Los efectos de los azúcares naturales de la leche materna sobre el crecimiento y desarrollo infantil saludable
17 de noviembre de 2023 actualizado por: Michael I. Goran, University of Southern California
Estudio sobre la leche materna: determinación del impacto de los oligosacáridos de la leche materna (HMO) en el crecimiento y desarrollo infantil saludable
Este estudio investigará los efectos de la lactancia materna y la composición de la leche materna en el desarrollo del microbioma intestinal infantil, así como en la obesidad y los resultados cognitivos.
La leche materna contiene ciertos azúcares naturales que pueden promover el crecimiento de bacterias "buenas" en los intestinos y reducir el crecimiento de bacterias dañinas.
El propósito de este estudio es observar los efectos de estos azúcares naturales en la leche materna sobre las bacterias del bebé y el impacto de esto en el desarrollo de la obesidad y los resultados cognitivos a los 2 años de edad con planes para un seguimiento a más largo plazo dependiendo de la financiación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto examinará factores específicos de la leche materna que pueden afectar el desarrollo del microbioma intestinal del bebé y, por lo tanto, afectar su adiposidad y aumento de peso en los primeros años de vida. Una experiencia importante en los primeros años de vida que podría tener un impacto significativo en el desarrollo del microbioma intestinal, así como en el riesgo de obesidad en el futuro, es la lactancia materna. Se ha demostrado que la leche materna contiene ciertos macronutrientes (oligosacáridos de la leche humana; HMO) que no sólo varían mucho entre las mujeres, sino que estudios recientes sugieren que estos factores son predictores importantes del aumento de peso y la adiposidad del bebé. Examinar la obesidad de inicio temprano durante la infancia es importante porque el aumento acelerado de peso y la adiposidad en los primeros años de vida son predictores importantes de la obesidad posterior, y porque los sistemas neuronal, metabólico y del microbioma intestinal son especialmente vulnerables al programarse a partir de factores nutricionales y maternos durante este período. etapa de la vida.
Este estudio se llevará a cabo en Los Ángeles. Los investigadores reclutarán doscientas cuarenta parejas de madre e hijo. Las madres y los bebés serán monitoreados durante los primeros 36 meses de vida, con muestreos de leche materna (mientras la madre todavía está amamantando) y de heces infantiles y maternas a los 1, 6, 12, 18 y 24 meses de edad (o cuando lo más cerca posible de cada mes). Solo se recolectará una muestra de heces del bebé a los 36 meses de edad. Los principales resultados de este estudio serán el crecimiento del peso corporal según la longitud del bebé durante este período, así como la composición corporal (masa grasa y magra), que se medirá mediante el espesor de los pliegues cutáneos utilizando un calibre, altura, peso y mediciones de la circunferencia de la cintura a los 1, 6, 12, 18, 24 y 36 meses de edad del bebé (o lo más cerca posible de cada mes). Los investigadores también evaluarán la dieta materna e infantil mediante recordatorios de 24 horas y el estilo de alimentación materna y las conductas alimentarias infantiles mediante cuestionarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
221
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Madres hispanas no diabéticas (18-59 años) normales, con sobrepeso u obesidad (>25 IMC kg/m2) y sus bebés (<1-36 meses) de Los Ángeles, CA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres que se autoidentifican como hispanas
- Madres que tienen o han tenido partos únicos.
- Las madres serán reclutadas antes del nacimiento de su bebé o hasta 1 mes después del parto.
- Las madres deben poder o querer comprender los procedimientos del estudio y deben poder leer inglés o español a un nivel de quinto grado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico médico de una enfermedad médica importante (incluida la diabetes tipo 1 o tipo 2) o un trastorno alimentario en las madres.
- Problemas físicos, mentales o cognitivos que impiden la participación.
- Uso crónico de cualquier medicamento que pueda afectar el peso o la composición corporal, la resistencia a la insulina o los perfiles de lípidos.
- Tabaquismo actual (más de 1 cigarrillo en la última semana) o uso de otras drogas recreativas
- Diagnóstico clínico de diabetes gestacional.
- Bebés prematuros/con bajo peso al nacer, o diagnóstico de cualquier anomalía fetal
- Las madres menores de 18 años en el momento del parto no serán elegibles para evitar posibles confusiones por parte de aquellos sujetos que aún podrían estar completando su crecimiento adolescente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones z del peso del lactante al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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El peso y la longitud se usarán para calcular las puntuaciones z de peso para la longitud (WLZ) y peso para la edad (WAZ) utilizando los estándares de crecimiento infantil de la OMS, según lo recomendado por los CDC para niños <24 meses.
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Base
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Puntuaciones z del peso del lactante a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El peso y la longitud se usarán para calcular las puntuaciones z de peso para la longitud (WLZ) y peso para la edad (WAZ) utilizando los estándares de crecimiento infantil de la OMS, según lo recomendado por los CDC para niños <24 meses.
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6 meses
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Puntuaciones z del peso del lactante a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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El peso y la longitud se usarán para calcular las puntuaciones z de peso para la longitud (WLZ) y peso para la edad (WAZ) utilizando los estándares de crecimiento infantil de la OMS, según lo recomendado por los CDC para niños <24 meses.
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12 meses
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Puntuaciones z del peso del bebé a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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El peso y la longitud se utilizarán para calcular las puntuaciones z de peso para la longitud (WLZ) y peso para la edad (WAZ) utilizando los Estándares de crecimiento infantil de la OMS, según lo recomendado por los CDC para niños <24 meses.
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18 meses
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Puntuaciones z del peso del lactante a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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El peso y la longitud se usarán para calcular las puntuaciones z de peso para la longitud (WLZ) y peso para la edad (WAZ) utilizando los estándares de crecimiento infantil de la OMS, según lo recomendado por los CDC para niños <24 meses.
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24 meses
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Puntuaciones z del peso del bebé a los 36 meses
Periodo de tiempo: 36 meses
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El peso y la longitud se utilizarán para calcular las puntuaciones z de peso para la longitud (WLZ) y peso para la edad (WAZ) utilizando los Estándares de crecimiento infantil de la OMS, según lo recomendado por los CDC para niños <24 meses.
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36 meses
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Grosor del pliegue cutáneo del lactante al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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El espesor de los pliegues cutáneos del bebé se medirá por duplicado utilizando un calibrador comercial en los siguientes sitios: tríceps, subescapular, suprailíaco y medio muslo.
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Base
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Grosor del pliegue cutáneo del lactante a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El espesor de los pliegues cutáneos del bebé se medirá por duplicado utilizando un calibrador comercial en los siguientes sitios: tríceps, subescapular, suprailíaco y medio muslo.
|
6 meses
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Grosor del pliegue cutáneo del lactante a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El espesor de los pliegues cutáneos del bebé se medirá por duplicado utilizando un calibrador comercial en los siguientes sitios: tríceps, subescapular, suprailíaco y medio muslo.
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12 meses
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Grosor del pliegue cutáneo del lactante a los 18 meses.
Periodo de tiempo: 18 meses
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El espesor de los pliegues cutáneos del bebé se medirá por duplicado utilizando un calibrador comercial en los siguientes sitios: tríceps, subescapular, suprailíaco y medio muslo.
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18 meses
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Grosor del pliegue cutáneo del lactante a los 24 meses.
Periodo de tiempo: 24 meses
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El espesor de los pliegues cutáneos del bebé se medirá por duplicado utilizando un calibrador comercial en los siguientes sitios: tríceps, subescapular, suprailíaco y medio muslo.
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24 meses
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Grosor del pliegue cutáneo del lactante a los 36 meses.
Periodo de tiempo: 36 meses
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El espesor de los pliegues cutáneos del bebé se medirá por duplicado utilizando un calibrador comercial en los siguientes sitios: tríceps, subescapular, suprailíaco y medio muslo.
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36 meses
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Grasa corporal infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la grasa corporal infantil en gramos.
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Base
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Grasa corporal infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la grasa corporal infantil en gramos.
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6 meses
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Grasa corporal infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la grasa corporal infantil en gramos.
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12 meses
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Grasa corporal infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la grasa corporal infantil en gramos.
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18 meses
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Grasa corporal infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la grasa corporal infantil en gramos.
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24 meses
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Masa magra infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la masa magra infantil en gramos.
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Base
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Masa magra infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la masa magra infantil en gramos.
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6 meses
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Masa magra infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la masa magra infantil en gramos.
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12 meses
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Masa magra infantil medida mediante un analizador de composición corporal EchoMRI a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la masa magra infantil en gramos.
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18 meses
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Masa magra infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la masa magra infantil en gramos.
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24 meses
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Agua corporal total del lactante medida utilizando un analizador de composición corporal EchoMRI al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal total infantil en gramos.
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Base
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Agua corporal total infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal total infantil en gramos.
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6 meses
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Agua corporal total infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal total infantil en gramos.
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12 meses
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Agua corporal total del bebé medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal total del bebé en gramos.
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18 meses
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Agua corporal total infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal total infantil en gramos.
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24 meses
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Agua corporal libre infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal libre infantil en gramos.
|
Base
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Agua corporal libre infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal libre infantil en gramos.
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6 meses
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Agua corporal libre infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal libre infantil en gramos.
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12 meses
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Agua corporal libre del lactante medida mediante un analizador de composición corporal EchoMRI a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal libre del bebé en gramos.
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18 meses
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Agua corporal libre infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal libre infantil en gramos.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC materno antes del embarazo
Periodo de tiempo: Base
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El IMC materno antes del embarazo se derivará del IMC pregrávido (recordar durante el embarazo en la visita inicial) mediante la ecuación (peso en kg)/(altura en m)^2.
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Base
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Altura materna al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La altura (cm) se medirá con un estadiómetro.
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Base
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Talla materna a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro.
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6 meses
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Talla materna a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro.
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12 meses
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Altura materna a los 18 meses.
Periodo de tiempo: 18 meses
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La altura (cm) se medirá utilizando un estadiómetro.
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18 meses
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Talla materna a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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La altura (cm) se medirá con un estadiómetro.
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24 meses
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Peso materno al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El peso (kg) se medirá utilizando una balanza digital portátil.
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Base
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Peso materno a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El peso (kg) se medirá utilizando una balanza digital portátil.
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6 meses
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Peso materno a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El peso (kg) se medirá utilizando una balanza digital portátil.
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12 meses
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Peso materno a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El peso (kg) se medirá utilizando una báscula digital portátil.
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18 meses
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Peso materno a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
|
El peso (kg) se medirá utilizando una balanza digital portátil.
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24 meses
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IMC materno al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El índice de masa corporal (IMC) se calculará con base en la ecuación (peso en kg)/(altura en m)^2.
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Base
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IMC materno a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El índice de masa corporal (IMC) se calculará con base en la ecuación (peso en kg)/(altura en m)^2.
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6 meses
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IMC materno a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El índice de masa corporal (IMC) se calculará con base en la ecuación (peso en kg)/(altura en m)^2.
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12 meses
|
|
IMC materno a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El índice de masa corporal (IMC) se calculará según la ecuación (peso en kg)/(altura en m)^2.
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18 meses
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IMC materno a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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El índice de masa corporal (IMC) se calculará con base en la ecuación (peso en kg)/(altura en m)^2.
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24 meses
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Longitud infantil al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La longitud del bebé (cm) se medirá con un tapete de medición para bebés.
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Base
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Longitud del bebé a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La longitud del bebé (cm) se medirá con un tapete de medición para bebés.
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6 meses
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Longitud del bebé a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La longitud del bebé (cm) se medirá con un tapete de medición para bebés.
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12 meses
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Longitud del bebé a los 18 meses.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La longitud del bebé (cm) se medirá utilizando un tapete de medición para bebés.
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18 meses
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Longitud del bebé a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La longitud del bebé (cm) se medirá con un tapete de medición para bebés.
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24 meses
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Longitud del bebé a los 36 meses.
Periodo de tiempo: 36 meses
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La longitud del bebé (cm) se medirá utilizando un tapete de medición para bebés.
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36 meses
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Peso del lactante al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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El peso del bebé (kg) se medirá con una báscula digital portátil.
Para los bebés que necesitan cargarse, el peso se calculará de la siguiente manera: (peso combinado de la madre + el bebé) - (peso solo de la madre).
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Base
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Peso del bebe a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El peso del bebé (kg) se medirá con una báscula digital portátil.
Para los bebés que necesitan cargarse, el peso se calculará de la siguiente manera: (peso combinado de la madre + el bebé) - (peso solo de la madre).
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6 meses
|
|
Peso del bebe a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El peso del bebé (kg) se medirá con una báscula digital portátil.
Para los bebés que necesitan cargarse, el peso se calculará de la siguiente manera: (peso combinado de la madre + el bebé) - (peso solo de la madre).
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12 meses
|
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Peso del lactante a los 18 meses.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El peso del bebé (kg) se medirá utilizando una báscula digital portátil.
Para los bebés que necesitan ser cargados, el peso se calculará de la siguiente manera: (peso combinado de la madre + peso del bebé) - (peso solo de la madre).
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18 meses
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|
Peso del bebe a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
|
El peso del bebé (kg) se medirá con una báscula digital portátil.
Para los bebés que necesitan cargarse, el peso se calculará de la siguiente manera: (peso combinado de la madre + el bebé) - (peso solo de la madre).
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24 meses
|
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Peso del bebé a los 36 meses.
Periodo de tiempo: 36 meses
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El peso del bebé (kg) se medirá utilizando una báscula digital portátil.
Para los bebés que necesitan ser cargados, el peso se calculará de la siguiente manera: (peso combinado de la madre + peso del bebé) - (peso solo de la madre).
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36 meses
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Presión arterial sistólica y diastólica materna al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica sentado en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie Omron 3).
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Base
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Presión arterial sistólica y diastólica materna a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica sentado en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie Omron 3).
|
6 meses
|
|
Presión arterial sistólica y diastólica materna a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica sentado en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie Omron 3).
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12 meses
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Presión arterial sistólica y diastólica materna a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica sentado en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie Omron 3).
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18 meses
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|
Presión arterial sistólica y diastólica materna a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica sentado en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie Omron 3).
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24 meses
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Frecuencia cardíaca materna en reposo al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La frecuencia cardíaca sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie 3 de Omron).
|
Base
|
|
Frecuencia cardiaca materna en reposo a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La frecuencia cardíaca sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie 3 de Omron).
|
6 meses
|
|
Frecuencia cardíaca materna en reposo a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La frecuencia cardíaca sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie 3 de Omron).
|
12 meses
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|
Frecuencia cardíaca materna en reposo a los 18 meses.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La frecuencia cardíaca sentado se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie Omron 3).
|
18 meses
|
|
Frecuencia cardíaca materna en reposo a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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La frecuencia cardíaca sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie 3 de Omron).
|
24 meses
|
|
Dieta materna al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Se realizarán retiros de dieta de 24 horas durante un día de semana y un día de fin de semana.
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más reciente del software Nutrition Data System for Research (NDSR), que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
|
Base
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|
Dieta materna a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se realizarán retiros de dieta de 24 horas durante un día de semana y un día de fin de semana.
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más reciente del software Nutrition Data System for Research (NDSR), que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
|
6 meses
|
|
Dieta materna a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se realizarán retiros de dieta de 24 horas durante un día de semana y un día de fin de semana.
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más reciente del software Nutrition Data System for Research (NDSR), que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
|
12 meses
|
|
Dieta materna a los 18 meses.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Se realizarán retiros de dietas de 24 horas durante un día de la semana y un día de fin de semana.
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más actual del software Nutrition Data System for Research (NDSR) que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
|
18 meses
|
|
Dieta materna a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se realizarán retiros de dieta de 24 horas durante un día de semana y un día de fin de semana.
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más reciente del software Nutrition Data System for Research (NDSR), que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
|
24 meses
|
|
Dieta infantil al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Se realizarán retiros de dietas de 24 horas durante un día de la semana y un día de fin de semana.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de alimentos de sus bebés.
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más actual del software Nutrition Data System for Research (NDSR) que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
|
Base
|
|
Dieta infantil a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se realizarán retiros de dietas de 24 horas durante un día de la semana y un día de fin de semana.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de alimentos de sus bebés.
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más actual del software Nutrition Data System for Research (NDSR) que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
|
6 meses
|
|
Dieta infantil a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se realizarán retiros de dietas de 24 horas durante un día de la semana y un día de fin de semana.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de alimentos de sus bebés.
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más actual del software Nutrition Data System for Research (NDSR) que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
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12 meses
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|
Dieta infantil a los 18 meses.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Se realizarán retiros de dietas de 24 horas durante un día de la semana y un día de fin de semana.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de alimentos de sus bebés.
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más actual del software Nutrition Data System for Research (NDSR) que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
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18 meses
|
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Dieta infantil a los 24 meses.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se realizarán retiros de dietas de 24 horas durante un día de la semana y un día de fin de semana.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de alimentos de sus bebés.
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más actual del software Nutrition Data System for Research (NDSR) que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
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24 meses
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Dieta infantil a los 36 meses.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Se realizarán retiros de dietas de 24 horas durante un día de la semana y un día de fin de semana.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de alimentos de sus bebés.
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más actual del software Nutrition Data System for Research (NDSR) que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
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36 meses
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Recuerdo de bebidas maternas durante el último trimestre del embarazo.
Periodo de tiempo: Base
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La ingesta de bebidas azucaradas y agua se recordará durante una semana típica durante el último trimestre del embarazo.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
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Base
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Retiro de bebidas maternas al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Se recordará la ingesta de bebidas azucaradas y agua durante 1 semana.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
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Base
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Retiro de bebidas maternas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se recordará la ingesta de bebidas azucaradas y agua durante 1 semana.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
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6 meses
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Retiro de bebidas maternas a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se recordará la ingesta de bebidas azucaradas y agua durante 1 semana.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
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12 meses
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Retiro de bebidas maternas a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se recordará la ingesta de bebidas azucaradas y agua durante 1 semana.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
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18 meses
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Retiro de bebidas maternas a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se recordará la ingesta de bebidas azucaradas y agua durante 1 semana.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
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24 meses
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Retiro de bebidas infantiles al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Se recordará la ingesta de bebidas azucaradas y agua durante 1 semana.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de bebidas de sus bebés.
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Base
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Retiro de bebidas infantiles a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se recordará la ingesta de bebidas azucaradas y agua durante 1 semana.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de bebidas de sus bebés.
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6 meses
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Retiro de bebidas infantiles a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se recordará la ingesta de bebidas azucaradas y agua durante 1 semana.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de bebidas de sus bebés.
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12 meses
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Retiro de bebidas infantiles a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se recordará la ingesta de bebidas azucaradas y agua durante 1 semana.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de bebidas de sus bebés.
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18 meses
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Retiro de bebidas infantiles a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se recordará la ingesta de bebidas azucaradas y agua durante 1 semana.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de bebidas de sus bebés.
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24 meses
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Retiro de bebidas infantiles a los 36 meses
Periodo de tiempo: 36 meses
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Se recordará la ingesta de bebidas azucaradas y agua durante 1 semana.
Los retiros de bebidas indicarán cuántos días se consumió cada bebida y cuánto se consumió cada día.
Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de bebidas de sus bebés.
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36 meses
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Puntuación de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de alimentación infantil al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El puntaje de alimentación infantil se evaluará mediante el Cuestionario de alimentación infantil de Baughcum.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre.
Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: preocupación acerca de que el niño no coma lo suficiente o tenga un peso inferior al normal; preocupación por el hambre del bebé; conciencia de las señales del bebé; preocupación de que el bebé tenga sobrepeso o coma en exceso; alimentar al bebé a tiempo; usar alimentos para calmar al bebé; interacción social durante la alimentación.
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Base
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Puntaje de alimentación infantil evaluado por el Cuestionario de Alimentación Infantil a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El puntaje de alimentación infantil se evaluará mediante el Cuestionario de alimentación infantil de Baughcum.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre.
Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: preocupación acerca de que el niño no coma lo suficiente o tenga un peso inferior al normal; preocupación por el hambre del bebé; conciencia de las señales del bebé; preocupación de que el bebé tenga sobrepeso o coma en exceso; alimentar al bebé a tiempo; usar alimentos para calmar al bebé; interacción social durante la alimentación.
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6 meses
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Puntaje de alimentación infantil evaluado por el Cuestionario de Alimentación Infantil a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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El puntaje de alimentación infantil se evaluará mediante el Cuestionario de alimentación infantil de Baughcum.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre.
Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: preocupación acerca de que el niño no coma lo suficiente o tenga un peso inferior al normal; preocupación por el hambre del bebé; conciencia de las señales del bebé; preocupación de que el bebé tenga sobrepeso o coma en exceso; alimentar al bebé a tiempo; usar alimentos para calmar al bebé; interacción social durante la alimentación.
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12 meses
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Puntuación de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de alimentación infantil a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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La puntuación de alimentación infantil se evaluará mediante el Cuestionario de alimentación infantil de Baughcum.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre.
Se utilizarán puntuaciones promedio para determinar los siguientes constructos: preocupación por que el niño coma poco o tenga bajo peso; preocupación por el hambre del bebé; conciencia de las señales del bebé; preocupación por que el bebé tenga sobrepeso o coma en exceso; alimentar al bebé según lo previsto; usar comida para calmar al bebé; interacción social durante la alimentación.
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18 meses
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Puntuación de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de alimentación infantil a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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La puntuación de alimentación infantil se evaluará mediante el Cuestionario de alimentación infantil de Baughcum.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre.
Se utilizarán puntuaciones promedio para determinar los siguientes constructos: preocupación por que el niño coma poco o tenga bajo peso; preocupación por el hambre del bebé; conciencia de las señales del bebé; preocupación por que el bebé tenga sobrepeso o coma en exceso; alimentar al bebé según lo previsto; usar comida para calmar al bebé; interacción social durante la alimentación.
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24 meses
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Puntuación del estilo de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de estilo de alimentación infantil al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación del estilo de alimentación infantil se evaluará utilizando el Cuestionario de estilo de alimentación infantil de Thompson.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; en desacuerdo, algo en desacuerdo, neutral, algo de acuerdo, de acuerdo.
Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: laissez-faire; presionando; restrictivo; sensible; e indulgente.
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Base
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Puntuación del estilo de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de estilo de alimentación infantil a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación del estilo de alimentación infantil se evaluará utilizando el Cuestionario de estilo de alimentación infantil de Thompson.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; en desacuerdo, algo en desacuerdo, neutral, algo de acuerdo, de acuerdo.
Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: laissez-faire; presionando; restrictivo; sensible; e indulgente.
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6 meses
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Puntuación del estilo de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de estilo de alimentación infantil a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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La puntuación del estilo de alimentación infantil se evaluará utilizando el Cuestionario de estilo de alimentación infantil de Thompson.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; en desacuerdo, algo en desacuerdo, neutral, algo de acuerdo, de acuerdo.
Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: laissez-faire; presionando; restrictivo; sensible; e indulgente.
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12 meses
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Puntuación del estilo de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de estilo de alimentación infantil a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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La puntuación del estilo de alimentación infantil se evaluará mediante el Cuestionario de estilo de alimentación infantil de Thompson.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; en desacuerdo, ligeramente en desacuerdo, neutral, ligeramente de acuerdo, de acuerdo.
Se utilizarán puntuaciones promedio para determinar los siguientes constructos: laissez-faire; presionando; restrictivo; sensible; e indulgente.
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18 meses
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Puntuación del estilo de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de estilo de alimentación infantil a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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La puntuación del estilo de alimentación infantil se evaluará utilizando el Cuestionario de estilo de alimentación infantil de Thompson.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; en desacuerdo, algo en desacuerdo, neutral, algo de acuerdo, de acuerdo.
Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: laissez-faire; presionando; restrictivo; sensible; e indulgente.
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24 meses
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Puntaje de comportamiento infantil evaluado por el Cuestionario de comportamiento infantil al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación del comportamiento infantil se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento infantil de Rothbart.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-7; nunca, muy raramente, menos de la mitad de las veces, casi la mitad de las veces, más de la mitad de las veces, casi siempre, siempre.
Las puntuaciones compuestas se utilizarán para determinar los siguientes constructos: urgencia/extroversión; afectividad negativa; y orientación/regulación.
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Base
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Puntaje de comportamiento infantil evaluado por el Cuestionario de comportamiento infantil a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación del comportamiento infantil se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento infantil de Rothbart.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-7; nunca, muy raramente, menos de la mitad de las veces, casi la mitad de las veces, más de la mitad de las veces, casi siempre, siempre.
Las puntuaciones compuestas se utilizarán para determinar los siguientes constructos: urgencia/extroversión; afectividad negativa; y orientación/regulación.
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6 meses
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Puntaje de comportamiento infantil evaluado por el Cuestionario de comportamiento infantil a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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La puntuación del comportamiento infantil se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento infantil de Rothbart.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-7; nunca, muy raramente, menos de la mitad de las veces, casi la mitad de las veces, más de la mitad de las veces, casi siempre, siempre.
Las puntuaciones compuestas se utilizarán para determinar los siguientes constructos: urgencia/extroversión; afectividad negativa; y orientación/regulación.
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12 meses
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Puntuación de conducta infantil evaluada mediante el Cuestionario de conducta infantil a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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La puntuación de comportamiento infantil se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento infantil de Rothbart.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-7; nunca, muy raramente, menos de la mitad de las veces, aproximadamente la mitad de las veces, más de la mitad de las veces, casi siempre, siempre.
Se utilizarán puntuaciones compuestas para determinar los siguientes constructos: urgencia/extroversión; afectividad negativa; y orientación/regulación.
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18 meses
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Puntuación de conducta infantil evaluada mediante el Cuestionario de conducta infantil a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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La puntuación de comportamiento infantil se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento infantil de Rothbart.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-7; nunca, muy raramente, menos de la mitad de las veces, aproximadamente la mitad de las veces, más de la mitad de las veces, casi siempre, siempre.
Se utilizarán puntuaciones compuestas para determinar los siguientes constructos: urgencia/extroversión; afectividad negativa; y orientación/regulación.
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24 meses
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Puntuación del comportamiento alimentario infantil evaluada mediante el Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación del comportamiento alimentario del bebé se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé de Llewellyn.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre.
Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: capacidad de respuesta a los alimentos; sensibilidad a la saciedad; lentitud para comer; disfrute de la comida; y apetito general.
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Base
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Puntaje del comportamiento alimentario infantil evaluado por el Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación del comportamiento alimentario del bebé se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé de Llewellyn.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre.
Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: capacidad de respuesta a los alimentos; sensibilidad a la saciedad; lentitud para comer; disfrute de la comida; y apetito general.
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6 meses
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Puntaje del comportamiento alimentario infantil evaluado por el Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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La puntuación del comportamiento alimentario del bebé se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé de Llewellyn.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre.
Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: capacidad de respuesta a los alimentos; sensibilidad a la saciedad; lentitud para comer; disfrute de la comida; y apetito general.
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12 meses
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Puntuación de la conducta alimentaria del bebé evaluada mediante el Cuestionario de conducta alimentaria del bebé a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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La puntuación de la conducta alimentaria del bebé se evaluará mediante el Cuestionario de conducta alimentaria del bebé Llewellyn.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre.
Se utilizarán puntuaciones promedio para determinar los siguientes constructos: capacidad de respuesta a los alimentos; capacidad de respuesta a la saciedad; lentitud al comer; disfrute de la comida; y apetito general.
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18 meses
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Puntuación de la conducta alimentaria del bebé evaluada mediante el Cuestionario de conducta alimentaria del bebé a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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La puntuación de la conducta alimentaria del bebé se evaluará mediante el Cuestionario de conducta alimentaria del bebé Llewellyn.
Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre.
Se utilizarán puntuaciones promedio para determinar los siguientes constructos: capacidad de respuesta a los alimentos; capacidad de respuesta a la saciedad; lentitud al comer; disfrute de la comida; y apetito general.
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24 meses
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Puntuación de la dieta infantil evaluada mediante el Cuestionario de dieta infantil al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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La dieta del bebé se evaluará mediante un cuestionario que pregunta sobre la frecuencia y duración de la lactancia materna, tipo/marca/frecuencia de fórmula y consumo de frutas, verduras, carne, alimentos fritos, jugos y bebidas azucaradas.
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Base
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Puntuación de la dieta infantil evaluada mediante el Cuestionario de dieta infantil a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La dieta del bebé se evaluará mediante un cuestionario que pregunta sobre la frecuencia y duración de la lactancia materna, tipo/marca/frecuencia de fórmula y consumo de frutas, verduras, carne, alimentos fritos, jugos y bebidas azucaradas.
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6 meses
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Puntuación de la dieta infantil evaluada mediante el Cuestionario de dieta infantil a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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La dieta del bebé se evaluará mediante un cuestionario que pregunta sobre la frecuencia y duración de la lactancia materna, tipo/marca/frecuencia de fórmula y consumo de frutas, verduras, carne, alimentos fritos, jugos y bebidas azucaradas.
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12 meses
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Puntuación de la dieta infantil evaluada mediante el Cuestionario de dieta infantil a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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La dieta del bebé se evaluará mediante un cuestionario que pregunta sobre la frecuencia y duración de la lactancia materna, tipo/marca/frecuencia de fórmula y consumo de frutas, verduras, carne, alimentos fritos, jugos y bebidas azucaradas.
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18 meses
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Puntuación de la dieta infantil evaluada mediante el Cuestionario de dieta infantil a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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La dieta del bebé se evaluará mediante un cuestionario que pregunta sobre la frecuencia y duración de la lactancia materna, tipo/marca/frecuencia de fórmula y consumo de frutas, verduras, carne, alimentos fritos, jugos y bebidas azucaradas.
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24 meses
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Desarrollo infantil evaluado mediante las Escalas de Desarrollo Infantil y Infantil de Bayley a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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El desarrollo infantil se evaluará utilizando las Escalas Bayley de desarrollo de bebés y niños pequeños - Tercera edición (BSID-3).
Esta prueba está diseñada para evaluar el desarrollo cognitivo, del lenguaje, motor, socioemocional y del comportamiento adaptativo en bebés y niños pequeños.
Esta prueba será administrada e interpretada por personal de investigación capacitado.
Las puntuaciones de las subescalas varían de 1 a 19, y las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento.
Las puntuaciones de 8 a 12 se consideran medias.
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24 meses
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Exploración cerebral por imágenes de resonancia magnética (IRM) infantil al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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El cerebro infantil se escaneará mediante imágenes por resonancia magnética (MRI) para medir la estructura y la función.
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Base
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Imagen de resonancia magnética (IRM) infantil del cerebro a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cerebro del bebé se escaneará usando Imágenes por Resonancia Magnética (IRM) para medir la estructura y la función.
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6 meses
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Desarrollo infantil evaluado por el Sistema de Evaluación de Conducta Adaptativa a los 36 meses
Periodo de tiempo: 36 meses
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El desarrollo emocional y adaptativo del bebé se evaluará mediante el Sistema de evaluación del comportamiento adaptativo (ABAS).
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36 meses
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Composición de la leche materna al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La leche materna se recolectará de las madres al menos 1½ horas después de la última alimentación y mientras la madre haya ayunado al menos 1 hora.
Las muestras se analizarán para glucosa, fructosa, galactosa, lactosa y sacarosa por espectrometría de masas.
Las muestras estarán disponibles para el análisis de insulina, leptina y contenido de energía.
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Base
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Composición de la leche materna a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La leche materna se recolectará de las madres al menos 1½ horas después de la última alimentación y mientras la madre haya ayunado al menos 1 hora.
Las muestras se analizarán para glucosa, fructosa, galactosa, lactosa y sacarosa por espectrometría de masas.
Las muestras estarán disponibles para el análisis de insulina, leptina y contenido de energía.
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6 meses
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Composición de la leche materna a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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La leche materna se recolectará de las madres al menos 1½ horas después de la última alimentación y mientras la madre haya ayunado al menos 1 hora.
Las muestras se analizarán para glucosa, fructosa, galactosa, lactosa y sacarosa por espectrometría de masas.
Las muestras estarán disponibles para el análisis de insulina, leptina y contenido de energía.
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12 meses
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Composición de la leche materna a los 18 meses.
Periodo de tiempo: 18 meses
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La leche materna se recolectará de las madres al menos 1 hora y media desde la última toma y mientras la madre haya ayunado al menos 1 hora.
Las muestras se analizarán en busca de glucosa, fructosa, galactosa, lactosa y sacarosa mediante espectrometría de masas.
Habrá muestras disponibles para análisis de insulina, leptina y contenido energético.
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18 meses
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Composición de la leche materna a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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La leche materna se recolectará de las madres al menos 1½ horas después de la última alimentación y mientras la madre haya ayunado al menos 1 hora.
Las muestras se analizarán para glucosa, fructosa, galactosa, lactosa y sacarosa por espectrometría de masas.
Las muestras estarán disponibles para el análisis de insulina, leptina y contenido de energía.
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24 meses
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Microbioma intestinal infantil al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Las muestras de heces se recolectarán en kits de genes OmniGUT y se dividirán en alícuotas para almacenarlas a -80 oC.
Los microbios intestinales se analizarán mediante secuenciación 16S.
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Base
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Microbioma intestinal infantil a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las muestras de heces se recolectarán en kits de genes OmniGUT y se dividirán en alícuotas para almacenarlas a -80 oC.
Los microbios intestinales se analizarán mediante secuenciación 16S.
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6 meses
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Microbioma intestinal infantil a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las muestras de heces se recolectarán en kits de genes OmniGUT y se dividirán en alícuotas para almacenarlas a -80 oC.
Los microbios intestinales se analizarán mediante secuenciación 16S.
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12 meses
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Microbioma intestinal infantil a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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Las muestras de heces se recolectarán en kits de genes OmniGUT y se dividirán en alícuotas para almacenarlas a -80 oC.
Los microbios intestinales se analizarán mediante secuenciación 16S.
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18 meses
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Microbioma intestinal infantil a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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Las muestras de heces se recolectarán en kits de genes OmniGUT y se dividirán en alícuotas para almacenarlas a -80 oC.
Los microbios intestinales se analizarán mediante secuenciación 16S.
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24 meses
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Microbioma intestinal infantil a los 36 meses
Periodo de tiempo: 36 meses
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Las muestras de heces se recolectarán en kits de genes OmniGUT y se dividirán en alícuotas para almacenarlas a -80 oC.
Los microbios intestinales se analizarán mediante secuenciación 16S.
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36 meses
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Microbioma intestinal materno al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Las muestras de heces se recolectarán en kits de genes OmniGUT y se dividirán en alícuotas para almacenarlas a -80 oC.
Los microbios intestinales se analizarán mediante secuenciación 16S.
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Base
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Microbioma intestinal materno a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las muestras de heces se recolectarán en kits genéticos OmniGUT y se dividirán en alícuotas para almacenarlas a -80oC.
Los microbios intestinales se analizarán mediante secuenciación 16S.
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6 meses
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Microbioma intestinal materno a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las muestras de heces se recolectarán en kits genéticos OmniGUT y se dividirán en alícuotas para almacenarlas a -80oC.
Los microbios intestinales se analizarán mediante secuenciación 16S.
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12 meses
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Microbioma intestinal materno a los 18 meses.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Las muestras de heces se recolectarán en kits de genes OmniGUT y se dividirán en alícuotas para almacenarlas a -80 oC.
Los microbios intestinales se analizarán mediante secuenciación 16S.
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18 meses
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Microbioma intestinal materno a los 24 meses.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Las muestras de heces se recolectarán en kits de genes OmniGUT y se dividirán en alícuotas para almacenarlas a -80 oC.
Los microbios intestinales se analizarán mediante secuenciación 16S.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael I Goran, PhD, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-18-00576
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .