Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immun- og restitutionsmodulerende virkning af probiotisk tilskud efter intens modstandstræning

4. april 2022 opdateret af: Lindenwood University
Dette studieforslag søger at undersøge effektiviteten af ​​probiotisk tilskud til at afbøde ændringer i immunfunktion og restitution efter afslutning af intens, stressende træning, samtidig med at det giver mulighed for en bedre forståelse af dets evne til at fremme restitution og opretholdelse af fysisk ydeevne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiebesøg 1 - fortrolighed:

Under familiariseringsbesøget vil deltagerne først læse og underskrive et IRB-godkendt informeret samtykkedokument og udfylde en kort formular af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Deltagerne vil derefter få deres højde, vægt og kropssammensætning bestemt ved hjælp af Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) (Hologic Discovery A). For at standardisere vurderingen af ​​kropssammensætningen vil deltagerne blive bedt om at overholde en 8-timers faste og opretholde en velhydreret tilstand. Hver deltager vil give en urinprøve for at bekræfte en hydreret angivet gennem bestemmelse af en urinspecifik vægtfylde værdier større 1,020. Deltagerne vil derefter gennemføre en test for maksimalt iltforbrug (VO2Peak) ved hjælp af indirekte kalorimetri på en ParvoMedics TrueOne (Sandy, UT) metabolisk vogn, der er forbundet med et motoriseret cykelergometer (Lode Corival). Testprotokollen for maksimalt iltforbrug kræver, at hver studiedeltager starter ved 100 watt, før den gradvist øges med 1 watt hvert andet sekund. For at afgøre, om maksimal anstrengelse fandt sted, skal et respiratorisk udvekslingsforhold på >1,00 opnås.

Efter vurderingen af ​​det maksimale iltforbrug vil deltagerne udføre øvelsesgentagelser af alle præstationstests (kraftplade vertikale hop, isometriske midterlårtræk, Biodex isometrisk og isokinetisk knæekstensortest) samt de øvelser, der vil blive udført under besøg 3 (ben). pres, hex bar dødløft og drop jump).

Studiebesøg 2 - Grundlinjetestning før tillæg:

Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at gennemføre en 24-timers tilbagekaldelse af mad mellem hver testtilstand og vil blive bedt om at replikere deres diæt før dette besøg for alle efterfølgende besøg. Ved ankomsten vil deltagerne først få deres blod tappet fra en underarmsvene, før de gennemfører en opfattet ømhed, tryk-smerte-tærskel og vurdering af restitution. Forud for testning vil deltagerne gennemføre den samme standardiserede opvarmning bestående af 5 minutters let cykling, 10 kropsvægtssquats, 10 kropsvægts-walking-lunges, 10 dynamiske walking hamstring-strækninger (lige benmarch) og 10 dynamiske walking quadriceps-strækninger . Efter opvarmningen vil deltagerne gennemføre fem squats med modbevægelse på toppen af ​​bilaterale triaksiale kraftplader (Hawkins Dynamics), der er forbundet med en personlig computer for at udlede relevante kraft-tidsvariabler. Dernæst vil deltagerne gennemføre to vurderinger af den maksimale isometriske kraftproduktion. Ved at bruge en elektronisk vejecelle med en kapacitet på 5.000-N (Load Star-vejeceller) forbundet til en computer, vil tre 5-sekunders maksimale isometriske midterlårtræk blive gennemført. Deltagerne vil derefter blive udstyret på et Biodex isokinetisk dynamometer, hvor de vil fuldføre tre maksimale isometriske knæforlængelser. Efter den isometriske knæekstensortest vil deltagerne gennemføre en 50-gentagelsestest af kun koncentriske gentagelser for at vurdere ændringer i kraftproduktion, drejningsmoment og hastigheder for træthedsudvikling. Efter baseline præstationstesten vil deltagerne få fastsat deres benpres og hex bar dødløft en-gentagelse maksimum (1RM).

