- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04434027
Os efeitos dos açúcares naturais no leite materno no crescimento e desenvolvimento infantil saudável
Estudo sobre o leite materno: determinando o impacto dos oligossacarídeos do leite humano (HMOs) no crescimento e desenvolvimento saudável de bebês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto examinará fatores específicos no leite materno que podem impactar o desenvolvimento do microbioma intestinal do bebê e, assim, impactar sua adiposidade e ganho de peso no início da vida. Uma experiência importante no início da vida que pode ter um impacto significativo no desenvolvimento do microbioma intestinal, bem como no risco futuro de obesidade, é a amamentação. Foi demonstrado que o leite materno contém certos macronutrientes (oligossacarídeos do leite humano; HMOs) que não só variam muito entre as mulheres, mas estudos recentes sugerem que esses fatores são preditores significativos de ganho de peso e adiposidade infantil. Examinar a obesidade de início precoce durante a infância é importante porque o ganho de peso acelerado e a adiposidade nos primeiros anos de vida são os principais preditores de obesidade posterior, e porque os sistemas neuronais, metabólicos e do microbioma intestinal são especialmente vulneráveis pela programação de fatores nutricionais e maternos durante este período. estágio da vida.
Este estudo será realizado em Los Angeles. Os investigadores recrutarão duzentos e quarenta pares mãe-bebê. As mães e os bebês serão monitorados durante os primeiros 36 meses de vida, com coleta de leite materno (enquanto a mãe ainda está amamentando) e fezes do bebê e da mãe aos 1, 6, 12, 18 e 24 meses de idade (ou conforme o mais próximo possível de cada mês). Apenas uma amostra de fezes infantis será coletada aos 36 meses de idade. Os principais resultados deste estudo serão o crescimento do peso corporal do bebê por comprimento durante este período, bem como a composição corporal (gordura e massa magra), que será medida pela espessura das dobras cutâneas usando calibre, altura, peso e medidas de circunferência da cintura aos 1, 6, 12, 18, 24 e 36 meses de idade do bebê (ou o mais próximo possível de cada mês). Os investigadores também avaliarão a dieta materna e infantil usando recordatórios de 24 horas, e estilo de alimentação materna e comportamento alimentar infantil por meio de questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães que se identificam como hispânicas
- Mães que tiveram ou tiveram partos únicos
- As mães serão recrutadas antes do nascimento do bebê ou até 1 mês após o parto
- As mães devem ser capazes/dispostas a compreender os procedimentos do estudo e devem ser capazes de ler inglês ou espanhol no nível da 5ª série
Critério de exclusão:
- Diagnóstico médico de uma doença grave (incluindo diabetes tipo 1 ou tipo 2) ou transtorno alimentar em mães
- Problemas físicos, mentais ou cognitivos que impedem a participação
- Uso crônico de qualquer medicamento que possa afetar o peso ou a composição corporal, a resistência à insulina ou o perfil lipídico
- Tabagismo atual (mais de 1 cigarro na última semana) ou uso de outras drogas recreativas
- Diagnóstico clínico de diabetes gestacional
- Bebês prematuros/de baixo peso ao nascer ou diagnóstico de qualquer anomalia fetal
- Mães com menos de 18 anos de idade no momento do parto não serão elegíveis para evitar possíveis confusões daqueles sujeitos que ainda possam estar completando o crescimento da adolescência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores z de peso infantil na linha de base
Prazo: Linha de base
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O peso e o comprimento serão usados para calcular os escores z de peso por comprimento (WLZ) e peso por idade (WAZ) usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS, conforme recomendado pelo CDC para crianças <24 meses.
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Linha de base
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Escores z de peso infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O peso e o comprimento serão usados para calcular os escores z de peso por comprimento (WLZ) e peso por idade (WAZ) usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS, conforme recomendado pelo CDC para crianças <24 meses.
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6 meses
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Escores z de peso infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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O peso e o comprimento serão usados para calcular os escores z de peso por comprimento (WLZ) e peso por idade (WAZ) usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS, conforme recomendado pelo CDC para crianças <24 meses.
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12 meses
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Escores z de peso infantil aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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Peso e comprimento serão usados para calcular os escores z de peso por comprimento (WLZ) e peso por idade (WAZ) usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS, conforme recomendado pelo CDC para crianças <24 meses.
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18 meses
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Escores z de peso infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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O peso e o comprimento serão usados para calcular os escores z de peso por comprimento (WLZ) e peso por idade (WAZ) usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS, conforme recomendado pelo CDC para crianças <24 meses.
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24 meses
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Escores z de peso infantil aos 36 meses
Prazo: 36 meses
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Peso e comprimento serão usados para calcular os escores z de peso por comprimento (WLZ) e peso por idade (WAZ) usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS, conforme recomendado pelo CDC para crianças <24 meses.
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36 meses
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Espessura das dobras cutâneas infantis no início do estudo
Prazo: Linha de base
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A espessura das dobras cutâneas infantis será medida em duplicata usando um paquímetro comercial nos seguintes locais: tríceps, subescapular, suprailíaca e meio da coxa.
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Linha de base
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Espessura das dobras cutâneas infantis aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
A espessura das dobras cutâneas infantis será medida em duplicata usando um paquímetro comercial nos seguintes locais: tríceps, subescapular, suprailíaca e meio da coxa.
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6 meses
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Espessura das dobras cutâneas infantis aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
A espessura das dobras cutâneas infantis será medida em duplicata usando um paquímetro comercial nos seguintes locais: tríceps, subescapular, suprailíaca e meio da coxa.
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12 meses
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Espessura das dobras cutâneas infantis aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
A espessura das dobras cutâneas infantis será medida em duplicata usando um paquímetro comercial nos seguintes locais: tríceps, subescapular, suprailíaca e meio da coxa.
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18 meses
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Espessura das dobras cutâneas infantis aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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A espessura das dobras cutâneas infantis será medida em duplicata usando um paquímetro comercial nos seguintes locais: tríceps, subescapular, suprailíaca e meio da coxa.
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24 meses
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Espessura das dobras cutâneas infantis aos 36 meses
Prazo: 36 meses
|
A espessura das dobras cutâneas infantis será medida em duplicata usando um paquímetro comercial nos seguintes locais: tríceps, subescapular, suprailíaca e meio da coxa.
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36 meses
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Gordura corporal infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a gordura corporal infantil em gramas.
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Linha de base
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Gordura corporal infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a gordura corporal infantil em gramas.
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6 meses
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Gordura corporal infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a gordura corporal infantil em gramas.
|
12 meses
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Gordura corporal infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a gordura corporal infantil em gramas.
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18 meses
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Gordura corporal infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a gordura corporal infantil em gramas.
|
24 meses
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Massa magra infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a massa magra infantil em gramas.
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Linha de base
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Massa magra infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a massa magra infantil em gramas.
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6 meses
|
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Massa magra infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a massa magra infantil em gramas.
|
12 meses
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Massa magra infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a massa magra infantil em gramas.
|
18 meses
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Massa magra infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a massa magra infantil em gramas.
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24 meses
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Água corporal total infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI na linha de base
Prazo: Linha de base
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Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal total infantil em gramas.
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Linha de base
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Água corporal total infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal total infantil em gramas.
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6 meses
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Água corporal total infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal total infantil em gramas.
|
12 meses
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Água corporal total do bebê medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal total do bebê em gramas.
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18 meses
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Água corporal total infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal total infantil em gramas.
|
24 meses
|
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Água corporal livre infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal livre infantil em gramas.
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Linha de base
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Água corporal livre infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal livre infantil em gramas.
|
6 meses
|
|
Água corporal livre infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal livre infantil em gramas.
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12 meses
|
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Água corporal livre do bebê medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal livre do bebê em gramas.
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18 meses
|
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Água corporal livre infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal livre infantil em gramas.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC materno pré-gravídico
Prazo: Linha de base
|
O IMC materno antes da gravidez será derivado do IMC pré-gravídico (recordação durante a gravidez na consulta inicial) usando a equação (peso em kg)/(altura em m)^2.
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Linha de base
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Altura materna na linha de base
Prazo: Linha de base
|
A altura (cm) será medida por meio de um estadiômetro.
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Linha de base
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Altura materna aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
A altura (cm) será medida por meio de um estadiômetro.
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6 meses
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Altura materna aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
A altura (cm) será medida por meio de um estadiômetro.
|
12 meses
|
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Altura materna aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
A altura (cm) será medida por meio de um estadiômetro.
|
18 meses
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Altura materna aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
A altura (cm) será medida por meio de um estadiômetro.
|
24 meses
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Peso materno no início do estudo
Prazo: Linha de base
|
O peso (kg) será medido em balança digital portátil.
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Linha de base
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Peso materno aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
O peso (kg) será medido em balança digital portátil.
|
6 meses
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Peso materno aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
O peso (kg) será medido em balança digital portátil.
|
12 meses
|
|
Peso materno aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
O peso (kg) será medido em balança digital portátil.
|
18 meses
|
|
Peso materno aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
O peso (kg) será medido em balança digital portátil.
|
24 meses
|
|
IMC materno na linha de base
Prazo: Linha de base
|
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado com base na equação (peso em kg)/(altura em m)^2.
|
Linha de base
|
|
IMC materno aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado com base na equação (peso em kg)/(altura em m)^2.
|
6 meses
|
|
IMC materno aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado com base na equação (peso em kg)/(altura em m)^2.
|
12 meses
|
|
IMC materno aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado com base na equação (peso em kg)/(altura em m)^2.
|
18 meses
|
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IMC materno aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado com base na equação (peso em kg)/(altura em m)^2.
|
24 meses
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Comprimento do bebê na linha de base
Prazo: Linha de base
|
O comprimento do bebê (cm) será medido usando um colchonete infantil.
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Linha de base
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Comprimento infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
O comprimento do bebê (cm) será medido usando um colchonete infantil.
|
6 meses
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Comprimento do bebê aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
O comprimento do bebê (cm) será medido usando um colchonete infantil.
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12 meses
|
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Comprimento infantil aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
O comprimento do bebê (cm) será medido usando um tapete de medida infantil.
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18 meses
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Comprimento infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
O comprimento do bebê (cm) será medido usando um colchonete infantil.
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24 meses
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Comprimento do bebê aos 36 meses
Prazo: 36 meses
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O comprimento do bebê (cm) será medido usando um tapete de medida infantil.
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36 meses
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Peso do bebê na linha de base
Prazo: Linha de base
|
O peso infantil (kg) será medido usando uma balança digital portátil.
Para bebês que precisam ser carregados, o peso será calculado da seguinte forma: (peso combinado da mãe + bebê) - (peso somente da mãe).
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Linha de base
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Peso do bebê aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
O peso infantil (kg) será medido usando uma balança digital portátil.
Para bebês que precisam ser carregados, o peso será calculado da seguinte forma: (peso combinado da mãe + bebê) - (peso somente da mãe).
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6 meses
|
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Peso do bebê aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
O peso infantil (kg) será medido usando uma balança digital portátil.
Para bebês que precisam ser carregados, o peso será calculado da seguinte forma: (peso combinado da mãe + bebê) - (peso somente da mãe).
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12 meses
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Peso infantil aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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O peso do bebê (kg) será medido em uma balança digital portátil.
Para bebês que precisam ser segurados, o peso será calculado da seguinte forma: (peso combinado da mãe + peso do bebê) - (peso apenas da mãe).
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18 meses
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Peso do bebê aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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O peso infantil (kg) será medido usando uma balança digital portátil.
Para bebês que precisam ser carregados, o peso será calculado da seguinte forma: (peso combinado da mãe + bebê) - (peso somente da mãe).
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24 meses
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Peso infantil aos 36 meses
Prazo: 36 meses
|
O peso do bebê (kg) será medido em uma balança digital portátil.
Para bebês que precisam ser segurados, o peso será calculado da seguinte forma: (peso combinado da mãe + peso do bebê) - (peso apenas da mãe).
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36 meses
|
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Pressão arterial sistólica e diastólica materna no início do estudo
Prazo: Linha de base
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A pressão arterial sistólica e diastólica sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado tranquilamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
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Linha de base
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Pressão arterial sistólica e diastólica materna aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A pressão arterial sistólica e diastólica sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado tranquilamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
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6 meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica materna aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
A pressão arterial sistólica e diastólica sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado tranquilamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
|
12 meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica materna aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
A pressão arterial sistólica e diastólica sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado tranquilamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
|
18 meses
|
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Pressão arterial sistólica e diastólica materna aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
A pressão arterial sistólica e diastólica sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado tranquilamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
|
24 meses
|
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Frequência cardíaca materna em repouso na linha de base
Prazo: Linha de base
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A frequência cardíaca sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
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Linha de base
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Frequência cardíaca materna em repouso aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
A frequência cardíaca sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
|
6 meses
|
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Frequência cardíaca materna em repouso aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
A frequência cardíaca sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
|
12 meses
|
|
Frequência cardíaca materna em repouso aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
A frequência cardíaca sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado tranquilamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
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18 meses
|
|
Frequência cardíaca materna em repouso aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
A frequência cardíaca sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
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24 meses
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Dieta materna no início do estudo
Prazo: Linha de base
|
Recordatórios de dieta de 24 horas serão conduzidos para um dia da semana e um dia do fim de semana.
A ingestão dietética será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
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Linha de base
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Dieta materna aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Recordatórios de dieta de 24 horas serão conduzidos para um dia da semana e um dia do fim de semana.
A ingestão dietética será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
|
6 meses
|
|
Dieta materna aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Recordatórios de dieta de 24 horas serão conduzidos para um dia da semana e um dia do fim de semana.
A ingestão dietética será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
|
12 meses
|
|
Dieta materna aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Recordatórios de dieta de 24 horas serão realizados durante um dia da semana e um dia de fim de semana.
A ingestão alimentar será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
|
18 meses
|
|
Dieta materna aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Recordatórios de dieta de 24 horas serão conduzidos para um dia da semana e um dia do fim de semana.
A ingestão dietética será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
|
24 meses
|
|
Dieta infantil no início do estudo
Prazo: Linha de base
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Recordatórios de dieta de 24 horas serão realizados durante um dia da semana e um dia de fim de semana.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão alimentar de seus filhos.
A ingestão alimentar será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
|
Linha de base
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|
Dieta infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Recordatórios de dieta de 24 horas serão realizados durante um dia da semana e um dia de fim de semana.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão alimentar de seus filhos.
A ingestão alimentar será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
|
6 meses
|
|
Dieta infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Recordatórios de dieta de 24 horas serão realizados durante um dia da semana e um dia de fim de semana.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão alimentar de seus filhos.
A ingestão alimentar será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
|
12 meses
|
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Dieta infantil aos 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Recordatórios de dieta de 24 horas serão realizados durante um dia da semana e um dia de fim de semana.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão alimentar de seus filhos.
A ingestão alimentar será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
|
18 meses
|
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Dieta infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Recordatórios de dieta de 24 horas serão realizados durante um dia da semana e um dia de fim de semana.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão alimentar de seus filhos.
A ingestão alimentar será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
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24 meses
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Dieta infantil aos 36 meses
Prazo: 36 meses
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Recordatórios de dieta de 24 horas serão realizados durante um dia da semana e um dia de fim de semana.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão alimentar de seus filhos.
A ingestão alimentar será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
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36 meses
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Recordação materna de bebidas durante o último trimestre da gravidez
Prazo: Linha de base
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A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada durante uma semana típica durante o último trimestre da gravidez.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
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Linha de base
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Recordação materna de bebidas no início do estudo
Prazo: Linha de base
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A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada por 1 semana.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
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Linha de base
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Recordação de bebidas maternas aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada por 1 semana.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
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6 meses
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Recordação de bebidas maternas aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada por 1 semana.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
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12 meses
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Recordação de bebidas maternas aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada por 1 semana.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
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18 meses
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Recordação de bebidas maternas aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada por 1 semana.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
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24 meses
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Recordação de bebidas infantis no início do estudo
Prazo: Linha de base
|
A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada por 1 semana.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão de bebidas de seus filhos.
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Linha de base
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Recordação de bebidas infantis aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada por 1 semana.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão de bebidas de seus filhos.
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6 meses
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Recordação de bebidas infantis aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada por 1 semana.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão de bebidas de seus filhos.
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12 meses
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Recordação de bebidas infantis aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada por 1 semana.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão de bebidas de seus filhos.
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18 meses
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Recordação de bebidas infantis aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada por 1 semana.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão de bebidas de seus filhos.
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24 meses
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Recordação de bebidas infantis aos 36 meses
Prazo: 36 meses
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A ingestão de bebidas açucaradas e água será lembrada por 1 semana.
Os recalls de bebidas indicarão quantos dias cada bebida foi consumida e quanto foi consumido por dia.
As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão de bebidas de seus filhos.
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36 meses
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Pontuação de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de Alimentação Infantil na linha de base
Prazo: Linha de base
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A pontuação da alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de Alimentação Infantil Baughcum.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre.
As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes construtos: preocupação com a criança comendo menos ou ficando abaixo do peso; preocupação com a fome do bebê; consciência dos sinais do bebê; preocupação com o fato de o bebê ficar acima do peso ou comer demais; alimentar o bebê no horário; usar comida para acalmar o lactente; interação social durante a alimentação.
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Linha de base
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Pontuação de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de Alimentação Infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A pontuação da alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de Alimentação Infantil Baughcum.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre.
As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes construtos: preocupação com a criança comendo menos ou ficando abaixo do peso; preocupação com a fome do bebê; consciência dos sinais do bebê; preocupação com o fato de o bebê ficar acima do peso ou comer demais; alimentar o bebê no horário; usar comida para acalmar o lactente; interação social durante a alimentação.
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6 meses
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Pontuação de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de Alimentação Infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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A pontuação da alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de Alimentação Infantil Baughcum.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre.
As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes construtos: preocupação com a criança comendo menos ou ficando abaixo do peso; preocupação com a fome do bebê; consciência dos sinais do bebê; preocupação com o fato de o bebê ficar acima do peso ou comer demais; alimentar o bebê no horário; usar comida para acalmar o lactente; interação social durante a alimentação.
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12 meses
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Pontuação de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de Alimentação Infantil aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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A pontuação de alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de Alimentação Infantil Baughcum.
As questões são pontuadas de acordo com a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre.
As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: preocupação com a criança comendo pouco ou ficando abaixo do peso; preocupação com a fome do bebê; consciência das dicas do bebê; preocupação com o fato de o bebê ficar acima do peso ou comer demais; alimentar o bebê dentro do horário; usar comida para acalmar o bebê; interação social durante a alimentação.
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18 meses
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Pontuação de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de Alimentação Infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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A pontuação de alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de Alimentação Infantil Baughcum.
As questões são pontuadas de acordo com a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre.
As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: preocupação com a criança comendo pouco ou ficando abaixo do peso; preocupação com a fome do bebê; consciência das dicas do bebê; preocupação com o fato de o bebê ficar acima do peso ou comer demais; alimentar o bebê dentro do horário; usar comida para acalmar o bebê; interação social durante a alimentação.
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24 meses
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Pontuação do estilo de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de estilo de alimentação infantil na linha de base
Prazo: Linha de base
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A pontuação do estilo de alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de estilo de alimentação infantil de Thompson.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; discordo, discordo ligeiramente, neutro, concordo ligeiramente, concordo.
As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: laissez-faire; pressionando; restritivo; responsivo; e indulgente.
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Linha de base
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Pontuação do estilo de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de estilo de alimentação infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A pontuação do estilo de alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de estilo de alimentação infantil de Thompson.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; discordo, discordo ligeiramente, neutro, concordo ligeiramente, concordo.
As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: laissez-faire; pressionando; restritivo; responsivo; e indulgente.
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6 meses
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Pontuação do estilo de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de estilo de alimentação infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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A pontuação do estilo de alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de estilo de alimentação infantil de Thompson.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; discordo, discordo ligeiramente, neutro, concordo ligeiramente, concordo.
As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: laissez-faire; pressionando; restritivo; responsivo; e indulgente.
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12 meses
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Pontuação do estilo de alimentação infantil avaliada pelo Infant Feeding Style Questionnaire aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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A pontuação do estilo de alimentação infantil será avaliada usando o Questionário Thompson de Estilo de Alimentação Infantil.
As questões são pontuadas de acordo com a seguinte escala: 1-5; discordo, discordo ligeiramente, neutro, concordo ligeiramente, concordo.
As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: laissez-faire; pressionando; restritivo; responsivo; e indulgente.
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18 meses
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Pontuação do estilo de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de estilo de alimentação infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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A pontuação do estilo de alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de estilo de alimentação infantil de Thompson.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; discordo, discordo ligeiramente, neutro, concordo ligeiramente, concordo.
As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: laissez-faire; pressionando; restritivo; responsivo; e indulgente.
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24 meses
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Escore de comportamento infantil avaliado pelo Questionário de Comportamento Infantil na linha de base
Prazo: Linha de base
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A pontuação do comportamento infantil será avaliada usando o Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-7; nunca, muito raramente, menos da metade das vezes, cerca da metade das vezes, mais da metade das vezes, quase sempre, sempre.
Escores compostos serão usados para determinar os seguintes construtos: urgência/extroversão; afetividade negativa; e orientação/regulação.
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Linha de base
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Escore de comportamento infantil avaliado pelo Questionário de Comportamento Infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A pontuação do comportamento infantil será avaliada usando o Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-7; nunca, muito raramente, menos da metade das vezes, cerca da metade das vezes, mais da metade das vezes, quase sempre, sempre.
Pontuações compostas serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: urgência/extroversão; afetividade negativa; e orientação/regulação.
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6 meses
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Escore de comportamento infantil avaliado pelo Questionário de Comportamento Infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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A pontuação do comportamento infantil será avaliada usando o Rothbart Infant Behavior Questionnaire.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-7; nunca, muito raramente, menos da metade das vezes, cerca da metade das vezes, mais da metade das vezes, quase sempre, sempre.
Pontuações compostas serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: urgência/extroversão; afetividade negativa; e orientação/regulação.
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12 meses
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Pontuação de comportamento infantil avaliada pelo Questionário de Comportamento Infantil aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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A pontuação do comportamento infantil será avaliada usando o Questionário de Comportamento Infantil Rothbart.
As questões são pontuadas de acordo com a seguinte escala: 1-7; nunca, muito raramente, menos de metade das vezes, cerca de metade das vezes, mais de metade das vezes, quase sempre, sempre.
Pontuações compostas serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: urgência/extroversão; afetividade negativa; e orientação/regulamentação.
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18 meses
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Pontuação de comportamento infantil avaliada pelo Questionário de Comportamento Infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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A pontuação do comportamento infantil será avaliada usando o Questionário de Comportamento Infantil Rothbart.
As questões são pontuadas de acordo com a seguinte escala: 1-7; nunca, muito raramente, menos de metade das vezes, cerca de metade das vezes, mais de metade das vezes, quase sempre, sempre.
Pontuações compostas serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: urgência/extroversão; afetividade negativa; e orientação/regulamentação.
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24 meses
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Pontuação do comportamento alimentar infantil avaliada pelo Questionário de Comportamento Alimentar do Bebê no início do estudo
Prazo: Linha de base
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A pontuação do comportamento alimentar infantil será avaliada usando o Questionário Llewellyn de Comportamento Alimentar para Bebês.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre.
As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes constructos: responsividade alimentar; responsividade à saciedade; lentidão na alimentação; prazer da comida; e apetite geral.
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Linha de base
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Pontuação do comportamento alimentar infantil avaliada pelo Questionário de Comportamento Alimentar do Bebê aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A pontuação do comportamento alimentar infantil será avaliada usando o Questionário Llewellyn de Comportamento Alimentar para Bebês.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre.
As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes constructos: responsividade alimentar; responsividade à saciedade; lentidão na alimentação; prazer da comida; e apetite geral.
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6 meses
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Escore de comportamento alimentar infantil avaliado pelo Baby Eating Behavior Questionnaire aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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A pontuação do comportamento alimentar infantil será avaliada usando o Questionário Llewellyn de Comportamento Alimentar para Bebês.
As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre.
As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes constructos: responsividade alimentar; responsividade à saciedade; lentidão na alimentação; prazer da comida; e apetite geral.
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12 meses
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Pontuação do comportamento alimentar infantil avaliada pelo Baby Eating Behavior Questionnaire aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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A pontuação do comportamento alimentar infantil será avaliada usando o Questionário de Comportamento Alimentar do Bebê Llewellyn.
As questões são pontuadas de acordo com a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre.
As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: responsividade alimentar; capacidade de resposta à saciedade; lentidão para comer; prazer na comida; e apetite geral.
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18 meses
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Pontuação do comportamento alimentar infantil avaliada pelo Baby Eating Behavior Questionnaire aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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A pontuação do comportamento alimentar infantil será avaliada usando o Questionário de Comportamento Alimentar do Bebê Llewellyn.
As questões são pontuadas de acordo com a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre.
As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: responsividade alimentar; capacidade de resposta à saciedade; lentidão para comer; prazer na comida; e apetite geral.
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24 meses
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Pontuação da dieta infantil avaliada pelo Questionário de Dieta Infantil no início do estudo
Prazo: Linha de base
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A dieta infantil será avaliada por meio de questionário que questiona frequência e duração da amamentação, tipo/marca/frequência de fórmula e consumo de frutas, verduras, carnes, frituras, sucos e bebidas açucaradas.
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Linha de base
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Pontuação da dieta infantil avaliada pelo Infant Diet Questionnaire aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A dieta infantil será avaliada por meio de questionário que questiona frequência e duração da amamentação, tipo/marca/frequência de fórmula e consumo de frutas, verduras, carnes, frituras, sucos e bebidas açucaradas.
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6 meses
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Pontuação da dieta infantil avaliada pelo Questionário de Dieta Infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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A dieta infantil será avaliada por meio de questionário que questiona frequência e duração da amamentação, tipo/marca/frequência de fórmula e consumo de frutas, verduras, carnes, frituras, sucos e bebidas açucaradas.
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12 meses
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Pontuação da dieta infantil avaliada pelo Infant Diet Questionnaire aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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A dieta infantil será avaliada por meio de questionário que questiona frequência e duração da amamentação, tipo/marca/frequência de fórmula e consumo de frutas, verduras, carnes, frituras, sucos e bebidas açucaradas.
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18 meses
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Pontuação da dieta infantil avaliada pelo Infant Diet Questionnaire aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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A dieta infantil será avaliada por meio de questionário que questiona frequência e duração da amamentação, tipo/marca/frequência de fórmula e consumo de frutas, verduras, carnes, frituras, sucos e bebidas açucaradas.
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24 meses
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Desenvolvimento infantil avaliado pelas Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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O desenvolvimento infantil será avaliado usando as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil - Terceira Edição (BSID-3).
Este teste foi desenvolvido para avaliar o desenvolvimento cognitivo, de linguagem, motor, socioemocional e de comportamento adaptativo em bebês e crianças pequenas.
Este teste será administrado e interpretado por pessoal de pesquisa treinado.
As pontuações das subescalas variam de 1 a 19, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Pontuações de 8 a 12 são consideradas médias.
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24 meses
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Exame cerebral por ressonância magnética (MRI) infantil no início do estudo
Prazo: Linha de base
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O cérebro infantil será escaneado usando ressonância magnética (MRI) para medir a estrutura e função.
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Linha de base
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Varredura cerebral por ressonância magnética infantil (MRI) aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O cérebro infantil será escaneado usando ressonância magnética (MRI) para medir a estrutura e a função.
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6 meses
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Desenvolvimento infantil avaliado pelo Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo aos 36 meses
Prazo: 36 meses
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O desenvolvimento emocional e adaptativo infantil será avaliado usando o Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo (ABAS).
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36 meses
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Composição do leite materno no início do estudo
Prazo: Linha de base
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O leite materno será coletado das mães pelo menos 1 hora e meia desde a última mamada e enquanto a mãe estiver em jejum de pelo menos 1 hora.
As amostras serão analisadas para glicose, frutose, galactose, lactose e sacarose por espectrometria de massa.
Amostras estarão disponíveis para análise de insulina, leptina e conteúdo energético.
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Linha de base
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Composição do leite materno aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O leite materno será coletado das mães pelo menos 1 hora e meia desde a última mamada e enquanto a mãe estiver em jejum de pelo menos 1 hora.
As amostras serão analisadas para glicose, frutose, galactose, lactose e sacarose por espectrometria de massa.
Amostras estarão disponíveis para análise de insulina, leptina e conteúdo energético.
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6 meses
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Composição do leite materno aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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O leite materno será coletado das mães pelo menos 1 hora e meia desde a última mamada e enquanto a mãe estiver em jejum de pelo menos 1 hora.
As amostras serão analisadas para glicose, frutose, galactose, lactose e sacarose por espectrometria de massa.
Amostras estarão disponíveis para análise de insulina, leptina e conteúdo energético.
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12 meses
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Composição do leite materno aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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O leite materno será coletado das mães pelo menos 1 hora e meia desde a última mamada e enquanto a mãe estiver em jejum por pelo menos 1 hora.
As amostras serão analisadas para glicose, frutose, galactose, lactose e sacarose por espectrometria de massa.
Amostras estarão disponíveis para análise de insulina, leptina e conteúdo energético.
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18 meses
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Composição do leite materno aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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O leite materno será coletado das mães pelo menos 1 hora e meia desde a última mamada e enquanto a mãe estiver em jejum de pelo menos 1 hora.
As amostras serão analisadas para glicose, frutose, galactose, lactose e sacarose por espectrometria de massa.
Amostras estarão disponíveis para análise de insulina, leptina e conteúdo energético.
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24 meses
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Microbioma intestinal infantil no início do estudo
Prazo: Linha de base
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Amostras de fezes serão coletadas em kits genéticos OmniGUT e aliquotadas para serem armazenadas a -80oC.
Micróbios intestinais serão analisados usando sequenciamento 16S.
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Linha de base
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Microbioma intestinal infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Amostras de fezes serão coletadas em kits genéticos OmniGUT e aliquotadas para serem armazenadas a -80oC.
Micróbios intestinais serão analisados usando sequenciamento 16S.
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6 meses
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Microbioma intestinal infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Amostras de fezes serão coletadas em kits genéticos OmniGUT e aliquotadas para serem armazenadas a -80oC.
Micróbios intestinais serão analisados usando sequenciamento 16S.
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12 meses
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Microbioma intestinal infantil aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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Amostras de fezes serão coletadas em kits genéticos OmniGUT e aliquotadas para serem armazenadas a -80oC.
Micróbios intestinais serão analisados usando sequenciamento 16S.
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18 meses
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Microbioma intestinal infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Amostras de fezes serão coletadas em kits genéticos OmniGUT e aliquotadas para serem armazenadas a -80oC.
Micróbios intestinais serão analisados usando sequenciamento 16S.
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24 meses
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Microbioma intestinal infantil aos 36 meses
Prazo: 36 meses
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Amostras de fezes serão coletadas em kits genéticos OmniGUT e aliquotadas para serem armazenadas a -80oC.
Micróbios intestinais serão analisados usando sequenciamento 16S.
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36 meses
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Microbioma intestinal materno no início do estudo
Prazo: Linha de base
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Amostras de fezes serão coletadas em kits genéticos OmniGUT e aliquotadas para serem armazenadas a -80oC.
Micróbios intestinais serão analisados usando sequenciamento 16S.
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Linha de base
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Microbioma intestinal materno aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Amostras de fezes serão coletadas em kits de genes OmniGUT e aliquotadas para serem armazenadas a -80oC.
Os micróbios intestinais serão analisados usando sequenciamento 16S.
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6 meses
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Microbioma intestinal materno aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Amostras de fezes serão coletadas em kits de genes OmniGUT e aliquotadas para serem armazenadas a -80oC.
Os micróbios intestinais serão analisados usando sequenciamento 16S.
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12 meses
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Microbioma intestinal materno aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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Amostras de fezes serão coletadas em kits genéticos OmniGUT e aliquotadas para serem armazenadas a -80oC.
Micróbios intestinais serão analisados usando sequenciamento 16S.
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18 meses
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Microbioma intestinal materno aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Amostras de fezes serão coletadas em kits genéticos OmniGUT e aliquotadas para serem armazenadas a -80oC.
Micróbios intestinais serão analisados usando sequenciamento 16S.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael I Goran, PhD, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-18-00576
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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