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Aprendizaje automático para analizar imágenes faciales, voz y lenguaje hablado para la captura y clasificación del dolor por cáncer/tumor

27 de abril de 2024 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un estudio de viabilidad que investiga el uso del aprendizaje automático para analizar imágenes faciales, voz y lenguaje hablado para la captura y clasificación del dolor por cáncer/tumor

Fondo:

El dolor del cáncer puede tener un efecto muy negativo en la vida diaria de las personas. Los investigadores quieren utilizar el aprendizaje automático para detectar expresiones faciales y señales de voz. Quieren ayudar a las personas con cáncer creando un modelo para medir el dolor. Quieren que el modelo refleje diversos rostros y expresiones faciales.

Objetivo:

Para averiguar si la tecnología de reconocimiento facial se puede utilizar para clasificar el dolor en un conjunto diverso de personas con cáncer. Además, para averiguar si la tecnología de reconocimiento de voz se puede utilizar para evaluar el dolor.

Elegibilidad:

Personas de 12 años o más que están recibiendo tratamiento para el cáncer.

Diseño:

Los participantes serán evaluados con:

Historial de cáncer

Información sobre su género y tipo de piel.

Información sobre su acceso a un teléfono inteligente e internet inalámbrico

Preguntas sobre su dolor por cáncer

Los participantes tendrán registros en la clínica y en casa. Estos ocurrirán durante aproximadamente 3 meses. Tendrán de 2 a 4 registros en la clínica. Se registrarán en casa unas 3 veces por semana.

Durante los controles, los participantes responderán preguntas y hablarán sobre su dolor por cáncer. Utilizarán un teléfono móvil o un ordenador con cámara y micrófono para completar un cuestionario. Grabarán un video de ellos mismos leyendo un pasaje de texto de 15 segundos y respondiendo a una pregunta.

Durante los registros de la clínica, se utilizará iluminación profesional, equipos de video y cámaras para las grabaciones.

Durante los registros remotos, se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario y las grabaciones solos. Deben estar en una habitación tranquila y luminosa. La habitación debe tener una pared o fondo blanco.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Fondo:

  • El dolor relacionado con el cáncer o los tumores puede estar muy extendido, tener efectos debilitantes en la vida diaria e interferir con los resultados positivos del tratamiento dirigido.
  • Los fundamentos de este estudio están motivados principalmente por la necesidad de desarrollar y validar métodos objetivos para medir el dolor usando un modelo que sea relevante en amplitud y profundidad para una diversidad de poblaciones de pacientes.
  • La evaluación y el manejo inadecuados del dolor por cáncer/tumor pueden conducir a un deterioro funcional y psicológico e impactar negativamente en la calidad de vida.
  • La investigación de escalas de medición objetivas del dolor basadas en la detección automática de la expresión facial mediante el aprendizaje automático se está expandiendo, pero se ha limitado a ciertas cohortes demográficas.
  • Los modelos de aprendizaje automático muestran un rendimiento deficiente cuando los conjuntos de entrenamiento carecen de una diversidad adecuada de datos de entrenamiento, incluidos rostros y expresiones faciales visiblemente diferentes, lo que brinda la oportunidad en el estudio propuesto de sentar una base de orientación mediante la construcción de un modelo más general y generalizable basado en rostros de diferentes sexos. y fototipos de piel.

Objetivos:

-El objetivo principal de este estudio es determinar la viabilidad de utilizar la tecnología de reconocimiento facial para clasificar el dolor relacionado con el cáncer/tumores en un conjunto demográficamente diverso de participantes con cáncer/tumores que participan en un ensayo clínico.

Elegibilidad:

  • Adultos y niños (12 años de edad o más) con un diagnóstico de cáncer o tumor que están en un estudio clínico para su cáncer/tumor subyacente.
  • El participante debe tener acceso a un teléfono inteligente o computadora conectado a Internet con cámara y micrófono y debe estar dispuesto a pagar cualquier cargo del proveedor de servicios/operador asociado con el uso del dispositivo.

Diseño:

  • El diseño es un estudio clínico de no intervención, observacional, de una sola institución en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Todos los participantes participarán en las mismas actividades en dos entornos diferentes (a distancia y en la clínica) durante un período de tres meses.
  • En casa, los participantes utilizarán una aplicación móvil para autoinformar sobre el dolor y se grabarán audiovisualmente leyendo un pasaje de texto y describiendo cómo se sienten. En la clínica, los participantes realizarán las mismas actividades con iluminación y videografía óptimas, junto con captura de video infrarrojo.
  • Se capturarán imágenes faciales visuales (RGB) e infrarrojas, señales de audio, dolor autoinformado y verbalizaciones en lenguaje natural de los sentimientos de los participantes. La señal de audio y los datos de video se anotarán con el dolor autoinformado y los datos clínicos para crear un modelo de aprendizaje automático supervisado que aprenderá a detectar el dolor automáticamente.
  • Se tendrá cuidado con la muestra del estudio para incluir una diversidad de géneros y tipos de piel (un indicador de la diversidad racial) para establecer una amplia aplicabilidad del modelo en el entorno clínico. Además, las grabaciones de video del lenguaje natural de los participantes para describir su dolor y cómo se sienten se transcribirán y procesarán automáticamente contra la versión de resultados informados por el paciente de la biblioteca Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) para explorar la presencia y la progresión. de autoinforme de eventos adversos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer o tumor comprobado histológica o citológicamente

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Capacidad del sujeto para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
  • Adultos y niños (incluido el personal de los NIH) de 12 años o más.
  • Participantes con diagnóstico de cáncer o tumor
  • El participante debe estar en un protocolo para su cáncer/tumor en NIH
  • Debe tener acceso a un teléfono inteligente (iPhone o Android) con un plan de datos y/o acceso a Internet inalámbrico (wifi) o una computadora con cámara y micrófono y acceso a Internet y debe estar dispuesto a usar su dispositivo y asumir cualquier cargos asociados de los proveedores de servicios.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Participantes con tumores cerebrales progresivos o metástasis. Los participantes con metástasis cerebral tratada o tumor cerebral primario son elegibles si no hay evidencia de progresión durante al menos 4 semanas después del tratamiento dirigido al SNC y no hay impacto en la voz o los movimientos de los músculos faciales.
  • Participantes con enfermedad de Parkinson.
  • Abuso actual conocido de alcohol o drogas.
  • Cualquier condición psiquiátrica que prohíba la comprensión o la prestación del consentimiento informado.
  • Materias que no hablan inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1DF/SinDolor_IV-VI_Mujer
Peor dolor en el último mes = 0; Tipo de piel IV-VI, Mujer
1DM/SinDolor_IV-VI_Masculino
Peor dolor en el último mes = 0; Tipo de piel IV-VI, Hombre
1LF/SinDolor_I-III_Mujer
Peor dolor en el último mes = 0; Tipo de piel I-III, Mujer
1LM/SinDolor_I-III_Masculino
Peor dolor en el último mes = 0; Tipo de piel I-III, Masculino
2DF/MildPain_IV-VI_Female
Peor dolor en el último mes = 1-3; Tipo de piel IV-VI, Mujer
2DM/Dolor leve_IV-VI_Masculino
Peor dolor en el último mes = 1-3; Tipo de piel IV-VI, Hombre
2LF/MildPain_I-III_Female
Peor dolor en el último mes = 1-3; Tipo de piel I-III, Mujer
2LM/Dolor leve_I-III_Masculino
Peor dolor en el último mes = 1-3; Tipo de piel I-III, Masculino
3DF/ModPain_IV-VI_Mujer
Peor dolor en el último mes = 4-6; Tipo de piel IV-VI, Mujer
3DM/ModPain_IV-VI_Hombre
Peor dolor en el último mes = 4-6; Tipo de piel IV-VI, Hombre
3LF/ModPain_I-III_Mujer
Peor dolor en el último mes = 4-6; Tipo de piel I-III, Mujer
3LM/ModPain_I-III_Hombre
Peor dolor en el último mes = 4-6; Tipo de piel I-III, Masculino
4DF/Dolor Severo_IV-VI_Mujer
Peor dolor en el último mes = 7-10; Tipo de piel IV-VI, Mujer
4DM/Dolor Severo_IV-VI_Masculino
Peor dolor en el último mes = 7-10; Tipo de piel IV-VI, Hombre
4LF/Dolor Severo_I-III_Mujer
Peor dolor en el último mes = 7-10; Tipo de piel I-III, Mujer
4LM/Dolor Severo_I-III_Masculino
Peor dolor en el último mes = 7-10; Tipo de piel I-III, Masculino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del uso de tecnología de reconocimiento facial para clasificar el dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
El objetivo principal de este estudio es determinar la viabilidad de utilizar la tecnología de reconocimiento facial para clasificar el dolor en un conjunto demográficamente diverso de pacientes con cáncer/tumor que participan en un ensayo clínico.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la viabilidad de utilizar la tecnología de reconocimiento de voz.
Periodo de tiempo: 3 meses
Tecnología de reconocimiento de voz
3 meses
Para transcribir las respuestas en video del paciente para evaluar el dolor usando texto libre
Periodo de tiempo: 3 meses
Respuestas en video para evaluar el dolor usando texto libre
3 meses
Determinar la viabilidad de combinar imágenes RGB y térmicas con respuestas verbales transcritas por reconocimiento de voz
Periodo de tiempo: 3 meses
Imágenes RGB y térmicas
3 meses
Utilizar algoritmos de procesamiento de lenguaje natural para evaluar el dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Algoritmos de procesamiento del lenguaje natural para evaluar el dolor
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2024

Última verificación

6 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200130
  • 20-C-0130

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

.Todos los IPD registrados en el expediente médico se compartirán con los investigadores internos cuando lo soliciten.

Marco de tiempo para compartir IPD

Datos clínicos disponibles durante el estudio y por tiempo indefinido.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos clínicos estarán disponibles mediante suscripción a BTRIS y con el permiso del IP del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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