*Tilskud (14 dage, beskrevet nedenfor) efterfulgt af træningsprøve.*

Studiebesøg 3 (post-supplementationstest, træningsprøve):

Ved ankomsten vil deltagerne i undersøgelsen blive bedt om at gennemføre en 24-timers tilbagekaldelse af mad, og mellem hver testtilstand vil deltagerne i undersøgelsen blive bedt om at gentage deres kost. Ved ankomsten vil deltagerne først få deres blod tappet fra en underarmsvene, før de afslutter opfattet ømhed, tryk-smerte-tærskel og restitutionsvurderinger. Forud for testning vil deltagerne gennemføre den samme standardiserede opvarmning bestående af 5 minutters let cykling, 10 kropsvægtssquats, 10 kropsvægts-walking-lunges, 10 dynamiske walking hamstring-strækninger (lige benmarch) og 10 dynamiske walking quadriceps-strækninger . Efter opvarmningen vil deltagerne gennemføre fem squats med modbevægelse på toppen af ​​bilaterale triaksiale kraftplader (Hawkins Dynamics), der er forbundet med en personlig computer for at udlede relevante kraft-tidsvariabler. Ved at bruge en elektronisk vejecelle med en kapacitet på 5.000-N (Load Star-vejeceller) forbundet til en computer, vil tre 5-sekunders maksimale isometriske midterlårtræk blive gennemført. Deltagerne vil derefter blive placeret på et Biodex isokinetisk dynamometer, hvor de vil fuldføre tre maksimale isometriske knæforlængelser. Til sidst vil deltagerne gennemføre en 50-gentagelsestest af kun koncentriske gentagelser for at vurdere ændringer i kraftproduktion, drejningsmoment og hastigheder for træthedsudvikling. Efter afslutningen af ​​disse tests vil deltagerne udføre et træningsforsøg i henhold til metoderne beskrevet nedenfor. Efter afslutningen af ​​træningsforsøget vil deltagerne gennemgå det tidligere testbatteri (blodprøve, opfattet ømhed, vurdering af tryk-smertegrænser, vurdering af restitution, lodrette hop mod bevægelse, isometriske træk i midten af ​​låret, Biodex isometrisk og isokinetisk test) på fem tidspunkter : umiddelbart efter træning, 30 minutter efter træning, 1 time, 2 timer og 5 timer efter træning.

Studiebesøg 4 - 6: Præstation efter træning På en identisk måde, med undtagelse af 1RM-vurdering, vil studiebesøg 4, 5 og 6 blive gennemført henholdsvis 24, 48 og 72 timer efter afslutning af træningskampen. Kort fortalt vil forsøgsdeltagere vende tilbage til laboratoriet efter en nats faste (10 timer). Deltagerne vil medbringe den afsluttede 24-timers kosttilbagekaldelse, donere venøse blodprøver, vurdere deres ømhed, tryk-smerte-tærskel og restitution, fuldføre opvarmningen, udføre fem modbevægelsesspring, vurdere den maksimale isometriske kraftproduktion og gennemføre en 50 -gentagelse af muskeltræthedstest under hvert besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • Lindenwood University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Fri for lidelser eller sygdomme som angivet på sundhedshistorieskemaet
  • I alderen 18-55 år

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket behandles for eller er diagnosticeret med en hjerte-, respiratorisk, kredsløbs-, muskuloskeletal-, metabolisk, fedme (defineret som body mass index > 30 kg/m2 og kropsfedt på mere end 30%), immun, autoimmun, hæmatologisk, neurologisk eller endokrinologisk lidelse eller sygdom, medmindre scenariet anses for ikke at være en kontraindikation af den kliniske koordinator af undersøgelsesprotokollen. Personer, der i øjeblikket er ordineret en hypertensiv eller kolesterolsænkende medicin, vil få adgang til undersøgelsen med godkendelse fra den kliniske koordinator eller deres personlige læge.
  • Kvinde
  • En person, der er under 18 og over 55 år, vil blive udelukket.
  • Deltagere under 18 år er udelukket på grund af nødvendigheden af ​​forældrenes samtykke.
  • Deltagere over 55 år ligger uden for måldemografien for den aktuelle undersøgelse.
  • Anses for at være stillesiddende, defineret som at have mindre end 30 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet de fleste dage i ugen.
  • I øjeblikket ikke modstandstræning mindst 2 dage om ugen i de sidste 30 dage
  • Ryger i øjeblikket eller er holdt op med at ryge inden for de seneste 6 måneder
  • Tager i øjeblikket et probiotikum. Personer, der i øjeblikket rapporterer at tage et probiotikum, vil få adgang til undersøgelsesprotokol, hvis der overholdes en udvaskningsperiode på 30 dage.)
  • Indtager i øjeblikket enhver form for kosttilskud, der af undersøgelsesforskere betragtes som forvirrende resultaterne af undersøgelsesprotokollen (dvs. kreatin, beta-alanin, essentielle aminosyrer, beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB), forgrenede aminosyrer , eller enhver præ-workout, der indeholder kombinationer af disse ingredienser). Personer, der i øjeblikket rapporterer at tage et af disse kosttilskud, vil få adgang til undersøgelsesprotokol, hvis der overholdes en udvaskningsperiode på 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv probiotisk kultur
Aktiv kultur af Bacillus Coagulans Dosis: 1 x 10^9 kolonidannende enheder (CFU)
Begge forhold matchede i udseende og serveringsstørrelse
Aktiv komparator: Inaktiv probiotisk kultur
Inaktiv kultur af Bacillus Coagulans (GBI-30, 6086) - Markeret som "StaImune" Dosis: 1 x 10^9 kolonidannende enheder (CFU)
Begge forhold matchede i udseende og serveringsstørrelse
Andre navne:
  • StaImune

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immune markører
Tidsramme: Tre uger
C-reaktivt protein [milligram pr. liter (mg/L)]
Tre uger
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Tre uger
Antal hvide blodlegemer og blodplader [Tusind pr. mikroliter (Tusind/uL)]
Tre uger
Markører for muskelskade
Tidsramme: Tre uger
Kreatinkinase [Enheder pr. liter (U/L)]
Tre uger
Force produktionsvurdering
Tidsramme: Tre uger
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (knæforlængelse) [pund (lb)]
Tre uger
Force produktionsvurdering
Tidsramme: Tre uger
Isometrisk træk på midten af ​​låret [pund (lb)]
Tre uger
Modbevægelse hoppe
Tidsramme: Tre uger
spidskraft [Newtons (N)]
Tre uger
Modbevægelse hoppe
Tidsramme: Tre uger
excentrisk kraft [Newtons (N)]
Tre uger
Modbevægelse hoppe
Tidsramme: Tre uger
excentrisk kraftudviklingshastighed [Newtons (N)]
Tre uger
Modbevægelse hoppe
Tidsramme: Tre uger
reaktivt styrkeindeks
Tre uger
Dynamisk muskeltræthed
Tidsramme: Tre uger
Biodex 50-gentagelsestest [Procent træthedsrate]
Tre uger
Opfattet ømhed
Tidsramme: Tre uger
Ømhedsspørgeskema (0 - 10) 0 er lav, 10 er høj
Tre uger
Opfattet ømhed
Tidsramme: Tre uger
smerte-tryk tærskel via algometer [Newtons (N)]
Tre uger
Immun markør
Tidsramme: Tre uger
Interleukin-6, Tumornekrosefaktor-alfa, Monocyt kemoattraktant protein 1 [picogram per milliliter (pg/mL)]
Tre uger
Markører for muskelskade
Tidsramme: Tre uger
Myoglobin [nanogram pr. milliliter (ng/mL)].
Tre uger
Fuldstændig blodtælling (CBC)
Tidsramme: Tre uger
Antal røde blodlegemer [millioner pr. mikroliter (million/uL)]
Tre uger
Fuldstændig blodtælling (CBC)
Tidsramme: Tre uger
Hæmoglobin og gennemsnitlig blodlegemehæmoglobinkoncentration (MCHC) [gram pr. deciliter (g/dL)]
Tre uger
Fuldstændig blodtælling (CBC)
Tidsramme: Tre uger
Hæmatokrit, neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler, røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) [Procentdel (%)]
Tre uger
Fuldstændig blodtælling (CBC)
Tidsramme: Tre uger
Gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) og gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) [Femtoliter (fL)]
Tre uger
Fuldstændig blodtælling (CBC)
Tidsramme: Tre uger
Gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (MCH) [Pikogrammer (pg)]
Tre uger
Fuldstændig blodtælling (CBC)
Tidsramme: Tre uger
Absolutte neutrofiler, absolutte lymfocytter, absolutte monocytter, absolutte eosinofiler, absolutte basofiler [celler pr. mikroliter (celler/uL)]
Tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad Kerksick, PhD, Laboratory Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-19-161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle godkendte uidentificerede undersøgelsesdata inde i laboratoriet vil blive gemt i en forskningsdepotbank til fremtidige forskningsspørgsmål. Ellers vil deltagerdata blive destrueret efter tre års studieafslutning for at opretholde overholdelse af Institutional Review Board (IRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner