El efecto de la osteodensificación en la estabilidad de los implantes en el maxilar posterior
31 de diciembre de 2024 actualizado por: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University
Evaluación de la estabilidad de los implantes dentales después de usar el método de oseodensificación versus fresado convencional en el maxilar posterior: un ensayo clínico aleatorizado
Los implantes se colocarán en el maxilar posterior utilizando dos métodos de perforación; la técnica de oseodensificación y los protocolos de perforación estándar.
La estabilidad del implante se medirá inmediatamente después de la colocación del implante y después de 3 meses.
el nivel del hueso crestal se medirá después de la colocación del implante y después de 3 y 9 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: >18 años;
- Pacientes parcialmente edéntulos en zona maxilar posterior (área premolar-molar)
- Altura suficiente de la cumbrera
- Ancho de cumbrera suficiente
- Biotipo adecuado de partes blandas.
- Pacientes con espacio interarco adecuado para la colocación de la pieza protésica del implante.
- Buena higiene bucal
- Pacientes que acepten firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que contraindiquen la colocación de implantes, procedimientos quirúrgicos o que puedan afectar la cicatrización normal
- Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad del implante como alcoholismo y hábitos parafuncionales.
- Antecedentes de radioterapia en la cabeza y el cuello.
- Aumento óseo en el lugar del implante
- Fumadores empedernidos (≥ 10 cigarrillos al día).
- Hembras embarazadas
- Problemas psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fresas Densah
Oseodensificación con fresas Densah
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método de oseodensificación
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Comparador activo: Brocas estándar
perforación convencional con brocas estándar
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perforación convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción del implante, 1,2,3,4,6,8 semanas y 3 meses
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La estabilidad del implante se medirá utilizando Osstell (análisis de frecuencia de resonancia).
la unidad de medida es el cociente de estabilidad del implante (ISQ) (rango 1-100)
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inmediatamente después de la inserción del implante, 1,2,3,4,6,8 semanas y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción del implante - 3 meses - 6 y 12 meses después de la carga
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Radiografías digitales periapicales estandarizadas.
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inmediatamente después de la inserción del implante - 3 meses - 6 y 12 meses después de la carga
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Torque de inserción
Periodo de tiempo: al finalizar la inserción del implante
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llave dinamométrica
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al finalizar la inserción del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sara89
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .