Vliv osseodenzifikace na stabilitu implantátu v zadní čelisti
31. prosince 2024 aktualizováno: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University
Hodnocení stability zubních implantátů po použití metody oseodenzifikace versus konvenční vrtání v zadní čelisti: Randomizovaná klinická studie
Implantáty budou umístěny do zadní maxily pomocí dvou metod vrtání; technika oseodenzifikace a standardní vrtací protokoly.
Stabilita implantátu bude měřena ihned po zavedení implantátu a po 3 měsících.
hladina hřebenové kosti bude měřena po zavedení implantátu a po 3 a 9 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: >18 let;
- Částečně bezzubí pacienti v maxilární zadní oblasti (premolárně-molární oblast)
- Dostatečná výška hřebene
- Dostatečná šířka hřebene
- Adekvátní biotyp měkkých tkání.
- Pacienti s dostatečným meziklenebním prostorem pro umístění protetické části implantátu.
- Dobrá ústní hygiena
- Pacienti, kteří souhlasí, podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění, která kontraindikují umístění implantátu, chirurgické zákroky nebo mohou zhoršit normální hojení
- Pacienti s návyky, které mohou ohrozit životnost implantátu, jako je alkoholismus a parafunkční návyky.
- Historie radiační terapie hlavy a krku
- Augmentace kosti do místa implantátu
- Silní kuřáci (≥ 10 cigaret denně).
- Březí samice
- Psychiatrické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Densah burs
Oseodensifikace pomocí fréz Densah
|
metoda osseodenzifikace
|
|
Aktivní komparátor: Standardní vrtáky
konvenční vrtání pomocí standardních vrtáků
|
konvenční vrtání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita implantátu
Časové okno: bezprostředně po implantaci, 1,2,3,4,6,8 týdnů a 3 měsíce
|
Stabilita implantátu bude měřena pomocí Osstell (analýza rezonanční frekvence).
měrnou jednotkou je kvocient stability implantátu (ISQ) (rozsah 1-100)
|
bezprostředně po implantaci, 1,2,3,4,6,8 týdnů a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta hřebenové kosti
Časové okno: ihned po zavedení implantátu - 3 měsíce - 6 a 12 měsíců po zatížení
|
Standardizované periapikální digitální rentgenové snímky
|
ihned po zavedení implantátu - 3 měsíce - 6 a 12 měsíců po zatížení
|
|
Kroutící moment vkládání
Časové okno: při ukončení zavádění implantátu
|
momentový klíč
|
při ukončení zavádění implantátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sara89
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .