Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af naturligt sukker i modermælk på sund spædbørns vækst og udvikling

27. marts 2025 opdateret af: Michael I. Goran, University of Southern California

Mother's Milk Study: Bestemmelse af virkningen af ​​humane mælkeoligosakkarider (HMO'er) på sund spædbørns vækst og udvikling

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af amning og modermælkssammensætning på spædbørns tarmmikrobiomudvikling samt fedme og kognitive resultater. Modermælk indeholder visse naturlige sukkerarter, der kan fremme væksten af ​​'gode' bakterier i tarmene og reducere væksten af ​​skadelige bakterier. Formålet med denne undersøgelse er at se på virkningerne af disse naturlige sukkerarter i modermælk på spædbarnets bakterier og indvirkningen af ​​dette på udviklingen af ​​fedme og kognitive resultater ved 2 års alderen med planer for længerevarende opfølgning betinget af finansiering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil undersøge specifikke faktorer i modermælk, der kan påvirke spædbørns tarmmikrobiomudvikling og dermed påvirke deres fedtindhold og vægtøgning i det tidlige liv. En vigtig oplevelse i det tidlige liv, der kan påvirke udviklingen af ​​tarmmikrobiomet, såvel som fremtidig fedmerisiko, er amning. Modermælk har vist sig at indeholde visse makronæringsstoffer (oligosaccharider fra menneskemælk; HMO'er), som ikke kun varierer meget blandt kvinder, men nyere undersøgelser tyder på, at disse faktorer er væsentlige forudsigere for spædbørns vægtøgning og fedt. Det er vigtigt at undersøge tidligt opstået fedme under spædbarnsalderen, fordi accelereret vægtøgning og fedme i de første par år af livet er vigtige forudsigere for senere fedme, og fordi neuronale, metaboliske og tarmmikrobiomesystemer er særligt sårbare ved programmering fra ernæringsmæssige og maternelle faktorer i løbet af denne periode. livsfase.

Denne undersøgelse vil blive udført i Los Angeles. Efterforskerne vil rekruttere to hundrede og fyrre mor-spædbarn-par. Mødre og spædbørn vil blive overvåget i løbet af de første 36 måneder af livet med prøveudtagning af modermælk (mens moderen stadig ammer) og spædbørns og moders afføring ved 1, 6, 12, 18 og 24 måneders alderen (eller som tæt på hver måned som muligt). Kun en spædbarns afføringsprøve vil blive indsamlet ved 36 måneders alderen. Hovedresultaterne af denne undersøgelse vil være spædbørns kropsvægt-til-længde-vækst i denne periode, såvel som kropssammensætning (fedt og mager masse), som vil blive målt ved hudfoldtykkelse ved hjælp af en kaliber, højde, vægt og taljemål ved 1, 6, 12, 18, 24 og 36 måneders spædbarnsalder (eller så tæt som muligt på hver måned). Efterforskerne vil også vurdere moderens og spædbørns kost ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelser, og moderens fodringsstil og spædbørns spiseadfærd ved hjælp af spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale, overvægtige eller fede (>25 BMI kg/m2) ikke-diabetiske latinamerikanske mødre (18-59 år) og deres spædbørn (<1-36 måneder) fra Los Angeles, CA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der selv identificerer sig som latinamerikanske
  • Mødre, der har eller har haft singlefødsler
  • Mødre vil blive rekrutteret før deres spædbarns fødsel eller op til 1 måned efter fødslen
  • Mødre skal kunne/villige forstå undersøgelsens procedurer, og skal kunne læse engelsk eller spansk på 5. klasses niveau

Ekskluderingskriterier:

  • Lægens diagnose af en alvorlig medicinsk sygdom (herunder type 1 eller type 2 diabetes) eller spiseforstyrrelse hos mødre
  • Fysiske, mentale eller kognitive problemer, der forhindrer deltagelse
  • Kronisk brug af medicin, der kan påvirke kropsvægt eller sammensætning, insulinresistens eller lipidprofiler
  • Aktuel rygning (mere end 1 cigaret inden for den seneste uge) eller brug af andre rekreative stoffer
  • Klinisk diagnose af svangerskabsdiabetes
  • For tidligt fødte spædbørn/spædbørn med lav fødselsvægt eller diagnose af eventuelle fosterabnormiteter
  • Mødre under 18 år på tidspunktet for fødslen vil ikke være berettigede for at undgå potentiel forvirring fra de forsøgspersoner, der muligvis stadig er ved at fuldføre ungdomsvæksten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns vægt z-score ved baseline
Tidsramme: Baseline
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
Baseline
Spædbarns vægt z-scores ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
6 måneder
Spædbarns vægt z-scores ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
12 måneder
Spædbørns vægt z-scores ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
18 måneder
Spædbørns vægt z-scores ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
24 måneder
Spædbørns vægt z-score ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
36 måneder
Spædbørns hudfoldtykkelse ved baseline
Tidsramme: Baseline
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
Baseline
Spædbørns hudfoldtykkelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
6 måneder
Spædbørns hudfoldtykkelse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
12 måneder
Spædbørns hudfoldtykkelse ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
18 måneder
Spædbørns hudfoldtykkelse ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
24 måneder
Spædbørns hudfoldtykkelse ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
36 måneder
Spædbørns kropsfedt målt ved hjælp af en EchoMRI-kropssammensætningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Baseline
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns kropsfedt i gram.
Baseline
Spædbørns kropsfedt målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns kropsfedt i gram.
6 måneder
Spædbørns kropsfedt målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns kropsfedt i gram.
12 måneder
Spædbørns kropsfedt målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns kropsfedt i gram.
18 måneder
Spædbørns kropsfedt målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns kropsfedt i gram.
24 måneder
Spædbørns mager masse målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Baseline
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns mager masse i gram.
Baseline
Spædbørns mager masse målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns mager masse i gram.
6 måneder
Spædbørns mager masse målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns mager masse i gram.
12 måneder
Spædbørns mager masse målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns mager masse i gram.
18 måneder
Spædbørns mager masse målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns mager masse i gram.
24 måneder
Spædbarns samlede kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI-kropssammensætningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Baseline
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns samlede kropsvand i gram.
Baseline
Spædbarns samlede kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns samlede kropsvand i gram.
6 måneder
Spædbarns samlede kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns samlede kropsvand i gram.
12 måneder
Spædbarns samlede kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns samlede kropsvand i gram.
18 måneder
Spædbarns samlede kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns samlede kropsvand i gram.
24 måneder
Spædbarnsfri kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Baseline
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns frie kropsvand i gram.
Baseline
Spædbarnsfrit kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns frie kropsvand i gram.
6 måneder
Spædbarnsfrit kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns frie kropsvand i gram.
12 måneder
Spædbarnsfri kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns frie kropsvand i gram.
18 måneder
Spædbarnsfrit kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns frie kropsvand i gram.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal pregravid BMI
Tidsramme: Baseline
Moderens BMI før graviditeten vil blive afledt af prægravid BMI (genkaldelse under graviditet ved baseline besøg) ved hjælp af ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
Baseline
Moderhøjde ved baseline
Tidsramme: Baseline
Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer.
Baseline
Moderhøjde ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer.
6 måneder
Moderhøjde ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer.
12 måneder
Moderhøjde ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer.
18 måneder
Moderhøjde ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer.
24 måneder
Moderens vægt ved baseline
Tidsramme: Baseline
Vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af en bærbar digital vægt.
Baseline
Modervægt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af en bærbar digital vægt.
6 måneder
Modervægt ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af en bærbar digital vægt.
12 måneder
Modervægt ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af en bærbar digital vægt.
18 måneder
Modervægt ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af en bærbar digital vægt.
24 måneder
Moderens BMI ved baseline
Tidsramme: Baseline
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ud fra ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
Baseline
Moderens BMI ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ud fra ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
6 måneder
Moderens BMI ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ud fra ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
12 måneder
Moderens BMI ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ud fra ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
18 måneder
Moderens BMI ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ud fra ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
24 måneder
Spædbarnslængde ved baseline
Tidsramme: Baseline
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
Baseline
Spædbarnslængde ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
6 måneder
Spædbarnslængde ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
12 måneder
Spædbarnslængde ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
18 måneder
Spædbarnslængde ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
24 måneder
Spædbarnslængde ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
36 måneder
Spædbarnsvægt ved baseline
Tidsramme: Baseline
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt. For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
Baseline
Spædbarnsvægt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt. For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
6 måneder
Spædbarnsvægt ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt. For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
12 måneder
Spædbarnsvægt ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt. For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
18 måneder
Spædbarnsvægt ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt. For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
24 måneder
Spædbarnsvægt ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt. For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
36 måneder
Moderens systoliske og diastoliske blodtryk ved baseline
Tidsramme: Baseline
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt på højre arm efter forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
Baseline
Moderens systoliske og diastoliske blodtryk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt på højre arm efter forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
6 måneder
Moderens systoliske og diastoliske blodtryk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt på højre arm efter forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
12 måneder
Moderens systoliske og diastoliske blodtryk ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt på højre arm efter forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
18 måneder
Moderens systoliske og diastoliske blodtryk ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt på højre arm efter forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
24 måneder
Moderens hvilepuls ved baseline
Tidsramme: Baseline
Siddende puls vil blive målt på højre arm, efter at forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
Baseline
Moderens hvilepuls ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Siddende puls vil blive målt på højre arm, efter at forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
6 måneder
Moderens hvilepuls ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Siddende puls vil blive målt på højre arm, efter at forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
12 måneder
Moderens hvilepuls ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Siddende puls vil blive målt på højre arm, efter at forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
18 måneder
Moderens hvilepuls ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Siddende puls vil blive målt på højre arm, efter at forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
24 måneder
Moderens kost ved baseline
Tidsramme: Baseline
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag. Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
Baseline
Moderens kost efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag. Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
6 måneder
Moderens kost efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag. Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
12 måneder
Moderens kost ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag. Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
18 måneder
Moderens kost ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag. Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
24 måneder
Spædbørns kost ved baseline
Tidsramme: Baseline
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag. Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
Baseline
Spædbørns kost ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag. Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
6 måneder
Spædbørns kost ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag. Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
12 måneder
Spædbørns kost ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag. Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
18 måneder
Spædbørns kost ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag. Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
24 måneder
Spædbørns kost ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag. Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
36 måneder
Genkaldelse af moderens drik i sidste trimester af graviditeten
Tidsramme: Baseline
Drikkevareindtag af sukker-sødede drikkevarer og vand vil blive tilbagekaldt for en typisk uge i løbet af sidste trimester af graviditeten. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
Baseline
Tilbagekaldelse af moderens drik ved baseline
Tidsramme: Baseline
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
Baseline
Tilbagekaldelse af moderens drik efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
6 måneder
Tilbagekaldelse af moderens drik efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
12 måneder
Tilbagekaldelse af moderens drik efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
18 måneder
Tilbagekaldelse af moderens drik efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
24 måneder
Tilbagekaldelse af spædbarnsdrik ved baseline
Tidsramme: Baseline
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
Baseline
Tilbagekaldelse af spædbarnsdrik efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
6 måneder
Tilbagekaldelse af spædbørnsdrikke ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
12 måneder
Tilbagekaldelse af spædbørnsdrikke ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
18 måneder
Tilbagekaldelse af spædbørnsdrikke ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
24 måneder
Tilbagekaldelse af spædbørnsdrikke ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge. Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag. Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
36 måneder
Spædbørnsernæringsscore vurderet ved spædbørnsernæringsspørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline
Spædbørns fodringsresultat vil blive vurderet ved hjælp af Baughcum Spædbørnsernæringsspørgeskema. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid. Gennemsnitsscore vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: bekymring for barnet, der underspiser eller bliver undervægtigt; bekymring for spædbørns sult; bevidsthed om spædbørns signaler; bekymring for, at barnet bliver overvægtigt eller overspiser; fodring af spædbarnet efter planen; bruge mad til at berolige spædbarnet; social interaktion under fodring.
Baseline
Spædbørnsernæringsscore vurderet ved spædbørnsernæringsspørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spædbørns fodringsresultat vil blive vurderet ved hjælp af Baughcum Spædbørnsernæringsspørgeskema. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid. Gennemsnitsscore vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: bekymring for barnet, der underspiser eller bliver undervægtigt; bekymring for spædbørns sult; bevidsthed om spædbørns signaler; bekymring for, at barnet bliver overvægtigt eller overspiser; fodring af spædbarnet efter planen; bruge mad til at berolige spædbarnet; social interaktion under fodring.
6 måneder
Spædbørnsernæringsscore vurderet ved spædbørnsernæringsspørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spædbørns fodringsresultat vil blive vurderet ved hjælp af Baughcum Spædbørnsernæringsspørgeskema. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid. Gennemsnitsscore vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: bekymring for barnet, der underspiser eller bliver undervægtigt; bekymring for spædbørns sult; bevidsthed om spædbørns signaler; bekymring for, at barnet bliver overvægtigt eller overspiser; fodring af spædbarnet efter planen; bruge mad til at berolige spædbarnet; social interaktion under fodring.
12 måneder
Spædbørnsernæringsscore vurderet ved spædbørnsernæringsspørgeskema efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Spædbørnsernæringsscore vil blive vurderet ved hjælp af Baughcum Spædbørnsernæringsspørgeskema. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid. Gennemsnitsscore vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: bekymring for barnet, der underspiser eller bliver undervægtigt; bekymring for spædbørns sult; bevidsthed om spædbørns signaler; bekymring for, at spædbarnet bliver overvægtigt eller overspiser; fodring af spædbarnet efter planen; bruge mad til at berolige spædbarnet; social interaktion under fodring.
18 måneder
Spædbørnsernæringsscore vurderet ved spædbørnsernæringsspørgeskema efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spædbørnsernæringsscore vil blive vurderet ved hjælp af Baughcum Spædbørnsernæringsspørgeskema. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid. Gennemsnitsscore vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: bekymring for barnet, der underspiser eller bliver undervægtigt; bekymring for spædbørns sult; bevidsthed om spædbørns signaler; bekymring for, at spædbarnet bliver overvægtigt eller overspiser; fodring af spædbarnet efter planen; bruge mad til at berolige spædbarnet; social interaktion under fodring.
24 måneder
Spædbørns fodringsstilscore vurderet af Spædbørnsfødestilsspørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline
Score for spædbørns fodringsstil vil blive vurderet ved hjælp af Thompson Spædbørns fodringsstil-spørgeskema. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, enig. Gennemsnitlige score vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: laissez-faire; presning; restriktiv; lydhør; og overbærende.
Baseline
Spædbørns fodringsstilscore vurderet af Spædbørnsfødestilsspørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Score for spædbørns fodringsstil vil blive vurderet ved hjælp af Thompson Spædbørns fodringsstil-spørgeskema. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, enig. Gennemsnitlige score vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: laissez-faire; presning; restriktiv; lydhør; og overbærende.
6 måneder
Spædbørns fodringsstilscore vurderet af Spædbørnsfødestilsspørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Score for spædbørns fodringsstil vil blive vurderet ved hjælp af Thompson Spædbørns fodringsstil-spørgeskema. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, enig. Gennemsnitlige score vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: laissez-faire; presning; restriktiv; lydhør; og overbærende.
12 måneder
Spædbørns fodringsstilscore vurderet af Spædbørnsfødestilsspørgeskema efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Score for spædbørns fodringsstil vil blive vurderet ved hjælp af Thompson Spædbørns fodringsstil-spørgeskema. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, enig. Gennemsnitlige score vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: laissez-faire; presning; restriktiv; lydhør; og overbærende.
18 måneder
Spædbørns fodringsstilscore vurderet af Spædbørnsfødestilsspørgeskema efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Score for spædbørns fodringsstil vil blive vurderet ved hjælp af Thompson Spædbørns fodringsstil-spørgeskema. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, enig. Gennemsnitlige score vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: laissez-faire; presning; restriktiv; lydhør; og overbærende.
24 måneder
Spædbørns adfærdsscore vurderet af Spædbarnsadfærdsspørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline
Spædbørns adfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Rothbart Infant Behavior Questionnaire. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-7; aldrig, meget sjældent, mindre end halvdelen af ​​tiden, cirka halvdelen af ​​tiden, mere end halvdelen af ​​tiden, næsten altid, altid. Sammensatte scores vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: surgency/extroversion; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
Baseline
Spædbørns adfærdsscore vurderet ved spædbørnsadfærdsspørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spædbørns adfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Rothbart Infant Behavior Questionnaire. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-7; aldrig, meget sjældent, mindre end halvdelen af ​​tiden, cirka halvdelen af ​​tiden, mere end halvdelen af ​​tiden, næsten altid, altid. Sammensatte scores vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: surgency/extroversion; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
6 måneder
Spædbørns adfærdsscore vurderet ved spædbørnsadfærdsspørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spædbørns adfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Rothbart Infant Behavior Questionnaire. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-7; aldrig, meget sjældent, mindre end halvdelen af ​​tiden, cirka halvdelen af ​​tiden, mere end halvdelen af ​​tiden, næsten altid, altid. Sammensatte scores vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: surgency/extroversion; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
12 måneder
Spædbørns adfærdsscore vurderet af Spædbarnsadfærdsspørgeskema efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Spædbørns adfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Rothbart Infant Behavior Questionnaire. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-7; aldrig, meget sjældent, mindre end halvdelen af ​​tiden, cirka halvdelen af ​​tiden, mere end halvdelen af ​​tiden, næsten altid, altid. Sammensatte scores vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: surgency/extroversion; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
18 måneder
Spædbørns adfærdsscore vurderet af Spædbarnsadfærdsspørgeskema efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spædbørns adfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Rothbart Infant Behavior Questionnaire. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-7; aldrig, meget sjældent, mindre end halvdelen af ​​tiden, cirka halvdelen af ​​tiden, mere end halvdelen af ​​tiden, næsten altid, altid. Sammensatte scores vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: surgency/extroversion; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
24 måneder
Spædbørns spiseadfærdsscore vurderet af Baby Eating Behavior Questionnaire ved baseline
Tidsramme: Baseline
Spædbørns spiseadfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid. Gennemsnitlige scorer vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: fødevarerespons; mæthedsfølsomhed; langsomhed i at spise; nydelse af mad; og generel appetit.
Baseline
Spædbørns spiseadfærdsscore vurderet af Baby Eating Behavior Questionnaire efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spædbørns spiseadfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid. Gennemsnitlige scorer vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: fødevarerespons; mæthedsfølsomhed; langsomhed i at spise; nydelse af mad; og generel appetit.
6 måneder
Spædbørns spiseadfærdsscore vurderet af Baby Eating Behavior Questionnaire efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spædbørns spiseadfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid. Gennemsnitlige scorer vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: fødevarerespons; mæthedsfølsomhed; langsomhed i at spise; nydelse af mad; og generel appetit.
12 måneder
Spædbørns spiseadfærdsscore vurderet af Baby Eating Behavior Questionnaire efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Spædbørns spiseadfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid. Gennemsnitlige scorer vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: fødevarerespons; mæthedsfølsomhed; langsomhed i at spise; nydelse af mad; og generel appetit.
18 måneder
Spædbørns spiseadfærdsscore vurderet af Baby Eating Behavior Questionnaire efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spædbørns spiseadfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid. Gennemsnitlige scorer vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: fødevarerespons; mæthedsfølsomhed; langsomhed i at spise; nydelse af mad; og generel appetit.
24 måneder
Spædbørns kostscore vurderet ved spædbørnsdiætspørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline
Spædbørns kost vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som spørger om amningshyppighed og -varighed, formeltype/mærke/hyppighed og forbrug af frugt, grøntsager, kød, stegt mad, juice og sødede drikkevarer.
Baseline
Spædbørns kostscore vurderet ved Spædbørnsdiæt spørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spædbørns kost vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som spørger om amningshyppighed og -varighed, formeltype/mærke/hyppighed og forbrug af frugt, grøntsager, kød, stegt mad, juice og sødede drikkevarer.
6 måneder
Spædbørns kostscore vurderet ved Spædbørnsdiæt spørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spædbørns kost vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som spørger om amningshyppighed og -varighed, formeltype/mærke/hyppighed og forbrug af frugt, grøntsager, kød, stegt mad, juice og sødede drikkevarer.
12 måneder
Spædbørns kostscore vurderet ved Spædbørnsdiæt spørgeskema efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Spædbørns kost vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som spørger om amningshyppighed og -varighed, formeltype/mærke/hyppighed og forbrug af frugt, grøntsager, kød, stegt mad, juice og sødede drikkevarer.
18 måneder
Spædbørns kostscore vurderet af Spædbørnsdiæt spørgeskema efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spædbørns kost vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som spørger om amningshyppighed og -varighed, formeltype/mærke/hyppighed og forbrug af frugt, grøntsager, kød, stegt mad, juice og sødede drikkevarer.
24 måneder
Spædbørns udvikling vurderet af Bayley Scales of Infant and Toddler Development ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spædbørns udvikling vil blive vurderet ved hjælp af Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Third Edition (BSID-3). Denne test er designet til at vurdere kognitiv, sproglig, motorisk, social-emotionel og adaptiv adfærdsudvikling hos spædbørn og småbørn. Denne test vil blive administreret og fortolket af uddannet forskningspersonale. Underskala-scores varierer hver fra 1 - 19, hvor højere score indikerer højere ydeevne. Score fra 8 til 12 anses for at være gennemsnitlige.
24 måneder
Infant Magnetic Resonance Imaging (MRI) hjernescanning ved baseline
Tidsramme: Baseline
Spædbørns hjerne vil blive scannet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at måle struktur og funktion.
Baseline
Infant Magnetic Resonance Imaging (MRI) hjernescanning efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spædbørns hjerne vil blive scannet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at måle struktur og funktion.
6 måneder
Spædbørns udvikling vurderet af Adaptive Behaviour Assessment System efter 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
Spædbørns følelsesmæssige og adaptive udvikling vil blive vurderet ved hjælp af Adaptive Behavior Assessment System (ABAS).
36 måneder
Modermælkssammensætning ved baseline
Tidsramme: Baseline
Modermælk vil blive indsamlet fra mødre mindst 1½ time siden sidste fodring, og mens moderen har fastet mindst 1 time. Prøver vil blive analyseret for glucose, fructose, galactose, lactose og saccharose ved massespektrometri. Prøver vil være tilgængelige til analyse af insulin, leptin og energiindhold.
Baseline
Modermælkssammensætning ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Modermælk vil blive indsamlet fra mødre mindst 1½ time siden sidste fodring, og mens moderen har fastet mindst 1 time. Prøver vil blive analyseret for glucose, fructose, galactose, lactose og saccharose ved massespektrometri. Prøver vil være tilgængelige til analyse af insulin, leptin og energiindhold.
6 måneder
Modermælkssammensætning ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Modermælk vil blive indsamlet fra mødre mindst 1½ time siden sidste fodring, og mens moderen har fastet mindst 1 time. Prøver vil blive analyseret for glucose, fructose, galactose, lactose og saccharose ved massespektrometri. Prøver vil være tilgængelige til analyse af insulin, leptin og energiindhold.
12 måneder
Modermælkssammensætning ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Modermælk vil blive indsamlet fra mødre mindst 1½ time siden sidste fodring, og mens moderen har fastet mindst 1 time. Prøver vil blive analyseret for glucose, fructose, galactose, lactose og saccharose ved massespektrometri. Prøver vil være tilgængelige til analyse af insulin, leptin og energiindhold.
18 måneder
Modermælkssammensætning ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Modermælk vil blive indsamlet fra mødre mindst 1½ time siden sidste fodring, og mens moderen har fastet mindst 1 time. Prøver vil blive analyseret for glucose, fructose, galactose, lactose og saccharose ved massespektrometri. Prøver vil være tilgængelige til analyse af insulin, leptin og energiindhold.
24 måneder
Spædbarns tarmmikrobiom ved baseline
Tidsramme: Baseline
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC. Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
Baseline
Spædbarns tarmmikrobiom ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC. Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
6 måneder
Spædbarns tarmmikrobiom ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC. Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
12 måneder
Spædbarns tarmmikrobiom ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC. Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
18 måneder
Spædbarns tarmmikrobiom ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC. Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
24 måneder
Spædbarns tarmmikrobiom ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC. Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
36 måneder
Maternel tarmmikrobiom ved baseline
Tidsramme: Baseline
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC. Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
Baseline
Maternel tarmmikrobiom efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC. Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
6 måneder
Maternel tarmmikrobiom efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC. Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
12 måneder
Maternel tarmmikrobiom ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC. Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
18 måneder
Maternel tarmmikrobiom ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC. Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael I Goran, PhD, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLA-18-00576

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner