Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Машинное обучение для анализа изображения лица, голоса и разговорной речи для захвата и классификации боли при раке/опухоли

14 июня 2024 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Технико-экономическое обоснование, посвященное изучению использования машинного обучения для анализа изображения лица, голоса и разговорной речи для захвата и классификации боли при раке/опухоли

Задний план:

Раковая боль может иметь очень негативное влияние на повседневную жизнь людей. Исследователи хотят использовать машинное обучение для обнаружения выражений лица и голосовых сигналов. Они хотят помочь людям, больным раком, создав модель для измерения боли. Они хотят, чтобы модель отражала разные лица и выражения лица.

Задача:

Чтобы выяснить, можно ли использовать технологию распознавания лиц для классификации боли у различных групп людей, больных раком. Также выяснить, можно ли использовать технологию распознавания голоса для оценки боли.

Право на участие:

Люди в возрасте 12 лет и старше, проходящие лечение от рака

Дизайн:

Участников будут проверять:

История рака

Информация об их поле и типе кожи

Информация об их доступе к смартфону и беспроводному Интернету

Вопросы об их раковой боли

Участники пройдут регистрацию в клинике и дома. Это произойдет примерно через 3 месяца. У них будет 2-4 регистрации в клинике. Они будут регистрироваться дома примерно 3 раза в неделю.

Во время регистрации участники ответят на вопросы и расскажут о своей раковой боли. Они будут использовать мобильный телефон или компьютер с камерой и микрофоном для заполнения анкеты. Они запишут видео о том, как они читают 15-секундный отрывок текста и отвечают на вопрос.

Во время регистрации в клинике для записи будет использоваться профессиональное освещение, видеооборудование и камеры.

Во время дистанционной регистрации участникам будет предложено заполнить анкету и записи в одиночку. Они должны находиться в тихом и светлом помещении. В комнате должна быть белая стена или фон.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Фон:

  • Боль, связанная с раком/опухолями, может быть широко распространенной, оказывать изнурительное воздействие на повседневную жизнь и мешать положительным результатам целевого лечения.
  • Основы этого исследования в основном мотивированы необходимостью разработки и проверки объективных методов измерения боли с использованием модели, которая по широте и глубине применима к разнообразным популяциям пациентов.
  • Неадекватная оценка и лечение боли при раке/опухоли могут привести к функциональному и психологическому ухудшению и отрицательно сказаться на качестве жизни.
  • Исследования шкал объективного измерения боли на основе автоматического определения выражения лица с использованием машинного обучения расширяются, но ограничиваются определенными демографическими когортами.
  • Модели машинного обучения демонстрируют низкую эффективность, когда обучающие наборы не имеют достаточного разнообразия обучающих данных, включая явно разные лица и выражения лиц, что дает возможность в предлагаемом исследовании заложить направляющую основу путем построения более общей и обобщаемой модели на основе лиц разного пола. и фототипы кожи.

Цели:

- Основная цель этого исследования - определить возможность использования технологии распознавания лиц для классификации боли, связанной с раком / опухолью, у демографически разнообразной группы участников с раком / опухолями, которые участвуют в клиническом испытании.

Право на участие:

  • Взрослые и дети (в возрасте 12 лет и старше) с диагнозом рака или опухоли, которые проходят клиническое исследование основного рака/опухоли.
  • Участник должен иметь доступ к подключенному к Интернету смартфону или компьютеру с камерой и микрофоном и должен быть готов оплачивать любые сборы от поставщика услуг/оператора, связанные с использованием устройства.

Дизайн:

  • Дизайн представляет собой наблюдательное клиническое исследование без вмешательства в одном учреждении в Клиническом центре Национального института здравоохранения.
  • Все участники будут участвовать в одних и тех же мероприятиях в двух разных условиях (дистанционно и в клинике) в течение трех месяцев.
  • Дома участники будут использовать мобильное приложение для самоотчета о боли и будут аудиовизуально записывать себя, читая отрывок текста и описывая, как они себя чувствуют. В клинике участники будут выполнять те же действия с оптимальным освещением и видеосъемкой, а также с захватом видео в инфракрасном диапазоне.
  • Будут записаны визуальные (RGB) и инфракрасные изображения лица, звуковой сигнал, самооценка боли и вербализация чувств участников на естественном языке. Аудиосигнал и видеоданные будут сопровождаться аннотациями о боли и клиническими данными, чтобы создать контролируемую модель машинного обучения, которая научится автоматически обнаруживать боль.
  • В выборке для исследования будет уделено внимание тому, чтобы включить разнообразие полов и типов кожи (показатель расового разнообразия), чтобы установить широкую применимость модели в клинических условиях. Кроме того, видеозаписи естественного языка участников для описания их боли и того, как они себя чувствуют, будут расшифрованы и автоматически обработаны в соответствии с версией результатов, сообщаемых пациентами, в библиотеке общих терминологических критериев нежелательных явлений (PRO-CTCAE) для изучения наличия и прогрессирования. самоотчета о нежелательных явлениях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным раком или опухолью

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Способность субъекта понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
  • Взрослые и дети (включая сотрудников NIH) в возрасте старше 12 лет.
  • Участники с диагнозом рака или опухоли
  • Участник должен быть в протоколе своего рака / опухоли в NIH.
  • Должен иметь доступ к смартфону (iPhone или Android) либо с тарифным планом данных и/или доступом к беспроводному Интернету (wi-fi), либо к компьютеру с камерой и микрофоном и доступом к Интернету, и должен быть готов использовать свое устройство и принимать на себя любые сопутствующие расходы от поставщиков услуг.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Участники с прогрессирующими опухолями головного мозга или метастазами. Участники с пролеченными метастазами в головной мозг или первичной опухолью головного мозга имеют право на участие, если нет признаков прогрессирования в течение как минимум 4 недель после лечения, направленного на ЦНС, и нет влияния на голос или движения мышц лица.
  • Участники с болезнью Паркинсона.
  • Известное текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Любое психиатрическое состояние, препятствующее пониманию или предоставлению информированного согласия.
  • Предметы, не говорящие по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1DF/NoPain_IV-VI_Female
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​0; Тип кожи IV-VI, женский
1DM/NoPain_IV-VI_Мужской
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​0; Тип кожи IV-VI, мужской
1LF/NoPain_I-III_Female
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​0; Тип кожи I-III, женский
1LM/NoPain_I-III_Мужской
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​0; Тип кожи I-III, мужской
2DF/Мягкая боль_IV-VI_Женщина
Сильная боль за последний месяц = ​​1-3; Тип кожи IV-VI, женский
2DM/Легкая Боль_IV-VI_Мужской
Сильная боль за последний месяц = ​​1-3; Тип кожи IV-VI, мужской
2LF/Мягкая боль_I-III_Женщина
Сильная боль за последний месяц = ​​1-3; Тип кожи I-III, женский
2LM/Легкая боль_I-III_Мужской
Сильная боль за последний месяц = ​​1-3; Тип кожи I-III, мужской
3DF/ModPain_IV-VI_Female
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​4-6; Тип кожи IV-VI, женский
3DM/ModPain_IV-VI_Мужской
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​4-6; Тип кожи IV-VI, мужской
3LF/ModPain_I-III_Female
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​4-6; Тип кожи I-III, женский
3LM/ModPain_I-III_Мужской
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​4-6; Тип кожи I-III, мужской
4DF/SeverePain_IV-VI_Female
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​7-10; Тип кожи IV-VI, женский
4DM/SeverePain_IV-VI_Мужчина
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​7-10; Тип кожи IV-VI, мужской
4LF/SeverePain_I-III_Female
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​7-10; Тип кожи I-III, женский
4LM/SeverePain_I-III_Мужской
Сильнейшая боль за последний месяц = ​​7-10; Тип кожи I-III, мужской

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность использования технологии распознавания лиц для классификации боли
Временное ограничение: 3 месяца
Основная цель этого исследования — определить возможность использования технологии распознавания лиц для классификации боли у демографически разнообразной группы пациентов с раком/опухолями, которые участвуют в клиническом испытании.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить целесообразность использования технологии распознавания голоса
Временное ограничение: 3 месяца
Технология распознавания голоса
3 месяца
Для расшифровки видеоответов пациентов для оценки боли с использованием произвольного текста
Временное ограничение: 3 месяца
Видеоответы для оценки боли с использованием свободного текста
3 месяца
Определить целесообразность объединения RGB и тепловых изображений с распознаванием голоса, расшифрованными вербальными ответами.
Временное ограничение: 3 месяца
RGB и тепловые изображения
3 месяца
Использовать алгоритмы обработки естественного языка для оценки боли
Временное ограничение: 3 месяца
Алгоритмы обработки естественного языка для оценки боли
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Последняя проверка

13 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200130
  • 20-C-0130

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

.Все IPD, записанные в медицинской карте, будут переданы очным исследователям по запросу.

Сроки обмена IPD

Клинические данные доступны во время исследования и бессрочно.

Критерии совместного доступа к IPD

Клинические данные будут доступны по подписке на BTRIS и с разрешения PI исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться