- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04434027
Účinky přírodních cukrů v mateřském mléce na zdravý růst a vývoj kojenců
Studie mateřského mléka: Stanovení dopadu oligosacharidů z lidského mléka (HMO) na zdravý růst a vývoj kojenců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt bude zkoumat specifické faktory v mateřském mléce, které mohou ovlivnit vývoj střevního mikrobiomu kojenců, a tím ovlivnit jejich adipozitu a přírůstek hmotnosti v raném věku. Důležitou zkušeností v raném věku, která by mohla významně ovlivnit vývoj střevního mikrobiomu, stejně jako budoucí riziko obezity, je kojení. Bylo prokázáno, že mateřské mléko obsahuje určité makroživiny (oligosacharidy lidského mléka; HMO), které se nejen mezi ženami velmi liší, ale nedávné studie naznačují, že tyto faktory jsou významnými prediktory přírůstku hmotnosti a adipozity kojenců. Vyšetření časného nástupu obezity během kojeneckého věku je důležité, protože zrychlený přírůstek hmotnosti a adipozita v prvních několika letech života jsou hlavními prediktory pozdější obezity a protože neuronální, metabolické a střevní mikrobiomové systémy jsou zvláště zranitelné programováním z nutričních a mateřských faktorů během tohoto období. etapa života.
Tato studie bude provedena v Los Angeles. Vyšetřovatelé naberou dvě stě čtyřicet párů matka-dítě. Matky a kojenci budou sledováni během prvních 36 měsíců života s odběrem mateřského mléka (dokud matka ještě kojí) a kojenecké a mateřské stolice v 1., 6., 12., 18. a 24. měsíci věku (resp. co nejblíže každému měsíci). Ve věku 36 měsíců bude odebrán pouze vzorek dětské stolice. Hlavními výstupy této studie bude růst tělesné hmotnosti dítěte na délku během tohoto období a také složení těla (tuk a netuková hmota), které bude měřeno tloušťkou kožní řasy pomocí kalibru, výšky, hmotnosti a měření obvodu pasu v 1, 6, 12, 18, 24 a 36 měsících kojeneckého věku (nebo co nejblíže každému měsíci). Výzkumníci také posoudí stravu matek a kojenců pomocí 24hodinových opakování a styl krmení matky a stravovací chování kojenců pomocí dotazníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, které se identifikují jako Hispánky
- Matky, které mají nebo měly jednočetné porody
- Matky budou přijaty před narozením dítěte nebo do 1 měsíce po porodu
- Matky musí být schopny/ochotné porozumět postupům studia a musí umět číst anglicky nebo španělsky na úrovni 5.
Kritéria vyloučení:
- Lékař diagnostikoval závažné onemocnění (včetně diabetu 1. nebo 2. typu) nebo poruchy příjmu potravy u matek
- Fyzické, duševní nebo kognitivní problémy, které brání účasti
- Chronické užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost nebo složení, inzulínovou rezistenci nebo lipidové profily
- Současné kouření (více než 1 cigareta za poslední týden) nebo užívání jiných rekreačních drog
- Klinická diagnostika těhotenského diabetu
- Předčasně narozené děti/kojenci s nízkou porodní hmotností nebo diagnostika jakýchkoli abnormalit plodu
- Matky mladší 18 let v době porodu nebudou způsobilé, aby se předešlo potenciálnímu zmatku ze strany těch subjektů, které by mohly ještě dospívat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Z-skóre hmotnosti kojence na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost a délka budou použity k výpočtu z-skóre hmotnosti k délce (WLZ) a hmotnosti k věku (WAZ) pomocí standardů WHO pro růst dětí, jak doporučuje CDC pro děti do 24 měsíců.
|
Základní linie
|
|
Z-skóre hmotnosti kojence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Hmotnost a délka budou použity k výpočtu z-skóre hmotnosti k délce (WLZ) a hmotnosti k věku (WAZ) pomocí standardů WHO pro růst dětí, jak doporučuje CDC pro děti do 24 měsíců.
|
6 měsíců
|
|
Z-skóre hmotnosti kojence ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Hmotnost a délka budou použity k výpočtu z-skóre hmotnosti k délce (WLZ) a hmotnosti k věku (WAZ) pomocí standardů WHO pro růst dětí, jak doporučuje CDC pro děti do 24 měsíců.
|
12 měsíců
|
|
Z-skóre hmotnosti kojence ve věku 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Hmotnost a délka budou použity k výpočtu z-skóre hmotnosti k délce (WLZ) a hmotnosti k věku (WAZ) pomocí standardů WHO pro růst dětí, jak doporučuje CDC pro děti do 24 měsíců.
|
18 měsíců
|
|
Z-skóre hmotnosti kojence ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Hmotnost a délka budou použity k výpočtu z-skóre hmotnosti k délce (WLZ) a hmotnosti k věku (WAZ) pomocí standardů WHO pro růst dětí, jak doporučuje CDC pro děti do 24 měsíců.
|
24 měsíců
|
|
Z-skóre hmotnosti kojence ve 36 měsících
Časové okno: 36 měsíců
|
Hmotnost a délka budou použity k výpočtu z-skóre hmotnosti k délce (WLZ) a hmotnosti k věku (WAZ) pomocí standardů WHO pro růst dětí, jak doporučuje CDC pro děti do 24 měsíců.
|
36 měsíců
|
|
Tloušťka kožní řasy u kojenců na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Tloušťka kožní řasy u kojence bude měřena v duplikátech pomocí komerčního posuvného měřítka na následujících místech: triceps, subskapulární, suprailiakální a střední stehno.
|
Základní linie
|
|
Tloušťka kožní řasy u kojenců v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Tloušťka kožní řasy u kojence bude měřena v duplikátech pomocí komerčního posuvného měřítka na následujících místech: triceps, subskapulární, suprailiakální a střední stehno.
|
6 měsíců
|
|
Tloušťka kožní řasy u kojenců ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Tloušťka kožní řasy u kojence bude měřena v duplikátech pomocí komerčního posuvného měřítka na následujících místech: triceps, subskapulární, suprailiakální a střední stehno.
|
12 měsíců
|
|
Tloušťka kožní řasy u kojenců ve věku 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Tloušťka kožní řasy u kojence bude měřena v duplikátech pomocí komerčního posuvného měřítka na následujících místech: triceps, subskapulární, suprailiakální a střední stehno.
|
18 měsíců
|
|
Tloušťka kožní řasy u kojenců ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Tloušťka kožní řasy u kojence bude měřena v duplikátech pomocí komerčního posuvného měřítka na následujících místech: triceps, subskapulární, suprailiakální a střední stehno.
|
24 měsíců
|
|
Tloušťka kožní řasy u kojence ve 36 měsících
Časové okno: 36 měsíců
|
Tloušťka kožní řasy u kojence bude měřena v duplikátech pomocí komerčního posuvného měřítka na následujících místech: triceps, subskapulární, suprailiakální a střední stehno.
|
36 měsíců
|
|
Tělesný tuk kojence měřený pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI na začátku
Časové okno: Základní linie
|
K měření tělesného tuku kojenců v gramech bude použit analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX).
|
Základní linie
|
|
Tělesný tuk kojence měřený pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření tělesného tuku kojenců v gramech bude použit analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX).
|
6 měsíců
|
|
Tělesný tuk kojence měřený pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
K měření tělesného tuku kojenců v gramech bude použit analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX).
|
12 měsíců
|
|
Tělesný tuk kojence měřený pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
K měření tělesného tuku kojenců v gramech bude použit analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX).
|
18 měsíců
|
|
Tělesný tuk kojence měřený pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
K měření tělesného tuku kojenců v gramech bude použit analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX).
|
24 měsíců
|
|
Beztuková hmota kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření netukové hmotnosti kojenců v gramech.
|
Základní linie
|
|
Beztuková hmota kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření netukové hmotnosti kojenců v gramech.
|
6 měsíců
|
|
Beztuková hmota kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření netukové hmotnosti kojenců v gramech.
|
12 měsíců
|
|
Beztuková hmota kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření netukové hmotnosti kojenců v gramech.
|
18 měsíců
|
|
Beztuková hmota kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření netukové hmotnosti kojenců v gramech.
|
24 měsíců
|
|
Celková tělesná voda kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření celkové tělesné vody kojence v gramech.
|
Základní linie
|
|
Celková tělesná voda kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření celkové tělesné vody kojence v gramech.
|
6 měsíců
|
|
Celková tělesná voda kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření celkové tělesné vody kojence v gramech.
|
12 měsíců
|
|
Celková tělesná voda kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření celkové tělesné vody kojence v gramech.
|
18 měsíců
|
|
Celková tělesná voda kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření celkové tělesné vody kojence v gramech.
|
24 měsíců
|
|
Bez obsahu vody v těle kojence měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření volné tělesné vody kojenců v gramech.
|
Základní linie
|
|
Bez obsahu vody v těle kojence měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření volné tělesné vody kojenců v gramech.
|
6 měsíců
|
|
Bez obsahu vody v těle kojence měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření volné tělesné vody kojenců v gramech.
|
12 měsíců
|
|
Bez obsahu vody v těle kojence měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření volné tělesné vody kojenců v gramech.
|
18 měsíců
|
|
Bez obsahu vody v těle kojence měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření volné tělesné vody kojenců v gramech.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI matky před porodem
Časové okno: Základní linie
|
BMI matky před těhotenstvím bude odvozeno z pregravidního BMI (vyvolání během těhotenství při vstupní návštěvě) pomocí rovnice (hmotnost v kg)/(výška vm)^2.
|
Základní linie
|
|
Výška matky na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru.
|
Základní linie
|
|
Výška matky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru.
|
6 měsíců
|
|
Výška matky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru.
|
12 měsíců
|
|
Výška matky v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru.
|
18 měsíců
|
|
Výška matky ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru.
|
24 měsíců
|
|
Základní hmotnost matky
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
|
Základní linie
|
|
Hmotnost matky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Hmotnost (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
|
6 měsíců
|
|
Hmotnost matky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Hmotnost (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
|
12 měsíců
|
|
Hmotnost matky v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Hmotnost (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
|
18 měsíců
|
|
Hmotnost matky ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Hmotnost (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
|
24 měsíců
|
|
BMI matky na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán na základě rovnice (váha v kg)/(výška vm)^2.
|
Základní linie
|
|
BMI matky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán na základě rovnice (váha v kg)/(výška vm)^2.
|
6 měsíců
|
|
BMI matky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán na základě rovnice (váha v kg)/(výška vm)^2.
|
12 měsíců
|
|
BMI matky v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán na základě rovnice (váha v kg)/(výška vm)^2.
|
18 měsíců
|
|
BMI matky ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán na základě rovnice (váha v kg)/(výška vm)^2.
|
24 měsíců
|
|
Délka dítěte na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Délka kojence (cm) bude měřena pomocí kojenecké podložky.
|
Základní linie
|
|
Délka dítěte v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Délka kojence (cm) bude měřena pomocí kojenecké podložky.
|
6 měsíců
|
|
Délka kojenců ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Délka kojence (cm) bude měřena pomocí kojenecké podložky.
|
12 měsíců
|
|
Délka kojenců v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Délka kojence (cm) bude měřena pomocí kojenecké podložky.
|
18 měsíců
|
|
Délka kojenců ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Délka kojence (cm) bude měřena pomocí kojenecké podložky.
|
24 měsíců
|
|
Délka kojenců ve věku 36 měsíců
Časové okno: 36 měsíců
|
Délka kojence (cm) bude měřena pomocí kojenecké podložky.
|
36 měsíců
|
|
Základní hmotnost dítěte
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost kojence (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
U kojenců, které je třeba držet, bude hmotnost vypočítána následovně: (kombinovaná hmotnost matky + kojence) - (hmotnost pouze matky).
|
Základní linie
|
|
Hmotnost dítěte v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Hmotnost kojence (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
U kojenců, které je třeba držet, bude hmotnost vypočítána následovně: (kombinovaná hmotnost matky + kojence) - (hmotnost pouze matky).
|
6 měsíců
|
|
Hmotnost dítěte ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Hmotnost kojence (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
U kojenců, které je třeba držet, bude hmotnost vypočítána následovně: (kombinovaná hmotnost matky + kojence) - (hmotnost pouze matky).
|
12 měsíců
|
|
Hmotnost dítěte v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Hmotnost kojence (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
U kojenců, které je třeba držet, bude hmotnost vypočítána následovně: (kombinovaná hmotnost matky + kojence) - (hmotnost pouze matky).
|
18 měsíců
|
|
Hmotnost dítěte ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Hmotnost kojence (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
U kojenců, které je třeba držet, bude hmotnost vypočítána následovně: (kombinovaná hmotnost matky + kojence) - (hmotnost pouze matky).
|
24 měsíců
|
|
Hmotnost kojence ve 36 měsících
Časové okno: 36 měsíců
|
Hmotnost kojence (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
U kojenců, které je třeba držet, bude hmotnost vypočítána následovně: (kombinovaná hmotnost matky + kojence) - (hmotnost pouze matky).
|
36 měsíců
|
|
Mateřský systolický a diastolický krevní tlak na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Systolický a diastolický krevní tlak v sedě bude měřen na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
|
Základní linie
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak matky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Systolický a diastolický krevní tlak v sedě bude měřen na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
|
6 měsíců
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak matky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Systolický a diastolický krevní tlak v sedě bude měřen na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
|
12 měsíců
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak matky v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Systolický a diastolický krevní tlak v sedě bude měřen na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
|
18 měsíců
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak matky ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Systolický a diastolický krevní tlak v sedě bude měřen na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
|
24 měsíců
|
|
Mateřská klidová srdeční frekvence na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Tepová frekvence vsedě bude měřena na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
|
Základní linie
|
|
Klidová srdeční frekvence matky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Tepová frekvence vsedě bude měřena na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
|
6 měsíců
|
|
Klidová srdeční frekvence matky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Tepová frekvence vsedě bude měřena na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
|
12 měsíců
|
|
Klidová srdeční frekvence matky v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Tepová frekvence vsedě bude měřena na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
|
18 měsíců
|
|
Klidová srdeční frekvence matky ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Tepová frekvence vsedě bude měřena na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
|
24 měsíců
|
|
Mateřská dieta na začátku
Časové okno: Základní linie
|
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne.
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
|
Základní linie
|
|
Mateřská strava v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne.
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
|
6 měsíců
|
|
Mateřská strava ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne.
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
|
12 měsíců
|
|
Mateřská strava v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne.
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
|
18 měsíců
|
|
Mateřská strava ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne.
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
|
24 měsíců
|
|
Kojenecká dieta na začátku
Časové okno: Základní linie
|
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu potravy svého dítěte.
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
|
Základní linie
|
|
Dieta pro kojence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu potravy svého dítěte.
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
|
6 měsíců
|
|
Dieta pro kojence ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu potravy svého dítěte.
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
|
12 měsíců
|
|
Dieta pro kojence v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu potravy svého dítěte.
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
|
18 měsíců
|
|
Dieta pro kojence ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu potravy svého dítěte.
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
|
24 měsíců
|
|
Dieta pro kojence ve 36 měsících
Časové okno: 36 měsíců
|
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu potravy svého dítěte.
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
|
36 měsíců
|
|
Odvolání mateřského nápoje během posledního trimestru těhotenství
Časové okno: Základní linie
|
Příjem nápojů slazených cukrem a vody bude po dobu typického týdne posledního trimestru těhotenství odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
|
Základní linie
|
|
Odvolání mateřského nápoje na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Příjem nápojů slazených nápojů a vody bude po dobu 1 týdne odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
|
Základní linie
|
|
Odvolání mateřského nápoje v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Příjem nápojů slazených nápojů a vody bude po dobu 1 týdne odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
|
6 měsíců
|
|
Mateřské stažení nápoje ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Příjem nápojů slazených nápojů a vody bude po dobu 1 týdne odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
|
12 měsíců
|
|
Mateřské stažení nápoje v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Příjem nápojů slazených nápojů a vody bude po dobu 1 týdne odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
|
18 měsíců
|
|
Mateřské stažení nápoje ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Příjem nápojů slazených nápojů a vody bude po dobu 1 týdne odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
|
24 měsíců
|
|
Stahování nápojů pro kojence na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Příjem nápojů slazených nápojů a vody bude po dobu 1 týdne odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu nápojů svého dítěte.
|
Základní linie
|
|
Stahování nápojů pro kojence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Příjem nápojů slazených nápojů a vody bude po dobu 1 týdne odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu nápojů svého dítěte.
|
6 měsíců
|
|
Stažení nápojů pro kojence ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Příjem nápojů slazených nápojů a vody bude po dobu 1 týdne odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu nápojů svého dítěte.
|
12 měsíců
|
|
Stahování nápojů pro kojence po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Příjem nápojů slazených nápojů a vody bude po dobu 1 týdne odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu nápojů svého dítěte.
|
18 měsíců
|
|
Stahování nápojů pro kojence ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Příjem nápojů slazených nápojů a vody bude po dobu 1 týdne odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu nápojů svého dítěte.
|
24 měsíců
|
|
Stahování nápojů pro kojence ve 36 měsících
Časové okno: 36 měsíců
|
Příjem nápojů slazených nápojů a vody bude po dobu 1 týdne odvolán.
Stažené nápoje budou indikovat, kolik dní byl každý nápoj konzumován a kolik bylo každý den spotřebováno.
Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu nápojů svého dítěte.
|
36 měsíců
|
|
Skóre krmení kojenců hodnocené pomocí dotazníku o krmení kojenců na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Skóre krmení kojenců bude hodnoceno pomocí Baughcumova dotazníku o krmení kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
Průměrné skóre bude použito k určení následujících konstruktů: obavy z toho, že dítě podjede nebo se stane podváhou; obavy z kojeneckého hladu; povědomí o podnětech dítěte; obavy z nadváhy nebo přejídání dítěte; krmení dítěte podle plánu; používání jídla ke zklidnění kojence; sociální interakce během krmení.
|
Základní linie
|
|
Skóre krmení kojenců hodnocené dotazníkem o krmení kojenců v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre krmení kojenců bude hodnoceno pomocí Baughcumova dotazníku o krmení kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
Průměrné skóre bude použito k určení následujících konstruktů: obavy z toho, že dítě podjede nebo se stane podváhou; obavy z kojeneckého hladu; povědomí o podnětech dítěte; obavy z nadváhy nebo přejídání dítěte; krmení dítěte podle plánu; používání jídla ke zklidnění kojence; sociální interakce během krmení.
|
6 měsíců
|
|
Skóre krmení kojenců hodnocené dotazníkem o krmení kojenců ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre krmení kojenců bude hodnoceno pomocí Baughcumova dotazníku o krmení kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
Průměrné skóre bude použito k určení následujících konstruktů: obavy z toho, že dítě podjede nebo se stane podváhou; obavy z kojeneckého hladu; povědomí o podnětech dítěte; obavy z nadváhy nebo přejídání dítěte; krmení dítěte podle plánu; používání jídla ke zklidnění kojence; sociální interakce během krmení.
|
12 měsíců
|
|
Skóre krmení kojenců hodnocené dotazníkem o krmení kojenců ve věku 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Skóre krmení kojenců bude hodnoceno pomocí Baughcumova dotazníku o krmení kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
Průměrné skóre bude použito k určení následujících konstruktů: obavy z toho, že dítě podjede nebo se stane podváhou; obavy z kojeneckého hladu; povědomí o podnětech dítěte; obavy z nadváhy nebo přejídání dítěte; krmení dítěte podle plánu; používání jídla ke zklidnění kojence; sociální interakce během krmení.
|
18 měsíců
|
|
Skóre krmení kojenců hodnocené dotazníkem o krmení kojenců ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Skóre krmení kojenců bude hodnoceno pomocí Baughcumova dotazníku o krmení kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
Průměrné skóre bude použito k určení následujících konstruktů: obavy z toho, že dítě podjede nebo se stane podváhou; obavy z kojeneckého hladu; povědomí o podnětech dítěte; obavy z nadváhy nebo přejídání dítěte; krmení dítěte podle plánu; používání jídla ke zklidnění kojence; sociální interakce během krmení.
|
24 měsíců
|
|
Skóre stylu krmení kojenců hodnocené pomocí dotazníku o stylu krmení kojenců na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Skóre stylu krmení kojenců bude hodnoceno pomocí dotazníku Thompson Infant Style Feeding Questionnaire.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nesouhlasím, mírně nesouhlasím, neutrální, mírně souhlasím, souhlasím.
Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: laissez-faire; tlakování; restriktivní; citlivý; a shovívavý.
|
Základní linie
|
|
Skóre stylu krmení kojenců hodnocené dotazníkem o stylu krmení kojenců po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre stylu krmení kojenců bude hodnoceno pomocí dotazníku Thompson Infant Style Feeding Questionnaire.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nesouhlasím, mírně nesouhlasím, neutrální, mírně souhlasím, souhlasím.
Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: laissez-faire; tlakování; restriktivní; citlivý; a shovívavý.
|
6 měsíců
|
|
Skóre stylu krmení kojenců hodnocené dotazníkem o stylu krmení kojenců ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre stylu krmení kojenců bude hodnoceno pomocí dotazníku Thompson Infant Style Feeding Questionnaire.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nesouhlasím, mírně nesouhlasím, neutrální, mírně souhlasím, souhlasím.
Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: laissez-faire; tlakování; restriktivní; citlivý; a shovívavý.
|
12 měsíců
|
|
Skóre stylu krmení kojenců hodnocené dotazníkem o stylu krmení kojenců ve věku 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Skóre stylu krmení kojenců bude hodnoceno pomocí dotazníku Thompson Infant Style Feeding Questionnaire.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nesouhlasím, mírně nesouhlasím, neutrální, mírně souhlasím, souhlasím.
Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: laissez-faire; tlakování; restriktivní; citlivý; a shovívavý.
|
18 měsíců
|
|
Skóre stylu krmení kojenců hodnocené dotazníkem o stylu krmení kojenců ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Skóre stylu krmení kojenců bude hodnoceno pomocí dotazníku Thompson Infant Style Feeding Questionnaire.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nesouhlasím, mírně nesouhlasím, neutrální, mírně souhlasím, souhlasím.
Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: laissez-faire; tlakování; restriktivní; citlivý; a shovívavý.
|
24 měsíců
|
|
Skóre chování kojenců hodnocené dotazníkem o chování kojenců na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Skóre chování kojenců bude hodnoceno pomocí Rothbartova dotazníku o chování kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-7; nikdy, velmi zřídka, méně než polovinu času, asi polovinu času, více než polovinu času, téměř vždy, vždy.
Složené skóre bude použito k určení následujících konstruktů: surgence/extroverze; negativní afektivita; a orientace/regulace.
|
Základní linie
|
|
Skóre chování kojenců hodnocené dotazníkem o chování kojenců po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre chování kojenců bude hodnoceno pomocí Rothbartova dotazníku o chování kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-7; nikdy, velmi zřídka, méně než polovinu času, asi polovinu času, více než polovinu času, téměř vždy, vždy.
Složené skóre bude použito k určení následujících konstruktů: surgence/extroverze; negativní afektivita; a orientace/regulace.
|
6 měsíců
|
|
Skóre chování kojenců hodnocené dotazníkem o chování kojenců po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre chování kojenců bude hodnoceno pomocí Rothbartova dotazníku o chování kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-7; nikdy, velmi zřídka, méně než polovinu času, asi polovinu času, více než polovinu času, téměř vždy, vždy.
Složené skóre bude použito k určení následujících konstruktů: surgence/extroverze; negativní afektivita; a orientace/regulace.
|
12 měsíců
|
|
Skóre chování kojenců hodnocené dotazníkem o chování kojenců po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Skóre chování kojenců bude hodnoceno pomocí Rothbartova dotazníku o chování kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-7; nikdy, velmi zřídka, méně než polovinu času, asi polovinu času, více než polovinu času, téměř vždy, vždy.
Složené skóre bude použito k určení následujících konstruktů: surgence/extroverze; negativní afektivita; a orientace/regulace.
|
18 měsíců
|
|
Skóre chování kojenců hodnocené dotazníkem o chování kojenců po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Skóre chování kojenců bude hodnoceno pomocí Rothbartova dotazníku o chování kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-7; nikdy, velmi zřídka, méně než polovinu času, asi polovinu času, více než polovinu času, téměř vždy, vždy.
Složené skóre bude použito k určení následujících konstruktů: surgence/extroverze; negativní afektivita; a orientace/regulace.
|
24 měsíců
|
|
Skóre stravovacího chování kojenců hodnocené pomocí dotazníku Baby Eating Behavior Questionnaire na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Skóre stravovacího chování kojenců bude hodnoceno pomocí Llewellynova dotazníku o stravovacím chování kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: reakce na jídlo; schopnost reagovat na sytost; pomalost v jídle; požitek z jídla; a obecná chuť k jídlu.
|
Základní linie
|
|
Skóre stravovacího chování kojenců hodnocené dotazníkem Baby Eating Behavior Questionnaire v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre stravovacího chování kojenců bude hodnoceno pomocí Llewellynova dotazníku o stravovacím chování kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: reakce na jídlo; schopnost reagovat na sytost; pomalost v jídle; požitek z jídla; a obecná chuť k jídlu.
|
6 měsíců
|
|
Skóre stravovacího chování kojenců hodnocené dotazníkem Baby Eating Behavior Questionnaire ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre stravovacího chování kojenců bude hodnoceno pomocí Llewellynova dotazníku o stravovacím chování kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: reakce na jídlo; schopnost reagovat na sytost; pomalost v jídle; požitek z jídla; a obecná chuť k jídlu.
|
12 měsíců
|
|
Skóre stravovacího chování kojenců hodnocené dotazníkem Baby Eating Behavior Questionnaire ve věku 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Skóre stravovacího chování kojenců bude hodnoceno pomocí Llewellynova dotazníku o stravovacím chování kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: reakce na jídlo; schopnost reagovat na sytost; pomalost v jídle; požitek z jídla; a obecná chuť k jídlu.
|
18 měsíců
|
|
Skóre stravovacího chování kojenců hodnocené dotazníkem Baby Eating Behavior Questionnaire ve 24. měsíci
Časové okno: 24 měsíců
|
Skóre stravovacího chování kojenců bude hodnoceno pomocí Llewellynova dotazníku o stravovacím chování kojenců.
Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy.
Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: reakce na jídlo; schopnost reagovat na sytost; pomalost v jídle; požitek z jídla; a celkovou chuť k jídlu.
|
24 měsíců
|
|
Skóre kojenecké stravy hodnocené pomocí dotazníku pro kojeneckou výživu na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Výživa kojenců bude hodnocena pomocí dotazníku, který zjišťuje frekvenci a délku kojení, typ/značku/frekvenci kojenecké výživy a spotřebu ovoce, zeleniny, masa, smažených jídel, džusů a slazených nápojů.
|
Základní linie
|
|
Skóre kojenecké stravy hodnocené dotazníkem kojenecké stravy po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Výživa kojenců bude hodnocena pomocí dotazníku, který zjišťuje frekvenci a délku kojení, typ/značku/frekvenci kojenecké výživy a spotřebu ovoce, zeleniny, masa, smažených jídel, džusů a slazených nápojů.
|
6 měsíců
|
|
Skóre kojenecké stravy hodnocené pomocí dotazníku pro kojeneckou výživu ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Výživa kojenců bude hodnocena pomocí dotazníku, který zjišťuje frekvenci a délku kojení, typ/značku/frekvenci kojenecké výživy a spotřebu ovoce, zeleniny, masa, smažených jídel, džusů a slazených nápojů.
|
12 měsíců
|
|
Skóre kojenecké stravy hodnocené pomocí dotazníku pro kojeneckou výživu v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Výživa kojenců bude hodnocena pomocí dotazníku, který zjišťuje frekvenci a délku kojení, typ/značku/frekvenci kojenecké výživy a spotřebu ovoce, zeleniny, masa, smažených jídel, džusů a slazených nápojů.
|
18 měsíců
|
|
Skóre kojenecké stravy hodnocené dotazníkem kojenecké stravy ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Výživa kojenců bude hodnocena pomocí dotazníku, který zjišťuje frekvenci a délku kojení, typ/značku/frekvenci kojenecké výživy a spotřebu ovoce, zeleniny, masa, smažených jídel, džusů a slazených nápojů.
|
24 měsíců
|
|
Vývoj kojenců hodnocený Bayleyovou škálou vývoje kojenců a batolat ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Vývoj kojenců bude hodnocen pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat – třetí vydání (BSID-3).
Tento test je určen k posouzení kognitivního, jazykového, motorického, sociálně-emocionálního a adaptivního chování u kojenců a batolat.
Tento test bude administrován a interpretován vyškoleným výzkumným personálem.
Subškála hodnotí každý rozsah od 1 do 19, přičemž vyšší skóre znamená vyšší výkon.
Skóre od 8 do 12 se považuje za průměrné.
|
24 měsíců
|
|
Skenování mozku pomocí magnetické rezonance (MRI) na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Mozek kojence bude skenován pomocí magnetické rezonance (MRI) k měření struktury a funkce.
|
Základní linie
|
|
Skenování mozku pomocí magnetické rezonance (MRI) v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Mozek kojence bude skenován pomocí magnetické rezonance (MRI) k měření struktury a funkce.
|
6 měsíců
|
|
Vývoj dítěte hodnocený systémem Adaptive Behavior Assessment System ve 36 měsících
Časové okno: 36 měsíců
|
Emoční a adaptivní vývoj kojence bude hodnocen pomocí systému ABAS (Adaptive Behavior Assessment System).
|
36 měsíců
|
|
Základní složení mateřského mléka
Časové okno: Základní linie
|
Mateřské mléko bude matkám odebráno nejméně 1½ hodiny od posledního kojení a pokud matka hladověla nejméně 1 hodinu.
Vzorky budou analyzovány na glukózu, fruktózu, galaktózu, laktózu a sacharózu hmotnostní spektrometrií.
K dispozici budou vzorky pro analýzu inzulinu, leptinu a energetického obsahu.
|
Základní linie
|
|
Složení mateřského mléka v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Mateřské mléko bude matkám odebráno nejméně 1½ hodiny od posledního kojení a pokud matka hladověla nejméně 1 hodinu.
Vzorky budou analyzovány na glukózu, fruktózu, galaktózu, laktózu a sacharózu hmotnostní spektrometrií.
K dispozici budou vzorky pro analýzu inzulinu, leptinu a energetického obsahu.
|
6 měsíců
|
|
Složení mateřského mléka ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Mateřské mléko bude matkám odebráno nejméně 1½ hodiny od posledního kojení a pokud matka hladověla nejméně 1 hodinu.
Vzorky budou analyzovány na glukózu, fruktózu, galaktózu, laktózu a sacharózu hmotnostní spektrometrií.
K dispozici budou vzorky pro analýzu inzulinu, leptinu a energetického obsahu.
|
12 měsíců
|
|
Složení mateřského mléka v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Mateřské mléko bude matkám odebráno nejméně 1½ hodiny od posledního kojení a pokud matka hladověla nejméně 1 hodinu.
Vzorky budou analyzovány na glukózu, fruktózu, galaktózu, laktózu a sacharózu hmotnostní spektrometrií.
K dispozici budou vzorky pro analýzu inzulinu, leptinu a energetického obsahu.
|
18 měsíců
|
|
Složení mateřského mléka ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Mateřské mléko bude matkám odebráno nejméně 1½ hodiny od posledního kojení a pokud matka hladověla nejméně 1 hodinu.
Vzorky budou analyzovány na glukózu, fruktózu, galaktózu, laktózu a sacharózu hmotnostní spektrometrií.
K dispozici budou vzorky pro analýzu inzulinu, leptinu a energetického obsahu.
|
24 měsíců
|
|
Střevní mikrobiom kojenců na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Vzorky stolice budou odebrány do genových souprav OmniGUT a rozděleny na alikvoty pro skladování při -80oC.
Střevní mikroby budou analyzovány pomocí 16S sekvenování.
|
Základní linie
|
|
Střevní mikrobiom kojenců v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzorky stolice budou odebrány do genových souprav OmniGUT a rozděleny na alikvoty pro skladování při -80oC.
Střevní mikroby budou analyzovány pomocí 16S sekvenování.
|
6 měsíců
|
|
Střevní mikrobiom kojenců ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Vzorky stolice budou odebrány do genových souprav OmniGUT a rozděleny na alikvoty pro skladování při -80oC.
Střevní mikroby budou analyzovány pomocí 16S sekvenování.
|
12 měsíců
|
|
Střevní mikrobiom kojenců ve věku 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Vzorky stolice budou odebrány do genových souprav OmniGUT a rozděleny na alikvoty pro skladování při -80oC.
Střevní mikroby budou analyzovány pomocí 16S sekvenování.
|
18 měsíců
|
|
Střevní mikrobiom kojenců ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Vzorky stolice budou odebrány do genových souprav OmniGUT a rozděleny na alikvoty pro skladování při -80oC.
Střevní mikroby budou analyzovány pomocí 16S sekvenování.
|
24 měsíců
|
|
Střevní mikrobiom kojenců ve 36 měsících
Časové okno: 36 měsíců
|
Vzorky stolice budou odebrány do genových souprav OmniGUT a rozděleny na alikvoty pro skladování při -80oC.
Střevní mikroby budou analyzovány pomocí 16S sekvenování.
|
36 měsíců
|
|
Mateřský střevní mikrobiom na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Vzorky stolice budou odebrány do genových souprav OmniGUT a rozděleny na alikvoty pro skladování při -80oC.
Střevní mikroby budou analyzovány pomocí 16S sekvenování.
|
Základní linie
|
|
Střevní mikrobiom matky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzorky stolice budou odebrány do genových souprav OmniGUT a rozděleny na alikvoty pro skladování při -80oC.
Střevní mikroby budou analyzovány pomocí 16S sekvenování.
|
6 měsíců
|
|
Střevní mikrobiom matky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Vzorky stolice budou odebrány do genových souprav OmniGUT a rozděleny na alikvoty pro skladování při -80oC.
Střevní mikroby budou analyzovány pomocí 16S sekvenování.
|
12 měsíců
|
|
Střevní mikrobiom matky v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
Vzorky stolice budou odebrány do genových souprav OmniGUT a rozděleny na alikvoty pro skladování při -80oC.
Střevní mikroby budou analyzovány pomocí 16S sekvenování.
|
18 měsíců
|
|
Střevní mikrobiom matky ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Vzorky stolice budou odebrány do genových souprav OmniGUT a rozděleny na alikvoty pro skladování při -80oC.
Střevní mikroby budou analyzovány pomocí 16S sekvenování.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael I Goran, PhD, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHLA-18-00576
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .