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강렬한 저항 운동 후 프로바이오틱스 보충의 면역 및 회복 조절 영향

2022년 4월 4일 업데이트: Lindenwood University
이 연구 제안서는 강렬하고 스트레스가 많은 운동을 마친 후 면역 기능 및 회복의 변화를 완화하는 프로바이오틱 보충의 효능을 조사하는 동시에 신체 성능의 회복 및 유지를 촉진하는 능력에 대해 더 잘 이해할 수 있도록 합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 방문 1 - 친숙화:

친숙화 방문 중에 참가자는 먼저 IRB 승인 사전 동의 문서를 읽고 서명하고 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 양식을 작성합니다. 그런 다음 참가자는 DEXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry)(Hologic Discovery A)를 사용하여 키, 체중 및 체성분을 결정합니다. 체성분 평가를 표준화하기 위해 참가자는 8시간 단식을 관찰하고 수분이 충분한 상태를 유지해야 합니다. 각 참가자는 1.020보다 큰 소변 비중 값을 결정하여 수화 상태를 확인하기 위해 소변 샘플을 제공합니다. 그런 다음 참가자는 전동 주기 에르고미터(Lode Corival)와 연결된 ParvoMedics TrueOne(Sandy, UT) 대사 카트에서 간접 열량계를 사용하여 최대 산소 소비량 테스트(VO2Peak)를 완료합니다. 최대 산소 소비 테스트 프로토콜은 각 연구 참가자가 100와트에서 시작하여 2초마다 1와트씩 점진적으로 증가하도록 요구합니다. 최대 노력이 발생했는지 여부를 결정하려면 >1.00의 호흡 교환 비율을 달성해야 합니다.

최대 산소 소비량 평가 후 참가자는 방문 3(다리 프레스, 헥스 바 데드리프트, 드롭 점프).

연구 방문 2 - 보충 전 기준선 테스트:

연구 참가자는 각 테스트 조건 사이에 24시간 음식 회수를 완료해야 하며 모든 후속 방문을 위해 이 방문 전에 식단을 복제하도록 요청받을 것입니다. 도착 시 참가자는 인지된 통증, 압박 통증 역치 및 회복 평가를 완료하기 전에 먼저 팔뚝 정맥에서 혈액을 채취합니다. 테스트 전에 참가자는 5분의 가벼운 사이클링, 10회의 맨몸 스쿼트, 10회의 맨몸 걷기 런지, 10회의 다이내믹 워킹 햄스트링 스트레칭(스트레이트 레그 행진) 및 10회의 다이내믹 워킹 쿼드릭스 스트레칭으로 구성된 동일한 표준화된 워밍업을 완료합니다. . 워밍업 후 참가자는 관련 힘-시간 변수를 도출하기 위해 개인용 컴퓨터에 인터페이스된 양측 3축 힘 플레이트(Hawkins Dynamics) 위에서 5개의 역동작 점프 스쿼트를 완료합니다. 다음으로 참가자는 최대 아이소메트릭 힘 생성에 대한 두 가지 평가를 완료합니다. 컴퓨터에 연결된 5,000N 용량의 전자 로드 셀(Load Star 로드 셀)을 사용하여 5초 동안 최대 아이소메트릭 중간 허벅지 당기기를 3회 완료합니다. 그런 다음 참가자는 Biodex 등속성 동력계를 착용하고 3개의 최대 아이소메트릭 무릎 확장을 완료합니다. 아이소메트릭 무릎 신근 테스트에 이어 참가자는 힘 생성, 토크 및 피로 발달 속도의 변화를 평가하기 위해 동심 전용 반복의 50회 반복 테스트를 완료합니다. 기본 성능 테스트 후 참가자는 레그 프레스 및 육각 바 데드리프트 1회 반복 최대값(1RM)을 결정합니다.

*보충제(14일, 아래 설명) 후 운동 시도.*

연구 방문 3(보충 후 테스트, 운동 시도):

도착 시 연구 참가자는 24시간 음식 회수를 완료해야 하며 각 테스트 조건 사이에 연구 참가자는 식단을 복제해야 합니다. 참가자는 도착 시 통증, 압박 통증 역치 및 회복 평가를 완료하기 전에 먼저 팔뚝 정맥에서 혈액을 채취합니다. 테스트 전에 참가자는 5분의 가벼운 사이클링, 10회의 맨몸 스쿼트, 10회의 맨몸 걷기 런지, 10회의 다이내믹 워킹 햄스트링 스트레칭(스트레이트 레그 행진) 및 10회의 다이내믹 워킹 쿼드릭스 스트레칭으로 구성된 동일한 표준화된 워밍업을 완료합니다. . 워밍업 후 참가자는 관련 힘-시간 변수를 도출하기 위해 개인용 컴퓨터에 인터페이스된 양측 3축 힘 플레이트(Hawkins Dynamics) 위에서 5개의 역동작 점프 스쿼트를 완료합니다. 컴퓨터에 연결된 5,000N 용량의 전자 로드 셀(Load Star 로드 셀)을 사용하여 5초 동안 최대 아이소메트릭 중간 허벅지 당기기를 3회 완료합니다. 그런 다음 참가자는 Biodex 등속성 동력계에 위치하여 3개의 최대 아이소메트릭 무릎 확장을 완료합니다. 마지막으로 참가자는 힘 생산, 토크 및 피로 발달 속도의 변화를 평가하기 위해 동심원 전용 반복의 50회 반복 테스트를 완료합니다. 이러한 테스트를 완료한 후 참가자는 아래에 설명된 방법에 따라 운동 시도를 수행합니다. 운동 시도 완료 후, 참가자는 5개의 시점에서 이전 테스트 배터리(혈액 샘플, 인지된 통증, 압박 통증 역치 평가, 회복 평가, 역동작 수직 점프, 아이소메트릭 중간 허벅지 당기기, Biodex 아이소메트릭 및 등속성 테스트)를 받게 됩니다. : 운동 직후, 운동 후 30분, 운동 후 1시간, 2시간, 5시간.

연구 방문 4 - 6: 운동 후 수행 1RM 평가를 제외하고 동일한 방식으로 연구 방문 4, 5 및 6은 운동 완료 후 각각 24, 48 및 72시간에 완료됩니다. 간단히 말해서, 연구 참가자는 하룻밤 금식(10시간) 후에 실험실로 돌아갑니다. 참가자는 완성된 24시간 식이 리콜을 가져오고, 정맥혈 샘플을 기증하고, 통증, 압박 통증 역치 및 회복을 평가하고, 워밍업을 완료하고, 5개의 역동작 점프를 수행하고, 최대 아이소메트릭 힘 생산을 평가하고, 50 -매 방문 시 반복 근육 피로 테스트.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, 미국, 63301
        • Lindenwood University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 병력 양식에 명시된 장애 또는 질병이 없음
  • 만 18세 ~ 만 55세

제외 기준:

  • 심장, 호흡기, 순환기, 근골격, 대사, 비만(체질량 지수 > 30kg/m2 및 체지방 30% 이상으로 정의), 면역, 자가 면역, 혈액, 신경 또는 내분비 장애로 현재 치료 중이거나 진단을 받은 자 또는 연구 프로토콜의 임상 코디네이터에 의해 시나리오가 금기 사항이 아닌 것으로 간주되지 않는 한 질병. 현재 고혈압 또는 콜레스테롤 저하제를 처방받은 개인은 임상 코디네이터 또는 주치의의 허가를 받아 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 여성
  • 18세 미만 55세 초과 개인은 제외됩니다.
  • 18세 미만의 참가자는 부모의 동의가 필요하므로 제외됩니다.
  • 55세 이상의 참가자는 현재 연구의 대상 인구 통계 외부에 있습니다.
  • 대부분의 요일에 적당한 강도의 신체 활동을 30분 미만으로 하는 것으로 정의되는 좌식 생활로 간주됩니다.
  • 현재 지난 30일 동안 주당 2일 이상 저항 운동을 하지 않았습니다.
  • 현재 흡연 중이거나 지난 6개월 이내에 금연
  • 현재 프로바이오틱스를 복용하고 있습니다. 현재 프로바이오틱스를 복용하고 있는 것으로 보고된 개인은 30일의 휴약 기간이 관찰되는 경우 연구 프로토콜에 들어갈 수 있습니다.)
  • 연구 프로토콜의 결과를 혼란스럽게 하기 위해 연구 조사관이 검토한 모든 형태의 식이 보조제를 현재 섭취하고 있는 경우(예: 크레아틴, 베타-알라닌, 필수 아미노산, 베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트(HMB) , 또는 이러한 성분의 조합을 포함하는 사전 운동). 현재 이러한 보충제를 복용하고 있는 것으로 보고된 개인은 30일의 휴약 기간이 관찰되는 경우 연구 프로토콜에 들어갈 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 생균제 배양
Bacillus Coagulans 활성 배양 용량: 1 x 10^9 콜로니 형성 단위(CFU)
두 조건 모두 모양과 서빙 크기가 일치했습니다.
활성 비교기: 비활성 생균제 배양
Bacillus Coagulans(GBI-30, 6086)의 비활성 배양 - "StaImune"으로 표시 용량: 1 x 10^9 집락 형성 단위(CFU)
두 조건 모두 모양과 서빙 크기가 일치했습니다.
다른 이름들:
  • StaImune

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 마커
기간: 3주
C 반응성 단백질[리터당 밀리그램(mg/L)]
3주
전체 혈구 수
기간: 3주
백혈구 및 혈소판 수[마이크로리터당 천(천/uL)]
3주
근육 손상의 마커
기간: 3주
크레아틴 키나아제 [리터당 단위(U/L)]
3주
힘 생산 평가
기간: 3주
최대 자발적 아이소메트릭 수축(무릎 신전) [파운드(lb)]
3주
힘 생산 평가
기간: 3주
아이소메트릭 중간 허벅지 당기기[파운드(lb)]
3주
반동 점프
기간: 3주
최대 힘 [뉴턴(N)]
3주
반동 점프
기간: 3주
편심력 [뉴턴(N)]
3주
반동 점프
기간: 3주
힘 발달의 편심률 [뉴턴(N)]
3주
반동 점프
기간: 3주
반응 강도 지수
3주
동적 근육 피로
기간: 3주
Biodex 50-반복 테스트 [퍼센트 피로율]
3주
인지된 통증
기간: 3주
통증 설문지(0 - 10) 0은 낮음, 10은 높음
3주
인지된 통증
기간: 3주
알고리즘을 통한 통증-압력 역치[뉴턴(N)]
3주
면역 마커
기간: 3주
인터루킨-6, 종양 괴사 인자-알파, 단핵구 화학유인 단백질 1 [피코그램/밀리리터(pg/mL)]
3주
근육 손상의 마커
기간: 3주
미오글로빈[밀리리터당 나노그램(ng/mL)].
3주
전체 혈구 수(CBC)
기간: 3주
적혈구 수[마이크로리터당 백만(백만/uL)]
3주
전체 혈구 수(CBC)
기간: 3주
헤모글로빈 및 평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC) [데시리터당 그램(g/dL)]
3주
전체 혈구 수(CBC)
기간: 3주
헤마토크리트, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구,적혈구분포폭(RDW) [백분율(%)]
3주
전체 혈구 수(CBC)
기간: 3주
평균 미립자 용적(MCV) 및 평균 혈소판 용적(MPV) [펨토리터(fL)]
3주
전체 혈구 수(CBC)
기간: 3주
평균 미립자 헤모글로빈(MCH) [피코그램(pg)]
3주
전체 혈구 수(CBC)
기간: 3주
절대 호중구, 절대 림프구, 절대 단핵구, 절대 호산구, 절대 호염기구[마이크로리터당 세포(세포/uL)]
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chad Kerksick, PhD, Laboratory Director

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-19-161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

실험실 내에서 승인된 모든 미확인 연구 데이터는 향후 연구 질문을 위해 연구 저장소 은행에 저장됩니다. 그렇지 않으면 IRB(Institutional Review Board) 준수를 유지하기 위해 연구 완료 후 3년 후에 참가자 데이터가 파기됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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