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高强度抵抗运动后益生菌补充剂的免疫和恢复调节作用

2022年4月4日 更新者:Lindenwood University
本研究计划旨在检验益生菌补充剂在减轻免疫功能变化和完成高强度、有压力的运动后的恢复方面的功效,同时还可以更好地了解其促进身体机能恢复和维持的能力。

研究概览

详细说明

考察访问 1 - 熟悉:

在熟悉访问期间,参与者将首先阅读并签署 IRB 批准的知情同意书,并填写国际身体活动问卷 (IPAQ) 的简短表格。 然后,参与者将使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) (Hologic Discovery A) 确定他们的身高、体重和身体成分。 为了标准化身体成分评估,参与者将被要求禁食 8 小时并保持水分充足的状态。 每个参与者将提供尿液样本,以通过确定大于 1.020 的尿液比重值来确认水合状态。 然后,参与者将在连接到电动自行车测力计 (Lode Corival) 的 ParvoMedics TrueOne(犹他州桑迪)代谢推车上使用间接量热法完成峰值耗氧量测试(VO2Peak)。 峰值耗氧量测试协议将要求每个研究参与者从 100 瓦开始,然后每两秒逐渐增加 1 瓦。 要确定是否发生最大努力,必须达到 >1.00 的呼吸交换率。

在峰值耗氧量评估之后,参与者将重复练习所有性能测试(测力板垂直跳跃、等距大腿中部拉力、Biodex 等距和等速膝伸肌测试)以及将在访问 3 期间进行的练习(腿部)推举、六角杠铃硬拉和跳高)。

研究访问 2 - 补充前基线测试:

研究参与者将被要求在每次测试条件之间完成 24 小时食物召回,并将被要求在这次访问之前复制他们的饮食以用于所有后续访问。 抵达后,参与者将首先从前臂静脉抽血,然后完成感知酸痛、压痛阈值和恢复评估。 在测试之前,参与者将完成相同的标准化热身,包括 5 分钟的轻骑自行车、10 次体重下蹲、10 次体重步行弓步、10 次动态步行腿筋伸展(直腿行军)和 10 次动态步行股四头肌伸展. 热身后,参与者将在连接到个人计算机的双侧三轴测力板(Hawkins Dynamics)上完成五次反向跳跃深蹲,以获得相关的力-时间变量。 接下来,参与者将完成两项峰值等长力产生的评估。 使用连接到计算机的容量为 5,000-N 的电子称重传感器(Load Star 称重传感器),将完成三个 5 秒最大等距大腿中部拉动。 然后,参与者将戴上 Biodex 等速测力计,在那里他们将完成三个最大的等长伸膝动作。 在等距膝伸肌测试之后,参与者将完成 50 次仅向心重复的测试,以评估力量产生、扭矩和疲劳发展速度的变化。 在基线性能测试之后,将确定参与者的腿举和六角杠铃硬拉单次重复最大值 (1RM)。

*补充(14 天,如下所述),然后进行运动试验。*

研究访问 3(补充后测试,运动试验):

抵达后,研究参与者将被要求完成 24 小时食物召回,并且在每个测试条件之间,研究参与者将被要求复制他们的饮食。 抵达后,参与者将首先从前臂静脉抽血,然后完成感知酸痛、压痛阈值和恢复评估。 在测试之前,参与者将完成相同的标准化热身,包括 5 分钟的轻骑自行车、10 次体重下蹲、10 次体重步行弓步、10 次动态步行腿筋伸展(直腿行军)和 10 次动态步行股四头肌伸展. 热身后,参与者将在连接到个人计算机的双侧三轴测力板(Hawkins Dynamics)上完成五次反向跳跃深蹲,以获得相关的力-时间变量。 使用连接到计算机的容量为 5,000-N 的电子称重传感器(Load Star 称重传感器),将完成三个 5 秒最大等距大腿中部拉动。 然后参与者将被放置在 Biodex 等速测力计上,在那里他们将完成三个最大的等长膝关节伸展。 最后,参与者将完成 50 次仅同心重复的测试,以评估力量产生、扭矩和疲劳发展速度的变化。 完成这些测试后,参与者将根据下述方法进行运动试验。 运动试验完成后,参与者将在五个时间点接受先前的测试电池(血液样本、感知酸痛、压痛阈值评估、恢复评估、反向运动垂直跳跃、等距大腿中部拉力、Biodex 等长和等速测试) :运动后即刻、运动后30分钟、运动后1小时、2小时、5小时。

研究访问 4-6:运动后表现 以相同的方式,除了 1RM 评估外,研究访问 4、5 和 6 将分别在锻炼回合完成后 24、48 和 72 小时完成。 简而言之,研究参与者将在禁食过夜(10 小时)后返回实验室。 参与者将完成 24 小时饮食回忆,捐献静脉血样,评估他们的酸痛、压痛阈值和恢复,完成热身,进行五次反向跳跃,评估峰值等长力产生,并完成 50 - 每次就诊时重复进行肌肉疲劳测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Charles、Missouri、美国、63301
        • Lindenwood University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 没有健康史表上所述的任何障碍或疾病
  • 18-55岁之间

排除标准:

  • 目前正在治疗或被诊断患有心脏、呼吸、循环、肌肉骨骼、代谢、肥胖(定义为体重指数 > 30 kg/m2 和体脂大于 30%)、免疫、自身免疫、血液、神经或内分泌疾病或疾病,除非研究方案的临床协调员认为该情况不是禁忌症。 目前正在服用高血压或降胆固醇药物的个人将被允许在临床协调员或其私人医生的许可下进入研究。
  • 女性
  • 小于 18 岁且大于 55 岁的个人将被排除在外。
  • 由于需要父母同意,18 岁以下的参与者被排除在外。
  • 55 岁以上的参与者不属于当前研究的目标人群。
  • 被认为是久坐不动,定义为在一周的大部分时间里进行少于 30 分钟的中等强度身体活动。
  • 在过去的 30 天里,目前每周至少有 2 天没有进行阻力训练
  • 目前吸烟或在过去 6 个月内戒烟
  • 目前正在服用益生菌。 如果观察到 30 天的清除期,目前报告服用益生菌的个体将被允许进入研究方案。)
  • 目前服用研究调查人员认为会混淆研究方案结果的任何形式的膳食补充剂(即肌酸、β-丙氨酸、必需氨基酸、β-羟基-β-甲基丁酸 (HMB)、支链氨基酸,或包含这些成分组合的任何预锻炼)。 如果观察到 30 天的清除期,目前报告服用任何这些补充剂的个人将被允许进入研究方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:活性益生菌培养
活性凝结芽孢杆菌培养剂量:1 x 10^9 菌落形成单位 (CFU)
两种情况在外观和份量上都匹配
有源比较器:非活性益生菌培养
凝固芽孢杆菌 (GBI-30, 6086) 的非活性培养物 - 标记为“StaImune” 剂量:1 x 10^9 菌落形成单位 (CFU)
两种情况在外观和份量上都匹配
其他名称:
  • 雄激素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫标记
大体时间:3周
C-反应蛋白[毫克每升 (mg/L)]
3周
全血细胞计数
大体时间:3周
白细胞和血小板计数 [千每微升 (Thousand/uL)]
3周
肌肉损伤的标志
大体时间:3周
肌酸激酶 [单位每升 (U/L)]
3周
强制生产评估
大体时间:3周
最大自愿等长收缩(膝盖伸展)[磅 (lb)]
3周
强制生产评估
大体时间:3周
大腿中部等距拉力 [磅 (lb)]
3周
反跳
大体时间:3周
峰值力 [牛顿 (N)]
3周
反跳
大体时间:3周
偏心力 [牛顿 (N)]
3周
反跳
大体时间:3周
力发展的偏心率 [牛顿 (N)]
3周
反跳
大体时间:3周
反应强度指数
3周
动态肌肉疲劳
大体时间:3周
Biodex 50 次重复测试 [疲劳率百分比]
3周
感觉酸痛
大体时间:3周
酸痛问卷 (0 - 10) 0 为低,10 为高
3周
感觉酸痛
大体时间:3周
通过海藻计的疼痛压力阈值 [牛顿 (N)]
3周
免疫标记
大体时间:3周
白细胞介素 6、肿瘤坏死因子-α、单核细胞趋化蛋白 1 [皮克/毫升 (pg/mL)]
3周
肌肉损伤的标志
大体时间:3周
肌红蛋白 [纳克每毫升 (ng/mL)]。
3周
全血细胞计数 (CBC)
大体时间:3周
红细胞计数 [百万每微升 (million/uL)]
3周
全血细胞计数 (CBC)
大体时间:3周
血红蛋白和平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC) [克/分升 (g/dL)]
3周
全血细胞计数 (CBC)
大体时间:3周
血细胞比容、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、红细胞分布宽度(RDW)[百分比(%)]
3周
全血细胞计数 (CBC)
大体时间:3周
平均红细胞体积 (MCV) 和平均血小板体积 (MPV) [飞升 (fL)]
3周
全血细胞计数 (CBC)
大体时间:3周
平均红细胞血红蛋白 (MCH) [皮克 (pg)]
3周
全血细胞计数 (CBC)
大体时间:3周
绝对中性粒细胞、绝对淋巴细胞、绝对单核细胞、绝对嗜酸性粒细胞、绝对嗜碱性粒细胞[细胞数/微升 (cells/uL)]
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chad Kerksick, PhD、Laboratory Director

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月16日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月18日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月4日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-19-161

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

实验室内所有经批准的未识别研究数据都将保存在研究资料库中,以备将来研究问题之用。 否则,参与者数据将在研究完成三年后被销毁,以保持机构审查委员会 (IRB) 的合规性

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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活性益生菌培养的临床试验

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