後上顎骨のインプラント安定性に対するオッセオデンシフィケーションの影響
2024年12月31日 更新者：Sara Amr Abdel Raouf、Cairo University
Osseodensification メソッドを使用した後の歯科用インプラントの安定性の評価と、後上顎骨の従来のドリルとの比較: 無作為化臨床試験
インプラントは、2 つのドリリング方法を使用して上顎後部に配置されます。骨密度化技術と標準的な掘削プロトコル。
インプラントの安定性は、インプラント埋入直後と 3 か月後に測定されます。
歯槽骨レベルは、インプラント埋入後、3 か月後および 9 か月後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト
- Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: >18 歳;
- 上顎後部（小臼歯-大臼歯部）の部分無歯顎患者
- 十分な尾根の高さ
- 十分な尾根幅
- 適切な軟部組織のバイオタイプ。
- インプラント補綴部品を配置するための十分なアーチ間スペースがある患者。
- 良好な口腔衛生
- -インフォームドコンセントに署名することを受け入れる患者。
除外基準:
- インプラント埋入や外科的処置を禁忌とする、または正常な治癒を損なう可能性のある全身性疾患
- アルコール依存症や機能不全の習慣など、インプラントの寿命を脅かす可能性のある習慣を持つ患者。
- 頭頸部への放射線治療歴
- インプラント部位への骨増強
- ヘビースモーカー (1 日 10 本以上のタバコ)。
- 妊娠中の女性
- 精神医学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デンサーバー
Densah burs を使用したオッセオデンシフィケーション
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骨密度向上法
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アクティブコンパレータ：標準ドリル
標準ドリルを使用した従来の穴あけ
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従来の掘削
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：インプラント挿入直後、1、2、3、4、6、8週間および3か月
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インプラントの安定性は、Osstell (共鳴周波数分析) を使用して測定されます。
測定単位はインプラント安定性指数 (ISQ) (範囲 1 ～ 100) です。
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インプラント挿入直後、1、2、3、4、6、8週間および3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸郭骨損失
時間枠：インプラント挿入直後 - 3 か月 - 荷重後 6 か月および 12 か月
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標準化された根尖周囲デジタル X 線写真
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インプラント挿入直後 - 3 か月 - 荷重後 6 か月および 12 か月
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挿入トルク
時間枠：インプラント挿入終了時
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トルクレンチ
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インプラント挿入終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Omnia Aboul Dahab、Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月3日
一次修了 (実際)
2022年12月10日
研究の完了 (実際)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月19日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月31日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Sara89
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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