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激しいレジスタンス運動後のプロバイオティクス補給の影響を調整する免疫および回復

2022年4月4日 更新者:Lindenwood University
この研究提案は、身体能力の回復と維持を促進する能力のより良い理解を可能にすると同時に、免疫機能の変化と激しいストレスの多い運動の完了後の回復におけるプロバイオティクス補給の有効性を調べることを目指しています.

調査の概要

詳細な説明

調査訪問 1 - 習熟:

習熟訪問中、参加者はまず IRB 承認のインフォームド コンセント文書を読んで署名し、国際身体活動アンケート (IPAQ) の短いフォームに記入します。 その後、参加者は、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) (Hologic Discovery A) を使用して、身長、体重、体組成を測定します。 体組成評価を標準化するために、参加者は8時間の絶食を観察し、十分な水分補給状態を維持する必要があります. 各参加者は、尿の比重値が 1.020 より大きいことを確認することにより、水和状態を確認するために尿サンプルを提供します。 次に、参加者は、電動サイクル エルゴメーター (Lode Corival) に接続された ParvoMedics TrueOne (ユタ州サンディ) 代謝カートで間接熱量測定を使用して、ピーク酸素消費量テスト (VO2Peak) を完了します。 ピーク酸素消費量テスト プロトコルでは、各研究参加者が 100 ワットから開始してから、2 秒ごとに 1 ワットずつ徐々に増加する必要があります。 最大の努力が発生したかどうかを判断するには、> 1.00 の呼吸交換比を達成する必要があります。

ピーク酸素消費量の評価に続いて、参加者は、すべてのパフォーマンス テスト (フォース プレート垂直ジャンプ、等尺性中太腿プル、Biodex 等尺性および等速性膝伸筋テスト) の練習の繰り返しと、訪問 3 (脚) 中に実行される演習を実行します。プレス、ヘックスバーデッドリフト、ドロップジャンプ)。

調査訪問 2 - 補充前のベースライン検査:

研究参加者は、各テスト条件の間に24時間の食品リコールを完了するように求められ、その後のすべての訪問のために、この訪問の前に食事を複製するように求められます. 到着すると、参加者はまず前腕の静脈から採血され、知覚された痛み、圧迫痛の閾値、および回復評価を完了します。 テストの前に、参加者は、5 分間のライト サイクリング、10 回の自重スクワット、10 回の自重ウォーキング ランジ、10 回のダイナミック ウォーキング ハムストリング ストレッチ (ストレート レッグ マーチ)、および 10 回のダイナミック ウォーキング 大腿四頭筋ストレッチで構成される同じ標準化されたウォームアップを完了します。 . ウォームアップの後、参加者は、関連する力と時間の変数を導出するために、パーソナル コンピューターに接続された両側の 3 軸フォース プレート (ホーキンス ダイナミクス) の上で 5 回のカウンタームーブメント ジャンプ スクワットを完了します。 次に、参加者はピーク等尺性力生産の 2 つの評価を完了します。 コンピューターに接続された 5,000-N 容量の電子ロード セル (Load Star ロード セル) を使用して、最大 5 秒間の等尺性太もも中央部のプルを 3 回行います。 参加者は Biodex アイソキネティック ダイナモメーターを装着し、3 回の最大等尺性膝関節伸展を完了します。 等尺性膝伸筋テストに続いて、参加者は同心円のみの繰り返しの 50 回繰り返しテストを完了し、力の生成、トルク、および疲労発生率の変化を評価します。 ベースライン パフォーマンス テストの後、参加者はレッグ プレスとヘックス バー デッドリフトの 1 回の最大反復回数 (1RM) を決定します。

*サプリメント(14日間、後述)とその後の運動トライアル.*

研究訪問 3 (補充後のテスト、運動試験):

