Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen lisäravinteen immuunijärjestelmää ja palautumista moduloiva vaikutus intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lindenwood University
Tämä tutkimusehdotus pyrkii tutkimaan probioottisen lisäravinteen tehokkuutta immuunijärjestelmän toiminnan ja palautumisen muutosten lieventämisessä intensiivisen, stressaavan harjoituksen jälkeen, samalla kun se mahdollistaa paremman ymmärryksen sen kyvystä edistää palautumista ja fyysisen suorituskyvyn ylläpitämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintokäynti 1 – tutustuminen:

Tutustumiskäynnin aikana osallistujat lukevat ja allekirjoittavat ensin IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuksen asiakirjan ja täyttävät lyhyen lomakkeen kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselystä (IPAQ). Osallistujien pituus, paino ja ruumiinkoostumus määritetään Dual-Energy X-ray Absorptiometria (DEXA) -menetelmällä (Hologic Discovery A). Kehonkoostumuksen arvioinnin standardoimiseksi osallistujien tulee noudattaa 8 tunnin paastoa ja ylläpitää hyvin nesteytettyä tilaa. Jokainen osallistuja toimittaa virtsanäytteen vahvistaakseen hydratoituneen määrittämällä virtsan ominaispainoarvot, jotka ovat suurempia kuin 1,020. Osallistujat suorittavat sitten huippuhapenkulutustestin (VO2Peak) käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa ParvoMedics TrueOne (Sandy, UT) metabolisella kärryllä, joka on liitetty moottoroituun pyöräergometriin (Lode Corival). Huippuhapenkulutuksen testiprotokolla edellyttää, että jokainen tutkimuksen osallistuja aloittaa tehosta 100 wattia, ennen kuin lisää asteittain 1 wattia joka toinen sekunti. Sen määrittämiseksi, tapahtuiko maksimaalinen ponnistus, hengitysvaihdon on oltava > 1,00.

Huippuhapenkulutuksen arvioinnin jälkeen osallistujat suorittavat harjoitustoistoja kaikista suoritustesteistä (voimalevyn pystyhypyt, isometriset vedot reiden puolivälistä, Biodexin isometrinen ja isokineettinen polven ojentajatesti) sekä harjoitukset, jotka suoritetaan vierailun 3 aikana (jalka). puristus, kuusiotangon maastaveto ja pudotushyppy).

Opintokäynti 2 – Perustason testaus ennen täydennystä:

Tutkimuksen osallistujia pyydetään suorittamaan 24 tunnin ruokapalautus jokaisen testaustilan välillä, ja heitä pyydetään toistamaan ruokavalionsa ennen tätä käyntiä kaikilla myöhemmillä vierailuilla. Saapuessaan osallistujilta otetaan ensin veri kyynärvarren laskimosta, ennen kuin he suorittavat koetun arkuuden, paine-kipukynnyksen ja toipumisarvioinnin. Ennen testausta osallistujat suorittavat saman standardoidun lämmittelyn, johon kuuluu 5 minuuttia kevyttä pyöräilyä, 10 kehon painokyykkyä, 10 kehon painoisella kävelevä syöksyä, 10 dynaamista kävelyreisijänteen venytystä (suorajalkamarssi) ja 10 dynaamista kävelyä nelipäistä venytystä. . Lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittavat viisi vastaliikenteistä hyppykyykkyä kahdenvälisten kolmiakselisten voimalevyjen (Hawkins Dynamics) päällä, jotka on liitetty henkilökohtaiseen tietokoneeseen merkityksellisten voima-aikamuuttujien johtamiseksi. Seuraavaksi osallistujat suorittavat kaksi isometrisen voimanhuipun arviota. Käyttämällä tietokoneeseen kytkettyä 5 000 N:n kapasiteetin elektronista punnituskennoa (Load Star -kuormituskennot) suoritetaan kolme 5 sekunnin maksimi isometristä vetoa reiden puolivälistä. Tämän jälkeen osallistujat pukeutuvat Biodex-isokineettiseen dynamometriin, jossa he suorittavat kolme maksimaalista isometristä polven pidennystä. Isometrisen polven ojentajatestauksen jälkeen osallistujat suorittavat 50 toiston testin, joka sisältää vain samankeskisiä toistoja arvioidakseen muutoksia voimantuotannossa, vääntömomentissa ja väsymyksen kehityksessä. Perussuorituskykytestin jälkeen osallistujille määritetään jalkapuristin ja kuusiotangon maastaveto yhden toiston maksimi (1RM).

*Lisä (14 päivää, kuvattu alla), jota seuraa harjoituskoe.*

Opintokäynti 3 (lisäyksen jälkeinen testaus, harjoituskoe):

Saapuessaan tutkimukseen osallistujia pyydetään suorittamaan 24 tunnin ruokapalautus, ja jokaisen testaustilan välillä tutkimukseen osallistujia pyydetään toistamaan ruokavalionsa. Saapuessaan osallistujilta otetaan ensin veri kyynärvarren laskimosta, ennen kuin he suorittavat kokemansa arkuuden, paine-kipukynnyksen ja toipumisarvioinnit. Ennen testausta osallistujat suorittavat saman standardoidun lämmittelyn, johon kuuluu 5 minuuttia kevyttä pyöräilyä, 10 kehon painokyykkyä, 10 kehon painoisella kävelevä syöksyä, 10 dynaamista kävelyreisijänteen venytystä (suorajalkamarssi) ja 10 dynaamista kävelyä nelipäistä venytystä. . Lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittavat viisi vastaliikenteistä hyppykyykkyä kahdenvälisten kolmiakselisten voimalevyjen (Hawkins Dynamics) päällä, jotka on liitetty henkilökohtaiseen tietokoneeseen merkityksellisten voima-aikamuuttujien johtamiseksi. Käyttämällä tietokoneeseen kytkettyä 5 000 N:n kapasiteetin elektronista punnituskennoa (Load Star -kuormituskennot) suoritetaan kolme 5 sekunnin maksimi isometristä vetoa reiden puolivälistä. Osallistujat sijoitetaan sitten Biodex-isokineettiselle dynamometrille, jossa he suorittavat kolme maksimaalista isometristä polven pidennystä. Lopuksi osallistujat suorittavat 50 toiston testin, joka sisältää vain samankeskisiä toistoja arvioidakseen muutoksia voimantuotannossa, vääntömomentissa ja väsymiskehityksen nopeudessa. Näiden testien jälkeen osallistujat suorittavat harjoituskokeen alla kuvattujen menetelmien mukaisesti. Harjoituskokeen päätyttyä osallistujille suoritetaan edellinen testausakku (verinäyte, havaittu arkuus, paine-kipukynnyksen arviointi, palautumisen arviointi, vastaliikkeet pystysuorat hyppyt, isometriset vedot reiden puolivälistä, Biodexin isometrinen ja isokineettinen testaus) viidessä ajankohtana : heti harjoituksen jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen, 1 tunti, 2 tuntia ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen.

Opintokäynnit 4 - 6: Harjoituksen jälkeinen suorituskyky Samalla tavalla, lukuun ottamatta 1RM-arviointia, opintokäynnit 4, 5 ja 6 suoritetaan vastaavasti 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua harjoitusottelun päättymisestä. Lyhyesti sanottuna tutkimukseen osallistujat palaavat laboratorioon yön paaston jälkeen (10 tuntia). Osallistujat tuovat valmiin 24 tunnin ruokavalion palautuksen, luovuttavat laskimoverinäytteitä, arvioivat arkuutta, paine-kipukynnystä ja palautumista, suorittavat lämmittelyn, suorittavat viisi vastaliikehyppyä, arvioivat isometrisen voiman huippuhuipun ja suorittavat 50 - toisto lihasväsymystesti jokaisen käynnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
        • Lindenwood University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Vapaa kaikista häiriöistä tai sairauksista, kuten terveyshistorialomakkeessa on mainittu
  • 18-55 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Parhaillaan hoidetaan tai joilla on diagnosoitu sydän-, hengitys-, verenkiertoelimistön, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunnan, liikalihavuuden (määritelty painoindeksiksi > 30 kg/m2 ja kehon rasvapitoisuudeksi yli 30 %), immuuni-, autoimmuuni-, hematologinen, neurologinen tai endokrinologinen häiriö tai sairaus, ellei skenaario ole tutkimusprotokollan kliinisen koordinaattorin mielestä vasta-aihe. Henkilöt, joille on tällä hetkellä määrätty verenpaine- tai kolesterolia alentava lääkitys, pääsevät tutkimukseen kliinisen koordinaattorin tai henkilökohtaisen lääkärinsä luvalla.
  • Nainen
  • Alle 18-vuotias ja yli 55-vuotias henkilö suljetaan pois.
  • Alle 18-vuotiaat osallistujat suljetaan pois vanhempien suostumuksen vuoksi.
  • Yli 55-vuotiaat osallistujat ovat nykyisen tutkimuksen kohdedemografian ulkopuolella.
  • Istuvana liikkujana, joka määritellään alle 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen fyysisen toiminnan harjoittamiseksi useimpina viikonpäivinä.
  • Tällä hetkellä ei vastusharjoittelua vähintään 2 päivää viikossa viimeisen 30 päivän aikana
  • Tupakoit tällä hetkellä tai olet lopettanut tupakoinnin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä syön probioottia. Henkilöt, jotka ilmoittavat tällä hetkellä ottavansa probioottia, voivat osallistua tutkimuspöytäkirjaan, jos 30 päivän poistumisaika noudatetaan.)
  • Tällä hetkellä kaikenlaisten ravintolisien nauttiminen, jotka tutkimustutkijat katsovat sekoittavan tutkimusprotokollan tuloksia (eli kreatiini, beeta-alaniini, välttämättömät aminohapot, beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatti (HMB), haaraketjuiset aminohapot) tai mikä tahansa ennen harjoittelua, joka sisältää näiden ainesosien yhdistelmiä). Henkilöt, jotka tällä hetkellä ilmoittavat ottavansa jotakin näistä lisäravinteista, saavat osallistua tutkimuspöytäkirjaan, jos 30 päivän poistumisaikaa noudatetaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen probioottiviljely
Bacillus Coagulansin aktiivinen viljelmä Annos: 1 x 10^9 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU)
Molemmat olosuhteet vastasivat ulkonäköä ja annoskokoa
Active Comparator: Inaktiivinen probioottiviljelmä
Bacillus Coagulansin (GBI-30, 6086) inaktiivinen viljelmä - merkitty "StaImune" Annos: 1 x 10^9 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU)
Molemmat olosuhteet vastasivat ulkonäköä ja annoskokoa
Muut nimet:
  • StaImune

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunimarkkerit
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
C-reaktiivinen proteiini [milligrammaa litrassa (mg/l)]
Kolme viikkoa
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Valkosolujen ja verihiutaleiden määrä [tuhatta mikrolitraa kohti (tuhatta/ul)]
Kolme viikkoa
Lihasvaurioiden merkkiaineet
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Kreatiinikinaasi [yksikköä litraa kohti (U/L)]
Kolme viikkoa
Voiman tuotannon arviointi
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (polven ojennus) [paunaa (lb)]
Kolme viikkoa
Voiman tuotannon arviointi
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Isometrinen veto reiden puolivälistä [puntaa (lb)]
Kolme viikkoa
Vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
huippuvoima [newtonit (N)]
Kolme viikkoa
Vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
epäkeskovoima [newtonit (N)]
Kolme viikkoa
Vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
voimakehityksen epäkeskinen nopeus [newtonit (N)]
Kolme viikkoa
Vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
reaktiivisuusindeksi
Kolme viikkoa
Dynaaminen lihasväsymys
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Biodex 50 toistotesti [väsymisprosentti]
Kolme viikkoa
Havaittu arkuus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Arkuuskysely (0 - 10) 0 on matala, 10 on korkea
Kolme viikkoa
Havaittu arkuus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
kipu-painekynnys algometrin avulla [newtonit (N)]
Kolme viikkoa
Immuunimarkkeri
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-alfa, monosyyttikemoattraktanttiproteiini 1 [pikogrammia millilitrassa (pg/ml)]
Kolme viikkoa
Lihasvaurioiden merkkiaineet
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Myoglobiini [nanogrammia millilitrassa (ng/ml)].
Kolme viikkoa
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Punasolujen määrä [miljoonaa mikrolitraa kohti (miljoonaa/uL)]
Kolme viikkoa
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Hemoglobiini ja keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC) [grammaa desilitrassa (g/dl)]
Kolme viikkoa
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Hematokriitti, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit, punasolujen jakautumisleveys (RDW) [prosentti (%)]
Kolme viikkoa
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Keskimääräinen verisolutilavuus (MCV) ja keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV) [femtolitraa (fL)]
Kolme viikkoa
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH) [pikogrammit (pg)]
Kolme viikkoa
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Absoluuttiset neutrofiilit, absoluuttiset lymfosyytit, absoluuttiset monosyytit, absoluuttiset eosinofiilit, absoluuttiset basofiilit [soluja per mikrolitra (soluja/uL)]
Kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chad Kerksick, PhD, Laboratory Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-19-161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki laboratorion sisällä hyväksytyt tunnistamattomat tutkimustiedot tallennetaan tutkimustietovarastopankkiin tulevia tutkimuskysymyksiä varten. Muussa tapauksessa osallistujien tiedot tuhotaan kolmen vuoden tutkimuksen päätyttyä, jotta Institutional Review Boardin (IRB) noudattaminen säilyy.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa