Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osseodenzifikace na stabilitu implantátu v zadní čelisti

25. dubna 2022 aktualizováno: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University

Hodnocení stability zubních implantátů po použití metody oseodenzifikace versus konvenční vrtání v zadní čelisti: Randomizovaná klinická studie

Implantáty budou umístěny do zadní maxily pomocí dvou metod vrtání; technika oseodenzifikace a standardní vrtací protokoly. Stabilita implantátu bude měřena ihned po zavedení implantátu a po 3 měsících. hladina hřebenové kosti bude měřena po zavedení implantátu a po 3 a 9 měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sara Abdel Raouf, Assistant Researcher
  • Telefonní číslo: +201001271266 +201001271266
  • E-mail: sara.zagharii@hotmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: >18 let;
  • Částečně bezzubí pacienti v maxilární zadní oblasti (premolárně-molární oblast)
  • Dostatečná výška hřebene
  • Dostatečná šířka hřebene
  • Adekvátní biotyp měkkých tkání.
  • Pacienti s dostatečným meziklenebním prostorem pro umístění protetické části implantátu.
  • Dobrá ústní hygiena
  • Pacienti, kteří souhlasí, podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění, která kontraindikují umístění implantátu, chirurgické zákroky nebo mohou zhoršit normální hojení
  • Pacienti s návyky, které mohou ohrozit životnost implantátu, jako je alkoholismus a parafunkční návyky.
  • Historie radiační terapie hlavy a krku
  • Augmentace kosti do místa implantátu
  • Silní kuřáci (≥ 10 cigaret denně).
  • Březí samice
  • Psychiatrické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Densah burs
Oseodensifikace pomocí fréz Densah
Přístroj: Densah Burs
metoda osseodenzifikace
Aktivní komparátor: Standardní vrtáky
konvenční vrtání pomocí standardních vrtáků
Přístroj: Standardní vrtáky
konvenční vrtání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
Stabilita implantátu bude měřena pomocí Osstell (analýza rezonanční frekvence). měrnou jednotkou je kvocient stability implantátu (ISQ) (rozsah 1-100)
základní stav - 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň hřebenové kosti
Časové okno: výchozí stav - 3 měsíce - 9 měsíců
Digitální rentgenové snímky
výchozí stav - 3 měsíce - 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Sara89

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilita implantátu

Klinické studie na Densah Burs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit