如疾病预防控制中心 (CDC) 针对 24 个月以下儿童所推荐的那样。
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24个月
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36 个月时婴儿体重 z 分数
大体时间：36个月
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体重和身长将用于根据 CDC 针对 24 个月以下儿童的建议，使用世界卫生组织儿童生长标准来计算身长别体重 (WLZ) 和年龄别体重 (WAZ) z 分数。
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36个月
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婴儿基线皮褶厚度
大体时间：基线
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将使用市售卡尺在以下部位重复测量婴儿皮褶厚度：三头肌、肩胛下、肱骨上和大腿中部。
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基线
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6个月婴儿皮褶厚度
大体时间：6个月
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将使用市售卡尺在以下部位重复测量婴儿皮褶厚度：三头肌、肩胛下、肱骨上和大腿中部。
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6个月
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12个月婴儿皮褶厚度
大体时间：12个月
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将使用市售卡尺在以下部位重复测量婴儿皮褶厚度：三头肌、肩胛下、肱骨上和大腿中部。
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12个月
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18个月婴儿皮褶厚度
大体时间：18个月
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将使用市售卡尺在以下部位重复测量婴儿皮褶厚度：三头肌、肩胛下、肱骨上和大腿中部。
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18个月
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24个月婴儿皮褶厚度
大体时间：24个月
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将使用市售卡尺在以下部位重复测量婴儿皮褶厚度：三头肌、肩胛下、肱骨上和大腿中部。
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24个月
|
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36个月婴儿皮褶厚度
大体时间：36个月
|
将使用市售卡尺在以下部位重复测量婴儿皮褶厚度：三头肌、肩胛下、肱骨上和大腿中部。
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36个月
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在基线时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿体脂
大体时间：基线
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于以克为单位测量婴儿身体脂肪。
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基线
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 6 个月大时测量婴儿体脂
大体时间：6个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于以克为单位测量婴儿身体脂肪。
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6个月
|
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在 12 个月大时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿体脂
大体时间：12个月
|
EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于以克为单位测量婴儿身体脂肪。
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12个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量 18 个月婴儿的体脂
大体时间：18个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC.，德克萨斯州休斯顿）将用于测量婴儿身体脂肪（以克为单位）。
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18个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 24 个月大时测量婴儿体脂
大体时间：24个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于以克为单位测量婴儿身体脂肪。
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24个月
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在基线时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿瘦体重
大体时间：基线
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿瘦体重。
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基线
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 6 个月大时测量婴儿瘦体重
大体时间：6个月
|
EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿瘦体重。
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6个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 12 个月大时测量婴儿瘦体重
大体时间：12个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿瘦体重。
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12个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量 18 个月大的婴儿瘦体重
大体时间：18个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC.，德克萨斯州休斯顿）将用于测量婴儿瘦体重（以克为单位）。
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18个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 24 个月时测量婴儿瘦体重
大体时间：24个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿瘦体重。
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24个月
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在基线时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿全身水分
大体时间：基线
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将使用 EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）以克为单位测量婴儿全身水分。
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基线
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在 6 个月大时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿全身水分
大体时间：6个月
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将使用 EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）以克为单位测量婴儿全身水分。
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6个月
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在 12 个月大时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿全身水分
大体时间：12个月
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将使用 EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）以克为单位测量婴儿全身水分。
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12个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量 18 个月婴儿体内水分总量
大体时间：18个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC.，德克萨斯州休斯顿）将用于测量婴儿体内总水分（以克为单位）。
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18个月
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在 24 个月时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿全身水分
大体时间：24个月
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将使用 EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）以克为单位测量婴儿全身水分。
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24个月
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在基线时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿游离体内水分
大体时间：基线
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿游离体内水分。
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基线
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 6 个月大时测量婴儿游离体内水分
大体时间：6个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿游离体内水分。
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6个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 12 个月大时测量婴儿游离体内水分
大体时间：12个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿游离体内水分。
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12个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量 18 个月婴儿的游离体内水分
大体时间：18个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC.，德克萨斯州休斯顿）将用于测量婴儿游离体内水分（以克为单位）。
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18个月
|
|
使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 24 个月时测量婴儿游离体内水分
大体时间：24个月
|
EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿游离体内水分。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕妇孕前 BMI
大体时间：基线
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怀孕前的母亲 BMI 将使用等式（体重 kg）/（身高 m）^2 从孕前 BMI（基线访视时的怀孕期间回忆）得出。
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基线
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母亲基线身高
大体时间：基线
|
身高（厘米）将使用测距仪测量。
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基线
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6个月时的母亲身高
大体时间：6个月
|
身高（厘米）将使用测距仪测量。
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6个月
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12个月时的母亲身高
大体时间：12个月
|
身高（厘米）将使用测距仪测量。
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12个月
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18个月时孕妇身高
大体时间：18个月
|
高度（厘米）将使用测距仪测量。
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18个月
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24个月时的孕妇身高
大体时间：24个月
|
身高（厘米）将使用测距仪测量。
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24个月
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母体体重基线
大体时间：基线
|
体重（kg）将使用便携式数字秤测量。
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基线
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6个月时的母亲体重
大体时间：6个月
|
体重（kg）将使用便携式数字秤测量。
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6个月
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12个月时的母亲体重
大体时间：12个月
|
体重（kg）将使用便携式数字秤测量。
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12个月
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18个月时孕妇体重
大体时间：18个月
|
重量（公斤）将使用便携式数字秤进行测量。
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18个月
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24个月时的母亲体重
大体时间：24个月
|
体重（kg）将使用便携式数字秤测量。
|
24个月
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|
基线时的母体 BMI
大体时间：基线
|
身体质量指数 (BMI) 将根据等式（体重公斤）/（身高米）^2 计算。
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基线
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6 个月时的母体 BMI
大体时间：6个月
|
身体质量指数 (BMI) 将根据等式（体重公斤）/（身高米）^2 计算。
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6个月
|
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12 个月时的母亲 BMI
大体时间：12个月
|
身体质量指数 (BMI) 将根据等式（体重公斤）/（身高米）^2 计算。
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12个月
|
|
18 个月时母亲 BMI
大体时间：18个月
|
体重指数 (BMI) 将根据公式（体重（公斤）/（身高（米））^2 计算。
|
18个月
|
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24 个月时的母体 BMI
大体时间：24个月
|
身体质量指数 (BMI) 将根据等式（体重公斤）/（身高米）^2 计算。
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24个月
|
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基线婴儿身长
大体时间：基线
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婴儿身长 (cm) 将使用婴儿测量垫进行测量。
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基线
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6个月婴儿身长
大体时间：6个月
|
婴儿身长 (cm) 将使用婴儿测量垫进行测量。
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6个月
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婴儿身长 12 个月
大体时间：12个月
|
婴儿身长 (cm) 将使用婴儿测量垫进行测量。
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12个月
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18个月时婴儿身长
大体时间：18个月
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将使用婴儿测量垫测量婴儿身长（厘米）。
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18个月
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婴儿身长 24 个月
大体时间：24个月
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婴儿身长 (cm) 将使用婴儿测量垫进行测量。
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24个月
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36个月时婴儿身长
大体时间：36个月
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将使用婴儿测量垫测量婴儿身长（厘米）。
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36个月
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婴儿基线体重
大体时间：基线
|
将使用便携式数字秤测量婴儿体重 (kg)。
对于需要抱抱的婴儿，体重计算公式为：（母亲+婴儿体重）-（仅母亲体重）。
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基线
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6个月婴儿体重
大体时间：6个月
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将使用便携式数字秤测量婴儿体重 (kg)。
对于需要抱抱的婴儿，体重计算公式为：（母亲+婴儿体重）-（仅母亲体重）。
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6个月
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12个月婴儿体重
大体时间：12个月
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将使用便携式数字秤测量婴儿体重 (kg)。
对于需要抱抱的婴儿，体重计算公式为：（母亲+婴儿体重）-（仅母亲体重）。
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12个月
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18个月时婴儿体重
大体时间：18个月
|
将使用便携式数字秤测量婴儿体重（公斤）。
对于需要抱的婴儿，体重计算如下：（母亲+婴儿体重）-（仅母亲体重）。
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18个月
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24个月婴儿体重
大体时间：24个月
|
将使用便携式数字秤测量婴儿体重 (kg)。
对于需要抱抱的婴儿，体重计算公式为：（母亲+婴儿体重）-（仅母亲体重）。
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24个月
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36个月婴儿体重
大体时间：36个月
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将使用便携式数字秤测量婴儿体重（公斤）。
对于需要抱的婴儿，体重计算如下：（母亲+婴儿的总体重）-（仅母亲的体重）。
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36个月
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母亲基线收缩压和舒张压
大体时间：基线
|
受试者安静休息 5 分钟后，将使用数字血压计（Omron 3 系列）测量右臂的坐位收缩压和舒张压。
|
基线
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6个月时母亲收缩压和舒张压
大体时间：6个月
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受试者安静休息 5 分钟后，将使用数字血压计（Omron 3 系列）测量右臂的坐位收缩压和舒张压。
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6个月
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12个月时母亲收缩压和舒张压
大体时间：12个月
|
受试者安静休息 5 分钟后，将使用数字血压计（Omron 3 系列）测量右臂的坐位收缩压和舒张压。
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12个月
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18个月时母亲收缩压和舒张压
大体时间：18个月
|
受试者安静休息 5 分钟后，将使用数字血压计（Omron 3 系列）测量右臂的坐位收缩压和舒张压。
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18个月
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24个月时母亲收缩压和舒张压
大体时间：24个月
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受试者安静休息 5 分钟后，将使用数字血压计（Omron 3 系列）测量右臂的坐位收缩压和舒张压。
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24个月
|
|
基线时的母亲静息心率
大体时间：基线
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在受试者安静休息 5 分钟后，使用数字血压计（欧姆龙 3 系列）测量右臂的坐姿心率。
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基线
|
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母亲 6 个月时的静息心率
大体时间：6个月
|
在受试者安静休息 5 分钟后，使用数字血压计（欧姆龙 3 系列）测量右臂的坐姿心率。
|
6个月
|
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12 个月时的母亲静息心率
大体时间：12个月
|
在受试者安静休息 5 分钟后，使用数字血压计（欧姆龙 3 系列）测量右臂的坐姿心率。
|
12个月
|
|
18个月时产妇静息心率
大体时间：18个月
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受试者安静休息 5 分钟后，将使用数字血压计（Omron 3 系列）测量右臂的坐位心率。
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18个月
|
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24 个月时的母亲静息心率
大体时间：24个月
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在受试者安静休息 5 分钟后，使用数字血压计（欧姆龙 3 系列）测量右臂的坐姿心率。
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24个月
|
|
基线时的母亲饮食
大体时间：基线
|
24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将使用最新版本的营养数据系统研究软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量，该系统已广泛用于西班牙裔研究。
|
基线
|
|
6个月时妈妈的饮食
大体时间：6个月
|
24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将使用最新版本的营养数据系统研究软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量，该系统已广泛用于西班牙裔研究。
|
6个月
|
|
12个月时的母亲饮食
大体时间：12个月
|
24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将使用最新版本的营养数据系统研究软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量，该系统已广泛用于西班牙裔研究。
|
12个月
|
|
18个月时的产妇饮食
大体时间：18个月
|
将在一个工作日和一个周末进行 24 小时饮食召回。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量，该软件已广泛用于西班牙裔研究。
|
18个月
|
|
24个月时的母亲饮食
大体时间：24个月
|
24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将使用最新版本的营养数据系统研究软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量，该系统已广泛用于西班牙裔研究。
|
24个月
|
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婴儿饮食基线
大体时间：基线
|
将在一个工作日和一个周末进行 24 小时饮食召回。
母亲将接受采访以报告其婴儿的食物摄入量。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量，该软件已广泛用于西班牙裔研究。
|
基线
|
|
6个月婴儿饮食
大体时间：6个月
|
将在一个工作日和一个周末进行 24 小时饮食召回。
母亲将接受采访以报告其婴儿的食物摄入量。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量，该软件已广泛用于西班牙裔研究。
|
6个月
|
|
12个月的婴儿饮食
大体时间：12个月
|
将在一个工作日和一个周末进行 24 小时饮食召回。
母亲将接受采访以报告其婴儿的食物摄入量。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量，该软件已广泛用于西班牙裔研究。
|
12个月
|
|
18个月的婴儿饮食
大体时间：18个月
|
将在一个工作日和一个周末进行 24 小时饮食召回。
母亲将接受采访以报告其婴儿的食物摄入量。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量，该软件已广泛用于西班牙裔研究。
|
18个月
|
|
24个月婴儿饮食
大体时间：24个月
|
将在一个工作日和一个周末进行 24 小时饮食召回。
母亲将接受采访以报告其婴儿的食物摄入量。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量，该软件已广泛用于西班牙裔研究。
|
24个月
|
|
36个月婴儿饮食
大体时间：36个月
|
将在一个工作日和一个周末进行 24 小时饮食召回。
母亲将接受采访以报告其婴儿的食物摄入量。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量，该软件已广泛用于西班牙裔研究。
|
36个月
|
|
怀孕最后三个月的母体饮料召回
大体时间：基线
|
在怀孕最后三个月的典型一周内，将回忆起含糖饮料和水的饮料摄入量。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
|
基线
|
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基线时母体饮料回忆
大体时间：基线
|
含糖饮料和水的饮料摄入量将被召回 1 周。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
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基线
|
|
6 个月时的母体饮料召回
大体时间：6个月
|
含糖饮料和水的饮料摄入量将被召回 1 周。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
|
6个月
|
|
12 个月时的孕妇饮料召回
大体时间：12个月
|
含糖饮料和水的饮料摄入量将被召回 1 周。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
|
12个月
|
|
18 个月时的孕妇饮料召回
大体时间：18个月
|
含糖饮料和水的饮料摄入量将被召回 1 周。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
|
18个月
|
|
24 个月时的孕妇饮料召回
大体时间：24个月
|
含糖饮料和水的饮料摄入量将被召回 1 周。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
|
24个月
|
|
基线婴儿饮料召回
大体时间：基线
|
含糖饮料和水的饮料摄入量将被召回 1 周。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
母亲们将接受采访，报告其婴儿的饮料摄入量。
|
基线
|
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6个月大婴儿饮料召回
大体时间：6个月
|
含糖饮料和水的饮料摄入量将被召回 1 周。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
母亲们将接受采访，报告其婴儿的饮料摄入量。
|
6个月
|
|
12 个月大婴儿饮料召回
大体时间：12个月
|
含糖饮料和水的饮料摄入量将被召回 1 周。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
母亲们将接受采访，报告其婴儿的饮料摄入量。
|
12个月
|
|
18个月大的婴儿饮料召回
大体时间：18个月
|
含糖饮料和水的饮料摄入量将被召回 1 周。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
母亲们将接受采访，报告其婴儿的饮料摄入量。
|
18个月
|
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24 个月婴儿饮料召回
大体时间：24个月
|
含糖饮料和水的饮料摄入量将被召回 1 周。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
母亲们将接受采访，报告其婴儿的饮料摄入量。
|
24个月
|
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36 个月婴儿饮料召回
大体时间：36个月
|
含糖饮料和水的饮料摄入量将被召回 1 周。
饮料召回将表明每种饮料的饮用天数以及每天的饮用量。
母亲们将接受采访，报告其婴儿的饮料摄入量。
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36个月
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基线时通过婴儿喂养问卷评估的婴儿喂养评分
大体时间：基线
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将使用 Baughcum 婴儿喂养问卷评估婴儿喂养评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构： 担心孩子吃得少或体重不足；担心婴儿的饥饿；了解婴儿的暗示；担心婴儿变得超重或暴饮暴食；按时喂养婴儿；用食物安抚婴儿；喂养期间的社会互动。
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基线
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6 个月时通过婴儿喂养问卷评估的婴儿喂养评分
大体时间：6个月
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将使用 Baughcum 婴儿喂养问卷评估婴儿喂养评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构： 担心孩子吃得少或体重不足；担心婴儿的饥饿；了解婴儿的暗示；担心婴儿变得超重或暴饮暴食；按时喂养婴儿；用食物安抚婴儿；喂养期间的社会互动。
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6个月
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在 12 个月时通过婴儿喂养问卷评估的婴儿喂养评分
大体时间：12个月
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将使用 Baughcum 婴儿喂养问卷评估婴儿喂养评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构： 担心孩子吃得少或体重不足；担心婴儿的饥饿；了解婴儿的暗示；担心婴儿变得超重或暴饮暴食；按时喂养婴儿；用食物安抚婴儿；喂养期间的社会互动。
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12个月
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18个月时婴儿喂养问卷评估婴儿喂养评分
大体时间：18个月
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婴儿喂养分数将使用 Baughcum 婴儿喂养问卷进行评估。
问题按以下等级评分：1-5；从不、很少、有时、经常、总是。
平均分数将用于确定以下因素： 担心孩子饮食不足或体重不足；担心婴儿的饥饿；对婴儿暗示的认识；担心婴儿超重或暴饮暴食；按时喂养婴儿；用食物安抚婴儿；喂食期间的社交互动。
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18个月
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24 个月时婴儿喂养问卷评估婴儿喂养评分
大体时间：24个月
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婴儿喂养分数将使用 Baughcum 婴儿喂养问卷进行评估。
问题按以下等级评分：1-5；从不、很少、有时、经常、总是。
平均分数将用于确定以下因素： 担心孩子饮食不足或体重不足；担心婴儿的饥饿；对婴儿暗示的认识；担心婴儿超重或暴饮暴食；按时喂养婴儿；用食物安抚婴儿；喂食期间的社交互动。
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24个月
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基线时通过婴儿喂养方式问卷评估的婴儿喂养方式评分
大体时间：基线
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将使用 Thompson 婴儿喂养方式问卷评估婴儿喂养方式评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；不同意，有点不同意，中立，有点同意，同意。
平均分数将用于确定以下结构：自由放任；施压；限制性的；反应灵敏；和放纵。
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基线
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在 6 个月时通过婴儿喂养方式问卷评估的婴儿喂养方式评分
大体时间：6个月
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将使用 Thompson 婴儿喂养方式问卷评估婴儿喂养方式评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；不同意，有点不同意，中立，有点同意，同意。
平均分数将用于确定以下结构：自由放任；施压；限制性的；反应灵敏；和放纵。
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6个月
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在 12 个月时通过婴儿喂养方式问卷评估的婴儿喂养方式评分
大体时间：12个月
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将使用 Thompson 婴儿喂养方式问卷评估婴儿喂养方式评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；不同意，有点不同意，中立，有点同意，同意。
平均分数将用于确定以下结构：自由放任；施压；限制性的；反应灵敏；和放纵。
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12个月
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18 个月时通过婴儿喂养方式问卷评估婴儿喂养方式评分
大体时间：18个月
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婴儿喂养方式评分将使用 Thompson 婴儿喂养方式问卷进行评估。
问题按以下等级评分：1-5；不同意、稍微不同意、中立、稍微同意、同意。
平均分数将用于确定以下结构： 自由放任；施压；限制性的；反应灵敏；和纵容。
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18个月
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在 24 个月时通过婴儿喂养方式问卷评估的婴儿喂养方式评分
大体时间：24个月
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将使用 Thompson 婴儿喂养方式问卷评估婴儿喂养方式评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；不同意，有点不同意，中立，有点同意，同意。
平均分数将用于确定以下结构：自由放任；施压；限制性的；反应灵敏；和放纵。
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24个月
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基线时通过婴儿行为问卷评估的婴儿行为评分
大体时间：基线
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将使用 Rothbart 婴儿行为问卷评估婴儿行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-7；从不，很少，不到一半的时间，大约一半的时间，超过一半的时间，几乎总是，总是。
综合分数将用于确定以下结构：冲动/外向；负面情绪；和定向/调节。
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基线
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6 个月时通过婴儿行为问卷评估的婴儿行为评分
大体时间：6个月
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将使用 Rothbart 婴儿行为问卷评估婴儿行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-7；从不，很少，不到一半的时间，大约一半的时间，超过一半的时间，几乎总是，总是。
综合分数将用于确定以下结构：冲动/外向；负面情绪；和定向/调节。
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6个月
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在 12 个月时通过婴儿行为问卷评估的婴儿行为评分
大体时间：12个月
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将使用 Rothbart 婴儿行为问卷评估婴儿行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-7；从不，很少，不到一半的时间，大约一半的时间，超过一半的时间，几乎总是，总是。
综合分数将用于确定以下结构：冲动/外向；负面情绪；和定向/调节。
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12个月
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18 个月时通过婴儿行为问卷评估婴儿行为评分
大体时间：18个月
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婴儿行为评分将使用罗斯巴特婴儿行为问卷进行评估。
问题按以下等级评分：1-7；从来没有，很少，少于一半的时间，大约一半的时间，超过一半的时间，几乎总是，总是。
综合评分将用于确定以下结构：外向性/外向性；负面情绪；和定向/调节。
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18个月
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24 个月时通过婴儿行为问卷评估婴儿行为评分
大体时间：24个月
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婴儿行为评分将使用罗斯巴特婴儿行为问卷进行评估。
问题按以下等级评分：1-7；从来没有，很少，少于一半的时间，大约一半的时间，超过一半的时间，几乎总是，总是。
综合评分将用于确定以下结构：外向性/外向性；负面情绪；和定向/调节。
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24个月
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基线时通过婴儿饮食行为问卷评估的婴儿饮食行为评分
大体时间：基线
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将使用 Llewellyn 婴儿饮食行为问卷评估婴儿饮食行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构：食物反应；饱腹感;进食缓慢；享受美食；和一般的胃口。
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基线
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婴儿进食行为问卷在 6 个月时评估的婴儿进食行为评分
大体时间：6个月
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将使用 Llewellyn 婴儿饮食行为问卷评估婴儿饮食行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构：食物反应；饱腹感;进食缓慢；享受美食；和一般的胃口。
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6个月
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12 个月时通过婴儿饮食行为问卷评估的婴儿饮食行为评分
大体时间：12个月
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将使用 Llewellyn 婴儿饮食行为问卷评估婴儿饮食行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构：食物反应；饱腹感;进食缓慢；享受美食；和一般的胃口。
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12个月
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18 个月时通过婴儿饮食行为问卷评估婴儿饮食行为评分
大体时间：18个月
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婴儿饮食行为评分将使用卢埃林婴儿饮食行为问卷进行评估。
问题按以下等级评分：1-5；从不、很少、有时、经常、总是。
平均分数将用于确定以下结构：食物反应性；饱腹感反应；进食缓慢；享受食物；和一般食欲。
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18个月
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24 个月时婴儿饮食行为问卷评估婴儿饮食行为评分
大体时间：24个月
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婴儿饮食行为评分将使用卢埃林婴儿饮食行为问卷进行评估。
问题按以下等级评分：1-5；从不、很少、有时、经常、总是。
平均分数将用于确定以下结构：食物反应性；饱腹感反应；进食缓慢；享受食物；和一般食欲。
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24个月
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通过婴儿饮食问卷评估基线时的婴儿饮食评分
大体时间：基线
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将使用调查问卷来评估婴儿饮食，该调查问卷询问母乳喂养频率和持续时间、配方奶类型/品牌/频率以及水果、蔬菜、肉类、油炸食品、果汁和加糖饮料的消耗量。
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基线
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6 个月时通过婴儿饮食问卷评估婴儿饮食评分
大体时间：6个月
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将使用调查问卷来评估婴儿饮食，该调查问卷询问母乳喂养频率和持续时间、配方奶类型/品牌/频率以及水果、蔬菜、肉类、油炸食品、果汁和加糖饮料的消耗量。
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6个月
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12 个月时通过婴儿饮食问卷评估婴儿饮食评分
大体时间：12个月
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将使用调查问卷来评估婴儿饮食，该调查问卷询问母乳喂养频率和持续时间、配方奶类型/品牌/频率以及水果、蔬菜、肉类、油炸食品、果汁和加糖饮料的消耗量。
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12个月
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18 个月时通过婴儿饮食问卷评估婴儿饮食评分
大体时间：18个月
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将使用调查问卷来评估婴儿饮食，该调查问卷询问母乳喂养频率和持续时间、配方奶类型/品牌/频率以及水果、蔬菜、肉类、油炸食品、果汁和加糖饮料的消耗量。
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18个月
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24 个月时婴儿饮食问卷评估婴儿饮食评分
大体时间：24个月
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将使用调查问卷来评估婴儿饮食，该调查问卷询问母乳喂养频率和持续时间、配方奶类型/品牌/频率以及水果、蔬菜、肉类、油炸食品、果汁和加糖饮料的消耗量。
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24个月
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24 个月时通过贝利婴幼儿发育量表评估婴儿发育
大体时间：24个月
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将使用贝利婴幼儿发育量表 - 第三版 (BSID-3) 评估婴儿发育。
该测试旨在评估婴儿和幼儿的认知、语言、运动、社交情感和适应性行为发展。
该测试将由经过培训的研究人员进行管理和解释。
每个子量表分数范围为 1 - 19，分数越高表示表现越好。
8 到 12 分被视为平均分。
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24个月
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婴儿基线磁共振成像 (MRI) 脑部扫描
大体时间：基线
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将使用磁共振成像 (MRI) 扫描婴儿大脑，以测量结构和功能。
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基线
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6 个月婴儿磁共振成像 (MRI) 脑部扫描
大体时间：6个月
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将使用磁共振成像 (MRI) 扫描婴儿大脑以测量结构和功能。
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6个月
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36 个月时通过适应性行为评估系统评估婴儿发育情况
大体时间：36个月
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婴儿情绪和适应性发展将使用适应性行为评估系统（ABAS）进行评估。
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36个月
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基线时的母乳成分
大体时间：基线
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将在上次喂奶后至少 1.5 小时且母亲禁食至少 1 小时后从母亲那里收集母乳。
样品将通过质谱法分析葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖和蔗糖。
样品将可用于分析胰岛素、瘦素和能量含量。
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基线
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6个月时的母乳成分
大体时间：6个月
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将在上次喂奶后至少 1.5 小时且母亲禁食至少 1 小时后从母亲那里收集母乳。
样品将通过质谱法分析葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖和蔗糖。
样品将可用于分析胰岛素、瘦素和能量含量。
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6个月
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12 个月时的母乳成分
大体时间：12个月
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将在上次喂奶后至少 1.5 小时且母亲禁食至少 1 小时后从母亲那里收集母乳。
样品将通过质谱法分析葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖和蔗糖。
样品将可用于分析胰岛素、瘦素和能量含量。
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12个月
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18个月时的母乳成分
大体时间：18个月
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母乳将从上次喂奶后至少 1.5 小时收集，且母亲禁食至少 1 小时。
将通过质谱法分析样品中的葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖和蔗糖。
样品将可用于分析胰岛素、瘦素和能量含量。
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18个月
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24 个月时的母乳成分
大体时间：24个月
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将在上次喂奶后至少 1.5 小时且母亲禁食至少 1 小时后从母亲那里收集母乳。
样品将通过质谱法分析葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖和蔗糖。
样品将可用于分析胰岛素、瘦素和能量含量。
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24个月
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婴儿肠道微生物组基线
大体时间：基线
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中并等分保存在 -80oC 下。
将使用 16S 测序分析肠道微生物。
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基线
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6 个月大的婴儿肠道微生物群
大体时间：6个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中并等分保存在 -80oC 下。
将使用 16S 测序分析肠道微生物。
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6个月
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12 个月大的婴儿肠道微生物组
大体时间：12个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中并等分保存在 -80oC 下。
将使用 16S 测序分析肠道微生物。
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12个月
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18 个月时婴儿肠道微生物群
大体时间：18个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中并等分保存在 -80oC 下。
将使用 16S 测序分析肠道微生物。
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18个月
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24 个月大的婴儿肠道微生物组
大体时间：24个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中并等分保存在 -80oC 下。
将使用 16S 测序分析肠道微生物。
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24个月
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36 个月时婴儿肠道微生物组
大体时间：36个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中并等分保存在 -80oC 下。
将使用 16S 测序分析肠道微生物。
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36个月
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基线时母体肠道微生物组
大体时间：基线
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中并等分保存在 -80oC 下。
将使用 16S 测序分析肠道微生物。
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基线
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6 个月时的母体肠道微生物组
大体时间：6个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中，并分装后储存在 -80oC 下。
肠道微生物将使用 16S 测序进行分析。
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6个月
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12 个月时的母体肠道微生物组
大体时间：12个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中，并分装后储存在 -80oC 下。
肠道微生物将使用 16S 测序进行分析。
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12个月
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18 个月时的母亲肠道微生物组
大体时间：18个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中并等分保存在 -80oC 下。
将使用 16S 测序分析肠道微生物。
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18个月
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24 个月时母体肠道微生物组
大体时间：24个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中并等分保存在 -80oC 下。
将使用 16S 测序分析肠道微生物。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael I Goran, PhD、University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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