Effekten af osseodensifikation på implantatstabilitet i posterior maxilla
31. december 2024 opdateret af: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University
Vurdering af dentale implantaters stabilitet efter brug af osseodensifikationsmetode versus konventionel boring i posterior maxilla: et randomiseret klinisk forsøg
Implantater vil blive placeret i posterior maxilla ved hjælp af to boremetoder; osseodensifikationsteknikken og standardboreprotokoller.
Implantatets stabilitet vil blive målt lige efter implantatplacering og efter 3 måneder.
crestal knogleniveau vil blive målt efter implantatplacering og efter 3 og 9 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: >18 år;
- Delvist tandløse patienter i maksillært posterior område (præmolar-molar område)
- Tilstrækkelig højderyg
- Tilstrækkelig rygbredde
- Tilstrækkelig bløddelsbiotype.
- Patienter med tilstrækkelig mellembueplads til placering af implantatprotesedel.
- God mundhygiejne
- Patienter, der accepterer at underskrive et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme, der kontraindicerer implantatplacering, kirurgiske indgreb eller kan forringe normal heling
- Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare som alkoholisme og parafunktionelle vaner.
- Historie om strålebehandling til hoved og nakke
- Knogleforstørrelse til implantationsstedet
- Storrygere (≥ 10 cigaretter om dagen).
- Drægtige hunner
- Psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Densah burs
Osseodensifikation ved hjælp af Densah-bor
|
osseodensifikationsmetode
|
|
Aktiv komparator: Standard øvelser
konventionel boring med standardbor
|
konventionel boring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter implantatindsættelse, 1,2,3,4,6,8 uger og 3 måneder
|
Implantatets stabilitet vil blive målt ved hjælp af Osstell (resonansfrekvensanalyse).
måleenheden er implantatstabilitetskvotient (ISQ) (interval 1-100)
|
umiddelbart efter implantatindsættelse, 1,2,3,4,6,8 uger og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crestal knogletab
Tidsramme: umiddelbart efter implantatindsættelse - 3 måneder - 6 og 12 måneder efter belastning
|
Standardiserede periapikale digitale røntgenbilleder
|
umiddelbart efter implantatindsættelse - 3 måneder - 6 og 12 måneder efter belastning
|
|
Indføringsmoment
Tidsramme: ved afslutningen af implantatindsættelsen
|
momentnøgle
|
ved afslutningen af implantatindsættelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sara89
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .