がん/腫瘍の痛みを捉えて分類するために、顔の画像、声、話し言葉を分析する機械学習
機械学習を使用して顔の画像、声、話し言葉を分析し、がん/腫瘍の痛みを捉えて分類する実現可能性調査
バックグラウンド:
がんの痛みは、人々の日常生活に非常に悪い影響を与える可能性があります。 研究者は、機械学習を使用して顔の表情と音声信号を検出したいと考えています。 彼らは、痛みを測定するモデルを作成することで、がん患者を助けたいと考えています。 彼らは、モデルが多様な顔や表情を反映することを望んでいます。
目的:
顔認識技術を使用して、さまざまながん患者の痛みを分類できるかどうかを調べること。 また、音声認識技術を痛みの評価に利用できるかどうかを調べること。
資格:
がん治療中の12歳以上の方
デザイン:
参加者は次のようにスクリーニングされます。
がんの病歴
性別と肌のタイプに関する情報
スマートフォンと無線インターネットへのアクセスに関する情報
がんの痛みに関する質問
参加者は、クリニックと自宅でチェックインを行います。 これらは約3か月にわたって発生します。 彼らはクリニックで2〜4回のチェックインを行います。 彼らは週に3回ほど自宅でチェックインします。
チェックイン中、参加者は質問に答え、がんの痛みについて話します。 彼らは、携帯電話またはカメラとマイクを備えたコンピューターを使用して、アンケートに回答します。 15 秒間の文章を読み、質問に答える様子をビデオに録画します。
クリニックのチェックイン中は、プロ仕様の照明、ビデオ機器、カメラが録画に使用されます。
リモート チェックインでは、参加者はアンケートと録音を 1 人で完了するよう求められます。 彼らは静かで明るい部屋にいるべきです。 部屋には白い壁または背景が必要です。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
- がん/腫瘍に関連する痛みは広範囲に及ぶ可能性があり、日常生活に衰弱効果をもたらし、標的治療によるその他の肯定的な結果を妨げる可能性があります.
- この研究の基盤は、主に、患者集団の多様性に幅と深さで関連するモデルを使用して、痛みを測定するための客観的な方法を開発および検証する必要性によって動機付けられています。
- がん/腫瘍性疼痛の不適切な評価と管理は、機能的および心理的な悪化につながり、生活の質に悪影響を与える可能性があります。
- 機械学習を使用した顔の表情の自動検出に基づく痛みの客観的な測定スケールの研究は拡大していますが、特定の人口統計学的コホートに限定されています。
- 機械学習モデルは、目に見えて異なる顔や表情など、トレーニング セットに十分な多様性のトレーニング データがない場合、パフォーマンスが低下することを示します。これは、さまざまな性別の顔に基づいて、より一般的で一般化可能なモデルを構築することにより、提案された研究で指針となる基礎を築く機会をもたらします。そして肌のフォトタイプ。
目的:
-この研究の主な目的は、顔認識技術を使用して、臨床試験に参加しているがん/腫瘍を有する人口統計学的に多様な参加者のがん/腫瘍関連の痛みを分類することの実現可能性を判断することです。
資格:
- 成人および小児(12 歳以上)で、がんまたは腫瘍の診断を受け、根底にあるがん/腫瘍の臨床研究を受けている。
- 参加者は、インターネットに接続されたスマートフォンまたはカメラとマイクを備えたコンピューターにアクセスできる必要があり、デバイスの使用に関連するサービスプロバイダー/キャリアからの料金を支払う意思がある必要があります。
デザイン:
- このデザインは、国立衛生研究所臨床センターにおける単一施設の観察的非介入臨床研究です。
- すべての参加者は、3 か月間、2 つの異なる設定 (リモートおよびクリニック内) で同じ活動に参加します。
- 自宅で、参加者はモバイル アプリケーションを使用して痛みを自己報告し、文章を読んでどのように感じているかを音声と視覚で記録します。 診療所では、参加者は最適な照明とビデオ撮影、および赤外線ビデオ キャプチャを使用して同じ活動を行います。
- 視覚 (RGB) および赤外線の顔画像、音声信号、自己報告された痛み、および参加者の感情の自然言語言語化がキャプチャされます。 オーディオ信号とビデオ データには、痛みを自動的に検出することを学習する教師あり機械学習モデルを作成するために、自己報告された痛みと臨床データで注釈が付けられます。
- 臨床現場でのモデルの幅広い適用性を確立するために、性別と肌のタイプの多様性(人種の多様性の代用)を含めるように研究サンプルに注意が払われます。 さらに、参加者の痛みと感じ方を説明するための参加者の自然言語のビデオ録画が転写され、有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE) ライブラリの患者報告結果バージョンに対して自動処理され、存在と進行を調査します。有害事象の自己報告の。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
- 12 歳以上の大人と子供 (NIH スタッフを含む)。
- -がんまたは腫瘍の診断を受けた参加者
- 参加者は、NIH でがん/腫瘍のプロトコルに参加している必要があります。
- データ プランおよび/またはワイヤレス インターネット (wifi) へのアクセスを備えたスマートフォン (iPhone または Android)、またはカメラとマイクとインターネットへのアクセスを備えたコンピューターへのアクセスが必要であり、デバイスを使用する意思があり、サービスプロバイダーからの関連料金。
除外基準:
- -進行性脳腫瘍または転移のある参加者。 脳転移または原発性脳腫瘍の治療を受けた参加者は、CNS による治療後少なくとも 4 週間進行の証拠がなく、声や顔面の筋肉の動きに影響がない場合に適格です。
- パーキンソン病の参加者。
- -既知の現在のアルコールまたは薬物乱用。
- -インフォームドコンセントの理解またはレンダリングを禁止する精神医学的状態。
- 英語を話さない科目。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
1DF/ノーペイン_IV-VI_メス
過去 1 か月で最悪の痛み = 0;スキンタイプ IV-VI、女性
|
1DM/NoPain_IV-VI_男性
過去 1 か月で最悪の痛み = 0;スキンタイプ IV-VI、男性
|
1LF/NoPain_I-III_女性
過去 1 か月で最悪の痛み = 0;肌タイプ I-III、女性
|
1LM/NoPain_I-III_Male
過去 1 か月で最悪の痛み = 0;スキンタイプ I-III、男性
|
2DF/軽度の痛み_IV-VI_女性
過去 1 か月で最悪の痛み = 1 ~ 3。スキンタイプ IV-VI、女性
|
2DM/軽度の痛み_IV-VI_男性
過去 1 か月で最悪の痛み = 1 ~ 3。スキンタイプ IV-VI、男性
|
2LF/軽度の痛み_I-III_女性
過去 1 か月で最悪の痛み = 1 ~ 3。肌タイプ I-III、女性
|
2LM/軽度の痛み_I-III_男性
過去 1 か月で最悪の痛み = 1 ~ 3。スキンタイプ I-III、男性
|
3DF/ModPain_IV-VI_女性
過去 1 か月で最悪の痛み = 4 ~ 6。スキンタイプ IV-VI、女性
|
3DM/ModPain_IV-VI_男性
過去 1 か月で最悪の痛み = 4 ~ 6。スキンタイプ IV-VI、男性
|
3LF/ModPain_I-III_女性
過去 1 か月で最悪の痛み = 4 ~ 6。肌タイプ I-III、女性
|
3LM/ModPain_I-III_男性
過去 1 か月で最悪の痛み = 4 ~ 6。スキンタイプ I-III、男性
|
4DF/激痛_IV-VI_女
過去 1 か月で最悪の痛み = 7 ~ 10。スキンタイプ IV-VI、女性
|
4DM/重度の痛み_IV-VI_男性
過去 1 か月で最悪の痛み = 7 ~ 10。スキンタイプ IV-VI、男性
|
4LF/重度の痛み_I-III_女性
過去 1 か月で最悪の痛み = 7 ~ 10。肌タイプ I-III、女性
|
4LM/重度の痛み_I-III_男性
過去 1 か月で最悪の痛み = 7 ~ 10。スキンタイプ I-III、男性
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
顔認識技術を使用した痛みの分類の実現可能性
時間枠:3ヶ月
|
この研究の主な目的は、顔認識技術を使用して、臨床試験に参加している人口統計学的に多様ながん/腫瘍患者セットの痛みを分類することの実現可能性を判断することです。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
音声認識技術の利用可能性を判断するため
時間枠:3ヶ月
|
音声認識技術
|
3ヶ月
|
フリーテキストを使用して痛みを評価するために患者のビデオ応答を転写する
時間枠:3ヶ月
|
フリーテキストを使用して痛みを評価するためのビデオ応答
|
3ヶ月
|
RGB 画像と熱画像を音声認識で転写された口頭応答と組み合わせることの実現可能性を判断する
時間枠:3ヶ月
|
RGB と熱画像
|
3ヶ月
|
自然言語処理アルゴリズムを使用して痛みを評価するには
時間枠:3ヶ月
|
痛みを評価する自然言語処理アルゴリズム
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James L Gulley, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。