到着時に、研究参加者は24時間の食品リコールを完了するように求められ、各テスト条件の間に、研究参加者は食事を再現するよう求められます. 到着すると、参加者はまず前腕の静脈から採血され、知覚された痛み、圧迫痛の閾値、および回復の評価が完了します。 テストの前に、参加者は、5 分間のライト サイクリング、10 回の自重スクワット、10 回の自重ウォーキング ランジ、10 回のダイナミック ウォーキング ハムストリング ストレッチ (ストレート レッグ マーチ)、および 10 回のダイナミック ウォーキング 大腿四頭筋ストレッチで構成される同じ標準化されたウォームアップを完了します。 . ウォームアップの後、参加者は、関連する力と時間の変数を導出するために、パーソナル コンピューターに接続された両側の 3 軸フォース プレート (ホーキンス ダイナミクス) の上で 5 回のカウンタームーブメント ジャンプ スクワットを完了します。 コンピューターに接続された 5,000-N 容量の電子ロード セル (Load Star ロード セル) を使用して、最大 5 秒間の等尺性太もも中央部のプルを 3 回行います。 参加者は、Biodex アイソキネティック ダイナモメーターに配置され、3 回の最大アイソメトリック膝伸展を完了します。 最後に、参加者は、力の生成、トルク、および疲労発生率の変化を評価するために、同心円のみの繰り返しの 50 回繰り返しテストを完了します。 これらのテストの完了後、参加者は以下に説明する方法に従って運動試験を行います。 運動試験の完了後、参加者は5つの時点で以前のテストバッテリー(血液サンプル、知覚された痛み、圧力 - 痛みの閾値評価、回復評価、反動垂直跳び、等尺性中太腿プル、Biodex等尺性および等速性試験)を受けます。 : 運動直後、運動後 30 分、運動後 1 時間、2 時間、5 時間。

スタディ訪問 4 ~ 6: 運動後のパフォーマンス 同じ方法で、1RM 評価を除いて、スタディ訪問 4、5、および 6 は、それぞれ、運動終了後 24、48、および 72 時間で完了します。 手短に言えば、研究参加者は一晩絶食した後(10時間)研究室に戻ります。 参加者は、完了した 24 時間の食事リコールを持ち込み、静脈血サンプルを提供し、痛み、圧迫痛の閾値、および回復を評価し、ウォームアップを完了し、カウンタームーブメント ジャンプを 5 回実行し、等尺性力の生成のピークを評価し、50 を完了します。 -各訪問中の繰り返しの筋肉疲労テスト。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Charles、Missouri、アメリカ、63301
        • Lindenwood University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 健康履歴書に記載されている障害または疾患がないこと
  • 18歳から55歳まで

除外基準:

  • -現在、心臓、呼吸器、循環器、筋骨格、代謝、肥満(肥満度指数> 30 kg / m2および体脂肪が30%を超えると定義)、免疫、自己免疫、血液、神経または内分泌障害の治療を受けているか、診断されているシナリオが研究プロトコルの臨床コーディネーターによって禁忌ではないと見なされない限り、または疾患。 現在、高血圧またはコレステロール低下薬を処方されている個人は、臨床コーディネーターまたはそのかかりつけの医師からの許可を得て、研究への参加が許可されます。
  • 女性
  • 18 歳未満で 55 歳以上の個人は除外されます。
  • 保護者の同意が必要なため、18 歳未満の参加者は除外されます。
  • 55 歳以上の参加者は、現在の研究の対象人口統計の外にあります。
  • 座りがちであると見なされ、ほとんどの曜日で中程度の強度の身体活動が 30 分未満であると定義されます。
  • 現在、過去 30 日間、週 2 日以上のレジスタンス トレーニングを行っていない
  • 現在喫煙している、または過去6か月以内に禁煙した
  • 現在、プロバイオティクスを服用しています。 現在プロバイオティクスを摂取していると報告している個人は、30 日間のウォッシュアウト期間が観察された場合、研究プロトコルへの参加が許可されます。)
  • -現在、調査研究者が調査プロトコルの結果を混乱させるために見ているあらゆる形態の栄養補助食品を消費している(すなわち、クレアチン、ベータアラニン、必須アミノ酸、ベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレート(HMB)、分岐鎖アミノ酸、またはこれらの成分の組み合わせを含むプレワークアウト)。 現在、これらのサプリメントのいずれかを摂取していると報告している個人は、30 日間のウォッシュアウト期間が観察された場合、研究プロトコルへの参加が許可されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:積極的なプロバイオティクス文化
Bacillus Coagulans の活性培養 投与量: 1 x 10^9 コロニー形成単位 (CFU)
両方の条件が外観とサービングサイズで一致しました
アクティブコンパレータ:不活性なプロバイオティクス培養
Bacillus Coagulans (GBI-30, 6086) の不活性培養 - 「StaImune」としてマーク 用量: 1 x 10^9 コロニー形成単位 (CFU)
両方の条件が外観とサービングサイズで一致しました
他の名前:
  • ステイミューン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫マーカー
時間枠:3週間
C反応性タンパク質 [ミリグラム/リットル (mg/L)]
3週間
完全な血算
時間枠:3週間
白血球および血小板数 [1000/マイクロリットル (1000/uL)]
3週間
筋肉損傷のマーカー
時間枠:3週間
クレアチンキナーゼ [単位/リットル (U/L)]
3週間
戦力生産評価
時間枠:3週間
最大随意等尺性収縮 (膝伸展) [ポンド (lb)]
3週間
戦力生産評価
時間枠:3週間
等尺性中太腿プル [ポンド (lb)]
3週間
反動ジャンプ
時間枠:3週間
ピークフォース [ニュートン (N)]
3週間
反動ジャンプ
時間枠:3週間
偏心力 [ニュートン (N)]
3週間
反動ジャンプ
時間枠:3週間
力の発生の偏心率 [ニュートン (N)]
3週間
反動ジャンプ
時間枠:3週間
反応強度指数
3週間
動的筋肉疲労
時間枠:3週間
Biodex 50回繰り返し試験【疲労度%】
3週間
知覚される痛み
時間枠:3週間
痛みのアンケート (0 - 10) 0 が低い、10 が高い
3週間
知覚される痛み
時間枠:3週間
痛覚計による痛み圧閾値 [ニュートン (N)]
3週間
免疫マーカー
時間枠:3週間
インターロイキン-6、腫瘍壊死因子-アルファ、単球走化性タンパク質 1 [ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL)]
3週間
筋肉損傷のマーカー
時間枠:3週間
ミオグロビン [1 ミリリットルあたりのナノグラム (ng/mL)]。
3週間
全血球計算(CBC)
時間枠:3週間
赤血球数 [百万/マイクロリットル (百万/uL)]
3週間
全血球計算(CBC)
時間枠:3週間
ヘモグロビンおよび平均赤血球ヘモグロビン濃度 (MCHC) [グラム/デシリットル (g/dL)]
3週間
全血球計算(CBC)
時間枠:3週間
ヘマトクリット、好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球、赤血球分布幅(RDW)[パーセンテージ(%)]
3週間
全血球計算(CBC)
時間枠:3週間
平均赤血球容積 (MCV) と平均血小板容積 (MPV) [フェムトリットル (fL)]
3週間
全血球計算(CBC)
時間枠:3週間
平均赤血球ヘモグロビン (MCH) [ピコグラム (pg)]
3週間
全血球計算(CBC)
時間枠:3週間
絶対好中球、絶対リンパ球、絶対単球、絶対好酸球、絶対好塩基球 [マイクロリットルあたりの細胞数 (cells/uL)]
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chad Kerksick, PhD、Laboratory Director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月16日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月18日

最初の投稿 (実際)

2020年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-19-161

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究所内のすべての承認された未確認の研究データは、将来の研究課題のために研究リポジトリバンク内に保存されます。 それ以外の場合、治験審査委員会 (IRB) のコンプライアンスを維持するために、参加者のデータは 3 年間の研究完了後に破棄されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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