Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maskininlärning för att analysera ansiktsbild, röst och talat språk för att fånga och klassificera cancer/tumörsmärta

24 maj 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En genomförbarhetsstudie som undersöker användningen av maskininlärning för att analysera ansiktsbilder, röst och talat språk för att fånga och klassificera cancer/tumörsmärta

Bakgrund:

Cancersmärta kan ha en mycket negativ effekt på människors dagliga liv. Forskare vill använda maskininlärning för att upptäcka ansiktsuttryck och röstsignaler. De vill hjälpa människor med cancer genom att skapa en modell för att mäta smärta. De vill att modellen ska spegla olika ansikten och ansiktsuttryck.

Mål:

För att ta reda på om ansiktsigenkänningsteknik kan användas för att klassificera smärta hos en mångsidig uppsättning människor med cancer. Dessutom för att ta reda på om röstigenkänningsteknik kan användas för att bedöma smärta.

Behörighet:

Personer i åldrarna 12 och äldre som genomgår behandling för cancer

Design:

Deltagarna kommer att screenas med:

Cancerhistoria

Information om deras kön och hudtyp

Information om deras tillgång till en smart telefon och trådlöst internet

Frågor om deras cancersmärta

Deltagarna kommer att ha incheckningar på kliniken och hemma. Dessa kommer att inträffa under cirka 3 månader. De kommer att ha 2-4 incheckningar på kliniken. De kommer att checka in hemma ca 3 gånger i veckan.

Vid incheckningen kommer deltagarna att svara på frågor och prata om sin cancersmärta. De kommer att använda en mobiltelefon eller en dator med kamera och mikrofon för att fylla i ett frågeformulär. De kommer att spela in en video där de läser ett 15 sekunder långt textstycke och svarar på en fråga.

Under klinikincheckningarna kommer professionell belysning, videoutrustning och kameror att användas för inspelningarna.

Under fjärrincheckningar kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i frågeformuläret och inspelningarna ensamma. De ska stå i ett lugnt och ljust rum. Rummet ska ha en vit vägg eller bakgrund.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

  • Smärta relaterad till cancer/tumörer kan vara utbredd, ha försvagande effekter på det dagliga livet och störa annars positiva resultat av riktad behandling.
  • Grunden för denna studie är främst motiverad av behovet av att utveckla och validera objektiva metoder för att mäta smärta med hjälp av en modell som är relevant i bredd och djup för en mångfald av patientpopulationer.
  • Otillräcklig bedömning och hantering av cancer/tumörsmärta kan leda till funktionell och psykologisk försämring och negativt påverka livskvaliteten.
  • Forskning om objektiva mätskalor av smärta baserade på automatiserad detektering av ansiktsuttryck med hjälp av maskininlärning expanderar men har begränsats till vissa demografiska kohorter.
  • Maskininlärningsmodeller visar dålig prestation när träningsset saknar tillräcklig mångfald av träningsdata, inklusive synligt olika ansikten och ansiktsuttryck, vilket ger möjlighet i den föreslagna studien att lägga en vägledande grund genom att konstruera en mer allmän och generaliserbar modell baserad på ansikten av olika kön och hudfototyper.

Mål:

-Det primära syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av att använda ansiktsigenkänningsteknik för att klassificera cancer/tumörrelaterad smärta i en demografiskt varierad uppsättning deltagare med cancer/tumörer som deltar i en klinisk prövning.

Behörighet:

  • Vuxna och barn (12 år eller äldre) med diagnosen cancer eller tumör som befinner sig i en klinisk studie för sin underliggande cancer/tumör.
  • Deltagaren måste ha tillgång till internetansluten smarttelefon eller dator med kamera och mikrofon och måste vara villig att betala eventuella avgifter från tjänsteleverantören/operatören i samband med användningen av enheten

Design:

  • Designen är en enda institution, observationell, icke-intervention klinisk studie vid National Institutes of Health Clinical Center.
  • Alla deltagare kommer att delta i samma aktiviteter i två olika miljöer (distans och på klinik) under en tremånadersperiod.
  • Hemma kommer deltagarna att använda en mobilapplikation för självrapportering av smärta och kommer att audiovisuellt spela in sig själva när de läser ett textstycke och beskriver hur de känner. På kliniken kommer deltagarna att utföra samma aktiviteter med optimal belysning och video, tillsammans med infraröd videoinspelning.
  • Visuella (RGB) och infraröda ansiktsbilder, ljudsignal, självrapporterad smärta och naturliga språkverbaliseringar av deltagarnas känslor kommer att fångas. Ljudsignal- och videodata kommer att kommenteras med självrapporterad smärta och kliniska data för att skapa en övervakad maskininlärningsmodell som lär sig att automatiskt upptäcka smärta.
  • Försiktighet kommer att tas med studieprovet för att inkludera en mångfald av kön och hudtyper (en proxy för rasmångfald) för att fastställa en bred tillämpbarhet av modellen i den kliniska miljön. Dessutom kommer videoinspelningar av deltagarnas naturliga språk för att beskriva deras smärta och hur de känner att transkriberas och autobearbetas mot versionen av patientrapporterade utfall av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)-biblioteket för att utforska närvaron och utvecklingen självrapportering av biverkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med histologiskt eller cytologiskt bevisad cancer eller tumör

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  • Vuxna och barn (inklusive NIH-personal) som är äldre än eller lika med 12 år.
  • Deltagare med diagnosen cancer eller tumör
  • Deltagare måste ha ett protokoll för sin cancer/tumör vid NIH
  • Måste ha tillgång till en smart telefon (iPhone eller Android) med antingen ett dataabonnemang och/eller tillgång till trådlöst internet (wifi) eller en dator med kamera och mikrofon och tillgång till internet och måste vara villig att använda sin enhet och anta ev. tillhörande avgifter från tjänsteleverantörer.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Deltagare med progressiva hjärntumörer eller metastaser. Deltagare med behandlad hjärnmetastas eller primär hjärntumör är berättigade om det inte finns några tecken på progression under minst 4 veckor efter CNS-riktad behandling och det inte finns någon påverkan på röst- eller ansiktsmuskelrörelser.
  • Deltagare med Parkinsons sjukdom.
  • Känt aktuellt alkohol- eller drogmissbruk.
  • Alla psykiatriska tillstånd som skulle förbjuda förståelsen eller lämnandet av informerat samtycke.
  • Icke engelsktalande ämnen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1DF/NoPain_IV-VI_Female
Värsta smärtan den senaste månaden = 0; Hudtyp IV-VI, hona
1DM/NoPain_IV-VI_Male
Värsta smärtan den senaste månaden = 0; Hudtyp IV-VI, hane
1LF/NoPain_I-III_Female
Värsta smärtan den senaste månaden = 0; Hudtyp I-III, hona
1LM/NoPain_I-III_Male
Värsta smärtan den senaste månaden = 0; Hudtyp I-III, hane
2DF/MildPain_IV-VI_Female
Värsta smärtan den senaste månaden = 1-3; Hudtyp IV-VI, hona
2DM/MildPain_IV-VI_Male
Värsta smärtan den senaste månaden = 1-3; Hudtyp IV-VI, hane
2LF/MildPain_I-III_Female
Värsta smärtan den senaste månaden = 1-3; Hudtyp I-III, hona
2LM/MildPain_I-III_Male
Värsta smärtan den senaste månaden = 1-3; Hudtyp I-III, hane
3DF/ModPain_IV-VI_Female
Värsta smärtan den senaste månaden = 4-6; Hudtyp IV-VI, hona
3DM/ModPain_IV-VI_Male
Värsta smärtan den senaste månaden = 4-6; Hudtyp IV-VI, hane
3LF/ModPain_I-III_Female
Värsta smärtan den senaste månaden = 4-6; Hudtyp I-III, hona
3LM/ModPain_I-III_Male
Värsta smärtan den senaste månaden = 4-6; Hudtyp I-III, hane
4DF/SeverePain_IV-VI_Female
Värsta smärtan den senaste månaden = 7-10; Hudtyp IV-VI, hona
4DM/SeverePain_IV-VI_Man
Värsta smärtan den senaste månaden = 7-10; Hudtyp IV-VI, hane
4LF/SeverePain_I-III_Female
Värsta smärtan den senaste månaden = 7-10; Hudtyp I-III, hona
4LM/SeverePain_I-III_Man
Värsta smärtan den senaste månaden = 7-10; Hudtyp I-III, hane

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att använda ansiktsigenkänningsteknik för att klassificera smärta
Tidsram: 3 månader
Det primära syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av att använda ansiktsigenkänningsteknik för att klassificera smärta i en demografiskt varierad uppsättning patienter med cancer/tumör som deltar i en klinisk prövning.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att fastställa genomförbarheten av att använda teknik för röstigenkänning
Tidsram: 3 månader
Röstigenkänningsteknik
3 månader
Att transkribera patientvideosvar för att bedöma smärta med hjälp av fritext
Tidsram: 3 månader
Videosvar för att bedöma smärta med fritext
3 månader
För att fastställa genomförbarheten av att kombinera RGB- och termiska bilder med röstigenkänning, transkriberade verbala svar
Tidsram: 3 månader
RGB och värmebilder
3 månader
Att använda naturliga språkbehandlingsalgoritmer för att bedöma smärta
Tidsram: 3 månader
Naturliga språkbehandlingsalgoritmer för att bedöma smärta
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Senast verifierad

6 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Alla IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kliniska data kommer att göras tillgängliga via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

3
Prenumerera