- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04442763
Effekten av osseodensifiering på implantatets stabilitet i bakre maxilla
25 april 2022 uppdaterad av: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University
Bedömning av dentala implantatets stabilitet efter användning av osseodensifieringsmetod kontra konventionell borrning i den bakre maxillan: en randomiserad klinisk prövning
Implantat kommer att placeras i posterior maxilla med två borrmetoder; osseodensifieringstekniken och standardborrprotokoll.
Implantatets stabilitet kommer att mätas direkt efter implantatplacering och efter 3 månader.
Crestal bennivå kommer att mätas efter implantatplacering och efter 3 och 9 månader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sara Abdel Raouf, Assistant Researcher
- Telefonnummer: +201001271266 +201001271266
- E-post: sara.zagharii@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: >18 år;
- Partiellt tandlösa patienter i maxillärt bakre område (premolar-molar area)
- Tillräcklig nockhöjd
- Tillräcklig nockbredd
- Adekvat mjukvävnadsbiotyp.
- Patienter med tillräckligt utrymme mellan bågen för placering av implantatprotesdelen.
- Bra munhygien
- Patienter som accepterar att underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar som kontraindikerar implantatplacering, kirurgiska ingrepp eller kan försämra normal läkning
- Patienter med vanor som kan äventyra implantatets livslängd som alkoholism och parafunktionella vanor.
- Historik om strålbehandling mot huvud och nacke
- Benförstoring till implantatställe
- Storrökare (≥ 10 cigaretter per dag).
- Gravida honor
- Psykiatriska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Densah burs
Osseodensifiering med Densah borr
|
osseodensifieringsmetod
|
Aktiv komparator: Standard borrar
konventionell borrning med standardborr
|
konventionell borrning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implantatstabilitet
Tidsram: baslinje - 3 månader
|
Implantatets stabilitet kommer att mätas med Osstell (resonansfrekvensanalys).
måttenheten är implantatstabilitetskvot (ISQ) (intervall 1-100)
|
baslinje - 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Crestal bennivå
Tidsram: baslinje - 3 månader - 9 månader
|
Digitala röntgenbilder
|
baslinje - 3 månader - 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2020
Första postat (Faktisk)
23 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Sara89
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Implantatstabilitet
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
University of JazanAvslutadCovid19 | Pilates, Core StabilitySaudiarabien
-
University of JaénAvslutadLändryggssmärta | Själ-kropp träning | Pilates, Core Stability | Pilates träningSpanien
Kliniska prövningar på Densah Burs
-
Jackson Implant SurgeryAvslutad
-
Ahmed Mohamed Said RozeikHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityAvslutadTandimplantat misslyckadesEgypten
-
University of MinnesotaIndragenSaknade tänderFörenta staterna
-
Esraa Salem KamalRekryteringBenförlust, alveolärEgypten
-
Cairo UniversityOkänd
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAvslutadBentäthet | ImplantatstabilitetIndien
-
University of OklahomaAvslutad
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadCervical Disc Degeneration | Cervikal stenos