- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04434027
De effecten van natuurlijke suikers in moedermelk op een gezonde groei en ontwikkeling van baby's
Moedermelkonderzoek: bepaling van de impact van oligosachariden uit menselijke melk op de gezonde groei en ontwikkeling van baby's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal specifieke factoren in moedermelk onderzoeken die van invloed kunnen zijn op de ontwikkeling van het darmmicrobioom van baby's, en daardoor van invloed kunnen zijn op hun vetweefsel en gewichtstoename in het vroege leven. Een belangrijke ervaring in het vroege leven die een betekenisvolle invloed zou kunnen hebben op de ontwikkeling van het darmmicrobioom, evenals op het toekomstige risico op obesitas, is borstvoeding. Er is aangetoond dat moedermelk bepaalde macronutriënten bevat (oligosacchariden uit moedermelk; HMO's) die niet alleen sterk variëren onder vrouwen, maar recente studies suggereren dat deze factoren significante voorspellers zijn van de gewichtstoename en vetweefsel van baby's. Het onderzoeken van obesitas op jonge leeftijd tijdens de kindertijd is belangrijk omdat versnelde gewichtstoename en vetweefsel in de eerste paar levensjaren belangrijke voorspellers zijn voor latere obesitas, en omdat neuronale, metabolische en darmmicrobioomsystemen bijzonder kwetsbaar zijn door programmering op basis van voedings- en maternale factoren tijdens deze periode. levensfase.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in Los Angeles. De onderzoekers zullen tweehonderdveertig moeder-kindparen rekruteren. Moeders en baby's zullen gedurende de eerste 36 levensmaanden worden gecontroleerd, waarbij moedermelk wordt afgenomen (terwijl de moeder nog borstvoeding geeft) en de ontlasting van baby's en moeders op de leeftijd van 1, 6, 12, 18 en 24 maanden (of zodra zo dicht mogelijk bij elke maand). Er wordt alleen een monster ontlasting bij kinderen verzameld op de leeftijd van 36 maanden. De belangrijkste uitkomsten van dit onderzoek zijn de groei van het lichaamsgewicht van het kind gedurende deze periode, evenals de lichaamssamenstelling (vet en magere massa), die zal worden gemeten aan de hand van de dikte van de huidplooi met behulp van een kaliber, lengte, gewicht en lengte. Middelomtrekmetingen op de leeftijd van 1, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden (of zo dicht mogelijk bij elke maand). De onderzoekers zullen ook het dieet van moeders en kinderen beoordelen met behulp van 24-uurs terugroepacties, en de voedingsstijl van de moeder en het eetgedrag van kinderen met behulp van vragenlijsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders die zichzelf identificeren als Spaans
- Moeders die een eenlinggeboorte hebben of hebben gehad
- Moeders worden vóór de geboorte van hun kind of tot één maand na de bevalling gerekruteerd
- Moeders moeten de procedures van de studie kunnen/willen begrijpen en moeten Engels of Spaans kunnen lezen op het niveau van de 5e klas
Uitsluitingscriteria:
- Artsendiagnose van een ernstige medische ziekte (waaronder diabetes type 1 of type 2) of een eetstoornis bij moeders
- Fysieke, mentale of cognitieve problemen die deelname verhinderen
- Chronisch gebruik van medicijnen die van invloed kunnen zijn op het lichaamsgewicht of de samenstelling, de insulineresistentie of het lipidenprofiel
- Actueel roken (meer dan 1 sigaret in de afgelopen week) of gebruik van andere recreatieve drugs
- Klinische diagnose van zwangerschapsdiabetes
- Premature baby's/baby's met een laag geboortegewicht, of diagnose van eventuele foetale afwijkingen
- Moeders die op het moment van de bevalling minder dan 18 jaar oud zijn, komen niet in aanmerking om mogelijke verwarring te voorkomen bij proefpersonen die mogelijk nog bezig zijn met het voltooien van de adolescentiegroei
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuigelingsgewicht z-scores bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewicht en lengte zullen worden gebruikt om de gewicht-voor-lengte (WLZ) en gewicht-voor-leeftijd (WAZ) z-scores te berekenen met behulp van de WHO Child Growth Standards, zoals aanbevolen door de CDC voor kinderen <24 mnd.
|
Basislijn
|
|
Zuigelingsgewicht z-scores na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewicht en lengte zullen worden gebruikt om de gewicht-voor-lengte (WLZ) en gewicht-voor-leeftijd (WAZ) z-scores te berekenen met behulp van de WHO Child Growth Standards, zoals aanbevolen door de CDC voor kinderen <24 mnd.
|
6 maanden
|
|
Zuigelingsgewicht z-scores na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gewicht en lengte zullen worden gebruikt om de gewicht-voor-lengte (WLZ) en gewicht-voor-leeftijd (WAZ) z-scores te berekenen met behulp van de WHO Child Growth Standards, zoals aanbevolen door de CDC voor kinderen <24 mnd.
|
12 maanden
|
|
Z-scores voor het gewicht van het kind na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gewicht en lengte zullen worden gebruikt om de gewicht-voor-lengte (WLZ) en gewicht-voor-leeftijd (WAZ) z-scores te berekenen met behulp van de WHO Child Growth Standards, zoals aanbevolen door de CDC voor kinderen <24 maanden.
|
18 maanden
|
|
Zuigelingsgewicht z-scores na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gewicht en lengte zullen worden gebruikt om de gewicht-voor-lengte (WLZ) en gewicht-voor-leeftijd (WAZ) z-scores te berekenen met behulp van de WHO Child Growth Standards, zoals aanbevolen door de CDC voor kinderen <24 mnd.
|
24 maanden
|
|
Gewicht van het kind z-scores op 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Gewicht en lengte zullen worden gebruikt om de gewicht-voor-lengte (WLZ) en gewicht-voor-leeftijd (WAZ) z-scores te berekenen met behulp van de WHO Child Growth Standards, zoals aanbevolen door de CDC voor kinderen <24 maanden.
|
36 maanden
|
|
Dikte van de huidplooi bij baby's bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
|
De dikte van de huidplooi bij baby's wordt in tweevoud gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare schuifmaat op de volgende plaatsen: triceps, subscapular, suprailiacaal en middendij.
|
Basislijn
|
|
Dikte van de huidplooi bij baby's op 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De dikte van de huidplooi bij baby's wordt in tweevoud gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare schuifmaat op de volgende plaatsen: triceps, subscapular, suprailiacaal en middendij.
|
6 maanden
|
|
Dikte van de huidplooi bij baby's op 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De dikte van de huidplooi bij baby's wordt in tweevoud gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare schuifmaat op de volgende plaatsen: triceps, subscapular, suprailiacaal en middendij.
|
12 maanden
|
|
Dikte van de huidplooi bij baby's op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De dikte van de huidplooi bij baby's wordt in tweevoud gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare schuifmaat op de volgende plaatsen: triceps, subscapular, suprailiacaal en middendij.
|
18 maanden
|
|
Dikte van de huidplooi bij baby's op 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De dikte van de huidplooi bij baby's wordt in tweevoud gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare schuifmaat op de volgende plaatsen: triceps, subscapular, suprailiacaal en middendij.
|
24 maanden
|
|
Dikte van de huidplooi bij baby's op 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De dikte van de huidplooi bij baby's wordt in tweevoud gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare schuifmaat op de volgende plaatsen: triceps, subscapular, suprailiacaal en middendij.
|
36 maanden
|
|
Lichaamsvet van baby's gemeten met behulp van een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het lichaamsvet van baby's in grammen te meten.
|
Basislijn
|
|
Lichaamsvet van baby's gemeten met behulp van een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het lichaamsvet van baby's in grammen te meten.
|
6 maanden
|
|
Lichaamsvet van baby's gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het lichaamsvet van baby's in grammen te meten.
|
12 maanden
|
|
Lichaamsvet van baby's gemeten met behulp van een EchoMRI-lichaamssamenstellingsanalysator op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het lichaamsvet van baby's in grammen te meten.
|
18 maanden
|
|
Lichaamsvet van baby's gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het lichaamsvet van baby's in grammen te meten.
|
24 maanden
|
|
Vetvrije massa van baby's gemeten met behulp van een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om de vetvrije massa van baby's in grammen te meten.
|
Basislijn
|
|
Vetvrije massa van baby's gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om de vetvrije massa van baby's in grammen te meten.
|
6 maanden
|
|
Vetvrije massa van baby's gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om de vetvrije massa van baby's in grammen te meten.
|
12 maanden
|
|
De magere massa van baby’s werd gemeten met behulp van een EchoMRI-lichaamssamenstellingsanalysator op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om de magere massa van baby's in grammen te meten.
|
18 maanden
|
|
Vetvrije massa van baby's gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om de vetvrije massa van baby's in grammen te meten.
|
24 maanden
|
|
Het totale lichaamswater van het kind gemeten met behulp van een EchoMRI-lichaamssamenstellingsanalysator bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht van de baby in grammen te meten.
|
Basislijn
|
|
Totaal lichaamsvocht van baby gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht van de baby in grammen te meten.
|
6 maanden
|
|
Totaal lichaamsvocht van baby gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht van de baby in grammen te meten.
|
12 maanden
|
|
Het totale lichaamswater van het kind gemeten met behulp van een EchoMRI-lichaamssamenstellingsanalysator op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het totale lichaamswater van baby's in grammen te meten.
|
18 maanden
|
|
Totaal lichaamsvocht van baby gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht van de baby in grammen te meten.
|
24 maanden
|
|
Babyvrij lichaamsvocht gemeten met behulp van een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om babyvrij lichaamsvocht in grammen te meten.
|
Basislijn
|
|
Babyvrij lichaamsvocht gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om babyvrij lichaamsvocht in grammen te meten.
|
6 maanden
|
|
Babyvrij lichaamsvocht gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om babyvrij lichaamsvocht in grammen te meten.
|
12 maanden
|
|
Babyvrij lichaamswater gemeten met behulp van een EchoMRI-lichaamssamenstellingsanalysator op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het vrije lichaamswater van baby's in grammen te meten.
|
18 maanden
|
|
Babyvrij lichaamsvocht gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om babyvrij lichaamsvocht in grammen te meten.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pregravide BMI van de moeder
Tijdsspanne: Basislijn
|
De BMI van de moeder voorafgaand aan de zwangerschap wordt afgeleid van de pregravide BMI (herinnering tijdens de zwangerschap bij het basisbezoek) met behulp van de vergelijking (gewicht in kg)/(lengte in m)^2.
|
Basislijn
|
|
Maternale lengte bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van een stadiometer.
|
Basislijn
|
|
Maternale lengte op 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van een stadiometer.
|
6 maanden
|
|
Maternale lengte op 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van een stadiometer.
|
12 maanden
|
|
Maternale lengte op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van een stadiometer.
|
18 maanden
|
|
Maternale lengte op 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van een stadiometer.
|
24 maanden
|
|
Gewicht van de moeder bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
|
Basislijn
|
|
Gewicht van de moeder na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
|
6 maanden
|
|
Gewicht van de moeder na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het gewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
|
12 maanden
|
|
Gewicht van de moeder op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het gewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
|
18 maanden
|
|
Gewicht van de moeder na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het gewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
|
24 maanden
|
|
Maternale BMI bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend op basis van de vergelijking (gewicht in kg)/(lengte in m)^2.
|
Basislijn
|
|
Maternale BMI na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend op basis van de vergelijking (gewicht in kg)/(lengte in m)^2.
|
6 maanden
|
|
Maternale BMI na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend op basis van de vergelijking (gewicht in kg)/(lengte in m)^2.
|
12 maanden
|
|
BMI van de moeder op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend op basis van de vergelijking (gewicht in kg)/(lengte in m)^2.
|
18 maanden
|
|
Maternale BMI na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend op basis van de vergelijking (gewicht in kg)/(lengte in m)^2.
|
24 maanden
|
|
Babylengte bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De lengte van de baby (cm) wordt gemeten met behulp van een meetmat voor baby's.
|
Basislijn
|
|
Babylengte op 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De lengte van de baby (cm) wordt gemeten met behulp van een meetmat voor baby's.
|
6 maanden
|
|
Babylengte op 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De lengte van de baby (cm) wordt gemeten met behulp van een meetmat voor baby's.
|
12 maanden
|
|
Lengte van baby op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De babylengte (cm) wordt gemeten met behulp van een babymaatmat.
|
18 maanden
|
|
Babylengte op 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De lengte van de baby (cm) wordt gemeten met behulp van een meetmat voor baby's.
|
24 maanden
|
|
Lengte van baby op 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De babylengte (cm) wordt gemeten met behulp van een babymaatmat.
|
36 maanden
|
|
Gewicht van de baby bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gewicht van de baby (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
Voor baby's die vastgehouden moeten worden, wordt het gewicht als volgt berekend: (gecombineerd gewicht moeder + kind) - (gewicht alleen moeder).
|
Basislijn
|
|
Babygewicht op 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gewicht van de baby (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
Voor baby's die vastgehouden moeten worden, wordt het gewicht als volgt berekend: (gecombineerd gewicht moeder + kind) - (gewicht alleen moeder).
|
6 maanden
|
|
Gewicht baby na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het gewicht van de baby (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
Voor baby's die vastgehouden moeten worden, wordt het gewicht als volgt berekend: (gecombineerd gewicht moeder + kind) - (gewicht alleen moeder).
|
12 maanden
|
|
Gewicht baby op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het gewicht van het kind (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
Voor baby's die moeten worden vastgehouden, wordt het gewicht als volgt berekend: (gecombineerd gewicht moeder + baby) - (gewicht alleen moeder).
|
18 maanden
|
|
Gewicht baby na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het gewicht van de baby (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
Voor baby's die vastgehouden moeten worden, wordt het gewicht als volgt berekend: (gecombineerd gewicht moeder + kind) - (gewicht alleen moeder).
|
24 maanden
|
|
Gewicht baby op 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Het gewicht van het kind (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
Voor baby's die moeten worden vastgehouden, wordt het gewicht als volgt berekend: (gecombineerd gewicht moeder + baby) - (gewicht alleen moeder).
|
36 maanden
|
|
De systolische en diastolische bloeddruk van de moeder bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De systolische en diastolische bloeddruk in zittende toestand wordt aan de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
|
Basislijn
|
|
De systolische en diastolische bloeddruk van de moeder na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De systolische en diastolische bloeddruk in zittende toestand wordt aan de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
|
6 maanden
|
|
De systolische en diastolische bloeddruk van de moeder na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De systolische en diastolische bloeddruk in zittende toestand wordt aan de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
|
12 maanden
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk van de moeder na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De systolische en diastolische bloeddruk in zittende toestand wordt aan de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
|
18 maanden
|
|
De systolische en diastolische bloeddruk van de moeder na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De systolische en diastolische bloeddruk in zittende toestand wordt aan de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
|
24 maanden
|
|
Maternale rusthartslag bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hartslag in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
|
Basislijn
|
|
Maternale rusthartslag na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De hartslag in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
|
6 maanden
|
|
Maternale rusthartslag na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De hartslag in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
|
12 maanden
|
|
Rusthartslag van de moeder na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De hartslag in zit wordt gemeten op de rechterarm nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
|
18 maanden
|
|
Maternale rusthartslag na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De hartslag in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
|
24 maanden
|
|
Maternale voeding bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zullen 24 uur per dag dieetherinneringen worden uitgevoerd gedurende een doordeweekse dag en een weekenddag.
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR) die op grote schaal is gebruikt in Spaanse studies.
|
Basislijn
|
|
Voeding van de moeder na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zullen 24 uur per dag dieetherinneringen worden uitgevoerd gedurende een doordeweekse dag en een weekenddag.
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR) die op grote schaal is gebruikt in Spaanse studies.
|
6 maanden
|
|
Voeding van de moeder na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er zullen 24 uur per dag dieetherinneringen worden uitgevoerd gedurende een doordeweekse dag en een weekenddag.
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR) die op grote schaal is gebruikt in Spaanse studies.
|
12 maanden
|
|
Moederdieet op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gedurende één weekdag en één weekenddag zullen er 24-uursdieetherinneringen plaatsvinden.
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR), die op grote schaal is gebruikt in Spaanse onderzoeken.
|
18 maanden
|
|
Voeding van de moeder na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Er zullen 24 uur per dag dieetherinneringen worden uitgevoerd gedurende een doordeweekse dag en een weekenddag.
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR) die op grote schaal is gebruikt in Spaanse studies.
|
24 maanden
|
|
Zuigelingendieet bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gedurende één weekdag en één weekenddag zullen er 24-uursdieetherinneringen plaatsvinden.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de voedselinname van hun kind.
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR), die op grote schaal is gebruikt in Spaanse onderzoeken.
|
Basislijn
|
|
Zuigelingendieet vanaf 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedurende één weekdag en één weekenddag zullen er 24-uursdieetherinneringen plaatsvinden.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de voedselinname van hun kind.
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR), die op grote schaal is gebruikt in Spaanse onderzoeken.
|
6 maanden
|
|
Zuigelingendieet vanaf 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedurende één weekdag en één weekenddag zullen er 24-uursdieetherinneringen plaatsvinden.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de voedselinname van hun kind.
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR), die op grote schaal is gebruikt in Spaanse onderzoeken.
|
12 maanden
|
|
Zuigelingendieet vanaf 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gedurende één weekdag en één weekenddag zullen er 24-uursdieetherinneringen plaatsvinden.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de voedselinname van hun kind.
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR), die op grote schaal is gebruikt in Spaanse onderzoeken.
|
18 maanden
|
|
Zuigelingendieet vanaf 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gedurende één weekdag en één weekenddag zullen er 24-uursdieetherinneringen plaatsvinden.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de voedselinname van hun kind.
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR), die op grote schaal is gebruikt in Spaanse onderzoeken.
|
24 maanden
|
|
Zuigelingendieet op 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Gedurende één weekdag en één weekenddag zullen er 24-uursdieetherinneringen plaatsvinden.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de voedselinname van hun kind.
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR), die op grote schaal is gebruikt in Spaanse onderzoeken.
|
36 maanden
|
|
Drankherinnering van de moeder tijdens het laatste trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: Basislijn
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende een typische week tijdens het laatste trimester van de zwangerschap herinnerd.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
|
Basislijn
|
|
Drankherinnering van de moeder bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende 1 week teruggeroepen.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
|
Basislijn
|
|
Moederlijke drankherinnering na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende 1 week teruggeroepen.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
|
6 maanden
|
|
Moederlijke drankherinnering na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende 1 week teruggeroepen.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
|
12 maanden
|
|
Moederlijke drankherinnering na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende 1 week teruggeroepen.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
|
18 maanden
|
|
Moederlijke drankherinnering na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende 1 week teruggeroepen.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
|
24 maanden
|
|
Herinnering aan babydrankjes bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende 1 week teruggeroepen.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de drankinname van hun kind.
|
Basislijn
|
|
Herinnering aan babydrankjes na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende 1 week teruggeroepen.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de drankinname van hun kind.
|
6 maanden
|
|
Herinnering aan babydrankjes na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende 1 week teruggeroepen.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de drankinname van hun kind.
|
12 maanden
|
|
Herinnering aan babydrankjes na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende 1 week teruggeroepen.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de drankinname van hun kind.
|
18 maanden
|
|
Herinnering aan babydrankjes na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende 1 week teruggeroepen.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de drankinname van hun kind.
|
24 maanden
|
|
Herinnering aan babydrankjes na 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De drankinname van met suiker gezoete dranken en water wordt gedurende 1 week teruggeroepen.
Drankherinneringen geven aan hoeveel dagen elke drank is geconsumeerd en hoeveel er elke dag is geconsumeerd.
Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de drankinname van hun kind.
|
36 maanden
|
|
Score voor zuigelingenvoeding beoordeeld door de vragenlijst voor zuigelingenvoeding bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De score voor zuigelingenvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Baughcum Infant Feeding Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd.
Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: bezorgdheid over het feit dat het kind te weinig eet of ondergewicht krijgt; bezorgdheid over de honger van het kind; bewustzijn van signalen van baby's; bezorgdheid over het feit dat het kind overgewicht krijgt of te veel eet; het kind volgens schema voeden; voedsel gebruiken om het kind te kalmeren; sociale interactie tijdens het voeren.
|
Basislijn
|
|
Score voor zuigelingenvoeding beoordeeld met de vragenlijst voor zuigelingenvoeding na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De score voor zuigelingenvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Baughcum Infant Feeding Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd.
Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: bezorgdheid over het feit dat het kind te weinig eet of ondergewicht krijgt; bezorgdheid over de honger van het kind; bewustzijn van de signalen van het kind; bezorgdheid over het feit dat het kind overgewicht krijgt of te veel eet; het kind volgens schema voeden; voedsel gebruiken om het kind te kalmeren; sociale interactie tijdens het voeren.
|
6 maanden
|
|
Score voor zuigelingenvoeding beoordeeld met de vragenlijst voor zuigelingenvoeding na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De score voor zuigelingenvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Baughcum Infant Feeding Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd.
Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: bezorgdheid over het feit dat het kind te weinig eet of ondergewicht krijgt; bezorgdheid over de honger van het kind; bewustzijn van de signalen van het kind; bezorgdheid over het feit dat het kind overgewicht krijgt of te veel eet; het kind volgens schema voeden; voedsel gebruiken om het kind te kalmeren; sociale interactie tijdens het voeren.
|
12 maanden
|
|
De score voor zuigelingenvoeding beoordeeld met de Infant Feeding Questionnaire na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De score voor zuigelingenvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Baughcum Infant Feeding Questionnaire.
Vragen worden gescoord op de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd.
Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: bezorgdheid over het feit dat het kind te weinig eet of ondergewicht krijgt; bezorgdheid over de honger van het kind; bewustzijn van de signalen van het kind; bezorgdheid over het feit dat het kind te zwaar wordt of te veel eet; het kind volgens schema voeden; voedsel gebruiken om het kind te kalmeren; sociale interactie tijdens het voeden.
|
18 maanden
|
|
De score voor zuigelingenvoeding beoordeeld met de Infant Feeding Questionnaire na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De score voor zuigelingenvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Baughcum Infant Feeding Questionnaire.
Vragen worden gescoord op de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd.
Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: bezorgdheid over het feit dat het kind te weinig eet of ondergewicht krijgt; bezorgdheid over de honger van het kind; bewustzijn van de signalen van het kind; bezorgdheid over het feit dat het kind te zwaar wordt of te veel eet; het kind volgens schema voeden; voedsel gebruiken om het kind te kalmeren; sociale interactie tijdens het voeden.
|
24 maanden
|
|
Score voor zuigelingenvoedingsstijl beoordeeld door de vragenlijst voor zuigelingenvoedingsstijlen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De score voor de stijl van babyvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; niet mee eens, beetje mee oneens, neutraal, beetje mee eens, mee eens.
Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: laissez-faire; onder druk zetten; beperkend; snel reagerend; en toegeeflijk.
|
Basislijn
|
|
Score voor zuigelingenvoedingsstijl beoordeeld door de vragenlijst voor zuigelingenvoedingsstijlen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De score voor de stijl van babyvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; niet mee eens, beetje mee oneens, neutraal, beetje mee eens, mee eens.
Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: laissez-faire; onder druk zetten; beperkend; snel reagerend; en toegeeflijk.
|
6 maanden
|
|
Score voor zuigelingenvoedingsstijl beoordeeld door de vragenlijst voor zuigelingenvoedingsstijlen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De score voor de stijl van babyvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; niet mee eens, beetje mee oneens, neutraal, beetje mee eens, mee eens.
Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: laissez-faire; onder druk zetten; beperkend; snel reagerend; en toegeeflijk.
|
12 maanden
|
|
Score voor zuigelingenvoedingsstijl beoordeeld met de Infant Feeding Style Questionnaire op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De score voor de voedingsstijl van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Vragen worden gescoord op de volgende schaal: 1-5; mee oneens, enigszins mee oneens, neutraal, enigszins mee eens, mee eens.
Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: laissez-faire; onder druk zetten; beperkend; snel reagerend; en toegeeflijk.
|
18 maanden
|
|
Score voor zuigelingenvoedingsstijl beoordeeld door de vragenlijst voor zuigelingenvoedingsstijlen na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De score voor de stijl van babyvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; niet mee eens, beetje mee oneens, neutraal, beetje mee eens, mee eens.
Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: laissez-faire; onder druk zetten; beperkend; snel reagerend; en toegeeflijk.
|
24 maanden
|
|
Gedragsscore voor baby's beoordeeld door de vragenlijst voor gedrag bij kinderen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gedragsscore van de baby wordt beoordeeld met behulp van de Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-7; nooit, zeer zelden, minder dan de helft van de tijd, ongeveer de helft van de tijd, meer dan de helft van de tijd, bijna altijd, altijd.
Samengestelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: overgave/extraversie; negatieve affectiviteit; en oriënteren/reguleren.
|
Basislijn
|
|
Gedragsscore voor baby's beoordeeld met de vragenlijst voor babygedrag na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gedragsscore van de baby wordt beoordeeld met behulp van de Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-7; nooit, zeer zelden, minder dan de helft van de tijd, ongeveer de helft van de tijd, meer dan de helft van de tijd, bijna altijd, altijd.
Samengestelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: overgave/extraversie; negatieve affectiviteit; en oriënteren/reguleren.
|
6 maanden
|
|
Gedragsscore voor baby's, beoordeeld met de vragenlijst over gedrag bij kinderen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De gedragsscore van de baby wordt beoordeeld met behulp van de Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-7; nooit, zeer zelden, minder dan de helft van de tijd, ongeveer de helft van de tijd, meer dan de helft van de tijd, bijna altijd, altijd.
Samengestelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: overgave/extraversie; negatieve affectiviteit; en oriënteren/reguleren.
|
12 maanden
|
|
Score voor babygedrag beoordeeld door de Infant Behavior Questionnaire op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De gedragsscore van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Vragen worden gescoord op de volgende schaal: 1-7; nooit, zeer zelden, minder dan de helft van de tijd, ongeveer de helft van de tijd, meer dan de helft van de tijd, bijna altijd, altijd.
Samengestelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: urgentie/extraversie; negatieve affectiviteit; en oriënteren/reguleren.
|
18 maanden
|
|
Score voor babygedrag beoordeeld door de Infant Behavior Questionnaire op 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De gedragsscore van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Vragen worden gescoord op de volgende schaal: 1-7; nooit, zeer zelden, minder dan de helft van de tijd, ongeveer de helft van de tijd, meer dan de helft van de tijd, bijna altijd, altijd.
Samengestelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: urgentie/extraversie; negatieve affectiviteit; en oriënteren/reguleren.
|
24 maanden
|
|
Score van eetgedrag bij baby's, beoordeeld door de vragenlijst over eetgedrag van baby's bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De score voor het eetgedrag van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd.
Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: reactievermogen op voedsel; verzadigingsreactievermogen; traagheid bij het eten; genieten van eten; en algemene eetlust.
|
Basislijn
|
|
Score van eetgedrag bij baby's beoordeeld met de vragenlijst over eetgedrag bij baby's na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De score voor het eetgedrag van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd.
Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: reactievermogen op voedsel; verzadigingsreactievermogen; traagheid bij het eten; genieten van eten; en algemene eetlust.
|
6 maanden
|
|
Score van eetgedrag bij baby's, beoordeeld door de vragenlijst over eetgedrag bij baby's na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De score voor het eetgedrag van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd.
Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: reactievermogen op voedsel; verzadigingsreactievermogen; traagheid bij het eten; genieten van eten; en algemene eetlust.
|
12 maanden
|
|
De score voor het eetgedrag van baby's, beoordeeld met de Baby Eating Behavior Questionnaire, na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De score voor het eetgedrag van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Vragen worden gescoord op de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd.
Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: voedselresponsiviteit; verzadigingsreactie; traagheid bij het eten; genieten van eten; en algemene eetlust.
|
18 maanden
|
|
Score voor het eetgedrag van baby's, beoordeeld met de Baby Eating Behavior Questionnaire na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De score voor het eetgedrag van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Vragen worden gescoord op de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd.
Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: voedselresponsiviteit; verzadigingsreactie; traagheid bij het eten; genieten van eten; en algemene eetlust.
|
24 maanden
|
|
De score voor het kinderdieet, beoordeeld aan de hand van de Infant Diet Questionnaire bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het kinderdieet zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die vraagt naar de frequentie en duur van borstvoeding, het type/merk/frequentie van de flesvoeding en de consumptie van fruit, groenten, vlees, gefrituurd voedsel, sap en gezoete dranken.
|
Basislijn
|
|
De score voor het kinderdieet, beoordeeld met de Infant Diet Questionnaire na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het kinderdieet zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die vraagt naar de frequentie en duur van borstvoeding, het type/merk/frequentie van de flesvoeding en de consumptie van fruit, groenten, vlees, gefrituurd voedsel, sap en gezoete dranken.
|
6 maanden
|
|
Score voor zuigelingendieet beoordeeld met de Infant Diet Questionnaire na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het kinderdieet zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die vraagt naar de frequentie en duur van borstvoeding, het type/merk/frequentie van de flesvoeding en de consumptie van fruit, groenten, vlees, gefrituurd voedsel, sap en gezoete dranken.
|
12 maanden
|
|
Score voor zuigelingendieet beoordeeld met de Infant Diet Questionnaire op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het kinderdieet zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die vraagt naar de frequentie en duur van borstvoeding, het type/merk/frequentie van de flesvoeding en de consumptie van fruit, groenten, vlees, gefrituurd voedsel, sap en gezoete dranken.
|
18 maanden
|
|
Score voor zuigelingendieet beoordeeld met de Infant Diet Questionnaire na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het kinderdieet zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die vraagt naar de frequentie en duur van borstvoeding, het type/merk/frequentie van de flesvoeding en de consumptie van fruit, groenten, vlees, gefrituurd voedsel, sap en gezoete dranken.
|
24 maanden
|
|
De ontwikkeling van het kind beoordeeld door de Bayley Scales of Infant and Toddler Development na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De ontwikkeling van baby's zal worden beoordeeld met behulp van de Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Third Edition (BSID-3).
Deze test is ontworpen om de cognitieve, taal-, motorische, sociaal-emotionele en adaptieve gedragsontwikkeling bij zuigelingen en peuters te beoordelen.
Deze test zal worden afgenomen en geïnterpreteerd door getraind onderzoekspersoneel.
Subschaalscores variëren elk van 1 - 19, waarbij hogere scores hogere prestaties aangeven.
Scores van 8 tot 12 worden als gemiddeld beschouwd.
|
24 maanden
|
|
Baby Magnetic Resonance Imaging (MRI) hersenscan bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hersenen van baby's zullen worden gescand met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI) om de structuur en functie te meten.
|
Basislijn
|
|
Infant Magnetic Resonance Imaging (MRI) hersenscan na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De hersenen van baby's worden gescand met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI) om structuur en functie te meten.
|
6 maanden
|
|
De ontwikkeling van het kind beoordeeld door het Adaptive Behavior Assessment System op 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De emotionele en adaptieve ontwikkeling van baby’s zal worden beoordeeld met behulp van het Adaptive Behavior Assessment System (ABAS).
|
36 maanden
|
|
Samenstelling van moedermelk bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De moedermelk wordt ten minste 1½ uur na de laatste voeding bij de moeder opgehaald en zolang de moeder ten minste 1 uur heeft gevast.
Monsters zullen worden geanalyseerd op glucose, fructose, galactose, lactose en sucrose door middel van massaspectrometrie.
Er zullen monsters beschikbaar zijn voor analyse van insuline, leptine en energie-inhoud.
|
Basislijn
|
|
Samenstelling moedermelk na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De moedermelk wordt ten minste 1½ uur na de laatste voeding bij de moeder opgehaald en zolang de moeder ten minste 1 uur heeft gevast.
Monsters zullen worden geanalyseerd op glucose, fructose, galactose, lactose en sucrose door middel van massaspectrometrie.
Er zullen monsters beschikbaar zijn voor analyse van insuline, leptine en energie-inhoud.
|
6 maanden
|
|
Samenstelling moedermelk na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De moedermelk wordt ten minste 1½ uur na de laatste voeding bij de moeder opgehaald en zolang de moeder ten minste 1 uur heeft gevast.
Monsters zullen worden geanalyseerd op glucose, fructose, galactose, lactose en sucrose door middel van massaspectrometrie.
Er zullen monsters beschikbaar zijn voor analyse van insuline, leptine en energie-inhoud.
|
12 maanden
|
|
Samenstelling van moedermelk op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Moedermelk wordt minimaal anderhalf uur na de laatste voeding bij moeders verzameld, terwijl de moeder minimaal 1 uur heeft gevast.
Monsters zullen worden geanalyseerd op glucose, fructose, galactose, lactose en sucrose door middel van massaspectrometrie.
Er zullen monsters beschikbaar zijn voor analyse van insuline, leptine en energie-inhoud.
|
18 maanden
|
|
Samenstelling moedermelk na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De moedermelk wordt ten minste 1½ uur na de laatste voeding bij de moeder opgehaald en zolang de moeder ten minste 1 uur heeft gevast.
Monsters zullen worden geanalyseerd op glucose, fructose, galactose, lactose en sucrose door middel van massaspectrometrie.
Er zullen monsters beschikbaar zijn voor analyse van insuline, leptine en energie-inhoud.
|
24 maanden
|
|
Het darmmicrobioom van zuigelingen bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ontlastingsmonsters zullen worden verzameld in OmniGUT-genenkits en in hoeveelheden worden verdeeld om te worden bewaard bij -80oC.
Darmmicroben zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S-sequencing.
|
Basislijn
|
|
Darmmicrobioom van baby's op 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ontlastingsmonsters zullen worden verzameld in OmniGUT-genenkits en in hoeveelheden worden verdeeld om te worden bewaard bij -80oC.
Darmmicroben zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S-sequencing.
|
6 maanden
|
|
Darmmicrobioom van baby's op 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ontlastingsmonsters zullen worden verzameld in OmniGUT-genenkits en in hoeveelheden worden verdeeld om te worden bewaard bij -80oC.
Darmmicroben zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S-sequencing.
|
12 maanden
|
|
Darmmicrobioom van baby's op 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Ontlastingsmonsters zullen worden verzameld in OmniGUT-genenkits en in hoeveelheden worden verdeeld om te worden bewaard bij -80oC.
Darmmicroben zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S-sequencing.
|
18 maanden
|
|
Darmmicrobioom van baby's op 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Ontlastingsmonsters zullen worden verzameld in OmniGUT-genenkits en in hoeveelheden worden verdeeld om te worden bewaard bij -80oC.
Darmmicroben zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S-sequencing.
|
24 maanden
|
|
Darmmicrobioom van baby's op 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Ontlastingsmonsters zullen worden verzameld in OmniGUT-genenkits en in hoeveelheden worden verdeeld om te worden bewaard bij -80oC.
Darmmicroben zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S-sequencing.
|
36 maanden
|
|
Maternale darmmicrobioom bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ontlastingsmonsters zullen worden verzameld in OmniGUT-genenkits en in hoeveelheden worden verdeeld om te worden bewaard bij -80oC.
Darmmicroben zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S-sequencing.
|
Basislijn
|
|
Maternale darmmicrobioom na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ontlastingsmonsters worden verzameld in OmniGUT-genkits en in porties verdeeld om te worden bewaard bij -80oC.
Darmmicroben zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S-sequencing.
|
6 maanden
|
|
Maternale darmmicrobioom na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ontlastingsmonsters worden verzameld in OmniGUT-genkits en in porties verdeeld om te worden bewaard bij -80oC.
Darmmicroben zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S-sequencing.
|
12 maanden
|
|
Maternale darmmicrobioom na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Ontlastingsmonsters zullen worden verzameld in OmniGUT-genenkits en in hoeveelheden worden verdeeld om te worden bewaard bij -80oC.
Darmmicroben zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S-sequencing.
|
18 maanden
|
|
Maternale darmmicrobioom na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Ontlastingsmonsters zullen worden verzameld in OmniGUT-genenkits en in hoeveelheden worden verdeeld om te worden bewaard bij -80oC.
Darmmicroben zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S-sequencing.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael I Goran, PhD, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHLA-18-00576
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .