- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04434027
Virkningerne af naturligt sukker i modermælk på sund spædbørns vækst og udvikling
Mother's Milk Study: Bestemmelse af virkningen af humane mælkeoligosakkarider (HMO'er) på sund spædbørns vækst og udvikling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil undersøge specifikke faktorer i modermælk, der kan påvirke spædbørns tarmmikrobiomudvikling og dermed påvirke deres fedtindhold og vægtøgning i det tidlige liv. En vigtig oplevelse i det tidlige liv, der kan påvirke udviklingen af tarmmikrobiomet, såvel som fremtidig fedmerisiko, er amning. Modermælk har vist sig at indeholde visse makronæringsstoffer (oligosaccharider fra menneskemælk; HMO'er), som ikke kun varierer meget blandt kvinder, men nyere undersøgelser tyder på, at disse faktorer er væsentlige forudsigere for spædbørns vægtøgning og fedt. Det er vigtigt at undersøge tidligt opstået fedme under spædbarnsalderen, fordi accelereret vægtøgning og fedme i de første par år af livet er vigtige forudsigere for senere fedme, og fordi neuronale, metaboliske og tarmmikrobiomesystemer er særligt sårbare ved programmering fra ernæringsmæssige og maternelle faktorer i løbet af denne periode. livsfase.
Denne undersøgelse vil blive udført i Los Angeles. Efterforskerne vil rekruttere to hundrede og fyrre mor-spædbarn-par. Mødre og spædbørn vil blive overvåget i løbet af de første 36 måneder af livet med prøveudtagning af modermælk (mens moderen stadig ammer) og spædbørns og moders afføring ved 1, 6, 12, 18 og 24 måneders alderen (eller som tæt på hver måned som muligt). Kun en spædbarns afføringsprøve vil blive indsamlet ved 36 måneders alderen. Hovedresultaterne af denne undersøgelse vil være spædbørns kropsvægt-til-længde-vækst i denne periode, såvel som kropssammensætning (fedt og mager masse), som vil blive målt ved hudfoldtykkelse ved hjælp af en kaliber, højde, vægt og taljemål ved 1, 6, 12, 18, 24 og 36 måneders spædbarnsalder (eller så tæt som muligt på hver måned). Efterforskerne vil også vurdere moderens og spædbørns kost ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelser, og moderens fodringsstil og spædbørns spiseadfærd ved hjælp af spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, der selv identificerer sig som latinamerikanske
- Mødre, der har eller har haft singlefødsler
- Mødre vil blive rekrutteret før deres spædbarns fødsel eller op til 1 måned efter fødslen
- Mødre skal kunne/villige forstå undersøgelsens procedurer, og skal kunne læse engelsk eller spansk på 5. klasses niveau
Ekskluderingskriterier:
- Lægens diagnose af en alvorlig medicinsk sygdom (herunder type 1 eller type 2 diabetes) eller spiseforstyrrelse hos mødre
- Fysiske, mentale eller kognitive problemer, der forhindrer deltagelse
- Kronisk brug af medicin, der kan påvirke kropsvægt eller sammensætning, insulinresistens eller lipidprofiler
- Aktuel rygning (mere end 1 cigaret inden for den seneste uge) eller brug af andre rekreative stoffer
- Klinisk diagnose af svangerskabsdiabetes
- For tidligt fødte spædbørn/spædbørn med lav fødselsvægt eller diagnose af eventuelle fosterabnormiteter
- Mødre under 18 år på tidspunktet for fødslen vil ikke være berettigede for at undgå potentiel forvirring fra de forsøgspersoner, der muligvis stadig er ved at fuldføre ungdomsvæksten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørns vægt z-score ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
|
Baseline
|
|
Spædbarns vægt z-scores ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
|
6 måneder
|
|
Spædbarns vægt z-scores ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
|
12 måneder
|
|
Spædbørns vægt z-scores ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
|
18 måneder
|
|
Spædbørns vægt z-scores ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
|
24 måneder
|
|
Spædbørns vægt z-score ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Vægt og længde vil blive brugt til at beregne vægt-for-længde (WLZ) og vægt-for-alder (WAZ) z-scores ved hjælp af WHO Child Growth Standards, som anbefalet af CDC for børn <24 måneder.
|
36 måneder
|
|
Spædbørns hudfoldtykkelse ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
|
Baseline
|
|
Spædbørns hudfoldtykkelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
|
6 måneder
|
|
Spædbørns hudfoldtykkelse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
|
12 måneder
|
|
Spædbørns hudfoldtykkelse ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
|
18 måneder
|
|
Spædbørns hudfoldtykkelse ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
|
24 måneder
|
|
Spædbørns hudfoldtykkelse ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Spædbørns hudfoldtykkelse vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en kommerciel skydelære på følgende steder: tricep, subscapular, suprailiac og mellemlår.
|
36 måneder
|
|
Spædbørns kropsfedt målt ved hjælp af en EchoMRI-kropssammensætningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns kropsfedt i gram.
|
Baseline
|
|
Spædbørns kropsfedt målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns kropsfedt i gram.
|
6 måneder
|
|
Spædbørns kropsfedt målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns kropsfedt i gram.
|
12 måneder
|
|
Spædbørns kropsfedt målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns kropsfedt i gram.
|
18 måneder
|
|
Spædbørns kropsfedt målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns kropsfedt i gram.
|
24 måneder
|
|
Spædbørns mager masse målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns mager masse i gram.
|
Baseline
|
|
Spædbørns mager masse målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns mager masse i gram.
|
6 måneder
|
|
Spædbørns mager masse målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns mager masse i gram.
|
12 måneder
|
|
Spædbørns mager masse målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns mager masse i gram.
|
18 måneder
|
|
Spædbørns mager masse målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbørns mager masse i gram.
|
24 måneder
|
|
Spædbarns samlede kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI-kropssammensætningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns samlede kropsvand i gram.
|
Baseline
|
|
Spædbarns samlede kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns samlede kropsvand i gram.
|
6 måneder
|
|
Spædbarns samlede kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns samlede kropsvand i gram.
|
12 måneder
|
|
Spædbarns samlede kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns samlede kropsvand i gram.
|
18 måneder
|
|
Spædbarns samlede kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns samlede kropsvand i gram.
|
24 måneder
|
|
Spædbarnsfri kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns frie kropsvand i gram.
|
Baseline
|
|
Spædbarnsfrit kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns frie kropsvand i gram.
|
6 måneder
|
|
Spædbarnsfrit kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns frie kropsvand i gram.
|
12 måneder
|
|
Spædbarnsfri kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns frie kropsvand i gram.
|
18 måneder
|
|
Spædbarnsfrit kropsvand målt ved hjælp af en EchoMRI kropssammensætningsanalysator efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
En EchoMRI spædbarns kropssammensætningsanalysator (EchoMRI LLC., Houston TX) vil blive brugt til at måle spædbarns frie kropsvand i gram.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal pregravid BMI
Tidsramme: Baseline
|
Moderens BMI før graviditeten vil blive afledt af prægravid BMI (genkaldelse under graviditet ved baseline besøg) ved hjælp af ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
|
Baseline
|
|
Moderhøjde ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer.
|
Baseline
|
|
Moderhøjde ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer.
|
6 måneder
|
|
Moderhøjde ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer.
|
12 måneder
|
|
Moderhøjde ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer.
|
18 måneder
|
|
Moderhøjde ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer.
|
24 måneder
|
|
Moderens vægt ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af en bærbar digital vægt.
|
Baseline
|
|
Modervægt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af en bærbar digital vægt.
|
6 måneder
|
|
Modervægt ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af en bærbar digital vægt.
|
12 måneder
|
|
Modervægt ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af en bærbar digital vægt.
|
18 måneder
|
|
Modervægt ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af en bærbar digital vægt.
|
24 måneder
|
|
Moderens BMI ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ud fra ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
|
Baseline
|
|
Moderens BMI ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ud fra ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
|
6 måneder
|
|
Moderens BMI ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ud fra ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
|
12 måneder
|
|
Moderens BMI ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ud fra ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
|
18 måneder
|
|
Moderens BMI ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ud fra ligningen (vægt i kg)/(højde i m)^2.
|
24 måneder
|
|
Spædbarnslængde ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
|
Baseline
|
|
Spædbarnslængde ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
|
6 måneder
|
|
Spædbarnslængde ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
|
12 måneder
|
|
Spædbarnslængde ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
|
18 måneder
|
|
Spædbarnslængde ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
|
24 måneder
|
|
Spædbarnslængde ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Spædbarnslængde (cm) vil blive målt ved hjælp af en spædbarnsmåtte.
|
36 måneder
|
|
Spædbarnsvægt ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt.
For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
|
Baseline
|
|
Spædbarnsvægt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt.
For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
|
6 måneder
|
|
Spædbarnsvægt ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt.
For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
|
12 måneder
|
|
Spædbarnsvægt ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt.
For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
|
18 måneder
|
|
Spædbarnsvægt ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt.
For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
|
24 måneder
|
|
Spædbarnsvægt ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Spædbarnsvægt (kg) måles ved hjælp af en bærbar digital vægt.
For spædbørn, der skal holdes, vil vægten blive beregnet som følger: (kombineret mor + spædbarnsvægt) - (kun mors vægt).
|
36 måneder
|
|
Moderens systoliske og diastoliske blodtryk ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt på højre arm efter forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
|
Baseline
|
|
Moderens systoliske og diastoliske blodtryk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt på højre arm efter forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
|
6 måneder
|
|
Moderens systoliske og diastoliske blodtryk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt på højre arm efter forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
|
12 måneder
|
|
Moderens systoliske og diastoliske blodtryk ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt på højre arm efter forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
|
18 måneder
|
|
Moderens systoliske og diastoliske blodtryk ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt på højre arm efter forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
|
24 måneder
|
|
Moderens hvilepuls ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Siddende puls vil blive målt på højre arm, efter at forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
|
Baseline
|
|
Moderens hvilepuls ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Siddende puls vil blive målt på højre arm, efter at forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
|
6 måneder
|
|
Moderens hvilepuls ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Siddende puls vil blive målt på højre arm, efter at forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
|
12 måneder
|
|
Moderens hvilepuls ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Siddende puls vil blive målt på højre arm, efter at forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
|
18 måneder
|
|
Moderens hvilepuls ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Siddende puls vil blive målt på højre arm, efter at forsøgspersonen har hvilet stille i 5 minutter ved hjælp af en digital blodtryksmåler (Omron 3-serien).
|
24 måneder
|
|
Moderens kost ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag.
Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
|
Baseline
|
|
Moderens kost efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag.
Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
|
6 måneder
|
|
Moderens kost efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag.
Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
|
12 måneder
|
|
Moderens kost ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag.
Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
|
18 måneder
|
|
Moderens kost ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag.
Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
|
24 måneder
|
|
Spædbørns kost ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag.
Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
|
Baseline
|
|
Spædbørns kost ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag.
Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
|
6 måneder
|
|
Spædbørns kost ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag.
Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
|
12 måneder
|
|
Spædbørns kost ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag.
Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
|
18 måneder
|
|
Spædbørns kost ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag.
Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
|
24 måneder
|
|
Spædbørns kost ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive gennemført i en ugedag og en weekenddag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns fødeindtag.
Diætindtaget vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af den nyeste version af Nutrition Data System for Research-softwaren (NDSR), som er blevet brugt flittigt i latinamerikanske undersøgelser.
|
36 måneder
|
|
Genkaldelse af moderens drik i sidste trimester af graviditeten
Tidsramme: Baseline
|
Drikkevareindtag af sukker-sødede drikkevarer og vand vil blive tilbagekaldt for en typisk uge i løbet af sidste trimester af graviditeten.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
|
Baseline
|
|
Tilbagekaldelse af moderens drik ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
|
Baseline
|
|
Tilbagekaldelse af moderens drik efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
|
6 måneder
|
|
Tilbagekaldelse af moderens drik efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
|
12 måneder
|
|
Tilbagekaldelse af moderens drik efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
|
18 måneder
|
|
Tilbagekaldelse af moderens drik efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
|
24 måneder
|
|
Tilbagekaldelse af spædbarnsdrik ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
|
Baseline
|
|
Tilbagekaldelse af spædbarnsdrik efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
|
6 måneder
|
|
Tilbagekaldelse af spædbørnsdrikke ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
|
12 måneder
|
|
Tilbagekaldelse af spædbørnsdrikke ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
|
18 måneder
|
|
Tilbagekaldelse af spædbørnsdrikke ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
|
24 måneder
|
|
Tilbagekaldelse af spædbørnsdrikke ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Drikkevareindtag af sukkersødede drikkevarer og vand tilbagekaldes i 1 uge.
Drikkevaretilbagekaldelser vil angive, hvor mange dage hver drik blev indtaget, og hvor meget der blev indtaget hver dag.
Mødre vil blive interviewet for at rapportere om deres spædbarns drikkevareindtag.
|
36 måneder
|
|
Spædbørnsernæringsscore vurderet ved spædbørnsernæringsspørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Spædbørns fodringsresultat vil blive vurderet ved hjælp af Baughcum Spædbørnsernæringsspørgeskema.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid.
Gennemsnitsscore vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: bekymring for barnet, der underspiser eller bliver undervægtigt; bekymring for spædbørns sult; bevidsthed om spædbørns signaler; bekymring for, at barnet bliver overvægtigt eller overspiser; fodring af spædbarnet efter planen; bruge mad til at berolige spædbarnet; social interaktion under fodring.
|
Baseline
|
|
Spædbørnsernæringsscore vurderet ved spædbørnsernæringsspørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spædbørns fodringsresultat vil blive vurderet ved hjælp af Baughcum Spædbørnsernæringsspørgeskema.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid.
Gennemsnitsscore vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: bekymring for barnet, der underspiser eller bliver undervægtigt; bekymring for spædbørns sult; bevidsthed om spædbørns signaler; bekymring for, at barnet bliver overvægtigt eller overspiser; fodring af spædbarnet efter planen; bruge mad til at berolige spædbarnet; social interaktion under fodring.
|
6 måneder
|
|
Spædbørnsernæringsscore vurderet ved spædbørnsernæringsspørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spædbørns fodringsresultat vil blive vurderet ved hjælp af Baughcum Spædbørnsernæringsspørgeskema.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid.
Gennemsnitsscore vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: bekymring for barnet, der underspiser eller bliver undervægtigt; bekymring for spædbørns sult; bevidsthed om spædbørns signaler; bekymring for, at barnet bliver overvægtigt eller overspiser; fodring af spædbarnet efter planen; bruge mad til at berolige spædbarnet; social interaktion under fodring.
|
12 måneder
|
|
Spædbørnsernæringsscore vurderet ved spædbørnsernæringsspørgeskema efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spædbørnsernæringsscore vil blive vurderet ved hjælp af Baughcum Spædbørnsernæringsspørgeskema.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid.
Gennemsnitsscore vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: bekymring for barnet, der underspiser eller bliver undervægtigt; bekymring for spædbørns sult; bevidsthed om spædbørns signaler; bekymring for, at spædbarnet bliver overvægtigt eller overspiser; fodring af spædbarnet efter planen; bruge mad til at berolige spædbarnet; social interaktion under fodring.
|
18 måneder
|
|
Spædbørnsernæringsscore vurderet ved spædbørnsernæringsspørgeskema efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spædbørnsernæringsscore vil blive vurderet ved hjælp af Baughcum Spædbørnsernæringsspørgeskema.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid.
Gennemsnitsscore vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: bekymring for barnet, der underspiser eller bliver undervægtigt; bekymring for spædbørns sult; bevidsthed om spædbørns signaler; bekymring for, at spædbarnet bliver overvægtigt eller overspiser; fodring af spædbarnet efter planen; bruge mad til at berolige spædbarnet; social interaktion under fodring.
|
24 måneder
|
|
Spædbørns fodringsstilscore vurderet af Spædbørnsfødestilsspørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Score for spædbørns fodringsstil vil blive vurderet ved hjælp af Thompson Spædbørns fodringsstil-spørgeskema.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, enig.
Gennemsnitlige score vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: laissez-faire; presning; restriktiv; lydhør; og overbærende.
|
Baseline
|
|
Spædbørns fodringsstilscore vurderet af Spædbørnsfødestilsspørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Score for spædbørns fodringsstil vil blive vurderet ved hjælp af Thompson Spædbørns fodringsstil-spørgeskema.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, enig.
Gennemsnitlige score vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: laissez-faire; presning; restriktiv; lydhør; og overbærende.
|
6 måneder
|
|
Spædbørns fodringsstilscore vurderet af Spædbørnsfødestilsspørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Score for spædbørns fodringsstil vil blive vurderet ved hjælp af Thompson Spædbørns fodringsstil-spørgeskema.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, enig.
Gennemsnitlige score vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: laissez-faire; presning; restriktiv; lydhør; og overbærende.
|
12 måneder
|
|
Spædbørns fodringsstilscore vurderet af Spædbørnsfødestilsspørgeskema efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Score for spædbørns fodringsstil vil blive vurderet ved hjælp af Thompson Spædbørns fodringsstil-spørgeskema.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, enig.
Gennemsnitlige score vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: laissez-faire; presning; restriktiv; lydhør; og overbærende.
|
18 måneder
|
|
Spædbørns fodringsstilscore vurderet af Spædbørnsfødestilsspørgeskema efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Score for spædbørns fodringsstil vil blive vurderet ved hjælp af Thompson Spædbørns fodringsstil-spørgeskema.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, enig.
Gennemsnitlige score vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: laissez-faire; presning; restriktiv; lydhør; og overbærende.
|
24 måneder
|
|
Spædbørns adfærdsscore vurderet af Spædbarnsadfærdsspørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Spædbørns adfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-7; aldrig, meget sjældent, mindre end halvdelen af tiden, cirka halvdelen af tiden, mere end halvdelen af tiden, næsten altid, altid.
Sammensatte scores vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: surgency/extroversion; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
|
Baseline
|
|
Spædbørns adfærdsscore vurderet ved spædbørnsadfærdsspørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spædbørns adfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-7; aldrig, meget sjældent, mindre end halvdelen af tiden, cirka halvdelen af tiden, mere end halvdelen af tiden, næsten altid, altid.
Sammensatte scores vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: surgency/extroversion; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
|
6 måneder
|
|
Spædbørns adfærdsscore vurderet ved spædbørnsadfærdsspørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spædbørns adfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-7; aldrig, meget sjældent, mindre end halvdelen af tiden, cirka halvdelen af tiden, mere end halvdelen af tiden, næsten altid, altid.
Sammensatte scores vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: surgency/extroversion; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
|
12 måneder
|
|
Spædbørns adfærdsscore vurderet af Spædbarnsadfærdsspørgeskema efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spædbørns adfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-7; aldrig, meget sjældent, mindre end halvdelen af tiden, cirka halvdelen af tiden, mere end halvdelen af tiden, næsten altid, altid.
Sammensatte scores vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: surgency/extroversion; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
|
18 måneder
|
|
Spædbørns adfærdsscore vurderet af Spædbarnsadfærdsspørgeskema efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spædbørns adfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-7; aldrig, meget sjældent, mindre end halvdelen af tiden, cirka halvdelen af tiden, mere end halvdelen af tiden, næsten altid, altid.
Sammensatte scores vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: surgency/extroversion; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
|
24 måneder
|
|
Spædbørns spiseadfærdsscore vurderet af Baby Eating Behavior Questionnaire ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Spædbørns spiseadfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid.
Gennemsnitlige scorer vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: fødevarerespons; mæthedsfølsomhed; langsomhed i at spise; nydelse af mad; og generel appetit.
|
Baseline
|
|
Spædbørns spiseadfærdsscore vurderet af Baby Eating Behavior Questionnaire efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spædbørns spiseadfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid.
Gennemsnitlige scorer vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: fødevarerespons; mæthedsfølsomhed; langsomhed i at spise; nydelse af mad; og generel appetit.
|
6 måneder
|
|
Spædbørns spiseadfærdsscore vurderet af Baby Eating Behavior Questionnaire efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spædbørns spiseadfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid.
Gennemsnitlige scorer vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: fødevarerespons; mæthedsfølsomhed; langsomhed i at spise; nydelse af mad; og generel appetit.
|
12 måneder
|
|
Spædbørns spiseadfærdsscore vurderet af Baby Eating Behavior Questionnaire efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spædbørns spiseadfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid.
Gennemsnitlige scorer vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: fødevarerespons; mæthedsfølsomhed; langsomhed i at spise; nydelse af mad; og generel appetit.
|
18 måneder
|
|
Spædbørns spiseadfærdsscore vurderet af Baby Eating Behavior Questionnaire efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spædbørns spiseadfærdsscore vil blive vurderet ved hjælp af Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire.
Spørgsmål bedømmes efter følgende skala: 1-5; aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid.
Gennemsnitlige scorer vil blive brugt til at bestemme følgende konstruktioner: fødevarerespons; mæthedsfølsomhed; langsomhed i at spise; nydelse af mad; og generel appetit.
|
24 måneder
|
|
Spædbørns kostscore vurderet ved spædbørnsdiætspørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Spædbørns kost vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som spørger om amningshyppighed og -varighed, formeltype/mærke/hyppighed og forbrug af frugt, grøntsager, kød, stegt mad, juice og sødede drikkevarer.
|
Baseline
|
|
Spædbørns kostscore vurderet ved Spædbørnsdiæt spørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spædbørns kost vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som spørger om amningshyppighed og -varighed, formeltype/mærke/hyppighed og forbrug af frugt, grøntsager, kød, stegt mad, juice og sødede drikkevarer.
|
6 måneder
|
|
Spædbørns kostscore vurderet ved Spædbørnsdiæt spørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Spædbørns kost vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som spørger om amningshyppighed og -varighed, formeltype/mærke/hyppighed og forbrug af frugt, grøntsager, kød, stegt mad, juice og sødede drikkevarer.
|
12 måneder
|
|
Spædbørns kostscore vurderet ved Spædbørnsdiæt spørgeskema efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Spædbørns kost vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som spørger om amningshyppighed og -varighed, formeltype/mærke/hyppighed og forbrug af frugt, grøntsager, kød, stegt mad, juice og sødede drikkevarer.
|
18 måneder
|
|
Spædbørns kostscore vurderet af Spædbørnsdiæt spørgeskema efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spædbørns kost vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som spørger om amningshyppighed og -varighed, formeltype/mærke/hyppighed og forbrug af frugt, grøntsager, kød, stegt mad, juice og sødede drikkevarer.
|
24 måneder
|
|
Spædbørns udvikling vurderet af Bayley Scales of Infant and Toddler Development ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Spædbørns udvikling vil blive vurderet ved hjælp af Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Third Edition (BSID-3).
Denne test er designet til at vurdere kognitiv, sproglig, motorisk, social-emotionel og adaptiv adfærdsudvikling hos spædbørn og småbørn.
Denne test vil blive administreret og fortolket af uddannet forskningspersonale.
Underskala-scores varierer hver fra 1 - 19, hvor højere score indikerer højere ydeevne.
Score fra 8 til 12 anses for at være gennemsnitlige.
|
24 måneder
|
|
Infant Magnetic Resonance Imaging (MRI) hjernescanning ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Spædbørns hjerne vil blive scannet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at måle struktur og funktion.
|
Baseline
|
|
Infant Magnetic Resonance Imaging (MRI) hjernescanning efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spædbørns hjerne vil blive scannet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at måle struktur og funktion.
|
6 måneder
|
|
Spædbørns udvikling vurderet af Adaptive Behaviour Assessment System efter 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Spædbørns følelsesmæssige og adaptive udvikling vil blive vurderet ved hjælp af Adaptive Behavior Assessment System (ABAS).
|
36 måneder
|
|
Modermælkssammensætning ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Modermælk vil blive indsamlet fra mødre mindst 1½ time siden sidste fodring, og mens moderen har fastet mindst 1 time.
Prøver vil blive analyseret for glucose, fructose, galactose, lactose og saccharose ved massespektrometri.
Prøver vil være tilgængelige til analyse af insulin, leptin og energiindhold.
|
Baseline
|
|
Modermælkssammensætning ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Modermælk vil blive indsamlet fra mødre mindst 1½ time siden sidste fodring, og mens moderen har fastet mindst 1 time.
Prøver vil blive analyseret for glucose, fructose, galactose, lactose og saccharose ved massespektrometri.
Prøver vil være tilgængelige til analyse af insulin, leptin og energiindhold.
|
6 måneder
|
|
Modermælkssammensætning ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Modermælk vil blive indsamlet fra mødre mindst 1½ time siden sidste fodring, og mens moderen har fastet mindst 1 time.
Prøver vil blive analyseret for glucose, fructose, galactose, lactose og saccharose ved massespektrometri.
Prøver vil være tilgængelige til analyse af insulin, leptin og energiindhold.
|
12 måneder
|
|
Modermælkssammensætning ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Modermælk vil blive indsamlet fra mødre mindst 1½ time siden sidste fodring, og mens moderen har fastet mindst 1 time.
Prøver vil blive analyseret for glucose, fructose, galactose, lactose og saccharose ved massespektrometri.
Prøver vil være tilgængelige til analyse af insulin, leptin og energiindhold.
|
18 måneder
|
|
Modermælkssammensætning ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Modermælk vil blive indsamlet fra mødre mindst 1½ time siden sidste fodring, og mens moderen har fastet mindst 1 time.
Prøver vil blive analyseret for glucose, fructose, galactose, lactose og saccharose ved massespektrometri.
Prøver vil være tilgængelige til analyse af insulin, leptin og energiindhold.
|
24 måneder
|
|
Spædbarns tarmmikrobiom ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC.
Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
|
Baseline
|
|
Spædbarns tarmmikrobiom ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC.
Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
|
6 måneder
|
|
Spædbarns tarmmikrobiom ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC.
Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
|
12 måneder
|
|
Spædbarns tarmmikrobiom ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC.
Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
|
18 måneder
|
|
Spædbarns tarmmikrobiom ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC.
Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
|
24 måneder
|
|
Spædbarns tarmmikrobiom ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC.
Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
|
36 måneder
|
|
Maternel tarmmikrobiom ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC.
Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
|
Baseline
|
|
Maternel tarmmikrobiom efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC.
Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
|
6 måneder
|
|
Maternel tarmmikrobiom efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC.
Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
|
12 måneder
|
|
Maternel tarmmikrobiom ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC.
Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
|
18 måneder
|
|
Maternel tarmmikrobiom ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet i OmniGUT-gensæt og aliquoteret til opbevaring ved -80oC.
Tarmmikrober vil blive analyseret ved hjælp af 16S-sekventering.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael I Goran, PhD, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-18-00576
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .